FORMETIN
Aktívny materiál: Metformín
Keď ATH: A10BA02
CCF: Perorálnych antidiabetík
ICD-10 kódy (svedectvo): E11
Keď CSF: 15.02.02
Výrobca: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Rusko)
PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE
Pills biela, kolo, Valium, aspekt a Valium.
1 pútko. | |
metformín hydrochlorid | 500 mg |
-“- | 850 mg |
Pomocné látky: povidón srednemolekulyarnыy (polyvinylpyrrolidon), sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (3) – balenie kartón.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (6) – balenie kartón.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (10) – balenie kartón.
Pills biela, Oválny, šošvkovitý, ryhou na oboch stranách.
1 pútko. | |
metformín hydrochlorid | 1 g |
Pomocné látky: povidón srednemolekulyarnыy (polyvinylpyrrolidon), sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (3) – balenie kartón.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (6) – balenie kartón.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (10) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Perorálnych antidiabetík zo skupiny biguanidy. Zabraňuje pečeňové glukoneogenézy, znižuje vstrebávanie glukózy z čreva, zvyšuje využitie periférne glukózy, a zlepšuje citlivosť tkanív na inzulín. To nemá žiadny vplyv na sekréciu inzulínu β-buniek pankreasu, To nespôsobuje hypoglykemické reakcie.
To znižuje hladiny triglyceridov a LDL.
Stabilizuje alebo znižuje telesnú hmotnosť.
To má fibrinolytickú akciu v dôsledku potlačenia tkanivového plazminogénu typu inhibítor aktivátora.
Farmakokinetika
Vstrebávanie
Po perorálnom podaní, metformín je absorbovaný z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť po podaní štandardnej dávky 50-60%. Cmax dosiahne po požití 2.5 žiadna.
Rozdelenie
Takmer sa neviaže na plazmatické bielkoviny. Hromadia sa v slinných žľazách, sval, pečeň, oblička.
Dedukcie
Vylučuje v nezmenenej forme v moči. T1/2 je 1.5-4.5 žiadna.
Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách
Ak sa funkcia obličiek možné akumuláciu drog.
Svedectvo
- Typ Diabetes mellitus 2 zlá strava (najmä u pacientov, Obézni).
Režim dávkovania
Individuálne prispôsobiť podľa úrovne glukózy v krvi.
Počiatočná dávka je 500 mg 1-2 krát / deň alebo 850 mg 1 Čas / deň. Neskôr postupne (1 raz týždenne) zvýšiť dávku na 2-3 g / deň. Maximálna denná dávka – 3 g.
Denná dávka, presahujúca 850 mg, sa odporúča, aby sa v dvoch (ráno a večer).
V Starší pacienti Denná dávka by nemala prekročiť 1 g.
Vzhľadom na zvýšené riziko laktátovej acidózy, kedy sa metformín pacientov so závažnými metabolickými poruchami Dávka by mala byť znížená.
Liek je určený na dlhodobé užívanie.
Tablety by mali byť prijaté počas alebo po jedle, Nie je žuvanie a piť veľa tekutín.
Vedľajší efekt
Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, kovová chuť v ústach, anorexia, hnačka, nadúvanie, žalúdočné ťažkosti.
Metabolizmus: zriedka – Laktátová acidóza (To si vyžaduje prerušenie liečby), dlhodobé užívanie – V gipovitaminoz12 (malabsorpcia).
Z hematopoetického systému: v niektorých prípadoch – megaloblastnaya anémia.
Na strane endokrinného systému: gipoglikemiâ (pri použití v neadekvátnych dávok).
Alergické reakcie: kožná vyrážka.
Kontraindikácie
- Diabetická ketoacidóza, diabetická precoma, kóma;
- Závažná renálna dysfunkcia;
- Abnormálne funkcie pečene;
- Akútna otrava alkoholom;
- Ťažké infekcie;
- Štátne, , Ktoré môžu prispieť k rozvoju laktátovej acidózy, vr. srdcové a respiračné zlyhanie, akútnej fázy infarktu myokardu, akútna cievna mozgová príhoda, degidratatsiya, Svätomartinské zlo;
- Laktátová acidóza a navádzanie k nemu v histórii;
- Veľký chirurgický výkon alebo poranenia (V týchto prípadoch, to je ukázané drží inzulín);
- Žiadosť o 2 dni pred a 2 dni po rádioizotopové či rádiologických vyšetrení sa zavedením jódových kontrastných látok;
- Súlad s zníženou kalórií (menej 1000 cal / deň);
- Tehotenstvo;
- Dojčenie (dojčenie);
- Precitlivenosť na liek.
To sa neodporúča, aby drogu u pacientov nad 60 leta, vykonávajúci ťažkú fyzickú prácu, kvôli zvýšenému riziku laktátovej acidózy.
Tehotenstvo a dojčenie
Formetin® kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia (dojčenie).
Upozornenie
Počas období použitia drogy by mali byť monitorované funkcie obličiek. Aspoň 2 raz za rok, a keď má byť stanovená myalgia v plazme laktátu.
Možno, že použitie Formetina® v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny alebo inzulínom, a tam musí byť zvlášť starostlivo sledovaná hladina glukózy.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
Pri použití ako monoterapiu droga nemá žiadny vplyv na schopnosť prepravovať a prácu s mechanizmami.
Pri kombinácii Formetina® s inými hypoglykemická liečivá (sulfonylmočoviny, inzulín) sa môže rozvinúť hypoglykémia, kde zhoršujúcu sa schopnosť viesť motorové vozidlá a iné potenciálne nebezpečné činnosti, vyžadovať zvýšenie rýchlosti reakcie pozornosť a psychomotorické.
Nadmerná dávka
Príznaky: sa môže vyvinúť fatálne laktátovej acidózy. Dôvodom pre vývoj laktátovej acidózy môže byť tiež akumulácia liečiva v dôsledku renálnej dysfunkcie. Skoré príznaky laktátovej acidózy sú slabosť, nevoľnosť, vracanie, hnačka, deklinácie horúčky, žalúdočné ťažkosti, svalov, zníženie krvného tlaku, reflektornaya bradykardia, Ďalším možným dýchavičnosť, závrat, porucha vedomia a kóma.
Liečba: keď sa príznaky laktátovej acidózy, metformín liečba by mala byť zastavená, a pacient hospitalizovaný okamžite, stanovenie koncentrácie laktátu, potvrdenie diagnózy. Hemodialýza je najúčinnejší pre vylučovanie laktátu a metformínu. Ak je to potrebné výdavky symptomatická liečba.
Liekové interakcie
Zatiaľ čo použitie sulfonylmočovín, akarʙozoj, insulinom, NSAID, Inhibítory MAO, oxytetracyklín, ACE inhibítory, clofibrat deriváty, cyklofosfamid, a beta-blokátory môžu zvyšovať hypoglycemické pôsobenie metformínu.
Pri súčasnom použití s Valium, perorálnej antikoncepcie, adrenalín (adrenalín), simpatomimetikami, glukagón, hormón štítnej žľazy, a tiazidov “slučka” Diuretiká, fenotiazínové deriváty a kyseliny nikotínovej môžu znížiť hypoglycemické pôsobenie metformínu.
Cimetidín spomaľuje metformín, čím sa zvyšuje riziko vzniku laktátovej acidózy.
Metformín môže oslabiť účinok antikoagulancií (deriváty kumarínu).
Na súčasný príjem s etanolom sa môže vyvinúť laktátovej acidózy.
So súčasným použitím nifedipínu zvyšuje absorpciu metformínu a Cmax, spomaľuje.
Katiónové drogy (amlodipín, Digoxín, morfium, prokaynamyd, chinidín, chinóny, ranitidín, triamterén, vankomycín), vylučuje do kanálikov, súťažiť o rúrkové dopravných systémov a dlhodobej terapie môže zvýšiť Cmax príprava na 60%.
Podmienky zásobovanie lekární
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Podmienky a termíny
Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, suchý, tmavom mieste pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Doba použiteľnosti – 2 rok. Nepoužívajte po dátume exspirácie, na obale.