Etopozid-Teva: návod na použitie lieku, štruktúra, Kontraindikácie

Aktívny materiál: Etopozid
Keď ATH: L01CB01
CCF: Anticancer drog
Keď CSF: 22.03.01
Výrobca: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)

Etopozid-Teva: lieková forma, zloženie a balenie

Riešenie pre koncentrované výťažky jasný, žltkastý, mierne viskózna, bez viditeľných častíc.

Pomocné látky: Kyselina citrónová, Tween-80, Etanol absolútny, propylénglykol 300.

50 ml – fľaše (1) – kartónové krabice.

Riešenie pre koncentrované výťažky jasný, žltkastý, mierne viskózna, bez viditeľných častíc.

Pomocné látky: Kyselina citrónová, Tween-80, Etanol absolútny, propylénglykol 300.

5 ml – fľaše (1) – kartónové krabice.

Riešenie pre koncentrované výťažky jasný, žltkastý, mierne viskózna, bez viditeľných častíc.

Pomocné látky: Kyselina citrónová, Tween-80, Etanol absolútny, propylénglykol 300.

10 ml – fľaše (1) – kartónové krabice.

Riešenie pre koncentrované výťažky jasný, žltkastý, mierne viskózna, bez viditeľných častíc.

Pomocné látky: Kyselina citrónová, Tween-80, Etanol absolútny, propylénglykol 300.

20 ml – fľaše (1) – kartónové krabice.

Riešenie pre koncentrované výťažky jasný, žltkastý, mierne viskózna, bez viditeľných častíc.

Pomocné látky: Kyselina citrónová, Tween-80, Etanol absolútny, propylénglykol 300.

25 ml – fľaše (1) – kartónové krabice.

Etopozid-Teva: farmakologický účinok

Etopozid je Polosyntetický derivát podofillotoksina derivátov,použité ako antineoplastické prostriedky. Etopozid poskytuje zitotoksicescoe z dôvodu poškodenia DNA. Drog bloky mitózy,spôsobujú smrť buniek G2 fázy a neskoré S fázy cyklu mitoticeski. Vysoké koncentrácie drogy spôsobiť lýze bunky vo fáze premitoticheskoj. Etopozid tiež potláča prienik nukleotidov cez plazmatickej membrány, ktorá narušuje syntézu a obnovu DNA.

Etopozid-Teva: farmakokinetika

Po zavedení tejto drogy nájdené v slinách, v pečeňových tkanivách, slezina, oblička,miometrii, v menšej miere v pleurálna tekutina, žlč, tkanív mozgu.

Etopozid preniká cez placentárnu a okrajovo – cez krv - mozog bariér. Etopozid koncentrácie v mozgovomiechového moku sa pohybujú od určené hodnoty 5% od koncentrácie v krvnej plazme. Nie sú k dispozícii údaje o rozdelenie drog v materskom mlieku. Prepojenie krvnej plazme je asi 90%.

Etopozid aktívne metabolizuje v tele. Rozdelenie etopozid v tejto fáze sa vykonáva spôsobom, ktorý. U dospelých s normálnou funkciou obličiek a pečene polovičný úväzok v počiatočnej fáze, v priemere približne 1,5 hodiny s polčasom v konečnej fáze v rámci 5-11 hodiny. Celkový klírens u dospelých rôzna 19-28 mL/min/m2. Renálny klírens je 30 – 40% celkový klírens. Etopozid vrátiť s močom vo forme nezmenenej látky a metabolitov (o 40% podanej dávky) počas 48-72 hodiny. 2 – 16% vyniká od výkalov.

Etopozid-Teva: svedectvo

Základné indikácie k uplatňovaniu etopozid sú nádory zárodočných buniek semenníkov a vaječníkov, nemalobunkový karcinóm.

Existujú správy o účinnosti etopozid pri liečbe rakoviny močového mechúra, Hodgkinova choroba, Hodgkinov lymfóm, akútna leukémia monoblastnogo a mieloblastnogo, Ewing sarkóm, trofoblasticheskih nádory, Rakovina žalúdka, Kaposiho sarkóm a neuroblastóm.

Etopozid-Teva: dávkovací režim

Etopozid je súčasťou mnohých schém, ktorým cytostatickej liečby, v súvislosti s voľbou spôsobu podávania, režimu a u každého individuálne údaje o prípade mal riadiť literatúry.

Dávka etopozid predstavujú 50-100 mg/m2 a deň 5 dní, s opakovanie cyklov každý 3-4 v týždni.

Tiež často používa zavedenie etopozid za deň – v 1-St, 3-th a 5-tý dni.

Opakované kurzy sú vedené až po normalizácii periférnej krvi.

Kedy by sa mali považovať výber dávka myelosupresívnu účinok iných liekov v kombinácii, rovnako ako predchádzajúca rádioterapia a chemoterapia. Pred použitím si musíte vziať vizuálne ohodnotenie roztok až k objaviť čiastočky alebo odfarbenie.

Pred zavedením etopozid riedi 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku glukózy/glukózy pred konečnú koncentráciu 0,2 – 0,4 mg / ml. To by sa nemalo umožniť kontakt s buffer vodných roztokov s pH vyššie 8.

Etopozid je zavedená 30-60-minútová intravenózna infúzia.

Etopozid-Teva: vedľajší účinok

Z hematopoetického systému: Pokles počtu krvných doštičiek a závisí od vstupu dávky a obmedzujúca dávku je hlavné toxické prejavy etopozid. Maximálny pokles počtu granulozitov je zvyčajne pozorovať na 7-14 deň po podaní injekcie. Trombocytopénia sa vyskytuje menej často, a maximálne zníženie krvných doštičiek je sledovaný na 9-16 deň po zavedení etopozid. Reštaurovanie krvi sa zvyčajne vyskytuje na 20 deň po zavedení Štandardná dávka. Ktorý sa zriedkavo pozoroval anémia.

Zo zažívacieho systému: Nevoľnosť a vracanie sa vyskytuje u asi jednej tretiny pacientov. Typicky, tieto javy sú skromné, a zdvíhacie liečby kvôli ich majú zriedka. Na kontrolu týchto vedľajších účinkov ukazuje antiemetický drogy. Okrem, skúsený hnačka, bolesť v bruchu, stomatitída, esophagitis, dysfágia, anorexia. Niekedy nie je ľahké dočasné hyperbilirubinémia a zvyšovanie transaminaz v sére. Najčastejšie sa vyskytuje pri aplikácia dávky, prekročenie odporúčanej.

Kardiovaskulárny systém: Rýchle intravenózne u 1-2% pacientov poznamenať na dočasný pokles krvného tlaku, ktorá je zvyčajne obnovený po ukončenie infúzie a zavedenie kvapalín alebo iných udržiavacej liečby. Ak je to potrebné, obnovenie zavedenia etopozid rýchlosť by mala byť znížená.

Alergické reakcie: Príznaky, pripomínajúce anafylaktických, ako je triaška, horúčka, tachykardia, bronchospazmus, dýchavičnosť, apnoe. Tieto reakcie obvykle nastať počas alebo ihneď po zavedení etopozid a ukončiť po ukončení infúzie. Avšak, boli registrované úmrtia a, priradené bronchospazmus. Ak ste skúsenosti podobné reakcie terapie zastavil a voliteľne injekčne vazopressornye prípravky, kortikosteroidy, antihistaminiká a infúzie transfúzie terapia.

Zo strany kože a kožných prívesky: Reverzibilné alopécia, niekedy vedie k úplnej strate vlasov, sa vyskytuje v približne 66% Pacienti. Tam bol tiež vzhľad pigmentácia, svrbenie, krapivnicы. V jednom prípade vyskytol relaps radiačnej dermatitídy.

Etopozid-Teva: Kontraindikácie

• Zvýšená citlivosť na liečivá;
• Vyjadrená mielosuprescia;
• Výrazy pečene;
• Akútne infekcie;
• Obdobie tehotenstva a dojčenia.

Etopozid-Teva: Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný.

Etopozid-Teva: Špeciálne inštrukcie

Etopozid určený len pre zavedenie vo forme infúzie / v, Ostatné trasy nie je povolené.

Zavedenie lieku sa používať s opatrnosťou, aby sa predišlo extravazácii počas infúzie. Ale, Ak ekstrawazation, stále sa vyskytla, Tieto činnosti sú vykonávané: mali by prestať perfúzie, Raz zmyslom pichanie; okolo postihnutého miesta na produkciu kortikosteroidov injekcie, subkutánne (hydrocortisone); Naneste na postihnuté miesto 1% gidrokortizonovuju masť tak ďaleko, zmizne a erytém; na postihnuté miesto naneste suchý obväz na 24 hodiny.

Etopozid obsahuje ako náplň etanolu: To môže byť rizikový faktor pre pacientov, trpiaci ochorením pečene, alkoholizmus a epilepsia, ako aj pre deti.

Etopozid-Teva: predávkovanie

Prípady predávkovania pri uplatňovaní etopozid u ľudí doteraz nezaregistrovali. Dá sa predpokladať,, hlavnými prejavmi predávkovania by byť toxické účinky z krvi a tráviaceho traktu. V takýchto prípadoch sa ukazuje, sú hlavne symptomatická terapia.

Neexistujú žiadne špecifické antidotá.

Etopozid-Teva: lieková interakcia

Protinádorovému účinku etopozid je lepšie pri použití v kombinácii s cisplatinou, Avšak preto je nutné vziať do úvahy, že u pacientov, pred získaním liečby tsisplatinom, vylučovanie etopozid možno rozdeliť.

Etopozid sa nemôžu miešať s inými liekmi v jednom riešení.

Etopozid-Teva: podmienky skladovania

Skladujte v tme a mimo dosahu detí pri teplote 15-25 ° C.

Doba použiteľnosti: 3 rok.