kodér
Aktívny materiál: Kyselina valproová
Keď ATH: N03AG01
CCF: Antikonvulzíva
Keď CSF: 02.05.05
Výrobca: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indie)
Lieková forma, ZLOŽENIE A BALENIE
Pills, gastrorezistentné Ružová farba, kolo, šošvkovitý.
| 1 pútko. | |
| valproát sodný | 200 mg |
Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, поливинилпирролидон K30, kremičitan vápenatý, magnéziumstearát, Mastenec vymazané, sodná soľ glykolátu škrobu (Typ), gipromelloza 2910, dibutyl-ftalát, Kopolymér peroxid vodíka (typ s), Oxid titaničitý, краситель пунцовый 4R лаковый, žltý pigment “Солнечный закат” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 PC. – pásy hliníkovej fólie (10) – balenie kartón.
Pills, gastrorezistentné Ružová farba, kolo, šošvkovitý.
| 1 pútko. | |
| valproát sodný | 300 mg |
Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, поливинилпирролидон K30, kremičitan vápenatý, magnéziumstearát, Mastenec vymazané, sodná soľ glykolátu škrobu (Typ), gipromelloza 2910, dibutyl-ftalát, Kopolymér peroxid vodíka (typ s), Oxid titaničitý, краситель пунцовый 4R лаковый, žltý pigment “Солнечный закат” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 PC. – pásy hliníkovej fólie (10) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Antiepileptiká, poskytuje centrálne svalové myorelaxanciá a sedatívne účinky. Механизм действия связан с повышением содержания ГАМК в ЦНС (за счет ингибирования ГАМК-трансферазы, а также с уменьшением обратного захвата ГАМК в головном мозге), в результате чего снижается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга. По др. гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проводимости для K+. Zlepšuje duševný stav a náladu pacientov, má antiaritmicescoy činnosti.
Svedectvo
Epilepsia odlišné genéza. Эпилептические припадки (vr. generalizovaná a čiastočné záchvaty, а также на фоне органических заболеваний мозга). Изменения характера и поведения (kvôli epilepsii). Febrilných kŕčov (deti), детский тик. Маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами Li+ или др. Premiér. Специфические синдромы (Vesta, Lennox-Gastaut).
Kontraindikácie
Precitlivenosť, zlyhanie pečene, острый и хронический гепатит, нарушения функции поджелудочной железы, porphyria, gyemorragichyeskii diatyez, ťažká trombocytopénia, tehotenstvo (Aj trimestri), laktácie, detstva (na 3 leta, кроме сиропа).C starostlivosti. Inhibícia hematopoézy kostnej drene (leukopénia, trombocytopénia, anémia), органические заболевания головного мозга, заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; hypoproteinémia, mentálna retardácia u detí, врожденные ферментопатии, zlyhanie obličiek, tehotenstvo.
Vedľajšie účinky
CNS: tremor; zriedka – zmeny správania, náladu alebo duševný stav (depresia, cítiť sa unavene, halucinácie, agresivita, hyperaktívne stave, psychózy, nezvyčajné vzrušenie, motor nepokoj a podráždenosť), ataxia, závrat, ospalosť, bolesť hlavy, encefalopatia, dyzartria, enuréza, strnulosť, poruchy vedomia, kóma. Zo zmyslov: diplopia, nistagmo, blikanie “mušiek” pred mojimi očami. Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, gastralgia, znížená chuť do jedla alebo zvýšená chuť do jedla, hnačka, zápal pečene; zriedka – zápcha, pankreatitída, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (prvý 6 mesiaca liečby, častejšie na 2-12 Slnka). Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: potlačenie krvotvorby kostnej drene (anémia, leukopénia); trombocytopénia, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции (сопровождается удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др.). Metabolizmus: chudnutie alebo priberanie. Alergické reakcie: kožná vyrážka, žihľavka, angioedém, fotosenzitivita, malígny exsudatívnej erytém (Stevens-Johnsonov syndróm). Laboratórne nálezy: giperkreatininemiя, ammoniemia, giperglicinemiâ, giperʙiliruʙinemija, незначительное повышение активности “Pečeňové” transamináz, LDH (дозозависимое). Na strane endokrinného systému: dysmenorea, sekundárna amenorea, zväčšenie pŕs, galaktorea. Ostatné: periférny edém, алопеция.Передозировка. Príznaky: nevoľnosť, vracanie, závrat, hnačka, respiračné dysfunkcie, hypomyotonia, giporefleksiя, mióza, kóma. Liečba: výplach žalúdka (nie neskôr než 10-12 žiadna), podanie aktívneho uhlia, diuréza, zachovanie životných funkcií, hemodialýzy.
Dávkovanie a správa
Vnútri, во время еды или сразу после еды, bez žuvania, sa malým množstvom vody, 2-3 raz denne. Сироп можно смешивать с любой жидкостью или добавлять к небольшому количеству пищи. Начальная доза при монотерапии для взрослых и детей с массой тела более 25 kg – 5-15 mg / kg / deň, затем эту дозу постепенно повышают на 5-10 mg/kg/týždeň. Maximálna dávka – 30 mg / kg / deň (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 mg / kg / deň). При комбинированной терапии у взрослых – 10-30 мг/кг/сут с последующим повышением дозы на 5-10 mg/kg/týždeň. Детям при массе тела менее 25 кг средняя суточная доза при монотерапии – 15-45 mg / kg, maximum – 50 mg / kg. V závislosti na veku: novorodený – 30 mg / kg, z 3 na 10 leta – 30-40 mg / kg / deň, na 1 rok – v 2 vstupné, у более старших – v 3 vstupné. Kombinovaná liečba – 30-100 mg / kg / deň. Детям при массе тела менее 20 кг не следует применять таблетки с контролируемым высвобождением. V / jet, podľa 400-800 мг или в/в капельно, vypočítaná 25 mg / kg pre 24, 36, 48 žiadna. При решении перейти на в/в введение после перорального применения первое введение проводят в дозе 0.5-1 мг/кг/ч через 4-6 ч после последнего приема внутрь.
Upozornenie
Во время лечения целесообразен контроль активности “Pečeňové” transamináz, bilirubín, periférnej krvi, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы (každý 3 Mesiaca, особенно при комбинации с др. противоэпилептическими ЛС). Pacienti, которые получают др. antiepileptiká, перевод на прием вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 Slnka, после чго возможна постепенная отмена др. противоэпилептических ЛС. Pacienti, не получавших лечения др. противоэпилептическими ЛС, klinicky účinnej dávke by sa malo dosiahnuť prostredníctvom 1 Slnka. Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, rovnako ako u detí. Не допускается прием напитков, obsahujúce etanol. Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (vr. počet krvných doštičiek), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы. При возникновении на фоне лечения симптоматики “Akútne” живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита. Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетопродуктов), показателей функции щитовидной железы. При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения. Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих ЛС. Резкое прекращение приема вальпроевой кислоты может привести к учащению эпилептических припадков. Počas obdobia liečby musia byť opatrní pri jazde a ďalšie lekcie. potenciálne nebezpečné aktivity, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Spolupráca
Вальпроевая кислота усиливает эффекты, vr. bočné, Iní. противоэпилептических ЛС (fenytoín, Lamotrigín), Antidepresíva, антипсихотических ЛС (neuroleptiká), anxiolytiká, ʙarʙituratov, Inhibítory MAO, тимолептиков, etanol. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса. При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме. Увеличивает T1/2 ламотриджина (подавляет ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 его удлиняется до 70 hodín pre dospelých 45-55 žiadna – deti). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется. Tricyklické antidepresíva, Inhibítory MAO, antipsychotické lieky (neuroleptiká) a etc. Premiér, снижающие порог судорожной активности, уменьшают эффективность вальпроевой кислоты. При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы), усиливает эффект антиагрегантов (ASK) и непрямых антикоагулянтов. При сочетании с фенобарбиталом, fenytoín, karʙamazepinom, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (ускорение метаболизма). Felbamate sa zvyšuje koncentrácia v plazme valproeva kyseliny 35-50% (vyžadovať úpravu dávky). При одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом и др. Premiér, Tlmiacich CNS (tricyklické antidepresíva, ингибиторы МАО и антипсихотические ЛС), môže zvýšiť útlm CNS. Этанол и др. гепатотоксические ЛС увеличивают вероятность развития поражений печени. Вальпроевая кислота не вызывает индукции “Pečeňové” ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов. Миелотоксические ЛС – повышение риска угнетения костномозгового кроветворения.
