БЛЕНАМАКС

Aktívny materiál: Bleomycín
Keď ATH: L01DC01
CCF: protinádorová antibiotiká
Keď CSF: 22.04.05
Výrobca: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)

Lieková forma, zloženie a balenie

Лиофилизат na injekčný roztok vo forme prášku alebo pórovité hmoty biela alebo biela s žltkastým odtieňom.

Bezfarebné sklenené fľaše (1) – balenie kartón.

OPIS ÚČINNÝCH LÁTOK.

Farmakologický účinok

Protinádorové činidlo. Представляет собой A₂-фракцию, изолированную из культуры Streptomyces verticillus, содержащую собственно противоопухолевый антибиотик. Механизм действия связан со способностью вызывать фрагментацию молекул ДНК. Обладает слабо выраженной миелодепрессивной и иммунодепрессивной активностью.

Farmakokinetika

Väzba na proteíny 1%. Подвергается метаболизму, пути которого точно не установлены.

T_1/2 при КК более 35 мл/мин составляет 115 m. Správa novinky, 60-70% hlavne bez zmeny.

Svedectvo

Rakovina kože, pažerák, svetlo, čapík, Štítna, obličky; Zhubné nádory hlavy a krku; sarkómy mäkkých tkanív, osteosarkómu; limfogranulematoz, non-Hodgkinov lymfóm, zárodočnej bunkovej nádory semenníkov a vaječníkov.

Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).

Režim dávkovania

Zriadiť jednotlivo, v závislosti na dôkazoch a ochorenia fáze, stav hematopoetického systému, Schéma protinádorová liečba.

Vedľajší efekt

Dýchací systém: intersticiálna pneumónia, pľúcna fibróza.

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, anorexia, anguljarnyj stomatitídu, abnormálna funkcia pečene.

Z močového systému: renálna dysfunkcia, частое и болезненное мочеиспускание.

CNS: bolesť hlavy, závrat.

Reprodukčný systém: azoospermia, amenorrhea.

Alergické reakcie: эritema, žihľavka, anafylaktoidné reakcie.

Dermatologické reakcie: очаговые гиперкератозы, giperpigmentatsiya, Dermatitída, деформация ногтей, alopécia.

Ostatné: oteplenie, leukopénia; zriedka – токсическое действие на сосуды (vr. mozgová arteritída, mŕtvice, infarkt myokardu).

Kontraindikácie

Выраженные нарушения функции дыхания, pľúcna fibróza, vyjadrené v ľudskom obličky (CC menšie ako 35 ml / min) и/или печени, заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения, tehotenstvo, повышенная чувствительность к блеомицину.

Tehotenstvo a dojčenie

Блеомицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Ženy v plodnom veku, получающие терапию блеомицином, musí používať spoľahlivé antikoncepčné metódy.

IN experimentálne štúdie установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.

Upozornenie

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (vr. história), porušenie obličiek, с ИБС, пороками сердца, u starších pacientov, a u pacientov, получавших или получающих лучевую терапию.

С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (vr. nedávno prestúpil alebo po kontakte s chorým), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями.

В процессе лечения необходимы систематический контроль функции органов дыхания, röntgen hrudníka, sledovanie funkcie obličiek, pečeň. При появлении кашля или диспноэ лечение следует прекратить и назначить ГКС и антибиотики.

Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.

IN experimentálne štúdie установлено канцерогенное и мутагенное действие блеомицина. В связи с этим при применении блеомицина для лечения других заболеваний (granulosarcoid, простые бородавки) необходима чрезвычайная осторожность.

Liekové interakcie

Блеомицин повышает риск пневмотоксического действия у пациентов, получающих кислород (napr, как часть общей анестезии).

V aplikácii s liečivami, оказывающими миелотоксическое и пневмотоксическое действие возможно повышение риска развития побочных эффектов.

Возможно замедление клиренса блеомицина и усиление его токсического действия даже при применении в низких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина.