ЭНАМ-Н

Aktívny materiál: Enalapril, Gidroxlorotiazid
Keď ATH: C09BA02
CCF: Antihypertenzíva
Keď CSF: 01.09.16.03
Výrobca: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Indie)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills biela alebo takmer biela, kolo, so skosenými hranami; jednej strane hladké, ďalšie – lisovanie “S 134”.

Pomocné látky: laktózu, predželatínovaný škrob, kukuričný škrob, Zinok acetát.

10 PC. – hliníkové pásy (2) – balenie kartón.
10 PC. – hliníkové pásy (3) – balenie kartón.
10 PC. – hliníkové pásy (10) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Kombinovať antihypertenzíva drog.

Enalapril – ACE inhibítory. Je “prolekarstvom”. Farmakologickú aktivitu má metabolit jenalaprilat, ktorý vzniká hydrolýzou enalapril, mechanizmus účinku je spojený s útlakom aktivitu ENZÝMU, vedie k zníženiu vzdelávania angiotenzina angiotenzin II; ako aj k zníženiu sekrécie aldosterónu, vazopresín; znížené inaktivácie bradykinínu a vazodilatanciá predserdnyi natriuretický faktora, inhibícia aktivity sympathoadrenal systému, Potlačenie hypertrofia hladkého svalstva ciev, hyperplázia a proliferáciu buniek gladkomyshechnykh, to pomáha znížiť kolo. Enalapril tiež spôsobuje pokles myokardu hypertrofia ľavej komory a znižuje vylučovanie draslíka v moči. Pozitívny vplyv na metabolizmus sacharidov a tukov, zvýšenie priepustnosti bunkovej membrány glukózy a zvýšenie obsahu HDL. Nefroprotektornoe účinok. Znižuje úzkosť útokom, výskyt tachykardie a extrasystola vzhľadom na zvýšené hladiny draslíka v krvi, tiež poskytuje kardioprotektívne efekt znížením vopred- a postnagruzki myokardu a zvýšenie koronárneho prietoku krvi. Zlepšuje krvný obeh v úzkom kruhu, ktorý pomáha normalizovať dýchanie.

Gidroxlorotiazid – Droga je diuretikum a hypotenzný akcie s. Liek v dôsledku jeho vplyv na reabsorbqiyu ióny sodíka a chlóru v distálnej renálnych tubuloch divízií. Keď sa zvýši vylučovanie ióny sodíka a chlóru zhruba v rovnakej výške. Posilnenie natrillureza môžu sprevádzať stratu ióny draslíka, Magnézium, hydrogénuhličitan, oneskorenie kalciových iónov. Po užití dioreticescoe efekt začína prejavovať 2 žiadna, prestupuje 4 h a trvá približne 6-12 žiadna.

Kedy sa dopĺňajú antihypertenzný účinok drog, ako výsledok, terapeutický účinok sa stáva dlhšie a výraznejšie. Tiež ukazuje, spoločné využívanie enalapril a hydrochlorotiazidu znižuje straty draslíka v moči.

Farmakokinetika

Enalapril

Vstrebávanie, distribúcia

Po orálnom podaní asi 60% enalapril vstrebáva a C_max v plazme je dosiahnutá na konci prvej hodiny, po ktorom je rýchlo klesá koncentrácia. Vstrebávanie nie je závislé na jedlo. Hodnota koncentrácie enalapril v plazme je lineárne od dávky. Rovnováha je stanovená po 3-4 Príprava techniky. Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 50%.

Metabolizmus, odvodzovať

Enalapril prevažne metabolizuje v pečeni za vzniku aktívneho metabolita englaprilata, C_max ktoré plazmy sa neskôr 3-4 hodín po podaní. Správa novinky. T_1/2 je o 11 žiadna; doby odstránenia aktívnych metabolitov – o 30-35 žiadna.

Gidroxlorotiazid

Vstrebávanie

Hydrochlorotiazid po užití potkanov na 60-80%, C_max plazma, dosiahnuť po 1.5-3 žiadna, Stravovanie na absorpčný účinok mierne.

Metabolizmus, odvodzovať

Hydrochlorotiazidu v tele takmer metabolizovaná, metabolity sú detekované v stopových koncentráciách. Ak ste uložili obličky 60-75% podanej dávky sa objaví obličkami v nezmenenej forme v rámci 24 žiadna.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

U pacientov s cirhózou pečene zmeny vo farmakokinetike hydrochlorotiazidom nie je označený.

Indikácia

– liečba hypertenzie, Ak chcete použiť kombinovanú liečbu.

Režim dávkovania

Dávka a trvanie liečby, stanovený individuálne. Liečba hypertenzie nie začať používať kombináciu. Pacienti, mať dostatočnú gipotenzivnogo účinok nemožno dosiahnuť pomocou englaprilom alebo monoterapiou hydrochlorotiazidom, Odporúčaný príjem Enam-h 1 tablety 1 krát / V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 2 tablety 1 Čas /

Vedľajší efekt

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: bolesť hlavy, závrat, únava, asténia; veľmi zriedka, ak sa používa vo vysokých dávkach – nespavosť, zvýšená nervovú úzkosť, depresia, nerovnováha, paresthesia, hluk v ušiach.

Dýchací systém: možná – suchý kašeľ, dýchavičnosť.

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, hnačka, zápcha, žalúdočné ťažkosti; zriedka – dysgeúzia (kovová chuť v ústach, ageusie); zvýšenie pečeňových enzýmov a hladiny bilirubínu.

Kardiovaskulárny systém: hypotenzia, omdlieť, tlkot srdca, bolesť na hrudi.

Alergické reakcie: kožné vyrážky, svrbenie; vývoj angioneuroticeski bolesti rôzne lokalizácie (osoba, končatiny, pery, jazyk, hrtanu a hltanu). Reakcia by sa mohli vyskytnúť kedykoľvek počas liečby.

Z laboratórnych parametrov: proteinúria, giperglikemiâ, hyperkaliémia, hyperkalcémie, hyperurikémia, gipomagniemiya, giponatriemiya, chloropenia, kaliopenia, alkalóza, zvýšenie močoviny, sérového kreatinínu; niekedy – vysoká hladina cholesterolu a triglyceridov.

Z hematopoetického systému: leukopénia, neutropénia, anémia, trombocytopénia; v niektorých prípadoch – agranulocytóza, inhibícia mielopojeza (u pacientov s anamnézou Foto, prijímanie kaptopril a inými ACE inhibítormi, vr. enalapril). Vyššie uvedená podmienka častejšie vyskytujú u pacientov s renálnou insuficienciou, Systém kollagenozami a vyššie.

Ostatné: veľmi zriedka, ak sa používa vo vysokých dávkach – strata vlasov, znížená potencie.

Kontraindikácie lieku ENAM-n

- Angioedém, súvisiacich s obstaraním ACE inhibítory, história;

- Anurija;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Precitlivenosť na liek, ACE inhibítory alebo sulfonamidam.

Aplikácia gravidita a dojčenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia (dojčenie).

ACE inhibítory v skupinách II a III trimestrah tehotenstvo môže mať za následok nesprávne fetálny vývoj, vr. nezlučiteľné so životom. V aplikácii inhibítorov ACE v prvom trimestri riziko takéhoto porušovania je minimálna. Kedy tehotenstvo uprostred medikamentózna liečba Enam-n by sa malo zmeniť hneď, ako prebieha liečba.

Ženy v plodnom veku treba upozorniť o potrebe stop drogy v tehotenstve.

Žiadosť o porušenie funkcie pečene

Pri vymenoval pána Jenama by mali takisto brať do úvahy, že aj nepatrná zmena vodno-elektrolitnogo rovnováhy môže spôsobiť zvýšené Pečeňová nedostatočnosť. Tam boli správy o prípadoch vzniku závažné nežiaduce reakcie zo strany pečene na pozadí prijatia ACE inhibítory (vr. a enalapril), Takže keď pacienti musia prestať užívať drogy žltačka a vykonať vhodnú liečbu.

Žiadosť o porušenie funkcie obličiek

Stenóza renálnej tepny počas klinických štúdií použiť enalapril v približne 20% pacientov došlo k zvýšeniu hladiny močoviny a kreatinínu v krvi (zvyčajne reverzibilné). Ak je to potrebné, enalapril z tejto skupiny pacientov v prvých niekoľkých týždňoch podávania inzulínu odporúča starostlivé sledovanie funkcie obličiek.

Neodporúča sa používať drogu na zlyhanie obličiek (CC <80 ml / min).

Upozornenie

Simultánne jesť neovplyvňuje absorpciu komponentov drog.

V súvislosti s užívaním drogy je zakázané konzumovať alkohol v súvislosti s možné zvýšenie gipotenzivnogo účinku.

Hypotenzia

Pred a počas pán Jenama vyžaduje sledovanie reklamy a obličkové funkcie v súvislosti s možnosť rozvoja “účinok prvej dávky”. Riziko vzniku arteriálna hypotenzia (ktorá môže byť spojená s oligúriou a/alebo zvýšenie azotémia; zriedka – s akútnym zlyhaním obličiek) zahŕňajú pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, hyponatrémia; Pacienti, užívajúcich vysoké dávky diuretík; Pacienti, je na dialýze; pacientov s porušením rovnováhy vodno-elektrolitnogo rôzne etiológie. Na začiatku terapie, títo pacienti by mali byť opatrní. Rozvoj artériovej hypotenzie nie je dôvodom pre úplné zrušenie prípravku, ale vyzýva na preventívne opatrenia (monitorovanie elektrolytov, FROM, funkcie obličiek, Úprava Jenama pán a vziať mu drogy).

Ak to stav pacienta umožní, je žiaduce, aby 1-2 dní pred začiatkom prijímacích pán Jenama znížiť dávky diuretík alebo úplne ich zrušiť. Počas prvých dvoch týždňov liečby a zakaždým, Keď sa dávka upravuje, Pacienti musia byť pod lekárskym dohľadom. Takáto kontrola je nutná aj pri menovaní drog u pacientov s ISCHEMICKOU chorobou srdca a cievne choroby (Táto kategória pacientov sa hypotenzia môže vyvolať vzniku infarktu myokardu a Akútne cerebrovaskulárne poruchy).

Aortalnыy stenóza

ENAM-n by mali byť opatrní vymenovať pacientov v tejto kategórii (rovnako ako akékoľvek iné periférne vasodepressor).

Oblička

Stenóza renálnej tepny počas klinických štúdií použiť enalapril v približne 20% pacientov došlo k zvýšeniu hladiny močoviny a kreatinínu v krvi (zvyčajne reverzibilné). Ak je to potrebné, enalapril z tejto skupiny pacientov v prvých niekoľkých týždňoch podávania inzulínu odporúča starostlivé sledovanie funkcie obličiek.

Neodporúča sa používať drogu na zlyhanie obličiek (CC <80 ml / min).

Endokrinologického chorôb

Na pozadí prijatia hydrochlorotiazidu niekedy zvýšiť hladinu glukózy v krvi, môžu vyžadovať zvýšené dávky inzulín alebo perorálne gipoglikemicakih fondov. Tento efekt je vyjadrená v menšej miere, pri užívaní hydrochlorotiazidu spolu s englaprilom.

Užívajúcich tiazidové diuretiká môžu zvýšiť hladina vápnika v krvi, ktoré treba zvážiť pri vykonávaní výskumu funkcia prištítnych žliaz (pred štúdie, liek by sa mal zrušiť).

Neutropénia a agranulocytóza

Ak je to potrebné, vymenovanie pána Jenama by mal vykonávať pravidelné monitorovanie hematologické u pacientov so systémovými kollagenozami, vyššie a ochorením obličiek v súvislosti s vyššie riziko porušenia krvi.

Anafylaktoidné reakcie

V liečbe ACE inhibítormi (vr. a englaprilom) popísané zriedkavé prípady rozvoja človeka, angioneuroticeski bolesť, končatiny, pery, jazyk, hlas trhliny, hrtan. V tomto prípade musíte okamžite prestať drogy a prijať potrebné opatrenia. Ak je opuch je obmedzené na oblasť tváre a pery, proces je zvyčajne povolené bez ďalšej liečbe, V prípade potreby použiť antihistaminiká.

Použitie u pacientov s poškodením funkcie pečene

Táto kategória pacientov môže predĺžiť trvanie drogy, tk. enalaprilom sa metabolizuje v pečeni. Pri vymenoval pána Jenama by mali takisto brať do úvahy, že aj nepatrná zmena vodno-elektrolitnogo rovnováhy môže spôsobiť zvýšené Pečeňová nedostatočnosť. Tam boli správy o prípadoch vzniku závažné nežiaduce reakcie zo strany pečene na pozadí prijatia ACE inhibítory (vr. a enalapril), Takže keď pacienti musia prestať užívať drogy žltačka a vykonať vhodnú liečbu.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

V dôsledku liečby englaprilom môže rozvíjať individuálne reakcie, ktoré by mohli narušiť pacienta schopnosť viesť vozidlá a iné činnosti, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií. Údajov javy sú zosilnené, ak je dávka lieku a pri pití návyky.

Nadmerná dávka

Príznaky: spoločný – hypotenzia.

Liečba: pacient má podávať vodorovnej polohe s pripodnatami nohami. V miernych prípadoch vnútri vymenovať vodné roztoky solí. V závažných prípadoch sa pacient hospitalizovaný a v nemocnici činnosti, stabilizovať krvný tlak (v/v úvode roztoky elektrolytov, plazmové expandéry). Možno, že použitie hemodialýzy.

Liekové interakcie

Ak žiadate s antigipertenzivei liekmi iných skupín (beta-blokátory, Blokátory kalciových kanálov, Diuretiká, metyldopa, Alfa-blokátory), rovnako ako s nitrátmi, zosilnený gipotenzivny účinok Jenama pána.

Ak žiadate s dioretikami môže vyvinúť vyjadrené arteriálna hypotenzia na začiatku liečby.

Simultánne vymenovanie analgetiká-antipyretiká sú zvýraznené alebo NSAID môže znížiť účinok drog gipotenzivny.

Pri uplatnení pána Jenama a kalisberegath dioretikov alebo draslíka prípravky (s hypokaliémiou) By ste mali používať opatrne a priebežne sledovať koncentráciu draslíka v plazme, T. na. enalapril znižuje odstúpenie draslíka z tela. Je žiaduce vyhnúť sa výrobky na báze draslíka a kalisberegath dioretikov pacientov s renálnym zlyhaním, prijímanie enalapril, Pokiaľ ide o možnosť zvýšenia obsahu draslíka v krvi.

Spolu s použitím lítium môže spomaliť vylučovanie lítia (ukazuje koncentráciu lítia v krvnej plazme); popísané prípady intoxikácie pri prijímaní lithium lithium drogy, posilnenie vylučovanie sodíka (vrátane enalapril a hydrochlorotiazidu).

Spolu s allopourinolom aplikácie, prokaynamydom, GCS, zitostatikami zvýšené riziko porušenia zo strany krvi (lekopenija, neutropénia), a keď so SCS – riziko porušenia elektrolitnogo bilancie.

Pri použití Jenama pán s perorálne gipoglikemicakimi liekmi alebo inzulínom môže vyžadovať korekciu protivodiabeticescoy terapie (v súvislosti s pán Jenama na vychytávanie glukózy v tkanivách).

Zatiaľ čo aplikácia cimetidín rozširuje akcia Jenama pána.

Pán Jenama žiadosti spolu s prostriedok anestézie chvilu gipotenzivne účinok.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Doba použiteľnosti – 2 rok.