AKTILIZE

Aktívny materiál: Altepláza
Keď ATH: B01AD02
CCF: Trombolitik – Tkanivový aktivátor plazminogénu
ICD-10 kódy (svedectvo): I21, i26, I63
Keď CSF: 01.12.11.07
Výrobca: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Nemecko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Valium na infúzny roztok ako biele alebo svetlo žltej hmoty, takmer bez zápachu.

Pomocné látky: L-arginín, kyselina fosforečná, polysorbát 80.

Solventný: sterilná voda d / a (50 ml).

Bezfarebné sklenené fľaše (1) spolu s rozpúšťadlom (fl. 1 PC.) – kartónové krabice.

* medzinárodný generický názov, odporúča WHO – altepláza.

Farmakologický účinok

Trombolitik. Rekombinantný ľudský tkanivový aktivátor plazminogénu, glykoproteín, priamo aktivuje transformácia plazminoguena v plazmin.

Keď v/so zavedením droga je pomerne neaktívne v system krvného obehu. Aktivuje po fibrín-záväzné, vyvolávajúce transformáciu plazminoguena v plazmin, to vedie k zániku fibrínovú zrazeninu.

Použitie Aktilize^® dávka 100 mg pre 90 bane v spojení s/v úvode heparínu viac ako 40 000 Pacienti s akútnym infarktom myokardu má za následok zníženie o 30-dňová mortalita (6.3%) v porovnaní so streptokinázou (1.5 milión. Sila. počas 60 m) súčasne s p/c alebo/v úvode heparínu (7.3%). Zobrazenie, že prostredníctvom 60 Mines a 90 Ming trombolizisa upacientov, príjem Aktilize^®, odhalil vyššou frekvenciou rekonštrukciu priechodu cievy v oblasti myokardu, ako pri uplatňovaní streptokinázou. Cez 180 minút po začiatku terapie a neskôr rozdiely vo výskyte cievne priechodnosti boli pozorované.

Pri uplatňovaní Aktilize^® klesajúci 30-dňová mortalita po infarkte myokardu v porovnaní s pacientmi, nedostávajú tromboliticheskuju liečbu.

Pri uplatňovaní Aktilize^® znížené uvoľnenie α-gidroksibutirat dehydrogenázy enzýmu. Pacienti, príjem Aktilize^®, v porovnaní s pacientmi, nedostávajú tromboliticheskuju liečbu, menej poznamenal značné škody na celkovú funkciu ľavej komory srdca a zníženie závažnosti porušovania regionálne ľavá komorová stena mobility.

Použitie Aktilize^® dávka 100 mg pre 3 h u pacientov s infarktom myokardu (v prípade liečby 6-12 h po vzniku príznakov), následok zníženie 30-dňovej mortality v porovnaní s placebom. Terapeutický účinok u pacientov s potvrdenou infarktom myokardu v týchto prípadoch pozorované, Kedy sa liečba začala v rámci 24 h po vzniku príznakov.

U pacientov s akútnou masívnej pľúcnej embólie, sprevádzané nestabilnej hemodynamické, Použite Aktilize^® vedie k rýchlym poklesom veľkosť krvné zrazeniny a znižuje tlak v pľúcnej tepne, Však neexistujú žiadne údaje o úmrtnosti.

Pri uplatňovaní liek vo cievnou mozgovou príhodou (prvý 3 h po vzniku príznakov), častejšie dosiahnutie priaznivých výsledkov (nedostatočná kapacita porušenia pacientov alebo minimálny rozsah týchto porušení) v porovnaní s placebom.

V prípade neskoršej liečby znižuje účinnosť. Výsledky meta-analýzy všetkých pacientov, podstupujúcich liečbu počas prvého 3 h po vzniku cievnej mozgovej príhody, potvrdený pozitívny účinok alteplazy.

Napriek zvýšenému riziku závažnými a dokonca fatálne intrakraniálne krvácanie pravdepodobnosť priaznivého výsledku liečby v porovnaní s placebom bol 14.9% (95%-intervaly spoľahlivosti: 8.1% a 21.7%). Tieto údaje neumožňujú špecifický záver o vplyve terapia na úmrtnosť. Pomer prínosu a rizika v prípade uplatnenia alteplazy počas 3 h po vzniku cievnej mozgovej príhody (berúc do úvahy vyššie uvedené výhrady) ako celok môžu považovať za priaznivý, Hoci výskum údaje neumožňujú jasný záver o vplyve terapia na úmrtnosť.

Meta-analýza všetkých dostupných klinických údajov ukazuje, že alteplaza menej účinný u pacientov, liečba, ktorá začína v 3-6 h po vzniku príznakov, v porovnaní s liečbou, vykonávané v prvom 3 hodín po vzniku klinických prejavov. Riziko komplikácií liečby mozgovej príhody v prvom prípade vyššie, to vedie k nepriaznivým výsledkom pomeru rizika a prínosu.

Vzhľadom na relatívnu špecifickosť v súvislosti s používaním fibrín alteplazy dávku 100 mg vedie k miernemu zníženiu cirkulujúcich fibrinogén úroveň (kým o 60% cez 4 žiadna), ktorého sa 24 žiadna, zvyčajne, zvýšila o viac ako 80%. Koncentrácia plazminoguena a alpha 2-antiplazmina prostredníctvom 4 h znížená, príslušne, na 20% a 35% oproti východiskovej hodnote, a 24 h opäť zvýšila viac ako 80%. Významné a dlhodobé zníženie cirkulujúcich fibrinogén úrovni poukázal len malý počet pacientov.

Farmakokinetika

Aktilize^® rýchlo z krvného obehu a metabolizmu, hlavne, pečeň. Plazmatický klírens liečiva je 550-680 ml / min.

T_1/2 vo fáze α je 4-5 m. Cez 20 bane v plazme bude menej 10% z počiatočného množstva drogy. Pre zostávajúce množstvá drog T_1/2 β-fáza je o tom 40 m.

Svedectvo

je trombolytickú liečbu akútneho infarktu myokardu v prvom 6 hodín po vzniku príznakov (90-minúta/crash/dávkovanie);

je trombolytickú liečbu akútneho infarktu myokardu medzi 6 na 12 hodín po vzniku príznakov (3-čas dávkovania);

je trombolytickú liečbu akútnej masívnej pľúcnej tromboembólie, s hemodynamické nestability. Diagnóza by mala byť, možná, potvrdená objektívne (napr, angiografia pľúcnice alebo non-invazívnych metód, napr, CT pľúc). Neuskutočnili klinické štúdie o úmrtnosti a vzdialených výsledky liečby pľúcnej embólie;

je trombolytickú liečbu akútnych ischemických (zobrazuje len, Ak označíte v rámci 3 hodín po vzniku príznakov mozgovej príhody, a ak intrakraniálne krvácanie vylúčiť/hemorrhagic mŕtvica/pomocou metódy vhodné vizualizácia, napr, CT mozgu).

Režim dávkovania

Aktilize^® Mali uplatniť čo najskôr od okamihu vzniku príznakov.

Na infarkte myokardu s 90 minút (zrýchlený) režim dávkovania u pacientov, ktorých liečba môže začať v rámci 6 hodín po vzniku príznakov, liek je predpísaný v dávke 15 mg/v struino, potom – 50 mg/v infúzii počas prvého 30 m, následné infúzie 35 mg pre 60 minút na dosiahnutie maximálnej dávky 100 mg.

V Pacienti s hmotnosťou menej ako 65 kg dávka sa vypočíta v závislosti od telesnej hmotnosti. Prvý liek menovaný dávka 15 mg/v struino, potom – 750 ug / kg telesnej hmotnosti (maximálne 50 mg) počas 30 min/drip, následné infúzie 500 mg / kg (maximálne 35 mg) počas 60 m.

Na myokardu u 3-hodinový režim dávkovania u pacientov, ktorých liečba môže začať medzi 6 a h 12 hodín po vzniku príznakov, liek je predpísaný v dávke 10 mg/v struino, potom – 50 mg/v infúzii počas prvej hodiny, v/v infuziei 10 mg pre 30 minút pred dosiahnutím pre 3 h maximálnej dávky 100 mg.

V Pacienti s hmotnosťou menej ako 65 kg celková dávka by nemala prekročiť 1.5 mg / kg.

Maximálna odporúčaná dávka Aktilize^® Akútny infarkt myokardu je 100 mg.

Pomocné protivosvertyvajushhaja terapia uvedené u pacientov s infarktom myokardu s ST segmentu podľa súčasných medzinárodných odporúčaní.

Na pľúcna embólia Aktilize^® dať celková dávka 100 mg pre 2 žiadna. Najviac skúseností získaných použitím nasledujúcej dávky: prvý liek menovaný dávka 10 mg/v struino v rámci 1-2 m, potom – 90 mg/v kvapkanie pre 2 žiadna.

V Pacienti s hmotnosťou menej ako 65 kg celková dávka nemá prekročiť 1.5 mg / kg telesnej hmotnosti.

Adjuvantná liečba: Po použití Aktilize^®, Ak APTT presahuje VGN menej ako 2 doba, By ste mali priradiť (alebo pokračovať) heparín infúzie. Dávky heparínu sa upravia zachovať ACTV medzi 50-70 sekunda (hodnoty nesmie presiahnuť pôvodnú výšku v 1.5-2.5 doba).

Na Ischemických cievnych mozgových príhod Odporúčaná dávka je 0.9 mg / kg (maximálne 90 mg), ako v/v infúzii počas 60 minút po úvodnej/v Jet dávkovanie, komponentov 10% veľkosť celkovej dávky. Liečba sa má začať čo najskôr po vzniku príznakov (najlepšie v 3 žiadna).

Adjuvantná liečba: Bezpečnosť aúčinnosť vyššie druhy liečby, v kombinácii s heparínom a kyselina acetylsalicylová v prvom 24 h po vzniku príznakov, študoval nestačí. V tejto súvislosti v prvom 24 h po začiatku liečby Aktilize^® použitie kyseliny acetylsalicylovej alebo so zavedením heparín je potrebné sa vyhnúť. Ak sa heparín nevyžaduje pre iné indikácie (napr, na profylaxiu hlboká žilová trombóza), jeho dávka nemá prekročiť 10 000 ME denne, Keď tento výrobok predstavuje p /.

Pravidlá pre riešenie pre infúzie

Aby ste dosiahli konečnú koncentráciu alteplazy, komponentov 1 mg / ml, vo fľaši Aktilize^®, obsahujúce liofilizat (50 mg), Mali by ste pridať celý objem dodaného rozpúšťadla (50 ml). Po chovných Výsledný roztok Predstavujeme/v.

To sa neodporúča k ďalšiemu chovu výsledné riešenie sterilným fyziologickým roztokom (0.9%) pod minimálnou koncentráciou alteplazy 0.2 mg / ml, Od mája vzorové riešenie.

Urobiť nie spočiatku dostávali ďalšiemu chovu vody na injekciu alebo infúziu riešenia založené na sacharidy, napr, dextróza.

Produkt Aktilize^® Nemiešajte s inými liekmi (aj s heparínom), Ani jedna injekčná liekovka infúzneho, ani v rámci spoločného systému pre o/v úvode.

Vedľajší efekt

Najčastejšie nežiaduce reakcie, súvisiace Aktilize^®, je krvácanie (>1/100, ≤ 1/10: masívne krvácanie; >1/10: akékoľvek krvácanie), čo vedie k zníženej hematokritu a/alebo hemoglobínu.

Sa môže vyvinúť krvácanie v ktorejkoľvek časti alebo telových dutín, to môže viesť k žizneugrožaûŝej situácii, dočasná pracovná neschopnosť alebo smrť.

Krvácanie, priradené trombolytickú liečbu, možno rozdeliť do dvoch hlavných kategórií:

— Vonkajšie krvácanie (zvyčajne, z miesta vpichov alebo poškodenie krvných ciev);

-vnútorné krvácanie v ktorejkoľvek časti alebo telových dutín.

S vnutričerepnymi krvácania možno priradiť nasledujúce neurologické príznaky: ospalosť, afazija, gemiparez, kŕče. Prípad cholesterolu Crystal embolizácia, nepozorované v populácii pacientov, účasť v klinických štúdiách, na základe samostatnej komunikácii.

V porovnaní s štúdiách infarktu myokardu u pacientov pľúcnu embóliu pľúcnice a mŕtvice, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií (v rámci 0-3 h od vzniku príznakov týchto ochorení), Bolo to veľmi malý. Preto, malý numerický rozdiely, označené v porovnaní s údajmi, od infarktu myokardu, Boli sme, pravdepodobne, dôsledkom malej veľkosti vzorky. Okrem vnútrolebečné krvácanie (ako vedľajší účinok ťahom) a Reperfúzne arytmie (ako vedľajší účinok infarkt myokardu), Nie je klinický dôvod sa domnievať, kvalitatívne a kvantitatívne rozdiely v spektre vedľajšie účinky lieku Aktilize^® Ak používa pľúcna embólia s akútnou cievnou mozgovou príhodou, alebo infarkt myokardu.

Uplatňovania infarkt myokardu

Kardiovaskulárny systém: (>1/10) – re-perfúznom arytmie (vr. komorové arytmie, arytmia, Fibrilácia predsiení, AV-blokada I rozsahu až do úplného ukončenia, bradykardia, ventrikulárna fibrilácia, komorová tachykardia), ktoré môžu byť život ohrozujúce a vyžadovať uplatňovanie všeobecne uznávaných stupnice terapia.

Aplikácia infarktu a pľúcna embólia

CNS: (>1/1000, ≤1 / 100) – intrakraniálne krvácanie (vr. mozgové krvácanie, hemoragickej mŕtvice, hemoragické zdvih transformácie, intrakraniálny hematóm, intrakraniálne krvácanie).

V akútnej ischemickej cievnej mozgovej príhody

CNS: (>1/100, ≤1 / 10) – intrakraniálne krvácanie (vr. mozgové krvácanie, hematóm mozgu, hemoragickej mŕtvice, hemoragické zdvih transformácie, intrakraniálny hematóm, subarachnoidálne krvácanie).

Hlavné nežiaduce účinky boli klinicky vyjadrená vnútrolebečné krvácanie (ich frekvencia dosiahla 10%). Avšak, zvýšenie chorobnosti alebo úmrtnosti nebol.

Uplatňovania infarkt myokardu, pľúcna embólia a akútnou cievnou mozgovou príhodou

Na strane imunitného systému: (>1/1000, ≤1 / 100) – anafylaktoidné reakcie (zvyčajne vyjadruje slabo, ale v niektorých prípadoch môže byť život ohrozujúca); Tam môže byť vyrážka, žihľavka, bronchospazmus, angioedém, hypotenzia, prúdom alebo akékoľvek iné alergické reakcie.

V prípade tieto reakcie by sa mali uplatňovať spoločné antialergickú liečbu. Stanovený, pomerne veľká časť pacientov s podobnými reakciami súčasne uplatňovať ACE inhibítory.

Anafylaktickej reakcie (tj. vznikajú IgE) pre Aktilize^® nevedno. Vo vzácnych prípadoch, bolo prechodné protilátky proti Aktilize^® (nízka kredity), ale klinický význam tohto javu nie je nainštalovaný.

Na strane orgánu zorného: (≤1 / 10 000) – krvácanie do očí.

Kardiovaskulárny systém: (>1/10) – krvácajúce (napr, hematóm), zníženie krvného tlaku; (>1/1000, ≤1 / 100) – tromboembolizmus, to môže byť ovplyvnený dôsledkami vnútorných orgánov, perikardialnoe krvácanie; (>1/10 000, ≤ 1/1000) – krvácanie z parenchymatických orgánov (vnutripechenochnye krvácanie, pľúcne krvácanie).

Dýchací systém: (>1/100, ≤1 / 10) – krvácanie z dýchacích ciest (glotochnoe krvácanie, hemoptysis, krvácanie z nosa).

Zo zažívacieho systému: (>1/100, ≤1 / 10) – gastrointestinálne krvácanie (gastrorrhagia, krvácanie žalúdočných vredov, krvácanie z konečníka, hemateméza, prízemný, krvácanie z úst), nevoľnosť a zvracanie (môžu byť príznaky infarktu myokardu); (>1/1000, ≤1 / 100) – krvácanie v Retroperitoneum (retroperitoneálny hematóm), krvácanie z ďasien.

Z močového systému: (>1/100, ≤1 / 10) – reprodukčného traktu (hematúria, krvácanie z močových ciest).

Lokálne reakcie: (>1/100) – Vonkajšie krvácanie z miesta punkcie (krvácanie v mieste vpichu) alebo z poškodených ciev (vr. hematóm v mieste zavedenia katétra, krvácanie v mieste zavedenia katétra, krvácanie v mieste vpichu).

Ostatné: (>1/10 000, ≤ 1/1000) – Cholesterol Crystal embolizácia, ktoré môžu viesť k účinkom postihnuté vnútorné orgány; (>1/100, ≤1 / 10) – horúčka, ekchymóza, potrebu transfúzie krvi

Kontraindikácie

- Gyemorragichyeskii diatyez;

— významné krvácanie teraz alebo v minulosti 6 Mesiaca;

-prijatie perorálne antikoagulanciá, napr, Varfarin (INR >1.3);

-ochorenia centrálneho nervového systému v histórii (vr. Novotvary, aneuryzma);

je chirurgický zákrok na mozgu alebo miechy;

je intrakraniálneho (vr. subarachnoidálne) krvácanie teraz alebo v histórii;

— podozrenie hemoragickej CMP;

– ťaţká nekontrolovaná hypertenzia;

-rozsiahle operácie alebo vážne zranenie počas predchádzajúcich 10 dní (vrátane akéhokoľvek zranenia v kombinácii s údajmi z akútneho infarktu myokardu);

— Nedávno prevedené craniocerebral zranenia;

-predĺžený alebo traumatické kardiopulmonální resuscitácia (viac 2 m);

-narodení v predchádzajúcich 10 dní;

— Nedávno vyrobené-Nezmrštiteľné punkcia ciev (napr, podklíčkové alebo hrdlová žila);

- Závažné ochorenie pečene, vrátane hepatálneho zlyhania, ciróze pečene, Portálnej hypertenzie (s kŕčové žily pažeráka), aktívna hepatitída;

-Bakteriálna endokarditída, perikardit;

-Akútna pankreatitída;

-potvrdené ochorenie nemocnice žalúdočné a dvanástnikové vredy v minulosti 3 Mesiaca;

-aneuryzma artérie, vrodených malformácií tepien a žíl;

— novotvary so zvýšeným rizikom krvácania;

- Precitlivenosť na liek.

V prípade užívania drogy za liečbe Akútny infarkt myokardu a pľúcna embólia, Okrem vyššie uvedených kontraindikácií, K dispozícii sú nasledujúce kontraindikácie::

-cievna mozgová príhoda alebo mŕtvice neznámej etiológie v histórii;

-Ischemická cievna mozgová príhoda alebo prechodný ischemický záchvat počas posledných 6 Mesiaca (Okrem aktuálneho akútnej ischemickej cievnej mozgovej príhody v rámci 3 žiadna).

V prípade užívania drogy za liečbe pri akútnych ischemických, Okrem vyššie uvedených kontraindikácií, K dispozícii sú nasledujúce kontraindikácie::

-skoré príznaky ischemickej cievnej mozgovej príhody o viac ako 3 hodín pred začiatkom infúzie, alebo nedostatok presných informácií o čase vzniku choroby;

– rýchle zlepšenie akútnej ischemickej cievnej mozgovej príhody alebo miernej závažnosti symptómov na začiatku infúzie;

vážne deravé zdvih, na základe klinických údajov (napr, Ak NIHSS>25) a/alebo na výsledky príslušných zobrazovacích metód (Počítačová tomografia alebo magnetická rezonancia);

kŕče v skorých zdvih;

— informácie o migrovaných mŕtvice alebo poranenia hlavy počas 3 predchádzajúce mesiace;

— vznik predchádzajúci cievna mozgová príhoda na podklade cukrovky;

-heparín počas 48 hodiny pred začiatkom ťahu, Ak v tomto okamihu presadzovať ACTV;

— použitie protidoštičkových látok v čase infúzie a počas 24 hodiny po infúzii;

je počet krvných doštičiek <100 000/l;

-sistolicescoe reklamu hore 185 mm Hg. Článok. alebo diastolický peklo vyššie 110 mm Hg. Článok. alebo nutnosť uplatňovania intenzívnej starostlivosti (v/v úvode drog) znížiť peklo na tieto hranice;

je hladina glukózy v krvi <50 mg/dl alebo >400 mg / dl.

Produkt Aktilize^® nie je zobrazené na liečbu akútnej cievnej mozgovej príhody u detí a dospievajúcich mladších 18 rokov a dospelých vo veku nad 80 leta.

FROM opatrnosť, predtým posudzovanie miery vnímanej užitočnosť a možné riziko krvácania, prípravok by sa mali uplatňovať na nedávno dokončenej v / m injekcie alebo biopsia (ihla), punkcia (ihla) veľké plavidlá, masáž srdca počas resuscitácie, ako aj chorôb (nie sú uvedené v zozname kontraindikácií), kde zvýšené riziko krvácania.

Na liečba akútneho infarktu myokardu a akútnej pľúcnej embólie Ďalej treba mať na pamäti nasledujúce osobitné upozornenia a opatrenia:

ad - sistolicescoe > 160 mm Hg. Art.;

-Staroba (>75 leta), ktoré môžu zvýšiť riziko intrakraniálneho krvácania. Od starších pacientov zlepšuje šancu pozitívne výsledky tejto liečby, dôkladné vyhodnotenie pomeru prínosu a rizika.

Na liečba akútnej ischemickej cievnej mozgovej príhody Ďalej treba mať na pamäti nasledujúce osobitné upozornenia a opatrenia:

Použitie Aktilize^® u pacientov s akútnou cievnou mozgovou príhodou, v porovnaní s využitím tejto drogy pre iné indikácie, spolu s výrazne zvýšeným rizikom intrakraniálneho krvácania, pretože krvácanie sa vyskytuje väčšinou v oblasti nekrotické. To je obzvlášť vezmú do úvahy v týchto prípadoch:

-všetky štáty, vyznačuje vysokým rizikom krvácania;

— prítomnosť malých asymptomatické aneuryzmy mozgových ciev;

- U pacientov,, predtým lincocin kyseliny acetylsalicylovej alebo inými antiagregantnymi, možné zvýšené riziko krvácanie do mozgu, najmä v prípade použitia Aktilize^® zahájená neskôr. Vzhľadom na zvýšené riziko mozgové krvácanie, Aplikovaná dávka by nemala prekročiť alteplazy 900 mg / kg (Maximálna dávka je 90 mg).

Liečba by mala začať najneskôr, než 3 h po vzniku príznakov, kvôli nepriaznivým prínosu pomer, Vzhľadom na tieto okolnosti:

-pozitívny liečebný účinok klesá v neskoršej liečby;

-úmrtnosť včiel hlavne u pacientov, predtým liečených kyselinou acetylsalicylovou;

-zvýšené riziko krvácania.

Tehotenstvo a dojčenie

Klinické skúsenosti s uplatňovaním Aktilize^® počas tehotenstva a dojčenia je obmedzená. Nie je preskúmaná otázka prideľovania alteplazy v materskom mlieku.

Ak je to potrebné, používanie drog (na choroby, bezprostredne ohrozujúca) Kedy tehotenstva a dojčenia by mal posúdiť očakávaný prínos liečby pre matku a potenciálneho rizika pre plod alebo dieťa. V súvislosti s touto aplikáciou Aktilize^® počas tehotenstva a dojčenia sa neodporúča.

Upozornenie

Liečba Aktilize^® by mal byť lekár, majú skúsenosti z trombolytickej liečby a kontroly jeho efektívnosti. Pri použití Aktilize^® Odporúča sa, že máte štandardné resuscitačné zariadenie a príbuzné lieky.

Najčastejšou komplikáciou liečby Aktilize^® je krvácanie.

Súčasné používanie heparínu môže viesť ku krvácaniu. Od Aktilize^® fibrín sa rozpúšťa, krvácanie sa môže objaviť od miesta vpichov na nedávne. Preto trombolytická terapia vyžaduje pozorné sledovanie oblastí možné krvácanie (vrátane zavedenia katétra, arteriálne a venózne punkcia, rezy a injekcie). Nepoužívajte ťažké katétre, v / m injekcie a nerozumné manipulácia počas liečby Aktilize^®.

V prípade závažného krvácania (najmä mozgovej), fibrinolytickej liečby, rovnako ako heparínom by mali okamžite prestať. Ak počas 4 hodiny pred začiatkom krvácania používa heparín, Mali by ste zvážiť vhodnosť použitia protamín sulfát.

Vo vzácnych prípadoch,, Keď vyššie konzervatívne opatrenia sú neúčinné, krvácanie pokračuje, demonštruje použitie krvných produktov. Tranfuzionnoe zavedenie kryoprecipitát, čerstvej zmrazenej plazmy a krvných doštičiek, by mali byť menovaní podľa klinických a laboratórnych ukazovateľoch, definované znova po každom Úvod. Infúzií kryoprecipitát je žiadúce dosiahnuť koncentráciu fibrinogénu 1 g / l. Možno budete chcieť zvážiť použitie antifibrinolitičeskih prostriedkov (napr, Kyselinu tranexamovú), Však na tento aspekt nerobili špecifické štúdie.

Po liečbe udržateľné vzdelávanie protilátok na ľudských tkanivový aktivátor plazminogénu recombinase nie je pozorovaný. Systematické skúsenosti opätovné Aktilize^® nie je dostupný.

V prípade anafilaktoidnoj reakcie, infuziu by mala byť prerušená a nahradená vhodnou liečbou. Odporúča sa pravidelné monitorovanie tolerancie liečby, najmä u pacientov, súčasne užívajúcich ACE inhibítory.

Akútny infarkt myokardu a pľúcnej embólie sa nevzťahuje Aktilize^® dávka, presahujúca 100 mg, tk. zvýšené riziko intrakraniálneho krovloizliâniâ.

V akútny infarkt myokardu Aktilize^® znižuje mortalitu v prvom 30 dní po myokardu.

Koronárna trombolýzu môže viesť k arytmie, priradené reperfuzní.

Súbežné používanie Eliquisu glykoproteínu IIb/Iiia antagonista zvyšuje riziko krvácania.

Použitie trombolytiká môže zvýšiť riziko vzniku tromboembólie u pacientov s trombózou ľavého srdca, napr, Keď mitralnom stenoze alebo s fibriláciou predsiení.

V akútnych ischemických nemalo uplatňovať Aktilize^® v dávke 90 mg, z dôvodu zvýšeného rizika vnútrolebečné krvácanie.

Liečba by mala vykonávať skúseného lekára, má kvalifikáciu a skúsenosti s poskytovaním intenzívne neurologické starostlivosť, v špecializovanej pobočky, majú možnosť stráviť celý komplex neurologick├⌐ho zobrazovania.

Je potrebné sledovať reklamy počas liečby a do 24 hodín po skončení. Keď zvýšiť systolický peklo>180 mm Hg. Článok. alebo diastolický peklo>105 mm Hg. Článok. doporučené/využitie antihypertenzív.

Terapeutický účinok je znížená u pacientov, predtým pacientov príhodu, alebo ak máte nekontrolovanej cukrovky. U týchto pacientov pomeru prínosu a rizika sa považuje za menej priaznivé, aj keď stále zostáva pozitívny.

U pacientov s miernym ťahom (pacientov s konzervované každodennú činnosť, NIHSS<6) riziko je väčšie než očakávaný prínos, Preto používanie Aktilize^® nesmie sa odporúčať.

Pacienti s veľmi ťažkým úderom zvýšené riziko vnútrolebečné krvácanie a smrť, v týchto prípadoch Aktilize^® sa nemá používať.

U pacientov s rozsiahlym myokardu mozgu indikovaný zvýšené riziko nepriaznivého výsledku, v t. žiadna. výrazný mozog krvácanie a smrť. V takýchto prípadoch by mal starostlivo zvážiť riziká a prínosy tejto liečby.

Pravdepodobnosť priaznivého výsledku v liečbe mŕtvice klesá s rastúcim vekom, Okrem rastúcej závažnosti ťahu a na zvýšené hladiny glukózy v krvi. V rovnakej dobe, sa zvyšuje pravdepodobnosť vážneho porušenia právnej spôsobilosti a smrteľným alebo závažným vnútrolebečné krvácanie, bez ohľadu na liečbu.

Aktilize^® To sa nepoužívajú u pacientov nad 80 leta, v prípade ťažkej mŕtvice (klinické údaje a/alebo podľa vizualizovať výskumu) a v tých prípadoch,, Kedy ste nahradili pôvodné hodnoty glykémie <50 mg/dl alebo >400 mg / dl.

Ischemické reperfuzní by mohlo viesť k opuchu mozgu v oblasti myokardu. Kvôli zvýšenému riziku krvácania využívania inhibítory agregácie trombocytov nemá začať počas prvých 24 hodín po zadržaní trombolýzu pomocou alteplazy.

Použitie v pediatrii

Skúsenosti s uplatňovaním Aktilize^® deti majú obmedzené.

Nadmerná dávka

Príznaky: Napriek relatívnej špecifickosť rozpustnosť koeficientu, pri predávkovaní môže vyskytnúť klinicky významné zníženie hladiny fibrinogénu a koagulačných faktorov.

Liečba: vo väčšine prípadov nastávajúcej riadenie s fyziologickú regeneráciu týchto faktorov po vysadení Aktilize^®. Ak sa vyskytnú ťažké krvácanie, transfúzia čerstvej zmrazenej plazmy alebo krvi, Voliteľne môžete priradiť syntetické antifibrinolitiki.

Liekové interakcie

Špeciálne klinické interakcie Aktilize^® s inými liekmi, zvyčajne používané v akútnom infarkte myokardu, nevykonáva.

Užívanie liekov, ovplyvňujú zrážanie krvi alebo upraviť funkciu trombocytov, na, počas alebo po zahájení liečby Aktilize^® môže zvýšiť riziko krvácania.

Súčasné užívanie ACE inhibítorov môže zvýšiť riziko anaphylactoidnykh reakcií. Tieto reakcie boli pozorované upacientov relatívne viac, ACE inhibítory.

Farmaceutické interakcie

Produkt Aktilize^® Nemiešajte s inými liekmi (aj s heparínom), Ani jedna injekčná liekovka infúzneho, ani v rámci spoločného systému pre o/v úvode.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal skladovať na tmavom mieste pri teplote nie vyššej ako 25° c. Doba použiteľnosti – 3 rok.

Varené roztok možno skladovať v chladničke 24 žiadna; pri teplote, nepresahuje 25° c – na 8 žiadna.