ENAP P

Aktívny materiál: Enalapril
Keď ATH: C09AA02
CCF: ACE inhibítory
ICD-10 kódy (svedectvo): I10, I67.4
Keď CSF: 01.04.01.03
Výrobca: KRKA d.d. (Slovinsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Riešenie pre / v jasný, bezfarebný.

Pomocné látky: benzylalkohol, chlorid sodný, Hydroxid sodný, voda d / a.

1 ml – ampulky (5) – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

ACE inhibítory. Enalaprilát, входящий в состав препарата Энап^® P, является метаболитом эналаприла. Znižuje tvorbu angiotenzínu II z angiotenzínu I, снижает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора вен, угнетает симпатическую нервную систему. Znižuje PR, FROM, pred- и постнагрузку на миокард, расширяет артерии в большей степени, než žily.

Антигипертензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, ako pri normálnych alebo znížených hladinách. Pokles krvného tlaku v rámci terapeutických limitov neovplyvňuje cerebrálnu cirkuláciu.. To zlepšuje prietok krvi do ischemickej myokardu.

Терапевтический эффект после в/в введения наступает через 5-15 m, prestupuje 1-4 žiadna, сохраняется около 6 žiadna.

Farmakokinetika

Absorpcia a distribúcia

Эналаприлат плохо абсорбируется после приема внутрь и практически неактивен, поэтому его вводят только в/в. C_max после в/в введения достигается через 15 m.

Väzba na plazmatické bielkoviny je 50-60%. Циркулирует в крови в неизмененном виде. Zlá preniknúť BBB.

Metabolizmus a vylučovanie

Nie metabolizmu. T_1/2 je 4 žiadna. Vylučuje sa z tela v nezmenenej forme, viac 90% – moč. Клиренс эналаприлата при гемодиализе – 38-62 ml / min, концентрация эналаприлата в сыворотке крови после 4-х часового гемодиализа снижается на 45-75%.

Svedectvo

— гипертонический криз;

— артериальная гипертензия в случаях, когда прием препарата внутрь невозможен;

— гипертоническая энцефалопатия.

Režim dávkovania

ENAP^® Р вводят в дозе 1.25 mg (1 ml) každý 6 žiadna, включая больных, принимавших ранее эналаприл внутрь. Лечение проводят только в условиях стационара. Препарат вводят в/в струйно медленно (počas 5 m) или капельно в разведении в 20-50 ml 5% dextróza (Glukóza) alebo 0.9% roztokom chloridu sodného.

Ak je po 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, препарат в дозе 1.25 mg (1 ml) может быть введен повторно, а по истечении 6 ч продолжено лечение по обычной схеме (1.25 mg každý 6 žiadna).

Pacienti, užívanie diuretík, начальная доза препарата уменьшается до 0.625 mg (0.5 ml). Ak je po 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, a po 6 ч продолжено лечение полной дозой (1.25 mg každý 6 žiadna).

Na хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести при КК > 30 ml / min (сывороточный креатинин не превышает 265.2 mmol / l) доза Энапа^® Р составляет 1.25 mg (1 ml) každý 6 žiadna, то есть коррекции дозы не требуется. Na CC < 30 ml / min (сывороточный креатинин превышает 265.2 mmol / l) počiatočná dávka je 0.625 mg (0.5 ml) с последующим мониторингом в течение 1 ч для выявления чрезмерного снижения АД. Pri absencii účinku v 1 žiadna, dávka 0.625 мг повторяют и лечение продолжают в дозе 1.25 mg každý 6 žiadna. Na Pacienti, hemodialýzy, доза Энапа^® Р составляет 0.625 mg (0.5 ml) každý 6 h pre 48 žiadna.

При переходе на прием внутрь рекомендуемая начальная доза эналаприла составляет 5 мг/сут для пациентов, которым ранее вводили Энап^® Р в/в в дозе 1.25 mg / ml. При необходимости доза для приема внутрь может быть увеличена.

Pacient, которым Энап^® Р вводили в/в в начальной дозе 0.625 mg, рекомендуемая доза препарата при переходе на прием внутрь составляет 2.5 mg / deň.

Vedľajší efekt

Kardiovaskulárny systém: nadmerné zníženie krvného tlaku, Ortostatická hypotenzia, angína, infarkt myokardu (обычно связаны с чрезмерным снижением АД), tlkot srdca, Arytmia (predsieňová brada- alebo tachykardia, fibrilácia predsiení), akútne zlyhanie ľavej komory, эмболия легочных артерий, cerebrovaskulárne poruchy.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: závrat, bolesť hlavy, slabosť, fatiguability, asténia, ospalosť, nespavosť, úzkosť, depresia, zmätok, paresthesia, hluk v ušiach.

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka alebo zápcha, bolesť brucha, koľkých, znížená chuť do jedla, stomatitída, zápal jazyka, prechodné zvýšenie pečeňových transamináz.

Dýchací systém: neproduktívny suchý kašeľ, dýchavičnosť, výtok z nosa, zápal hltana, disfonija.

Z vodnej bilancie elektrolytu: hyperkaliémia, giponatriemiya.

Z hematopoetického systému: anémia, neutropénia, trombocytopénia, agranulocytóza, pokles hematokritu, zvýšená sedimentácia erytrocytov.

Z močového systému: proteinúria, zhoršenie funkcie obličiek, транзиторное повышение в сыворотке крови концентрации креатинина и мочевины.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, angioneurotický edém tváre, končatiny, pery, jazyk, hlasiviek a / alebo hrtana, exfoliatívna dermatitída, multiformný erytém, malígny exsudatívnej erytém (Stevens-Johnsonov syndróm), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), pemphigus (pemphigus), svrbenie, žihľavka, fotosenzitivita, serozitida, vaskulitída, myozitída, artralgia, artritída, eozinofilija.

Ostatné: alopécia, zníženie libida.

Kontraindikácie

- Angioedém, (vr. в анамнезе и при лечении ингибиторами АПФ);

- Porfýria;

— проведение гемодиализа с использованием полиакрилонитрильных мембран, афереза на декстран сульфат;

— непосредственно перед десенсибилизацией от осиного или пчелиного яда;

- Tehotenstvo (особенно II и III триместр);

- Dojčenie;

- Detstvo a dospievanie hore 18 leta;

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť назначают при первичном гиперальдостеронизме, aortálna stenóza, mitrálnej chlopne, bilaterálna stenóza renálnej tepny, stenózou artérie pri solitárnej obličky, hyperkaliémia, stav po transplantácii obličky, systémové ochorenia spojivového tkaniva, cerebrovaskulárne ochorenie, cukrovka, chronické srdcové zlyhanie, hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia, миелосупрессии (leukopénia, trombocytopénia), CHD, zlyhanie obličiek (протеинурия более 1 g / deň), giponatriemii, a pacienti, соблюдающим диету с ограничением поваренной соли или находящимся на гемодиализе, Starší pacienti (viac 65 leta).

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.

За новорожденными или грудными детьми, ktorí boli v maternici účinky ACE inhibítory, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligúrii, гиперкалиемии и неврологических нарушений, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, nazývané inhibítory ACE. Ak oligúria potrebné udržiavať krvný tlak a prekrvenie obličiek prostredníctvom zavedenia vhodných tekutín a vazokonstriktor.

Upozornenie

Артериальная гипотензия может наблюдаться (даже через несколько часов после введения первой дозы) у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью и гипонатриемией, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью и у пациентов с артериальной гипертензией, особенно на фоне гиповолемии в результате лечения диуретиками, bessoleva strava, hnačka, vracanie alebo obličiek.

Лечение пациентов с повышенным риском развития артериальной гипотензии после введения первой дозы препарата следует начинать с половины дозы эналаприлата (0.625 mg). При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с низким изголовьем и, v prípade potreby, корректировать объем плазмы посредством инфузии 0.9% chlorid sodný. Артериальная гипотензия и ее последствия отмечаются редко и носят преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению Энапом^® P. После коррекции АД и ОЦК пациенты обычно хорошо переносят последующее введение препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии следует снизить дозу препарата или прекратить лечение Энапом^® P.

Следует избегать лечения Энапом^® Р пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или артерии единственной почки, поскольку это может вызвать ухудшение функции почек и даже острую почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер.

Поскольку в период лечения Энапом^® Р возможно повышение содержания калия в сыворотке, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, одновременное назначение Энапа^® Р и калийсберегающих диуретиков, таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен, nesmie sa odporúčať.

При наличии в анамнезе ангионевротического отека (даже не связанного с приемом ингибиторов АПФ) существует повышенный риск его повторного развития на фоне лечения Энапом^® P.

Перед хирургическими вмешательствами (vrátane stomatológia) musí oznámiť lekára / anesteziológa o užívaní ACE inhibítory.

ENAP^® Р можно применять одновременно с препаратами наперстянки, beta-blokátory, metyldopa, nitrátov, blokátory kalciových kanálov pomalých, гидралазином и празозином.

Nadmerná dávka

Príznaky: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, infarkt myokardu, akútna cerebrovaskulárna príhoda alebo tromboembolické komplikácie, kŕče, strnulosť.

Liečba: прием внутрь солевого раствора, adrenalín (n / alebo I /), antihistaminiká, GCS (I /), в/в введение плазмозаменителей, angiotenzín II, hemodialýzy (rýchlosť – 62 ml / min).

Liekové interakcie

Súčasnej aplikácie Ènapa^® Р с диуретиками, другими гипотензивными средствами, narkotické analgetiká, средствами для общей анестезии повышает риск возникновения артериальной гипотензии.

Pri súčasnom užívaní nesteroidných antireumatík, Estrogény, adrenostimulyatorov, lieky, aktiváciou renín-angiotenzín-aldosterón, прием повареной соли в избыточном количестве, этанол ослабляют гипотензивный эффект препарата.

Drogy draslíka, draslík šetriace diuretiká (spironolaktón, amilorid, triamterén), циклоспорин при одновременном применении с Энапом^® Р повышают риск развития гиперкалиемии.

Одновременное назначение Энапа^® Р и препаратов лития может привести к обратимой интоксикации литием, которая проходит после прекращения применения обоих препаратов.

Эналаприлат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, inzulín.

Ak žiadate o Ènapa^® Р с allopourinolom, citostaticheskimi sredstva, imunosupresíva, прокаинамидом повышается риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis. Применяется только в стационаре.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.