V PLÁVANIE

Aktívny materiál: Metformín
Keď ATH: A10BA02
CCF: Perorálnych antidiabetík
ICD-10 kódy (svedectvo): E11
Keď CSF: 15.02.02
Výrobca: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Chorvátsko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Pills, Film-coated biela, šošvkovitý, podlhovasté, с обеих сторон с рисками, вдоль которых скошенные выемки, с одной стороны таблетки выемка более выражена.

Pomocné látky: gipromelloza 15000 CPS, povidón, magnéziumstearát.

Zloženie škrupiny: gipromelloza 5 CPS, makrogol 6000, Oxid titaničitý (E171).

15 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
15 PC. – pľuzgiere (4) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Гипогликемическое средство для перорального применения из группы бигуанидов.

Метформин тормозит глюконеогенез в печени, znižuje vstrebávanie glukózy z čreva, zvyšuje využitie periférne glukózy, a zlepšuje citlivosť tkanív na inzulín. Keď sa to nemá žiadny vplyv na sekréciu inzulínu z beta buniek pankreasu.

To znižuje hladinu triglyceridov a cholesterolu v krvi. Stabilizuje alebo znižuje telesnú hmotnosť. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора тканевого плазминогена.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po perorálnom podaní, metformín je absorbovaný z gastrointestinálneho traktu . Biologická dostupnosť po podaní štandardnej dávky 50-60%. FROM_max plazmatické hladiny dosiahnuté po 2 hodín po požití. Прием пищи снижает С_max na 40% и замедляет ее достижение на 35 m.

Rozdelenie

Способен накапливаться в эритроцитах. Takmer sa neviaže na plazmatické bielkoviny. Hromadia sa v slinných žľazách, sval, pečeň a obličky.

Dedukcie

T_1/2 je 6.5 žiadna.

Svedectvo

- Typ Diabetes mellitus 2 žiadny sklon ku ketoacidóze (особенно в сочетании с ожирением) zlá strava.

Režim dávkovania

Дозу препарата Формин Плива устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.

Počiatočná dávka je, zvyčajne, 500-1000 mg (1/2-1 tab.) denne. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффективности терапии.

Podporná denná dávka je 1-2 g (1-2 tab.) denne. Maximálna denná dávka – 3 g (3 pútko). Применение препарата в более высоких дозах не повышает эффективность лечения.

Курс лечения длительный.

Na тяжелых метаболических нарушениях дозу препарата необходимо уменьшить вследствие повышенного риска развития лактацидоза.

Таблетки препарата Формин Плива следует принимать во время еды, pitie malé množstvo tekutiny (poháre vody).

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, žalúdočné ťažkosti, hnačka, nadúvanie, anorexia, zmena chuti (в этих случаях обычно не требуется прекращение лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата); zriedka – патологические отклонения печеночных проб или гепатит, исчезающие после отмены препарата. Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны пищеварительной системы может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина или при делении суточной дозы на 2-3 vstupné.

Na strane endokrinného systému: gipoglikemiâ (преимущественно при применении в неадекватных дозах и /или в сочетании с другими гипогликемическими препаратами).

Metabolizmus: zriedka – Laktátová acidóza (vyžadujú prerušenie liečby); dlhodobá liečba – V gipovitaminoz₁₂ (malabsorpcia).

Z hematopoetického systému: v niektorých prípadoch – megaloblastnaya anémia.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie.

Kontraindikácie

- Diabetická ketoacidóza, diabetická precoma, kóma;

- Vyjadrené v ľudskej obličky;

- Laktátová acidóza (vr. história);

— сердечная и дыхательная недостаточность, akútnej fázy infarktu myokardu, akútna cievna mozgová príhoda, degidratatsiya, Svätomartinské zlo, vážne infekčné ochorenie, шок и другие состояния, , Ktoré môžu prispieť k rozvoju laktátovej acidózy;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Veľký chirurgický výkon alebo poranenia, ak je preukázané drží inzulín;

- Zlyhanie pečene;

— острое отравление алкоголем;

- Žiadosť o najmenej 2 dni pred a počas 2 dni po rádioizotopové alebo rádiologické vyšetrenie s podaním jódových kontrastných látok;

- Súlad s zníženou kalórií (menej 1000 cal / deň);

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť следует применять препарат у пациентов старше 60 leta, vykonávajúci ťažkú ​​fyzickú prácu, ktoré je spojené so zvýšeným rizikom vzniku laktátovej acidózy.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia (dojčenie).

Upozornenie

Počas obdobia liečby je nutné sledovať funkciu obličiek.

Aspoň 2 raz za rok, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.

Возможно применение препарата Формин Плива в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. V tomto prípade obzvlášť dôkladné monitorovanie hladiny glukózy v krvi.

Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических препаратов и назначения инсулина.

Во время лечения препаратом Формином Плива следует избегать приема алкоголя.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje

При применении в качестве монотерапии препарат не влияет на способность управлению автотранспортом и работе с механизмами. При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (vr. s sulfonylmočovín, insulinom) sa môže rozvinúť hypoglykémia, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Nadmerná dávka

Príznaky: sa môže vyvinúť fatálne laktátovej acidózy. Dôvodom pre vývoj laktátovej acidózy môže byť tiež akumulácia liečiva v dôsledku renálnej dysfunkcie. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, vracanie, hnačka, deklinácie horúčky, žalúdočné ťažkosti, svalov, v budúcnosti môže byť dýchavičnosť, závrat, porucha vedomia a kóma.

Liečba: V prípade príznakov laktátovej acidózy, liek by mal byť okamžite zrušený, пациенту требуется срочная госпитализация, для подтверждения диагноза следует провести определение концентрации лактата. Pre vylučovanie laktátu a metformínu je účinnejšie hemodialýza. Zobrazenie symptomatickú terapiu.

При комбинированной терапии препаратом Формин Плива с препаратами сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.

Liekové interakcie

Zatiaľ čo použitie sulfonylmočovín, salicyláty, akarʙozoj, insulinom, NSAID, Inhibítory MAO, oxytetracyklín, ACE inhibítory, clofibrat deriváty, tsiklofosfamida, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

V aplikácii, (системном и местном) s SCS, perorálnej antikoncepcie, simpatomimetikami, glukagón, hormón štítnej žľazy, a tiazidov “slučka” Diuretiká, fenotiazínové deriváty, odvodené od kyselina nikotínová môže znížiť hypoglykemické činnosti metformínu.

Нифедипин повышает абсорбцию, C_max plazma, замедляет выведение метформина из организма.

Cimetidín spomaľuje metformín, Vzhľadom k tomuto zvýšenému riziku laktátovej acidózy.

Katiónové drogy (amilorid, Digoxín, morfium, prokaynamyd, chinidín, chinóny, ranitidín, триамтерен и ванкомицин), vylučuje do kanálikov, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить C_max метформина на 60%.

Metformín môže oslabiť účinok antikoagulancií (deriváty kumarínu).

При одновременном приеме этанола возможно развитие лактацидоза.

Возможна кумуляция метформина и развитие лактацидоза при внутрисосудистом введении йодсодержащих контрастных препаратов.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Doba použiteľnosti – 4 rok.