ЭЛРОКС
Aktívny materiál: Roksitromitsin
Keď ATH: J01FA06
CCF: Makrolidy
Keď CSF: 06.07.01
Výrobca: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Indie)
Lieková forma, zloženie a balenie
Pills, Film-coated modrý, kolo, šošvkovitý; цвет на изломе – biele alebo takmer biele.
| 1 pútko. | |
| roksitromitsin | 100 mg |
Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, Sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, metylparabén, propyl.
Zloženie škrupiny: Kopolymér peroxid vodíka, triэtiltsitrat, mastenec, hydroxypropyl, etylcelulóza, polyetylénglykol 6000, propylénglykol, benzoan lauryl-, Oxid titaničitý, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balenie kartón.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (3) – balenie kartón.
Pills, Film-coated modrý, kolo, šošvkovitý; цвет на изломе – biele alebo takmer biele.
| 1 pútko. | |
| roksitromitsin | 150 mg |
Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, Sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, metylparabén, propyl.
Zloženie škrupiny: Kopolymér peroxid vodíka, triэtiltsitrat, mastenec, hydroxypropyl, etylcelulóza, polyetylénglykol 6000, propylénglykol, benzoan lauryl-, Oxid titaničitý, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balenie kartón.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (3) – balenie kartón.
Pills, Film-coated modrý, kolo, šošvkovitý; цвет на изломе – biele alebo takmer biele.
| 1 pútko. | |
| roksitromitsin | 50 mg |
Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, Sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, metylparabén, propyl.
Zloženie škrupiny: Kopolymér peroxid vodíka, triэtiltsitrat, mastenec, hydroxypropyl, etylcelulóza, polyetylénglykol 6000, propylénglykol, benzoan lauryl-, Oxid titaničitý, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balenie kartón.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (3) – balenie kartón.
OPIS ÚČINNÝCH LÁTOK
Farmakologický účinok
Polosyntetické antibiotikum zo skupiny makrolidov. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких – baktericídne.
Aktívne proti gram-pozitívne baktérie: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella catarrhalis.
Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.
Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.
Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis.
К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.
Farmakokinetika
Po požití sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Определяется в сыворотке крови уже через 15 m. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Cmax plazmatické hladiny dosiahnuté po 1.5-2 žiadna. Css в плазме крови при приеме 150 mg 2 x / deň dosiahnutá 2-4 сут и составляет 9.3 mg / l, pri príjme 300 mg 1 Čas / deň – 10.9 mg / l.
Рокситромицин хорошо проникает в ткани, najmä vo svetle, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, podnecovanie ich fagocytárnu aktivitu. Väzba na plazmatické bielkoviny je 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 mg / l. С грудным молоком выводится менее 0.05% dávka.
Čiastočne metabolizuje v pečeni, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, o 12% выводится почками и около 15% легкими. T1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 x / deň.
Svedectvo
Infekčné-zápalové ochorenia, spôsobené mikroorganizmami citlivé roksitromitino, vr. infekcie horných a dolných dýchacích ciest, infekcie kože a mäkkých tkanív, негонококковые уретриты.
Režim dávkovania
Vnútorné dospelí – podľa 150 mg 2 x / deň (každý 12 žiadna) alebo 300 mg 1 krát/deň pre 15 мин до еды или натощак.
Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 mg každý 24 žiadna.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 mg každý 24 žiadna.
Для детей суточная доза составляет 5-8 mg / kg, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, razdelennaya of 2 vstupné.
Vedľajší efekt
Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, bolesti v nadbrušku, hnačka, anorexia, nadúvanie, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 leta); zriedka – abnormálna funkcia pečene, cholestatická hepatitída, pankreatitída.
Alergické reakcie: žihľavka, vyrážka, svrbenie, angioedém, bronchospazmus, anafylaktoidné reakcie, opuch jazyka, общие отеки, multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída, Stevens-Johnsonov syndróm.
Z centrálneho a periférneho nervového systému,: bolesť hlavy, závrat, paresthesia.
Účinky, spôsobené chemoterapeutickým podujatí: zriedka – kandidóza.
Ostatné: zriedka – celková malátnosť, tynnyt, нарушения вкуса и/или обоняния.
Kontraindikácie
Závažnej pečeňovej, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая эритромицин).
Tehotenstvo a dojčenie
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.
Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
IN experimentálne štúdie на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.
Upozornenie
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.
При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.
С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.
IN experimentálne štúdie не выявлено канцерогенного действия.
Liekové interakcie
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.
При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.
При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.
При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.
Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, Astemizol, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.
При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.
