AMOKSIKLAV (Prášok na prípravu roztoku)

Aktívny materiál: Amoksiцillin, Kyselina klavulanová
Keď ATH: J01CR02
CCF: Antibiotiká penicilínu širokospektrálny beta-laktamázový inhibítor
ICD-10 kódy (svedectvo): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, Ø85, T14.0, T79.3, Z29.2
Keď CSF: 06.01.02.04.02
Výrobca: LEK d.d. (Slovinsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Prášok na prípravu I / V administrácii Biely až žltkasto-biely.

Fľaše (5) – balenie kartón.

Prášok na prípravu I / V administrácii Biely až žltkasto-biely.

Fľaše (5) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Antibiotikum Široké spektrum; Obsahuje semisyntetický penicilín, amoxicilín a β-laktamázy inhibítor kyselinu klavulanovú. Kyselina klavulanová tvorí stabilnú inaktivovanou komplexu s betalaktamáz a zaisťuje stabilitu amoxicilínu do ich účinkov.

Kyselina klavulanová, štrukturálne podobné β-laktámové antibiotiká, Má vlastnú slabú antibakteriálnu aktivitu.

Tak, Amoksiklav^® Baktericídny účinok v širokom spektre gram-pozitívnych a gram-negatívnych baktérií (vr. Na kmeňoch, , Ktoré získali rezistenciu k betalaktámových antibiotík v dôsledku produkt β-laktamázu).

Amoksiklav^® účinný proti Aeróbne grampozitívne baktérií: Streptococcus spp. (vr. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (s výnimkou meticilín-rezistentné kmene), Staphylococcus epidermidis (s výnimkou meticilín-rezistentné kmene), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; Aeróbne gramnegatívne baktérie: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; anaeróbne grampozitívne baktérie: Peptococcus spp., Actinomyces Israélite, Prevotella spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.; anaeróbne gramnegatívne baktérie: Bacteroides spp.

Farmakokinetika

Základné farmakokinetické parametre amoxicilínu a kyseliny klavulanovej sú podobné. Amoxicilín a kyselina klavulanová v kombinácii neovplyvňujú navzájom.

Rozdelenie

C_max Po bolusovej injekcie Amoksiklav^® 1.2 g amoxicilínu 105.4 mg / l kyseliny klavulanovej a – 28.5 mg / l. Obe zložky sa vyznačujú dobrou objemovej distribúcie v telesných tekutinách a tkanivách (pľúca, stredné ucho, pleurálna a peritoneálna tekutina, maternica, vaječník). Amoxicilín dobre preniká do synoviálnej tekutiny, pečeň, prostaty, mandle, sval, žlčník, tajomstvo vedľajších nosových dutín, sliny, bronchiálnej sekrécie.

Amoxicilín a klavulanová kyselina nepreniká hematoencefalickou bariérou v non-zapálené plienok.

C_max v telesných tekutinách skrz neho 1 hodín po dosiahnutí C_max plazma.

Účinné látky prenikajú placentou a stopových koncentráciách vylučované s materským mliekom. Amoxicilín a kyselina klavulanová majú nízku väzbu na plazmatické proteíny.

Metabolizmus

Amoxicilín čiastočne metabolizuje, Kyselina klavulanová sa vystavená, zrejme, intenzívny metabolizmus.

Dedukcie

Amoxicilín sa objaví obličky prakticky bezo zmeny tubulárnou sekréciou a glomerulárnou filtrácie. Kyselina klavulanová sa získa glomerulárnou filtráciou, čiastočne ako metabolity. Malé množstvo môže byť odvodený cez čreva a pľúc. T_1/2 amoxicilín a kyseliny klavulanovej je 1-1.5 žiadna.

Obe zložky sa odstránia vo hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou menších množstvách.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

V ťažkou obličkovej nedostatočnosti T_1/2 sa zvýši na 7.5 h pre amoxicilín a hore 4.5 h pre kyselinu klavulanovú.

Svedectvo

Liečba infekčných a zápalových ochorení, vyvolaných citlivými mikroorganizmami:

- Infekcie horných dýchacích ciest a ORL (vr. akútna a chronická sinusitída, akútne a chronické zápaly stredného ucha, retrofaryngeálnych absces, angína, zápal hltana);

- Infekcie dolných dýchacích ciest (vr. akútna bronchitída s bakteriálnou superinfekcie, chronická bronchitída, pneumónia);

- Infekcie močových ciest;

- Gynekologické infekcie;

- Infekcie kože a mäkkých tkanív, vrátane ľudí a zvierat, uhryznutie;

- Infekcie kostí a kĺbov;

- Infekcie dutiny brušnej, vr. žlčových ciest (cholecystitída, kholangit);

- Odontogenní infekcie;

- Infekcie, sexuálne prenosné (kvapavka, şankroid);

- Prevencia infekcie po operácii.

Režim dávkovania

Droga sa zavádza do / v.

Dospelí a deti staršie 12 leta (telesná hmotnosť >40 kg) liek je predpísaný v dávke 1.2 g (1000 mg a 200 mg) intervaly 8 žiadna, kedy prísny infekcie – intervaly 6 žiadna.

Deti vo veku 3 Mesiace pred 12 leta liek je predpísaný v dávke 30 mg / kg telesnej hmotnosti (, Vztiahnuté na celkovú amoxiclav^®) intervaly 8 žiadna, kedy prísny infekcie – intervaly 6 žiadna.

Deti mladšie 3 Mesiaca: predčasnosť a perinatálnej – dávka 30 mg / kg telesnej hmotnosti (, Vztiahnuté na celkovú amoxiclav^®) každý 12 žiadna; v postperinatalnom období – dávka 30 mg / kg telesnej hmotnosti (, Vztiahnuté na celkovú amoxiclav^®) každý 8 žiadna.

Každý 30 mg amoxiclav^® Obsahuje 25 mg amoxycillin a 5 mg kyseliny klavulanovej.

Preventívna dávka chirurgia je 1.2 g pri indukcii anestézie (aspoň po dobu trvania operácie 2 žiadna); s dlhšími operáciami – podľa 1.2 g do 4 Čas / deň.

Na Pacienti s obličkovou nedostatočnosťou dávky a / alebo interval dávkovania je potrebné upraviť podľa klírensu kreatinínu.

Od tej doby 85% Amoksiklav^® odstrániť hemodialýzou, podávanie lieku sa vykonáva na konci hemodialýzy. V peritoneálnu dialýzu, nevyžaduje korekčný režim dávkovania.

Kúra 5-14 dní. Dĺžka liečby je stanovená individuálne. Znížením závažnosť príznakov v pokračovaní liečby prejsť na ústnu formy drog amoxiclav^®.

Podmienky na prípravu a podanie riešenie pre I / vstrekovanie

Je potrebné rozpustiť obsah fľaštičky 600 mg (500 mg a 100 mg) v 10 ml vody na injekciu alebo 1.2 g (1000 mg a 200 mg) – v 20 ml vody pre injekcie.

B / podávané pomaly (počas 3-4 min.)

Podmienky na prípravu a podanie riešenie pre in / infúziu

Pre podanie infúzie Amoksiklav^® potrebujú k ďalšiemu chovu: šité riešenia, obsahujúce 600 mg (500 mg a 100 mg) alebo 1.2 g (1000 mg a 200 mg) produkt, musí riediť 50 ml alebo 100 ml infúzny roztok, príslušne. Doba trvania infúzie 30-40 m.

Pri použití nasledujúcich infúznych roztokov v odporúčaných množstvách sú uložené v zodpovedajúcej koncentrácii antibiotika.

Ako rozpúšťadlo pre I / infúzie môžu byť použité nasledujúce infúznych roztokov.

Amoksiklav^® menej stabilné v infúznych roztokov, dextróza (glukóza), dextran alebo hydrogénuhličitan.

Amoksiklav^® majú byť podávané počas 20 minút po príprave riešení pre NA / V. Používajte len číre roztoky. Hotové riešenia chráňte pred mrazom.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, hnačka; zriedka – abnormálna funkcia pečene, zvýšená ALT a AST; V niekoľkých málo prípadoch, – cholestatická žltačka, zápal pečene, psevdomembranoznыy kolitída.

Alergické reakcie: svrbenie, žihľavka, erytematózna vyrážka; zriedka – multiformný erytém exsudatívnej, angioedém, anafylaktický šok; V niekoľkých málo prípadoch, – exfoliatívna dermatitída, Stevens-Johnsonov syndróm.

Ostatné: reverzibilné zvýšeniu INR (v kombinácii s antikoagulanciami); zriedka – kandidóza a iné formy superinfekcie.

Kontraindikácie

- Indikácie história cholestatickou žltačkou alebo pečeňové dysfunkciou, spôsobený nasávaním z amoxicilínu / kyseliny klavulanovej;

- Precitlivenosť na skupiny antibiotiká penicilín;

- Precitlivenosť na amoxicilínu alebo kyseliny klavulanovej alebo inými zložkami.

FROM opatrnosť predpísať liek pre pacientov so známou precitlivenosťou na cefalosporínové antibiotiká, pseudomembranózna kolitída v histórii, zlyhanie pečene, závažné poškodenie obličiek.

Tehotenstvo a dojčenie

Vymenovanie lieku počas tehotenstva je možné iba v prípade, že sú jasné známky. Amoxicilín a kyselina klavulanová v malých množstvách sa vylučujú do materského mlieka.

Upozornenie

Vo výmene aplikácii lieku nevyhnutné na výkon monitorovanie funkcií krvi, pečeň, oblička.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek vyžaduje adekvátne úpravy dávky Amoksiklav^® alebo zvýšenie intervaly medzi užívanie drogy.

Pretože, že veľký počet pacientov s infekčnej mononukleózy a lymfatické leukémie, ošetrené s ampicilínom, erytematózna vyrážka bola pozorovaná vzhľad, antibiotikum ampicilín skupiny u týchto pacientov sa neodporúča.

Prípravok obsahuje draslík.

Pacienti, diéta s obmedzením obsahu sodíka, by mal byť považovaný, v každej fľaštičke 600 mg (500 mg a 100 mg) Obsahuje 29.7 mg sodíka, Každá fľaša 1.2 g (1000 mg a 200 mg) Obsahuje 59.3 mg sodíka. Množstvo sodíka v maximálnej dennej dávky prekročí 200 mg.

Pri použití Amoksiklav^® vo vysokých dávkach môže byť falošne pozitívnu reakciu pri určovaní hladinu glukózy v moči pomocou Benedikta činidlá alebo riešenie rúbanie (To odporúča použitie enzymatických reakcií s glukózooxidázou).

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Informácie o negatívnym dopadom Amoksiklav^® v odporúčaných dávkach na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy pre riadenie chýba.

Nadmerná dávka

Neexistuje žiadne správy o úmrtí alebo život ohrozujúce výskytu nežiaducich účinkov v dôsledku predávkovania drogami.

Príznaky: bolesť v bruchu, hnačka, vracanie; je tiež možné miešanie, nespavosť, závrat; v niektorých prípadoch – kŕče.

Liečba: symptomatická liečba, nevyhnutný lekársky dohľad. Efektívne hemodialýzy.

Liekové interakcie

V aplikácii Amoksiklav^® antikoagulanciá, a tam je zvýšenie protrombínového času. Preto sa táto kombinácia je priradený s opatrnosťou.

V aplikácii Amoksiklav^® alopurinolom zvyšuje riziko vedľajších účinkov, ako je vyrážka.

V aplikácii amoxiclav^® zvyšuje toxicitu metotrexátu.

V aplikácii s Amoksiklav^® Diuretický, alopurinol, fenylbutazón, NSAID a iné liečivá, blok tubulárnej sekrécie, zvýšenie koncentrácie amoxicilínu (Kyselina klavulanová sa pochádzajú najmä glomerulárnou filtráciou).

Antibiotiká znižujú účinnosť perorálnej antikoncepcie.

Vyvarujte sa súbežné používanie s disulfiramu.

Amoksiklav^® nesmie byť zmiešaný v injekčnej striekačke alebo infúznych fliaš s inými liekmi.

Zabrániť zmiešaniu Amoksiklav^® s roztoku glukózy, dextran, hydrogénuhličitanu a riešenia, obsahujúce krv, bielkoviny, lipidy.

Farmaceutické interakcie

Amoksiklav^® a aminoglykozidové antibiotiká sú fyzikálne a chemicky kompatibilné.

Zabrániť zmiešaniu Amoksiklav^® s roztokmi dextrózy (Glukóza), dextran, hydrogénuhličitan (tk. v ich prostriedku je menej stabilná,), ako aj roztoky, obsahujúce krv, proteíny a lipidy.

Amoksiklav^® nie sú pomiešané v rovnakej striekačke alebo infúznej fľaše s inými drogami.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, tmavom mieste pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Doba použiteľnosti – 2 rok.