Fluoxetín LANNAHER

Aktívny materiál: Fluoxetín
Keď ATH: N06AB03
CCF: Antidepresívum
Keď CSF: 02.02.04
Výrobca: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. (Rakúsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pomocné látky: Dimethicone, kukuričný škrob.

Состав стенки капсулы: želatína, индоготин, Chinolínová žltá (E 104), benzoan lauryl-, Oxid titaničitý

10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.

OPIS ÚČINNÝCH LÁTOK

Farmakologický účinok

Antidepresívum, propilamina derivát. Механизм действия связан с избирательной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС. Флуоксетин является слабым антагонистом холино-, адрено- и гистаминовых рецепторов. В отличие от большинства антидепрессантов, fluoxetín, zrejme, не вызывает снижения функциональной активности постсинаптических β-адренорецепторов. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, eliminuje dysfória. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Farmakokinetika

Всасывается из ЖКТ. Слабо метаболизируется при “первом прохождении” через печень. Прием пищи не влияет на степень всасывания, хотя может замедлять его скорость. C_max plazma dosiahnuť 6-8 žiadna. C_ss в плазме достигается только после непрерывного приема в течение нескольких недель. Väzba na proteíny 94.5%. Легко проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием основного активного метаболита норфлуоксетина.

T_1/2 флуоксетина составляет 2-3 deň, норфлуоксетина – 7-9 dní. Správa novinky 80% и через кишечник – около 15%.

Svedectvo

Депрессии различного генеза, обсессивно-компульсивные нарушения, булимический невроз.

Režim dávkovania

Počiatočná dávka - 20 mg 1 раз/сут в первой половине дня; при необходимости доза может быть увеличена через 3-4 Slnka. Частота приема – 2-3 x / deň.

Maximálna dávka: при приеме внутрь для взрослых – 80 mg / deň.

Vedľajší efekt

CNS: возможны состояние тревоги, tremor, nervozita, ospalosť, bolesť hlavy, poruchy spánku.

Zo zažívacieho systému: možné hnačka, nevoľnosť.

Metabolizmus: возможны усиление потоотделения, gipoglikemiâ, giponatriemiya (особенно у пациентов пожилого возраста и при гиповолемии).

Reprodukčný systém: zníženie libida.

Alergické reakcie: možné kožné vyrážky, svrbenie.

Ostatné: bolesti kĺbov a svalov, namáhavé dýchanie, horúčka.

Kontraindikácie

Glaukóm, atonické močového mechúra, ťažkou renálnou dysfunkciou, benígna prostatická hyperplázia, одновременное назначение ингибиторов МАО, судорожный синдром различного генеза, epilepsie, tehotenstvo, laktácie, повышенная чувствительность к флуоксетину.

Tehotenstvo a dojčenie

Kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.

Upozornenie

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, при эпилептических припадках в анамнезе, kardiovaskulárne choroby.

У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. При применении у ослабленных больных при приеме флуоксетина возрастает вероятность развития эпилептических припадков.

При одновременном применении флуоксетина и электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

Флуоксетин можно применять не ранее чем через 14 dní po MAO inhibítory. Период после отмены флуоксетина до начала терапии ингибиторами МАО должен составлять не менее 5 Slnka.

Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.

Безопасность применения флуоксетина у детей не установлена.

Počas liečby, vyhýbať sa alkoholu.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Počas obdobia liečby by sa mali zdržať potenciálne nebezpečných aktivít, ktoré vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchle reakcie psychomotorické.

Liekové interakcie

V aplikácii s liečivami, majú depresívny účinok na centrálny nervový systém, с этанолом возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, а также повышение вероятности развития судорог.

Spolu s použitím inhibítorov MAO, furazolidonom, multiformným, триптофаном возможно развитие серотонинового синдрома (zmätok, povznesený stav, roztržitosť, ažitaciâ, kŕče, dyzartria, hypertenznú krízu, zimnica, tremor, nevoľnosť, vracanie, hnačka).

При одновременном применении флуоксетин угнетает метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессантов, trazodonu, karʙamazepina, diazepamu, Metoprolol, Terfenadín, fenytoín, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усилению их терапевтического и побочного действия.

При одновременном применении возможно угнетение биотрансформации препаратов, metabolizované za účasti izoenzýmu CYP2D6.

При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможно усиление их действия.

Имеются сообщения об усилении эффектов варфарина при его одновременном применении с флуоксетином.

При одновременном применении с галоперидолом, флуфеназином, Maprotilín, метоклопрамидом, перфеназином, перициазином, pimozidom, рисперидоном, сульпиридом, трифлуоперазином описаны случаи развития экстрапирамидных симптомов и дистонии; с декстрометорфаном – описан случай развития галлюцинаций; с дигоксином – случай повышения концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с солями лития возможно повышение или уменьшение концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении возможно увеличение концентрации имипрамина или дезипрамина в плазме крови в 2-10 doba (может сохраняться в течение 3 недель после отмены флуоксетина).

При одновременном применении с пропофолом описан случай, при котором наблюдались спонтанные движения; с фенилпропаноламином – описан случай, при котором наблюдались головокружение, strata váhy, hyperaktivita.

При одновременном применении возможно усиление эффектов флекаинида, mexiletín, propafenón, тиоридазина, зуклопентиксола.