ARDUAN

Aktívny materiál: Pipekuroniya bromid
Keď ATH: M03AC06
CCF: Myorelaxanciá periférne pôsobiace nedepolarizujúci konkurenčné typ
ICD-10 kódy (svedectvo): Z51.4
Keď CSF: 21.03.01.01
Výrobca: Gedeon Richter Ltd.. (Maďarsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Valium pre liek riešenie pre v / biela alebo takmer biela; приложенный растворитель бесцветный, jasný.

Pomocné látky: manitol.

Solventný: натрия хлорида р-р 0.9% – 2 ml.

Fľaše (25) spolu s rozpúšťadlom (amp. 25 PC.) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Недеполяризующий периферический миорелаксант длительного действия. За счет конкурентного связывания с н-холинорецепторами, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам.

Не вызывает мышечных подергиваний, не оказывает гормонального действия, не стимулирует высвобождение гистамина. В средних дозах не вызывает существенных гемодинамических изменений.

Dávka, rovný 5 ug / kg telesnej hmotnosti, обеспечивает 40-50-минутную миорелаксацию во время оперативного вмешательства. Максимальное действие развивается через 2.5-5 m, быстрее всего эффект наступает при дозах, равных 70-80 mg / kg. Дальнейшее увеличение дозы препарата укорачивает время, необходимое для проявления действия, и существенно удлиняет продолжительность действия препарата.

Farmakokinetika

Rozdelenie

При в/в введении начальный V_d je 110 ml / kg. V_d в равновесном состоянии достигает 300±78 мл/кг.

Кумулятивный эффект несущественен или отсутствует при повторном введении в дозах 10-20 мкг/кг в момент восстановления исходной контрактильности на 25%.

To preniká placentárnu bariéru.

Metabolizmus a vylučovanie

Плазменный клиренс равен примерно 2.4±0.5 мл/мин/кг. T_1/2 пипекурония составляет в среднем 121±45 мин. Napíšte hlavne v moči, kde 56% účinná látka – prvý 24 žiadna, 1/3 активного вещества выводится в неизменном виде, zvyšok – в виде 3-дезацетил-пипекурония.

Svedectvo

— эндотрахеальная интубация и релаксация скелетной мускулатуры в ходе проведения общей анестезии при оперативных вмешательствах, требующих более чем 20-30-минутной миорелаксации.

Režim dávkovania

Препарат следует применять только в/в.

Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем. При сбалансированном наркозе ED₅₀ и ED₉₀ Ардуана составляют соответственно 30 мкг/кг и 50 ug / kg telesnej hmotnosti. Минимальное время, необходимое для наступления эффекта, отмечается при дозах 70-80 mg / kg.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможного взаимодействия с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Для контроля нервно-мышечной блокады рекомендуется применение стимулятора периферических нервов.

Препарат следует применять под контролем квалифицированного врача, имеющего клинический опыт применения периферических миорелаксантов.

Odporúčaná dávka

Počiatočná dávka для интубации и последующего хирургического вмешательства - 80-100 мкг/кг массы тела — обеспечивает хорошие или отличные условия для интубации в течение 150-180 sekunda, при этом длительность миорелаксации составляет 60-90 m.

Počiatočná dávka для миорелаксации во время хирургического вмешательства после интубации с сукцинилхолином - 50 мкг/кг массы тела обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

Udržiavacia dávka - 10-20 мкг/кг — обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

Na chronické zlyhanie obličiek дозу препарата следует рассчитывать в зависимости от КК.

Deti vo veku 3 mesiacov pred 1 rok препарат следует назначать в расчете 40 ug / kg telesnej hmotnosti (что обеспечивает миорелаксацию продолжительностью от 10 na 44 m), z 1 Rok na 14 leta - 57 mg / kg (обеспечивается миорелаксация продолжительностью от 18 na 52 m).

Устранение действия препарата

При осуществлении нервно-мышечной блокады на 80-85%, определяемой при помощи стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0.5-1.25 mg) в комбинации с неостигмином (1-3 mg) или галантамином (10-30 mg) прекращает нервно-мышечное действие Ардуана.

Vedľajší efekt

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: zriedka (menej 1%) — угнетение ЦНС, gipesteziya.

Na strane pohybového aparátu: редко — слабость скелетной мускулатуры после прекращения миорелаксации, svalová atrofia.

Dýchací systém: редко — гипноэ, apnoe, ателектаз легкого, respiračná depresia, ларингоспазм в результате аллергической реакции.

Kardiovaskulárny systém: zriedka – ischémia myokardu (až po infarkt myokardu) и мозга, Fibrilácia predsiení, komorových predčasných beats, bradykardia, zníženie krvného tlaku.

Z krvného koagulačného systému: редко — тромбоз, уменьшение АЧТВ и протромбинового времени.

Z močového systému: редко — гиперкреатининемия, anurija.

Metabolizmus: zriedka, hypoglykémia, hyperkaliémia.

Alergické reakcie: zriedka - kožná vyrážka, reakcie precitlivenosti, angioedém.

Kontraindikácie

- Deti do rokov 3 Mesiaca;

— повышенная чувствительность к пипекуронию и/или брому.

FROM opatrnosť следует применять при обструкции желчевыводящих путей, Opuchy syndróm, degidratacii, нарушении водно-электролитного обмена, podchladenie, myasthenia, respiračné zlyhanie, сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, obličiek a / alebo zlyhanie pečene, tehotenstvo, počas dojčenia.

Tehotenstvo a dojčenie

Použitie liečiva počas tehotenstva je možné iba v prípade,, kedy zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Пипекурония бромид проникает через плацентарный барьер.

Tehotné ženy, которые при токсикозе в качестве паллиативной терапии принимали соли магния (способные усиливать нервно-мышечную блокаду), пипекурония бромид назначают в уменьшенных дозах.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.

Upozornenie

Препарат следует применять исключительно в условиях специализированного стационара при наличии соответствующей аппаратуры для проведения искусственного дыхания и в присутствии специалиста по проведению искусственного дыхания.

Необходим тщательный мониторинг поддержания жизненных функций во время оперативного вмешательства и в раннем послеоперационном периоде до полного восстановления адекватного жизненного тонуса.

При расчете дозы следует учитывать применяемую технику анестезии, возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, вводимыми до или во время анестезии, состояние и индивидуальную чувствительность больного к препарату.

Dávky, вызывающие миорелаксацию, не обладают существенным кардиоваскулярным эффектом и в подавляющем большинстве случаев не вызывают брадикардию.

Необходимость назначения и режим дозирования ваголитических препаратов в целях премедикации следует предварительно тщательно проанализировать (следует так же учесть стимулирующее влияние на n. vagus других, применяемых одновременно лекарственных препаратов, а также тип операции).

Для предотвращения относительной передозировки препарата и для обеспечения соответствующего контроля восстановления мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

Пациентам с расстройствами нервно-мышечной передачи, obezita, zlyhanie obličiek, при нарушениях функции печени и/или желчных путей, а также если в анамнезе есть указания на перенесенный полиомиелит, необходимо назначать препарат в меньших дозах.

При нарушениях функции печени применение Ардуана возможно исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для пациента превышает потенциальный риск. При этом препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

При избыточном весе и ожирении возможно увеличение продолжительности действия Ардуана, поэтому следует применять дозу, рассчитанную на идеальный вес.

Некоторые состояния (kaliopenia, дигитализация, gipermagniemiya, diuretiká, hypokalciémia, hypoproteinémia, degidratatsiya, Acidóza, giperkapniя, kaxeksija, gipotermiя) могут способствовать изменению длительности эффекта. Перед началом анестезии следует нормализовать электролитный баланс, КЩР и устранить дегидратацию.

Следует соблюдать повышенную осторожность, применяя Ардуан при наличии в анамнезе анафилактических реакций, вызванных миорелаксантами, из-за возможного развития перекрестной гиперчувствительности.

Použitie v pediatrii

Deti vo veku 1 Rok na 14 leta менее чувствительны к пипекуронию бромиду и продолжительность терапевтического эффекта у них короче, чем у взрослых и грудных детей (mladší 1 rok).

Эффективность и безопасность применения в неонатальном периоде не изучены.

Терапевтический эффект у грудных детей от 3 Mesiace pred 1 года существенно не отличается от такового у взрослых.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Prvý 24 ч после прекращения миорелаксирующего действия Ардуана запрещается управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

Nadmerná dávka

Príznaky: продолжительный паралич скелетной мускулатуры, apnoe, výrazné zníženie krvného tlaku.

Liečba: в случае передозировки или затянувшейся нервно-мышечной блокады проводят ИВЛ до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (неостигмин, пиридостигмин, эндрофоний): atropyn 0.5 – 1.25 мг в комбинации с неостигмином (1-3 mg) или галантамином (10-30 mg). До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

Liekové interakcie

Inhibítory acetylcholínesterázy (неостигмин, пиридостигмин, эдрофоний) являются антагонистами Ардуана.

Увеличение интенсивности и/или длительности действия Ардурана происходит при:

– одновременном применении ингаляционных анестетиков (halotan, метоксифлурана, éter, enflurán, изофлурана, циклопропана); обычно требуется уменьшение дозы Ардуана;

– одновременном применении с другими недеполяризирующие миорелаксантами, анестезирующими средствами для в/в введения (кетамином, фентанилом, пропанидидом, ʙarʙituratami, этомидатом, γ-гидроксимасляной кислотой);

– одновременном применении с некоторыми антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами (препараты групп аминогликозидов, tetracyklíny, полипептидов, имидазолов, а также метронидазолом и противогрибковыми средствами (amfoteritinom b);

– одновременном применении с диуретиками, alpha- и бета-адреноблокаторами, tiamín, Inhibítory MAO, гуанидином, протамином, fenytoín, blokátory kalciových kanálov pomalých, солями магния, лидокаином для в/в введения.

Предварительное применение сукцинилхолина сопровождается сокращением времени, необходимого для наступления миорелаксации и увеличением продолжительности эффекта. Ардуан следует вводить после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. В данном случае эффект зависит от дозы и индивидуальной чувствительности.

Уменьшает интенсивность и/или длительность действия Ардурана предшествующее введению Ардуана длительное применение ГКС, неостигмина, пиридостигмина, azatioprina, teofillina, adrenalín, chlorid draselný, chlorid sodný.

Усиление или ослабление действия вызывает предварительное (до хирургического вмешательства) применение деполяризирующих миорелаксантов (играют роль доза, время применения и индивидуальная чувствительность).

При одновременном назначении с хинидином, солями магния, прокаинамидом возможно усиление миорелаксации. В случаях одновременного применения галотана или фентанила для премедикации возможно снижение АД и развитие брадикардии.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, защищенном от света месте при температуре 2-8° С.