DIUVER
Aktívny materiál: Torasemid
Keď ATH: C03CA04
CCF: Diuretický
ICD-10 kódy (svedectvo): 150,0, J81, K74, N04
Keď CSF: 01.08.01.01
Výrobca: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Chorvátsko)
Lieková forma, ZLOŽENIE A BALENIE
Pills biela alebo takmer biela, kolo, šošvkovitý, s deliacou ryhou na jednej strane a ryté “915” na druhej strane.
1 pútko. | |
Torasemid | 5 mg |
Pomocné látky: laktózu, kukuričný škrob, sodná soľ glykolátu škrobu, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.
10 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (6) – balenie kartón.
Pills biela alebo takmer biela, kolo, šošvkovitý, s deliacou ryhou na jednej strane a ryté “916” na druhej strane.
1 pútko. | |
Torasemid | 10 mg |
Pomocné látky: laktózu, kukuričný škrob, sodná soľ glykolátu škrobu, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.
10 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (6) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
“Slučka” diuretický. Hlavným mechanizmom účinku lieku v dôsledku reverzibilné väzby s torasemid kontransporterom Na+/2Cl–/K+, sa nachádza v apikálnej membráne o hrúbke segmente vzostupnej časti Henleovej kľučky, čo má za následok zníženú alebo úplne inhibovaná reabsorpcie sodíkových iónov a znižuje osmotický tlak intracelulárnej tekutiny a reabsorpciu vody.
Torasemid menej, ako furosemid, spôsobujú hypokaliémiu, teda vykazuje vyššiu aktivitu a svoju činnosť po dlhšiu dobu.
Farmakokinetika
Vstrebávanie
Po perorálnom torasemidu rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Cmax torasemid plazma dosiahnuť 1-2 hodín po orálnom podaní po jedle. Biologická dostupnosť – o 80% s nepatrnými jednotlivými variáciami.
Rozdelenie
Väzba na plazmatické proteíny – viac 99%. Zjavný Vd je 16 l.
Metabolizmus a vylučovanie
To sa metabolizuje v pečeni za účasti izoenzýmy cytochrómu P450 za vzniku 3 metabolity (M1 , M3 a M5). T1/2 torasemid a jeho metabolity u zdravých dobrovoľníkov 3-4 žiadna. V priemere, o 83% dávky sa vylučuje kanálikoch obličiek: v nezmenenej forme (24%) a s výhodou vo forme inaktívnych metabolitov (M1 – 12%, M3 – 3%, M5 – 41%).
Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách
Pri obličkovej nedostatočnosti T1/2 torasemid bezo zmeny.
Svedectvo
- Opuch, spôsobené zlyhanie srdca, ochorenie pečene, obličky a pľúca.
Režim dávkovania
Liek sa užíva perorálne 1 krát / deň po jedle.
Priemerná terapeutická dávka je 5 mg / deň. Ak je to potrebné, môže zvýšiť dávku na 20 mg / deň, a v niektorých prípadoch - na 40 mg / deň.
Starší pacienti nie je potrebná úprava osobitnej dávky.
Vedľajší efekt
Z hematopoetického systému: v niektorých prípadoch – zníženie počtu červených krviniek, leukopénia, trombocytopénia.
S kardiovaskulárny systém: v niektorých prípadoch – zníženie krvného tlaku, v dôsledku krvných zrazenín – obehové poruchy a tromboembolické.
Zo zažívacieho systému: dyspepsia, strata chuti do jedla, sucho v ústach, zvýšenie pečeňových enzýmov; zriedka – pankreatitída.
Z močového systému: u pacientov s obštrukciou močových ciest – retencia moču; niekedy – zvýšené hladiny močoviny a kreatinínu.
S CNS a periférneho nervového systému: bolesť hlavy, závrat, slabosť, ospalosť, zmätok, kŕče, končatiny paresthesia.
Z laboratórnych parametrov: gipovolemiя, porušovanie vody elektrolytov, kaliopenia, zvýšená kyseliny močovej v krvnom sére, giperglikemiâ, hyperlipidémia.
Zo zmyslov: zrakové postihnutie, hluk v ušiach, hluchota.
Alergické reakcie: svrbenie, vyrážka, fotosenzitivita.
Kontraindikácie
- Anurija;
- Pečeňové kóma a prekomatosnoe stav;
- Porucha funkcie obličiek s progresívnou azotémiou;
- Hypotenzia;
- Arytmia;
- Tehotenstvo;
- Dojčenie (Žiadne údaje o použití počas laktácie);
- Až do 18 leta (Účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená);
- Precitlivenosť na torasemid a sulfónamidy.
FROM opatrnosť by mal byť použitý pri predispozície k hyperurikémiou, podagra, ak je skrytý a vyjadril diabetu.
Tehotenstvo a dojčenie
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Upozornenie
Pred vymenovaním Diuvera by mala vykonávať opravu vodnej a elektrolytov.
Monitorovanie laboratórnych parametrov
Dlhodobá liečba sa odporúča Diuverom ovládanie elektrolytov, Glukóza, Kyselina močová, kreatinínu a krvné tuky.
U pacientov s diabetes mellitus 1 alebo 2 by mali pravidelne sledovať hladinu cukru v krvi.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
Počas liečby, pacienti by sa mali vyhnúť riadenia motorových vozidiel a ďalšie aktivity, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Nadmerná dávka
Príznaky: možná – nútený močenie, sprevádzaný hypovolémia, elektrolyt nerovnováha, nasledovaný poklesom krvného tlaku, ospalosť a zmätenosť, kolaps. Tam môže byť poruchy gastrointestinálneho traktu.
Liečba: zníženie dávky alebo vysadení lieku; simultánne doplňovanie tekutín a elektrolytov straty. Žiadne špecifické antidotum.
Liekové interakcie
Torasemid zvyšuje citlivosť myokardu na kardiotoník (vzhľadom k možnému rozvoju hypokaliémie a hypomagnezémie).
V aplikácii s mineralogické torasemidu- a glukokortikoidy, laxatíva môže zvýšiť vylučovanie draslíka.
Torasemid zvyšuje účinok antihypertenzív.
Torasemid, najmä vo vysokých dávkach, môže zlepšiť nefrotoxicitu- a ototoxické účinky aminoglykozidových antibiotík, toxicita cisplatiny, nefrotoxické účinky cefalosporínov a kardio- neurotoxické účinky lítia prípravkov.
Torasemid môžu zvýšiť účinok periférnych myorelaxancií (Deriváty kurarina) a teofylínu.
Pri súčasnom použití torasemidu s salicylátov (vysoká dávka) môže byť zvýšená ich toxické účinky.
Torasemid môže znížiť účinnosť hypoglykemického (antidiabetikum) prostriedky.
Sekvenčné alebo súčasné podávanie torasemidu s ACE inhibítory môže prechodným pokles krvného tlaku. Ak je to potrebné, použitie takejto kombinácie by mali znížiť počiatočnú dávku alebo inhibítor ACE, alebo znížiť dávku torasemidu (alebo dočasne zrušiť).
NSAID a Probenecid môžu znižovať diuretický a hypotenzívny účinok torasemidu.
Cholestyramín môže znižovať absorpciu z gastrointestinálneho traktu torasemidu (Podľa predklinické štúdii u zvierat).
Podmienky zásobovanie lekární
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Podmienky a termíny
Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí a teplôt pri teplote do 30 ° C. Doba použiteľnosti – 2 rok.