БЛОКТРАН

Aktívny materiál: Lozartan
Keď ATH: C09CA01
CCF: AIIRAs
ICD-10 kódy (svedectvo): I10, 150,0
Keď CSF: 01.04.02
Výrobca: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Rusko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Pills, obalený светлого розовато-оранжевого цвета, kolo, šošvkovitý.

Pomocné látky: laktóza, mikrokryštalická celulóza, povidón (поливинилпирролидон низкомолекулярный), zemiakový škrob, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý (aэrosyl).

Zloženie škrupiny: gipromelloza (hydroxypropyl), kopovydon (kopolividon), Oxid titaničitý, mastenec, polysorbát-80 (Tween-80), sikovit žlto-oranžová 85 (E110).

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Farmakologický účinok

Antihypertenzíva. Špecifický antagonista receptora pre angiotenzín II (подтип AT₁). He подавляет киназу II – фермент, ničí bradykinín. Znižuje PR, koncentrácia v krvi adrenalínu a aldosterónu, FROM, tlak v pľúcnom obehu. Уменьшает постнагрузку, To má močopudné účinky. To bráni vzniku infarktu hypertrofia, zlepšuje toleranciu záťaže u pacientov so srdcovým zlyhaním.

Po jedinej dávke antihypertenzného účinku (уменьшение систолического и диастолического АД) prestupuje 6 žiadna, potom pre 24 h sa postupne znižuje.

Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 týždne po začiatku dávkovania.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Biologická dostupnosť - cca. 33%. T_max лозартана достигается через 1 žiadna.

Metabolizmus

Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2С9 с образованием активного метаболита. T_max активного метаболита достигается через 3-4 žiadna. Связывание с белками плазмы крови – 99%.

Dedukcie

T_1/2 Losartan je 1.5-2 žiadna, а его основного метаболита – 6-9 žiadna. O 35% dávky sa vylučuje močom, o 60% – через кишечник.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Stanovený, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.

Svedectvo

- Arteriálna hypertenzia;

- Kongestívne srdcové zlyhanie (v kombinovanej liečbe, v prípade intolerancie alebo zlyhanie terapie s ACE inhibítory).

Režim dávkovania

Liek sa užíva perorálne, bez ohľadu na jedlo, кратность приема – 1 Čas / deň.

Na vysoký tlak Priemerná denná dávka je 50 mg. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 mg 2 príjem alebo 1 Čas / deň.

Počiatočná dávka pre pacientov s Srdcové Zlyhanie je 12.5 mg 1 Čas / deň. Obvykle, Dávka sa zvyšuje v týždenných intervaloch (tj. 12.5 mg / deň, 25 mg / deň a 50 mg / deň) k priemernej udržiavacej dávke 50 mg 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом.

Pri prijímaní lieku pre pacientov, príjem diuretiká pri vyšších dávkach, начальную дозу препарата следует снизить до 25 mg 1 Čas / deň.

Stanovený, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, tak пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.

V Starší pacienti, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов находящихся на гемодиализе, nie je potrebná úprava úvodnej dávky.

Bezpečnosť a účinnosť lieku v deti nie je nastavená.

Vedľajší efekt

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: ≥1% – головокружение, asténia, bolesť hlavy, fatiguability, nespavosť; <1% – беспокойство, poruchy spánku, ospalosť, poruchy pamäti, perifericheskaya neuropatia, paresthesia, gipestezii, migréna, tremor, ataxia, depresia, synkopa.

Zo zmyslov: ≥1% – звон в ушах, poruchy chuti, zmeny videnia, zápal spojiviek.

Dýchací systém: ≥1% – заложенность носа, кашель*, infekcie horných dýchacích ciest (horúčka, bolenie hrdla, синусопатия*, zápal dutín, zápal hltana); <1% – диспноэ, bronchitída, nádcha.

Zo zažívacieho systému: ≥1% – тошнота, диарея*, диспептические симптомы*, bolesť v bruchu; ≤1% – анорексия, sucho v ústach, bolenie zubov, vracanie, nadúvanie, zápal žalúdka, zápcha.

Na strane pohybového aparátu: ≥1% – судороги, миалгия*, bolesť chrbta, Hruď, nohy; ≤1% – артралгия, bolesť ramena, porážka, artritída, fibromyalgia.

Kardiovaskulárny systém: ortostatická hypotenzia (dozozavisimaya), tlkot srdca, Rituály- alebo bradykardia, Arytmia, angína.

S močovej a pohlavnej sústavy: <1% - naliehavá potreba močiť, Infekcie močových ciest, zhoršenie funkcie obličiek, oslabenie libida, impotencia.

Dermatologické reakcie: <1% – сухость кожи, эritema, príliv krvi, fotosenzitivita, zvýšená potenie, alopécia.

Alergické reakcie: <1% – крапивница, vyrážka, svrbenie, angioedém (vr. osoba, pery, hrdla a / alebo jazyka).

Ostatné: hyperkaliémia (калий сыворотки более 5.5 mmol / l), anémia.

* – побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо.

Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой <1% Prípady, с применением лозартана не доказана.

В большинстве случаев Блоктран^® dobre znášaný, nežiaduce účinky sú prechodné a nevyžadujú vysadení lieku.

Kontraindikácie

- Hypotenzia;

- Hyperkaliémia;

– dehydratácia;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Až do 18 leta (Účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená);

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť by mal byť predpísaný liek pre pečeň a / alebo zlyhanie obličiek.

Tehotenstvo a dojčenie

Данных по применению лозартана при беременности нет. Avšak je známe,, že lieky, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, при применении их во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Блоктрана^® by malo okamžite prestať.

При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Блоктраном^®.

Upozornenie

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Блоктрана^® или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Prípravy, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

Počas liečby by mala pravidelne monitorovať koncentrácie draslíka v krvi, najmä u starších pacientov, porucha funkcie obličiek.

Nadmerná dávka

Príznaky: výrazné zníženie krvného tlaku, tachykardia, pretože parasympatického (vagové) stimulácia môže dôjsť k bradykardii.

Liečba: diuréza, terapia simptomaticheskaya; hemodialýza neúčinná.

Liekové interakcie

Препарат может назначаться в комбинации с другими антигипертензивными средствами. Je potrebné pripomenúť, что Блоктран^® zvyšuje (vzájomne) эффект других антигипертензивных средств (vr. мочегонных, beta-blokátory, simpatolitikov).

Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, digoksinom, nepryamыmy antikoagulanciá, cimetidín, fenoʙarʙitalom.

Pacienti s dehydratáciou (предшествовавшее лечение диуретиками в высоких дозах) может возникать выраженное снижение АД.

При совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uložený v suchej, prístupné deťom pri teplote nepresahujúcej 30 ° C. Doba použiteľnosti - 2 rok.