Cookson

Aktívny materiál: Amoksiцillin, Kyselina klavulanová
Keď ATH: J01CR02
CCF: Antibiotiká penicilínu širokospektrálny beta-laktamázový inhibítor
ICD-10 kódy (svedectvo): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, Ø85, T79.3, Z29.2
Keď CSF: 06.01.02.04.02
Výrobca: Syntéza (Rusko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills, Film-coated biela alebo takmer biela, podlhovastý.

Pomocné látky: povidón (polyvinylpyrrolidon), mastenec (Horčík hydrosilicate), škrob 1500, stearát vápenatý (stearát vápenatý), koloidný oxid kremičitý (aэrosyl), mikrokryštalická celulóza.

Zloženie škrupiny: gipromelloza (oxypropylmetylcelulóza), propylénglykol, Oxid titaničitý, makrogol 4000 (poliatilenaksid 4000).

7 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – пакеты (1) – balenie kartón.
14 PC. – Brehy tmavého skla (1) – balenie kartón.

Pills, Film-coated biela alebo takmer biela, podlhovastý.

Pomocné látky: povidón (polyvinylpyrrolidon), mastenec (Horčík hydrosilicate), škrob 1500, stearát vápenatý (stearát vápenatý), koloidný oxid kremičitý (aэrosyl), mikrokryštalická celulóza.

Zloženie škrupiny: gipromelloza (oxypropylmetylcelulóza), propylénglykol, Oxid titaničitý, makrogol 4000 (poliatilenaksid 4000).

7 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – пакеты (1) – balenie kartón.
14 PC. – Brehy tmavého skla (1) – balenie kartón.

Pills, Film-coated biela alebo takmer biela, podlhovastý.

Pomocné látky: povidón (polyvinylpyrrolidon), mastenec (Horčík hydrosilicate), škrob 1500, stearát vápenatý (stearát vápenatý), koloidný oxid kremičitý (aэrosyl), mikrokryštalická celulóza.

Zloženie škrupiny: gipromelloza (oxypropylmetylcelulóza), propylénglykol, Oxid titaničitý, makrogol 4000 (poliatilenaksid 4000).

7 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – пакеты (1) – balenie kartón.
14 PC. – Brehy tmavého skla (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Antibiotikum Široké spektrum; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и необратимый ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту. Kyselina klavulanová poskytuje stabilnú inaktivovaný komplex s týmito enzýmami a zaisťuje stabilitu k účinkom amoxicilínu β-laktamázu, ktoré sú produkované mikroorganizmami.

Kyselina klavulanová, štrukturálne podobné β-laktámové antibiotiká, Má vlastnú slabú antibakteriálnu aktivitu.

Препарат обладает широким спектром антибактериального действия.

Je účinný proti citlivé na amoxicilín kmeňom, vrátane kmeňov, продуцирующие b-лактамазы: Aeróbne grampozitívne baktérie – Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (s výnimkou meticilín-rezistentné kmene), Staphylococcus epidermidis (s výnimkou meticilín-rezistentné kmene), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enterococcus spp.; Aeróbne gramnegatívne baktérie – Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens; анаэробные грамположительные бактерии – Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces Israélite, Fusobacterium spp., Prevotella spp.; anaeróbne gramnegatívne baktérie – Bacteroides spp.

Farmakokinetika

Základné farmakokinetické parametre amoxicilínu a kyseliny klavulanovej sú podobné.

Vstrebávanie

Potom, čo vzal drogu vnútri dvoch zložiek sú dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, príjem potravy nemá vplyv na rozsah absorpcie. C_max plazmatické hladiny dosiahnuté po 1 h po podaní lieku a je (závislé na dávke) amoxicilín 3-12 ug / ml, pre kyselinu klavulanovú – o 2 ug / ml.

Rozdelenie

Obe zložky sa vyznačujú dobrou objemovej distribúcie v telesných tekutinách a tkanivách (vr. pľúca, stredné ucho, pleurálna a peritoneálna tekutina, maternica, vaječník). Amoxicilín dobre preniká do synoviálnej tekutiny, pečeň, prostaty, mandle, sval, žlčník, tajomstvo vedľajších nosových dutín, sliny, bronchiálnej sekrécie.

Amoxicilín a klavulanová kyselina nepreniká hematoencefalickou bariérou v non-zapálené plienok.

Účinné látky prenikajú placentou a stopových koncentráciách vylučované s materským mliekom. Stupeň väzby na plazmatické proteíny, je nízka.

Metabolizmus

Amoxicilín čiastočne metabolizuje, Kyselina klavulanová sa vystavená, zrejme, intenzívny metabolizmus.

Dedukcie

Amoxicilín sa objaví obličky prakticky bezo zmeny tubulárnou sekréciou a glomerulárnou filtrácie. Kyselina klavulanová sa získa glomerulárnou filtráciou, čiastočne ako metabolity. Malé množstvo môže byť odvodený cez čreva a pľúc.

T_1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты – 1-1.5 žiadna.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

V ťažkou obličkovej nedostatočnosti T_1/2 sa zvýši na 7.5 h pre amoxicilín a hore 4.5 h pre kyselinu klavulanovú. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Svedectvo

Liečba infekčných a zápalových ochorení, vyvolaných citlivými mikroorganizmami:

- Infekcie horných dýchacích ciest a ORL (vr. akútna a chronická sinusitída, akútne a chronické zápaly stredného ucha, retrofaryngeálnych absces, angína, zápal hltana);

- Infekcie dolných dýchacích ciest (vr. akútna bronchitída s bakteriálnou superinfekcie, chronická bronchitída, pneumónia);

- Infekcie močových ciest;

- Gynekologické infekcie;

- Infekcie kože a mäkkých tkanív;

- Infekcie kosti a spojivového tkaniva;

- Infekcie žlčových ciest (cholecystitída, kholangit);

- Odontogenní infekcie.

Režim dávkovania

Dospelí a deti staršie 12 leta (или c массой тела более 40 kg) na легком или среднетяжелом течении infekcie vymenovať 1 pútko. 250/125 mg každý 8 alebo h 1 pútko. 500/125 mg každý 12 žiadna, kedy prísny инфекции и инфекций дыхательных путей – podľa 1 pútko. 500/125 mg každý 8 alebo h 1 pútko. 875/125 mg každý 12 žiadna.

deti mladšie 12 rokov s telesnou hmotnosťou menej 40 kg доза препарата подбирается индивидуально на основании рекомендуемой схемы дозирования (amoxicilín) – 45 mg / kg / deň 2 príjem alebo 40 mg / kg / deň 3 vstupné. Оптимальной лекарственной формой препарата для deti od 6 na 12 leta sú tablety 500/125 мг при назначении 2 x / deň.

Maximálna denná dávka kyseliny klavulanovej (vo forme draselnej soli) составляет для взрослых – 600 mg, pre deti – 10 mg / kg telesnej hmotnosti. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых – 6 g, pre deti – 45 mg / kg telesnej hmotnosti.

Kúra 5-14 dní. Doba trvania liečby určuje ošetrujúci lekár. Liečba by nemala trvať dlhšie ako 14 dni bez re-lekárskeho vyšetrenia.

Na odontogenní infekcie vymenovať 1 pútko. 250/125 mg každý 8 alebo h 1 pútko. 500/125 mg každý 12 h pre 5 dní.

Na zlyhanie obličiek mierne (CC 10-30 ml / min) vymenovať 1 pútko. 500/125 mg každý 12 žiadna dospelý a 15/3.75 mg / kg telesnej hmotnosti 2 x / deň Deti do 12 leta.

Na ťažká renálna insuficiencia (CC menšie ako 10 ml / min) – podľa 1 pútko. 500/125 mg každý 24 žiadna dospelý, Deti do 12 leta – 15/3.75 mg / kg telesnej hmotnosti 1 Čas / deň.

Na anurii интервал между приемами разовых доз следует увеличить до 48 h alebo viac.

Dospelí, hemodialýzy, следует назначать препарат в дозе по 1 pútko. 500/125 mg alebo 2 pútko. 250/125 mg každý 24 žiadna. Для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови во время диализа следует дополнительно принимать 1 дозу препарата во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса.

Deti, hemodialýzy, следует назначать препарат в дозе по 15/3.75 mg / kg telesnej hmotnosti 1 Čas / deň. Для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в крови во время диализа следует дополнительно принимать 1 дозу препарата до начала сеанса диализа и еще одну дозу после сеанса диализа.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, hnačka; zriedka – abnormálna funkcia pečene, zvýšená ALT a AST; V niekoľkých málo prípadoch, – cholestatická žltačka, zápal pečene, psevdomembranoznыy kolitída.

CNS: závrat, bolesť hlavy, Reverzibilné hyperaktivita a kŕče.

Z hematopoetického systému: reverzibilné zvýšeniu INR, leukopénia, Reverzibilná agranulocytóza a hemolytická anémia.

Z močového systému: intersticiálna nefritída, kristallurija.

Alergické reakcie: svrbenie, žihľavka, erytematózna vyrážka; zriedka – multiformný erytém exsudatívnej, angioedém, anafylaktický šok; V niekoľkých málo prípadoch, – exfoliatívna dermatitída, Stevens-Johnsonov syndróm.

Ostatné: Vývoj superinfekcie (vr. kandidóza).

Kontraindikácie

- Infekčná mononukleóza (vr. vzhľad vyrážka morbiliformná);

- Deti do rokov 3 leta;

- Precitlivenosť na skupiny antibiotiká penicilín, cefalosporíny;

- Precitlivenosť na amoxicilínu alebo kyseliny klavulanovej.

FROM opatrnosť predpísať liek pacientom s ťažkým poškodením funkcie pečene, choroby TRÁVIACEHO traktu (vr. kolitída, связанный с применением антибиотиков группы пенициллинов, história), chronické zlyhanie obličiek.

Tehotenstvo a dojčenie

Препарат с осторожностью назначают при беременности и в период лактации (dojčenie).

Арлет^® можно применять при беременности, pokiaľ očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Amoxicilín a kyselina klavulanová v malých množstvách sa vylučujú do materského mlieka, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Upozornenie

С осторожностью применяют препарат у пациентов с нарушениями функции печени, в период лечения регулярно контролируют функцию печени.

Počas liečby by mal byť pre ovládanie funkcie krvotvorby, pečeň a obličky.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek vyžaduje adekvátne režim korekcie alebo zvýšenej intervaly medzi dávkami lieku.

Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu by mali vziať liek počas jedla.

Поскольку таблетки 250 мг/125 мг и 500 мг/125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 mg), potom 2 pre tablety 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 tableta 500 mg / 125 mg.

Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию при определении глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозидазой).

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность к вождению транспорта и управлению сложными механизмами.

Nadmerná dávka

Príznaky: bolesť v bruchu, hnačka, vracanie; je tiež možné miešanie, nespavosť, závrat; v niektorých prípadoch – záchvaty.

Liečba: v prípade nedávneho požitia (menej 4 žiadna) nutné vykonať výplach žalúdka a aktívnym uhlím, určuje na zníženie vstrebávania lieku; Pacient by mal byť pod lekárskym dohľadom, ak je to nutné, symptomatickej terapie. Efektívne hemodialýzy.

Liekové interakcie

При одновременном применении Арлет^® zvyšuje toxicitu metotrexátu.

При одновременном применении Арлета^® alopurinolom zvyšuje riziko vzniku vyrážok.

При одновременном применении Арлета^® s antacidami, glukosamín, laxatíva, aminoglikozidami absorpcie zamedlyaetsya, kyselina askorbová – zvyšuje.

При одновременном применении Арлета^® с бактерицидными антибиотиками (vr. aminoglikozidy, цефалоспрорины, cycloserine, vankomycín, rifampicín) проявляется синергизм действия; с антибиотиками с бактериостатическим механизмом действия (vr. makrolidы, chloramfenikol, linkosamidy, tetracyklínu, sulfónamidy) – antagonizm.

При одновременном применении Арлет^® повышает эффективность действия непрямых антикоагулянтов за счет подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и снижение протромбинового индекса. При назначении данной комбинации следует проводить динамический контроль анализов крови.

При одновременном применении Арлет^® znižuje účinnosť perorálnej antikoncepcie.

При одновременном назначении Арлета^® s liekmi, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиолом повышается риск развития прорывных кровотечений.

Diuretický, alopurinol, fenylbutazón, NSAID a iné liečivá, blok tubulárnej sekrécie, zvýšenie koncentrácie amoxicilínu (Kyselina klavulanová sa pochádzajú najmä glomerulárnou filtráciou).

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uložený v suchej, chránený pred svetlom, prístupné deťom pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Doba použiteľnosti – 2 rok. Препарат нельзя использовать после окончания срока годности.