EMETRON (Injekčný roztok)

Aktívny materiál: Ondansetron
Keď ATH: A04AA01
CCF: Antiemetík centrálnej akcie, blokovanie receptorov serotonínu
Keď CSF: 11.06.01
Výrobca: Gedeon Richter Ltd.. (Maďarsko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Injekčný roztok čistý, bezfarebný alebo takmer bezfarebný.

Pomocné látky: тринатрия цитрат, monohydrát kyseliny citrónovej, sorbitol, voda d / a.

2 ml – ampulky (5) – balenie kartón.

Injekčný roztok čistý, bezfarebný alebo takmer bezfarebný.

Pomocné látky: тринатрия цитрат, monohydrát kyseliny citrónovej, sorbitol, voda d / a.

4 ml – ampulky (5) – balenie kartón.

OPIS ÚČINNÝCH LÁTOK

Farmakologický účinok

Antiemetický. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT₃-receptory. Predpokladá sa,, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT₃-receptory, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса. Okrem, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT₃-рецепторы дна IV желудочка (area postrema).

Farmakokinetika

После приема внутрь ондансетрон хорошо всасывается из ЖКТ. Ošetrené efekt “prvý priechod” pečeňou. Связывание с белками высокое (70-76%). Biotransformácii v pečeni, главным образом путем гидроксилирования. Priemerná T_1/2 у взрослых пациентов около 4 žiadna. При нарушении функции печени отмечается увеличение T_1/2.

Svedectvo

Профилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой химио- alebo radiačnú terapiu; профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

Režim dávkovania

Individuálne, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Vedľajší efekt

CNS: bolesť hlavy; zriedka – транзиторные нарушения зрения и головокружение (S rýchlym o / v), mimovoľné pohyby.

Kardiovaskulárny systém: zriedka – bolesť na hrudi, Arytmia, bradykardia, hypotenzia.

Zo zažívacieho systému: zápcha, hnačka, žalúdočné ťažkosti, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.

Alergické reakcie: zriedka – bronchospazmus, angioedém, žihľavka; v niektorých prípadoch – anafylaktickej reakcie.

Ostatné: ощущение тепла и прилива крови к голове и эпигастральной области.

Kontraindikácie

Aj trimestri tehotenstva, повышенная чувствительность к ондансетрону.

Tehotenstvo a dojčenie

Ондансетрон противопоказан к применению в I триместре беременности. Ak je to potrebné, používanie v čase dojčenia by mala prestať dojčiť.

Upozornenie

При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 mg / deň.

С осторожностью используют ондансетрон при хирургических вмешательствах на брюшной полости, tk. его применение может маскировать прогрессирующую кишечную непроходимость.

Liekové interakcie

Pretože, что ондансетрон метаболизируется в печени ферментами системы цитохрома P450, možná, что при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися индукторами или ингибиторами этой ферментной системы, изменяются клиренс и период полувыведения ондансетрона.