DOXORUBICÍNOM-TEVA

Aktívny materiál: Doxorubicín
Keď ATH: L01DB01
CCF: protinádorová antibiotiká
Keď CSF: 22.04.03
Výrobca: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)

Lieková forma, zloženie a balenie

Liofilizirovannыy na injekčný roztok prášku vo forme prášku alebo hmotnosť oranžovo-červenej na červenú.

Pomocné látky: laktózu.

Fľaše (1) – balenie kartón.
Fľaše (10) – debny z penového.

Lyofilizovaný prášok pre injekciu vo forme prášku alebo hmotnosť oranžovo-červenej na červenú.

Pomocné látky: laktózu.

Fľaše (1) – balenie kartón.
Fľaše (10) – debny z penového.

OPIS ÚČINNÝCH LÁTOK.

Farmakologický účinok

Protinádorové činidlo zo skupiny antracyklínová antibiotiká. Mechanizmus pôsobenia je viazať DNA a inhibíciou syntézy nukleových kyselín.

Farmakokinetika

V_d je 20-30 l / kg. Nenechajte cez BBB. Biotransformácia v pečeni za vzniku aktívneho metabolitu. T_1/2 doxorubicínu v rozmedzí od doksirubitsinola 20 na 48 žiadna. žlčou nezmenenej (o 40% počas 5 dní) a obličky v nezmenenej forme a vo forme metabolitov (o 5-12% počas 5 dní).

Svedectvo

Lymfoblastnыy leukémie, sarkóm mäkkých tkanív, osteosarkómu, sarkómy Juinga, rakoviny prsnej, rakovina štítnej žľazy, Wilms' nádor, sympathicoblastoma, rakovina močového mechúra, Rakovina žalúdka, rakoviny vaječníkov, limfogranulematoz, non-Hodgkinov lymfóm, trofoblastická choroba.

Režim dávkovania

Režim nastaviť individuálne, v závislosti na dôkazoch, pacientovho stavu a použitej cytotoxické režimy.

V závislosti na použitej dávkovej forme je určená pre v / alebo intravezikálne.

Vedľajší efekt

Z hematopoetického systému: trombocytopénia, leukopénia, anémia.

Kardiovaskulárny systém: kardiomyopatia, srdcové zlyhanie, Arytmia.

Zo zažívacieho systému: stomatitída, esophagitis, žalúdočné ťažkosti; nevoľnosť, vracanie, hnačka.

Reprodukčný systém: azoospermia, amenorrhea.

Alergické reakcie: žihľavka, horúčka, anafylaktoidné reakcie.

Ostatné: alopécia, hyperurikémia, nefropatia.

Lokálne reakcie: keď sa podávajú v žilách malého priemeru alebo pri re-zavedený do rovnakej žily – cievne skleróza; keď extravazácia – odumieranie.

Kontraindikácie

výrazná leukopénia, anémia, trombocytopénia; závažné kardiovaskulárne ochorenia; akútna hepatitída; tehotenstvo. Doxorubicín sa nepoužíva u pacientov, Získať plnú kumulatívnej dávky daunorubicínu, idarubicín a / alebo iné antracyklíny a antracénu.

Tehotenstvo a dojčenie

Doxorubicín je kontraindikovaný v tehotenstve. Ak je to potrebné, používanie v čase dojčenia by mala prestať dojčiť.

Ženy v plodnom veku by mali používať spoľahlivú metódu antikoncepcie počas používania doxorubicín.

IN experimentálne štúdie nájdené teratogénne a embryotoxické účinky doxorubicínu.

Upozornenie

Ak chcete používať opatrne u pacientov s ochorením srdca (vr. história), ovčie kiahne (vr. nedávno prestúpil alebo po kontakte s chorým), herpes zoster, Iné akútne infekčné ochorenie, podagroy alebo nefrolitiazom (vr. história), Cievne vykonaná u pacientov s rádioterapie alebo súčasne podával cyklofosfamid.

Počas liečby vyžaduje pravidelné sledovanie periférneho krvného obrazu, pečeňové funkcie laboratórne parametre, EKG a ultrazvuk srdca (so stanovením LVEF). Ak je počet leukocytov nižší ako 3500 / l a menej doštičiek 100 000/ml dávka doxorubicínu znížiť 50%.

Existujú prípady závažnej, život ohrozujúce arytmie okamžite alebo v priebehu niekoľkých hodín po podaní doxorubicínu.

To neodporúča očkovanie pacientov a ich rodín.

Doxorubicín môže spôsobiť zafarbenie moču červená 1-2 dní potom, čo.

IN experimentálne štúdie ustanovleno karcinogénnosť a mutagenita akcie doxorubicín.

Liekové interakcie

Prípravy, represívne krv zhoršiť trombocytopénia a leukopénia, ktoré sú spôsobené pôsobením doxorubicínu.

Kým používanie hepatotoxických liekov (vr. s metotrexátom) zvýšená hepatotoxicita.

Doxorubicín môže spôsobiť zvýšenie koncentrácie kyseliny močovej v krvi, čo znižuje účinnosť drog protivopodagricakih (vr. alopurinol, kolchicín).

Kým použitie klindamycínu je zvýšené riziko alergických reakcií.

Doxorubicín môže zvýšiť hepatotoxický účinok merkaptopurín.

Streptozocín, metotrexát a spôsobiť zvýšenie toxicity doxorubicínu, v dôsledku zníženia klírensu v pečeni.

Pri aplikácii paklitaxelu súčasne alebo po doxorubicíne kardiotoxicity sa môže zvýšiť.

Propranolol inhibuje aktivitu koenzýmu Q₁₀ srdiečka, Preto, zatiaľ čo aplikácia môže zvýšiť srdcové toxicity doxorubicínu.

Pri použití súčasne s, alebo po trastuzumab doxorubicín kardiotoxicity sa môže zvýšiť.

Pri súčasnej aplikácii s cyklosporínom pozorované zvýšenie plazmatických koncentrácií doxorubicínu a zvýšenú myelotoxickou akcie; s tsiklofosfamidom, mitomycín, dactinomycin – môže zvyšovať srdcové toxicity doxorubicínu.

Pri uplatňovaní doxorubicín (in / in pre 3 d) v kombinácii s cytarabínom (ako infúzia 7 dní) Opísané prípady nekrotizujúcej kolitídy a závažných infekčných komplikácií.

Na pozadí doxorubicínu dochádza k potlačeniu tvorby protilátok a / alebo zvýšenie vedľajších reakcií pri podaní živých vakcín, v dôsledku imunosupresie. Tento účinok môže byť udržiavaná 3 Mesiace pred 1 rok.