Avelox - návod na použitie lieku, štruktúra, Kontraindikácie

Aktívny materiál: Moxifloxacín
Keď ATH: J01MA14
CCF: Fluorochinolón antibakteriálne drog
ICD-10 kódy (svedectvo): J01, J15, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N70, N71, N72, N73.0
Výrobca: Bayer HealthCare AG (Nemecko)

Avelox: lieková forma, zloženie a balenie

Pills, obalený Ružová farba, matt, podlhovastý, konvexné, značkové s potlačou “BAYER” na jednej strane a “M400” – s obchodovateľnými; prezentácií – homogénna hmota od bielej po svetlo žltú so zelenkastým odtieňom, obklopený ružovým filmom.

Pomocné látky: laktózu, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, gipromelloza, červený oxid železa, makrogol 4000, Oxid titaničitý.

5 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
5 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
7 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Infúzny roztok jasný, zelenožltý.

Pomocné látky: chlorid sodný, Hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda d / a.

250 ml – sklenené fľaše (1) – kartónové krabice.
250 ml – polyolefínové vrecká (1) – polyetylén balenie, fólia laminovaná (12) – kartónové krabice.

Avelox: farmakologický účinok

Fluorochinolón antibakteriálne drog. To má baktericídne aktivitu. Mechanizmus účinku je spôsobený inhibíciou bakteriálnych topoizomeráz II a IV, čo vedie k narušeniu syntézy DNA mikrobiálnych buniek a, Teda, k smrti mikrobiálnych buniek.. Minimálne baktericídne koncentrácie liečiva sú vo všeobecnosti porovnateľné s jeho MIC.

In vitro je liečivo účinné proti širokému spektru gramnegatívnych a grampozitívnych mikroorganizmov, anaeróby, acidorezistentné baktérie a atypické formy, ako sú Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Legionella spp., ako aj baktérie, rezistentné na β-laktámové a makrolidové antibiotiká.

Do Aveloxu^® citlivé Aeróbne grampozitívne baktérie: Streptococcus pneumoniae (vrátane kmeňov, odolný voči penicilínu a makrolidom), Streptococcus pyogenes (klinická účinnosť tikarcilínu s kyselinou klavulanovou pri infekciách močových ciest)*, Streptococcus Millera, Streptococcus, klinická účinnosť tikarcilínu s kyselinou klavulanovou pri infekciách močových ciest, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus*, Streptococcus constellatus*, Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov citlivých na meticilín)*, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (vrátane kmeňov citlivých na meticilín), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus muž, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis (len kmene, citlivé na vankomycín a gentamicín)*; Gramnegatívne aeróbne baktérie: Haemophilus influenzae (vrátane kmeňov, produkujúce a neprodukujúce β-laktamázu)*, Haemophilus parainfluenzae*, spôsobené kmeňmi Bacteroides melaninogenicus, ktoré produkujú β-laktamázu*, Moraxella catarrhalis (vrátane kmeňov, produkujúce a neprodukujúce β-laktamázu)*, vrátane bakteriémie, vrátane bakteriémie, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Rettgeri Providence, Providence stuartii, Gardnerella vaginalis; anaeróbne baktérie: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis*, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron*, Bacteroides uniforma, Fusobacterium spp., vrátane skupiny Bacteroides fragilis /Bacteroides fragilis, Porphyromonas spp. (vr. Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens*, Clostridium ramosum; atypické baktérie: Chlamydia pneumoniae*, Mycoplasma pneumoniae*, Legionella pneumophila*, Coxiella burnettii, Chlamydia trachomatis, Imunofluorescencie, Mycoplasma genitalium.

Moxifloxacín menej aktívny voči Staphylococcus aureus (kmene, rezistentné na meticilín/ofloxacín)*, Staphylococcus epidermidis (kmene, rezistentné na meticilín/ofloxacín)*, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkhold-kritérií cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Neisseria gonorrhea.

Stroje, čo vedie k rozvoju rezistencie na penicilíny, cefalosporíny, aminoglykozidy, makrolidy a tetracyklíny, neinterferujú s antibakteriálnou aktivitou moxifloxacínu. Medzi týmito skupinami antibakteriálnych liečiv a moxifloxacínom neexistuje skrížená rezistencia.. Doposiaľ neboli pozorované žiadne prípady rezistencie na plazmidy.. Celková frekvencia rozvoja rezistencie je veľmi nízka (10^-7-10^-10). Rezistencia na moxifloxacín sa vyvíja pomaly prostredníctvom viacerých mutácií. Opakovaná expozícia mikroorganizmov moxifloxacínu v koncentráciách pod MIC je sprevádzaná len miernym zvýšením MIC..

Boli hlásené prípady skríženej rezistencie na chinolóny.. Avšak, Niektoré grampozitívne a anaeróbne organizmy rezistentné na iné chinolóny sú citlivé na moxifloxacín..
* precitlivenosť na moxifloxacín potvrdená klinickými údajmi.

Avelox: farmakokinetika

Vstrebávanie

Po perorálnom podaní sa moxifloxacín rýchlo a takmer úplne absorbuje.. Po jednorazovej dávke moxifloxacínu v dávke 400 mg C_max v krvi sa dosiahne vnútri 0.5-4 h a je 3.1 mg / l. Pri užívaní moxifloxacínu s jedlom sa čas na dosiahnutie C mierne predĺži_max (na 2 žiadna) a mierny pokles C_max (približne 16%), pričom dĺžka trvania absorpcie sa nemení. Tieto údaje však nie sú klinicky relevantné., a liek sa môže užívať bez ohľadu na príjem potravy.

Po jednorazovej infúzii Aveloxu^® dávka 400 mg pre 1 h C_max dosiahol na konci infúzie a je 4.1 mg / l, čo zodpovedá zvýšeniu približne 26% v porovnaní s hodnotou tohto ukazovateľa pri ústnom podaní. S viacerými intravenóznymi infúziami v dávke 400 mg trvanie 1 h C_max sa líši od 4.1 mg/l až 5.9 mg / l. Stred C_ss, rovný 4.4 mg / l, dosiahnuté na konci infúzie.

Absolútna biologická dostupnosť približne 91%.

Farmakokinetika moxifloxacínu, keď sa užíva v jednorazových dávkach z 50 mg 1200 mg, ako aj dávku 600 mg / deň po dobu 10 dní je lineárny.

Rozdelenie

Rovnovážny stav sa dosiahne v rámci 3 dní.

Prepojenie krvný bielkovina (hlavne s albumínom) je o 45%.

Moxifloxacín sa rýchlo distribuuje do orgánov a tkanív. V_d približne 2 l / kg.

Vysoké koncentrácie liečiva, vyššie ako v plazme, vytvorené v pľúcnom tkanive (vr. v alveolárnych makrofágoch), v bronchiálnej sliznici, v dutinách, mäkké tkanivá, kožné a podkožné štruktúry, ohniská zápalu. V intersticiálnej tekutine a v slinách sa liečivo stanovuje vo voľnej, neviazané na bielkoviny, pri vyššej koncentrácii, než v plazme. Okrem, vysoké koncentrácie liečiva sa stanovujú v brušných orgánoch a peritoneálnej tekutine, ako aj v tkanivách ženských pohlavných orgánov.

Metabolizmus

Biotransformovaný na neaktívne sulfozlúčeniny a glukuronidy.

Moxifloxacín nie je biotransformovaný mikrozomálnymi pečeňovými enzýmami systému cytochrómu P450.

Dedukcie

Po prechode cez 2. fázu biotransformácie sa moxifloxacín vylučuje z tela obličkami a cez črevá v nezmenenej forme., a vo forme inaktívnych sulfozlúčenín a glukuronidov.

Vylučované močom, aj s výkalmi, ako nezmenené, ako aj neaktívne metabolity. S jednou dávkou 400 o mg 19% vylúči v nezmenenej forme močom, o 25% – s výkalmi. T_1/2 je približne 12 žiadna. Priemerný celkový klírens po podaní dávky 400 mg je z 179 ml/min až 246 ml / min.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Nezistili sa žiadne rozdiely vo farmakokinetických parametroch moxifloxacínu v závislosti od veku., pohlavie a rasa.

Farmakokinetické štúdie moxifloxacínu u detí sa neuskutočnili..

U pacientov s poškodenou funkciou obličiek nedošlo k žiadnym významným zmenám vo farmakokinetike moxifloxacínu. (vr. v CC<30 ml / min / 1,73 m²) a u pacientov na kontinuálnej hemodialýze a dlhodobej ambulantnej peritoneálnej dialýze.

U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene (trieda A alebo B na stupnici Child-Pugh) farmakokinetika moxifloxacínu sa nemení. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda C Child-Pugh) žiadne údaje o farmakokinetike moxifloxacínu.

Avelox: svedectvo

Infekčné a zápalové ochorenia u dospelých, spôsobené náchylnejší k infekciám malárie:

- akútna sinusitída;

- Pneumónia získaná v komunite (vr. spôsobené kmene mikroorganizmov s odolnosti proti antibiotikám *);

- Exacerbácia chronickej bronchitídy;

nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív;

- komplikované infekcie kože a podkožných štruktúr (vrátane infikovanej diabetickej nohy);

- Komplikované intraabdominálne infekcie, vrátane polymikrobiálnym infekcií, vr. intraperitoneálnou abscesy;

- nekomplikované zápalové ochorenia panvových orgánov (vr. salpingitída a endometritída).

* – Streptococcus pneumoniae s rezistenciou na viaceré antibiotiká zahŕňajú kmene, odolný voči penicilínu, kmene a, rezistentné voči dvom alebo viacerým antibiotikám z takýchto skupín, ako penicilíny (pri minimálnej inhibičnej koncentrácii ≥2 mg/ml), Cefalosporíny II generácie (cefuroxím), makrolidы, tetracyklíny a trimetoprim / sulfametoxazol.

Avelox: dávkovací režim

Liečivo sa podáva perorálne a intravenózne 400 mg 1 Čas / deň.

Trvanie liečby Aveloxom^® pri perorálnom užívaní a / v úvode je určená závažnosťou infekcie a klinickým účinkom a je: na exacerbácia chronickej bronchitídy – 5 dní; na komunitne získaná pneumónia celkové trvanie stupňovitej terapie (IV podanie, po ktorom nasleduje perorálne podanie) – 7-14 dní prvé i/v, potom dovnútra, alebo 10 dní vo vnútri; na akútna sinusitída a nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív – 7 dní; na komplikované infekcie kože a podkožného tkaniva – celkové trvanie stupňovitej terapie (IV podanie, po ktorom nasleduje perorálne podanie) je 7-21 deň; na komplikované intraabdominálne infekcie – celkové trvanie stupňovitej terapie (intravenózne podanie lieku, po ktorom nasleduje perorálne podanie) je 5-14 dní; na nekomplikované zápalové ochorenia panvových orgánov -14 dní.

Trvanie liečby Aveloxom^® i/v môže dosiahnuť 14 dní, vnútri – 21 deň.

Starší pacienti, pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (trieda A alebo B na stupnici Child-Pugh), Pacienti s poruchou funkcie obličiek (vr. v CC <30 ml / min / 1,73 m²), a Pacienti, na kontinuálnej hemodialýze a dlhodobej ambulantnej peritoneálnej dialýze, zmeny dávkovacieho režimu nie sú potrebné.

Tablety sa majú užívať, bez žuvania, sa malým množstvom vody, bez ohľadu na jedlo.

Infúzny roztok sa má podávať intravenózne pomaly 60 m. Liečivo sa môže podávať ako zriedené, ako aj neriedené. Roztok Avelox^® kompatibilné s nasledujúcimi riešeniami: Voda pre injekcie, roztokom chloridu sodného 0.9%, roztok chloridu sodného 1M, Dextróza 5%, Dextróza 10%, Dextróza 40%, xylitolový roztok 20%, Zvonár, Ringerov roztok laktátu, roztok aminofuzínu 10%, ionosterilový roztok. Má sa použiť len číry roztok.

Avelox: vedľajší účinok

Údaje o vedľajších účinkoch lieku moxifloxacín 400 mg (pri perorálnom podávaní a postupnej terapii) odvodené z klinických štúdií a správ po uvedení lieku na trh.

Frekvenciu nežiaducich účinkov: často (> 1%, < 10%), niekedy (> 0.1%, <1%), zriedka (> 0.01%, <0.1%), zriedka (< 0.01%).

Nežiaduce účinky, kategorizované “často” pozorované v menej ako 3% Pacienti, okrem nevoľnosti a hnačky.

Kardiovaskulárny systém: Predĺženie QT (často – u pacientov so súčasnou hypokaliémiou, niekedy – u iných pacientov); niekedy – tachykardia a vazodilatácia (návaly horúčavy); zriedka – hypotenzia, arteriálnej hypertenzie, omdlieť, komorové tachyarytmie; zriedka – nešpecifické arytmie (vrátane extrasystoly), polymorfná komorová tachykardia (ventrikulárna typ arytmie “pirueta”) alebo zástava srdca, prevažne u jedincov so stavmi predisponujúcimi k arytmiám, ako je klinicky významná bradykardia, akútna ischémia myokardu.

Dýchací systém: niekedy – dýchavičnosť, vrátane astmatického stavu.

Zo zažívacieho systému: často – nevoľnosť, vracanie, žalúdočné ťažkosti, hnačka, prechodné zvýšenie transamináz; niekedy – anorexia, zápcha, dyspepsia, nadúvanie, ochorenie žalúdka a čriev (iné ako erozívna gastroenteritída), zvýšenie úrovne amylázy, bilirubín, abnormálna funkcia pečene (vrátane zvýšených hladín LDH), zvýšená aktivita GGT a alkalickej fosfatázy; zriedka – dysfágia, stomatitída, psevdomembranoznыy kolitída (veľmi zriedkavo spojené so život ohrozujúcimi komplikáciami), žltačka, zápal pečene (väčšinou cholestatická); zriedka – fulminantná hepatitída, potenciálne viesť k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: často – závrat, bolesť hlavy; niekedy – zmätok, vedomie, dezorientácia, závrat, ospalosť, tremor, paresthesia, dyzestézia, poruchy spánku, úzkosť, zvýšená psychomotorická aktivita, ažitaciâ; zriedka – gipesteziya, patologické sny, nekoordinovanosť (vrátane porúch chôdze v dôsledku závratov, vo veľmi zriedkavých prípadoch vedie k zraneniu pri páde, najmä u starších pacientov), konvulzívne záchvaty s rôznymi klinickými prejavmi (vr. grand mal záchvaty), poruchy pozornosti, poruchy reči, amnézia, emočná labilita, depresia (vo veľmi zriedkavých prípadoch je možné správanie so sklonom k ​​sebapoškodzovaniu), halucinácie; zriedka – giperesteziya, odosobnenie, psychotické reakcie (potenciálne prejavujúce sa v správaní so sklonom k ​​sebapoškodzovaniu).

Zo zmyslov: niekedy – poruchy chuti, poruchy zraku (neostrosť, znížená zraková ostrosť, diplopia, najmä v kombinácii so závratmi a zmätenosťou); zriedka – hluk v ušiach, porušenie čuch, vrátane anosmie; zriedka – strata citlivosti chuti.

Z hematopoetického systému: niekedy – anémia, leukopénia (vrátane neutropénie), trombocytopénia, thrombocytosis, predĺženie protrombínového času a zníženie INR; zriedka – zmena koncentrácie tromboplastínu; zriedka – zvýšenie koncentrácie protrombínu a zníženie INR, zmena koncentrácie protrombínu a MNO.

Na strane pohybového aparátu: niekedy - artralgia, myalgia; zriedka – Zápal šliach, zvýšený svalový tonus a kŕče; zriedka – roztrhnutie šľachy, artritída, porucha chôdze v dôsledku poškodenia muskuloskeletálneho systému.

Na strane reprodukčného systému: často – kandidálna superinfekcia, vaginitída.

Z močového systému: niekedy – degidratatsiya (spôsobené hnačkou alebo zníženým príjmom tekutín); zriedka – zhoršenie funkcie obličiek, zlyhanie obličiek v dôsledku dehydratácie, čo môže viesť k poškodeniu obličiek (najmä u starších pacientov so súčasnou poruchou funkcie obličiek).

Dermatologické reakcie: zriedka – bulózne kožné reakcie, napr, Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza (potenciálne život ohrozujúce).

Alergické reakcie: niekedy – žihľavka, svrbenie, vyrážka, eozinofilija; zriedka – Anafylaktické/anafylaktoidné reakcie, angioedém, vrátane opuchom hrtana (potenciálne život ohrozujúce); zriedka – anafylaktický šok (vr. život ohrozujúce).

Metabolizmus: hyperlipidémia, giperglikemiâ, hyperurikémia.

Z tela ako celku: niekedy – celková malátnosť (vrátane príznakov malátnosti, nešpecifická bolesť a potenie); zriedka – opuch.

Avelox: Kontraindikácie

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Detstvo a dospievanie hore 18 leta;

- precitlivenosť na moxifloxacín a iné zložky lieku.

FROM opatrnosť použitie pri ochoreniach centrálneho nervového systému (vr. na choroby, podozrenie na postihnutie CNS), predisponujúce k výskytu záchvatov a zníženie prahu pre kŕčovú pripravenosť, s predĺžením QT intervalu, hypokalémia, ʙradikardii, akútna ischémia myokardu, pri súbežnom užívaní s liekmi, predĺženie QT intervalu, a antiarytmiká triedy IA a III, s ťažkým zlyhaním pečene.

Avelox: Tehotenstvo a dojčenie

Bezpečnosť používania Aveloxu^® počas tehotenstva nezistené, preto je jeho použitie kontraindikované..

Malé množstvo moxifloxacínu sa vylučuje do materského mlieka.. Údaje o použití moxifloxacínu u žien počas laktácie nie sú dostupné.. Preto použitie Aveloxu^® počas dojčenia je tiež kontraindikované.

IN experimentálne štúdie pri štúdiu účinku moxifloxacínu na reprodukčnú funkciu u potkanov, králiky a opice osvedčené, že moxifloxacín prechádza placentárnou bariérou. Výskum, uskutočnené na potkanoch (so zavedením moxifloxacínu perorálne a / in) a opice (so zavedením moxifloxacínu dovnútra), neodhalili teratogénny účinok moxifloxacínu a jeho vplyv na fertilitu. Pri intravenóznom podaní moxifloxacínu králikom v dávke 20 mg/kg boli pozorované malformácie skeletu. Pri použití moxifloxacínu v terapeutickej dávke sa zistil zvýšený počet spontánnych potratov u opíc a králikov.. U potkanov sa pozoroval pokles hmotnosti plodu, častejšie potraty, mierne predĺženie trvania gravidity a zvýšenie spontánnej aktivity potomstva oboch pohlaví pri použití moxifloxacínu, dávka ktorej 63 krát odporúčané.

Avelox: Špeciálne inštrukcie

Malo by sa vziať do úvahy, že pri predpisovaní Aveloxu^® zvýšené riziko záchvatov, preto sa liek predpisuje opatrne pacientom s ochoreniami centrálneho nervového systému, sprevádzané kŕčmi alebo predispozíciou k ich rozvoju alebo znížením prahu konvulzívnej pripravenosti, ako aj v prípade podozrenia na takéto ochorenia a stavy.

Použitie lieku u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa neodporúča. (C trieda na Child-Pugh) kvôli nedostatku dostatočných klinických údajov.

Použitie lieku u pacientov s komplikovanými zápalovými ochoreniami panvových orgánov sa neodporúča. (napr, spojené s tubo-ovariálnymi alebo panvovými abscesmi).

Pri používaní Aveloxu^® u niektorých pacientov môže dôjsť k predĺženiu QT intervalu. V tomto ohľade je potrebné vyhnúť sa vymenovaniu lieku u pacientov s predĺžením QT intervalu., hypokaliémia, ako aj na pozadí liečby antiarytmickými liekmi triedy I A (chinidín, prokaynamyd) triedy III, alebo (Amiodarón, sotalol), pretože u týchto pacientov sú obmedzené skúsenosti s moxifloxacínom. Avelox sa má používať s opatrnosťou^® spolu s drogami, ktoré predlžujú QT interval (cisaprid, Erytromycín, antipsychotiká, tricyklické antidepresíva), ako aj pacienti s predispozičnými arytmiami, ako je bradykardia, akútna ischémia myokardu. Stupeň predĺženia QT intervalu sa môže zvyšovať so zvyšujúcou sa koncentráciou liečiva., preto sa odporúčaná dávka nemá prekročiť.. Predĺženie QT intervalu je spojené so zvýšeným rizikom ventrikulárnych arytmií, vrátane polymorfnej ventrikulárnej tachykardie. U pacientov s pneumóniou sa nezistila žiadna korelácia medzi plazmatickými koncentráciami moxifloxacínu a predĺžením QT intervalu.. Žiadny z 9000 Pacienti, liečených moxifloxacínom, neboli žiadne kardiovaskulárne komplikácie a úmrtia spojené s predĺžením QT intervalu. Avšak u pacientov s predispozíciou k arytmiám môže použitie moxifloxacínu zvýšiť riziko vzniku ventrikulárnych arytmií..

Terapia fluorochinolóny, vr. moxifloxacín, najmä u starších ľudí a pacientov, príjem kortikosteroidy, môže sa vyvinúť tendinitída a ruptúra ​​šľachy. Ak pociťujete bolesť alebo príznaky zápalu šľachy, prestaňte užívať Avelox.^® a vyložte postihnutú končatinu.

Použitie širokospektrálnych antibakteriálnych liekov je spojené s rizikom vzniku pseudomembranóznej kolitídy. Toto treba mať na pamäti, ak sa u vás vyskytne počas liečby Aveloxom^® ťažká hnačka. V tomto prípade sa má liek vysadiť a okamžite sa má začať vhodná liečba..

Pri počiatočnom použití lieku existuje riziko vzniku reakcií z precitlivenosti a anafylaktických reakcií. Veľmi zriedkavo môže anafylaktická reakcia prejsť do anafylaktického šoku.. V takýchto prípadoch sa má podávanie lieku okamžite zastaviť a majú sa prijať vhodné resuscitačné opatrenia. (vr. protišoková).

Pri použití chinolónov sú zaznamenané fotosenzitívne reakcie. Avšak počas predklinickej, klinický výskum, ako aj pri používaní Aveloxu^® v klinickej praxi neboli fotosenzitívne reakcie pozorované. Avšak, pacienti by sa mali počas obdobia užívania lieku vyhýbať priamemu slnečnému žiareniu a UV žiareniu.

Pacienti rôznych etnických skupín nevyžadujú úpravu dávky..

Použitie v pediatrii

Účinnosť a bezpečnosť lieku Avelox^® sa nenachádza u detí a dospievajúcich.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Napriek, že moxifloxacín zriedkavo spôsobuje CNS nežiaduce reakcie, o otázke možnosti vedenia auta alebo pohybujúcich sa mechanizmov sa rozhoduje individuálne po posúdení odpovede pacienta na užívanie lieku.

Výsledky experimentálnych štúdií

Nasledujúce patologické zmeny sú prejavmi toxických účinkov moxifloxacínu, ako iné fluorochinolóny: hematopoetického systému (hypoplázia kostnej drene u psov a opíc), CNS (kŕče u opíc) a pečeň (zvýšenie pečeňových enzýmov, jediná nekróza hepatocytov u potkanov, psov a opíc). K týmto porušeniam dochádza, zvyčajne, po dlhom období podávania moxifloxacínu vo vysokých dávkach.

Avelox: predávkovanie

Pri používaní Aveloxu neboli pozorované žiadne vedľajšie účinky.^® v dávke 1200 mg raz a 600 mg na viac 10 dní.

Liečba: v prípade predávkovania sa podľa klinickej situácie vykonáva symptomatická liečba s monitorovaním EKG. Použitie aktívneho uhlia sa odporúča iba pri predávkovaní moxifloxacínom vo forme tabliet..

Avelox: lieková interakcia

Pri kombinovanom použití Aveloxu nie je potrebná úprava dávky^® s atenololom, ranitidín, doplnky vápnika, teofylín, orálne antikoncepčné prostriedky, glibenklamid, itrakonazolom, digoksinom, morfium, probenecid (nebola potvrdená žiadna klinicky významná interakcia s moxifloxacínom).

Spoločné použitie vo vnútri Aveloxu^® a antacidá, minerály a vitamín-minerálne komplexy môžu narušiť absorpciu moxifloxacínu v dôsledku tvorby chelátových komplexov s polyvalentnými katiónmi, obsiahnuté v týchto prípravkoch, a teda, znížiť koncentráciu moxifloxacínu v krvnej plazme. Z tohto dôvodu antacidá, antiretrovírusové a iné lieky, obsahujúce vápnik, magnézium, hliník, železo, sukralfát by sa mal užívať minimálne 4 hodiny pred alebo po 2 h po perorálnom podaní Aveloxu^®.

Pri kombinovanom použití Aveloxu^® s warfarínom sa protrombínový čas a iné parametre zrážanlivosti krvi nemenia.

Pacienti, príjem antikoagulancií v kombinácii s antibiotikami, vr. s moxifloxacínom, existujú prípady zvýšenej antikoagulačnej aktivity antikoagulačných liekov. Rizikové faktory sú prítomnosť infekčného ochorenia (a sprievodný zápalový proces), vek a celkový stav pacienta. Napriek, že neexistuje žiadna interakcia medzi moxifloxacínom a warfarínom, Pacienti, súbežnú liečbu týmito liekmi, je potrebné sledovať INR a v prípade potreby upraviť dávku perorálnych antikoagulancií.

Moxifloxacín a digoxín navzájom významne neovplyvňujú farmakokinetické parametre.. Opätovné vymenovanie moxifloxacínu C_max digoxín sa zvýšil o približne 30%. Súčasne pomer AUC a C_zmiešať digoxín sa nemenia.

Pri súčasnom použití aktívneho uhlia a moxifloxacínu perorálne v dávke 400 mg systémová biologická dostupnosť liečiva je znížená o viac ako, než 80% v dôsledku spomalenia jeho vstrebávania. V prípade predávkovania bráni použitie aktívneho uhlia v počiatočnom štádiu absorpcie ďalšiemu zvýšeniu systémovej expozície..

Absorpcia moxifloxacínu sa pri súčasnom požití potravy nemení. (vrátane mliečnych výrobkov). Moxifloxacín sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Avelox: podmienky výdaja z lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Avelox: podmienky skladovania

Zoznam B. Tablety treba skladovať v mieste nedostupnom pre deti, suchom mieste pri teplotách nie vyšších ako 25 ° C. Doba použiteľnosti – 5 leta.

Zoznam B. Infúzny roztok sa má uchovávať v suchu, chránené pred svetlom a mimo dosahu detí pri teplote 8 ° až 25 ° C; Chráňte pred mrazom. Doba použiteľnosti – 5 leta.

Po zriedení kompatibilnými rozpúšťadlami roztok Aveloxu^® zostáva stabilný 24 hodiny pri teplote miestnosti. Pretože roztok nemožno zmraziť alebo chladiť, nemôže sa uchovávať v chladničke. Po ochladení sa môže roztok vyzrážať, pri izbovej teplote sa však zrazenina zvyčajne rozpustí. Roztok sa má uchovávať iba v originálnom obale..