Návod na použitie, Popis lieky. A

Abavir: návod na použitie lieku, štruktúra, Kontraindikácie

Published by

Vladimír Andrejevič Didenko

12.06.2022 19:31

Abavir je priamo pôsobiace antivírusové liečivo..

Účinná látka - Abakavir.

Abavir: zloženie a forma uvoľňovania

Abavir je tableta, Film-coated, žltá farba, kapsulovitého tvaru, šošvkovitý, s nápisom: «Н» с одной стороны и «139» – с другой, čísla 13 a 9 oddelené čiarou.

Podľa 60 tablety v bloku, podľa 1 blok v kartóne.

1 tableta obsahuje abavirsulfát, čo zodpovedá Abaviru 300 mg.

Ďalšie látky:

mikrokryštalická celulóza,
sodná soľ glykolátu škrobu,
koloidný oxid kremičitý,
stearát horečnatý,
farbivo "Opadray žltá 13K 52177" (gipromelloza (E 464),
Oxid titaničitý (E 171),
triacetín,
žltý oxid železitý (E172),
polysorbát 80 (E 433).

Skladovacie podmienky

Skladujte v originálnom balení pri teplotách nepresahujúcich 25 °C mimo dosahu detí.

Abavir: všeobecné informácie

Predajný formulár:
na predpis
Aktuálne v okolí:
Abakavir
Výrobca:
Hetero Drags Limited, Indie
Farma. Skupina:
Antivírusové lieky

Abavir: farmakologický účinok

Abavir patrí do podkategórie nukleotidových inhibítorov reverznej transkriptázy., enzýmy, katalyzujú syntézu DNA, a je silným inhibítorom vírusov HIV-1 a HIV-2, tiež s ohľadom na izoláty HIV-1 so zníženou citlivosťou na antivírusové lieky zidovudín, lamivudín, zalcitabín, didanozín alebo nevirapín. V bunke sa Abavir transformuje na účinnú látku karbovirtrifosfát., ktorého hlavnou funkciou je zastaviť produkciu enzýmov HIV reverznej transkriptázy, ktorého konečným výsledkom je prerušenie požadovaného spojenia v reťazci vírusovej DNA, a spomaľuje jeho replikáciu..

Absorpcia Abaviru v tele: absorbované z gastrointestinálneho traktu v krátkom čase, a jeho orálna biologická dostupnosť u pacientov je 83%. Maximálna hladina látky v krvnom sére sa dosiahne po 1,5 hodiny po užití dávky tabliet. Pri normálnom užívaní tohto lieku 600 mg denne, maximálna koncentrácia je cca 3 g / ml, a ukazovatele "koncentračný čas" (AUC) v intervaloch asi 12 часов – 6 g / žiadna / ml. Použitie Abaviru počas jedla oneskoruje dosiahnutie maximálnej hladiny jeho koncentrácie v krvi., ale neovplyvňuje celkovú hladinu v tele. Preto môže byť liek Abavir predpísaný bez ohľadu na použitie potravy..

Distribúcia Abavir sa ľahko dostáva do rôznych telesných tkanív. U pacientov s HIV, Abavir dobre preniká do cerebrospinálnej tekutiny. Priemerný pomer koncentrácie liečiva v cerebrospinálnej látke a krvi je približne 30-44%. Pri použití v rýchlosti predpísanej terapeutom je úroveň väzby na bielkoviny približne 49%.

Metabolizmus Abavir sa čiastočne rozkladá, prechádzajúce pečeňou, menej 2% z normy v tele sa vylučuje v pôvodnej forme cez obličky. Главными продуктами распада Абавира являются 5′-карбоновая кислота и 5′-глюкуронид, ktorých transformácia prebieha za účasti alkoholdehydrogenázy alebo konjugáciou látok s kyselinou glukurónovou (glukuronizácia).

Nakoniec, priemerná doba čiastočnej eliminácie Abaviru je 1,5 hodiny. Významná akumulácia po systematickom používaní Abaviru štandardnou rýchlosťou 300 mg 2 nestáva raz za deň. Hlavná časť metabolitov a Abavir v pôvodnom stave v koncentrácii približne 83% od prijatej normy vylučovanej obličkami, остальное – с фекалиями.

Pravdepodobnosť karcinogénnych formácií po užití lieku u pacientov nebola skúmaná. Ale výskum potvrdzuje, že terapeutický potenciál lieku Abavir výrazne prevyšuje karcinogénne riziko u pacienta.

Abavir: indikácie a dávkovanie

Hlavné indikácie na použitie Abaviru sú:

Kombinovaná terapeutická liečba infekcie HIV u dospelých a detí.

Tento liek by mal liečiť iba lekár., mať potrebnú kvalifikáciu na liečbu pacientov s infekciou HIV.

Liek je možné užívať bez ohľadu na rozloženie jedál, aby sa zabezpečila akceptácia štandardnej dávky lieku, odporúča sa prehltnúť tabletu vcelku, bez rozdelenia na časti. Na liečbu pacientov, ktorí majú problém prehltnúť celú tabletu, môžete použiť liek Abavir, po rozpustení v kvapaline a perorálnom užití roztoku. Alternatívne možno tabletu rozlomiť a pridať do malého jedla alebo tekutiny., urobené jedným ťahom.

Dospelí a mladiství, ktoré nevážia menej 30 kg:

Стандартная доза Абавира – 600 mg za deň (1 tablety - 2 raz denne, 2 таблетки – 1 raz denne).

Deti vážiace menej 30 kg:

Стандартная доза Абавира – ½ таблетки с утра, a 1 tabletu večer resp 1,5 таблетки – 1 raz denne.

Deti s nízkou telesnou hmotnosťou (14-21 kg):

Odporúčaná dávka Abaviru je 0,5 tablety 2 krát denne, alebo 1 tableta 1 raz denne.

Deti už nevážia 14 kg:

Abavir sa má užiť predtým, rozpustný na perorálne podávanie.

Pacienti s renálnou insuficienciou:U tejto kategórie pacientov nie je potrebná úprava dávky..

Pacienti so zlyhaním pečene:

Abavir sa metabolizuje v zóne pečene. Odporúčaná dávka Abaviru pre pacientov s počiatočným štádiom hepatálnej insuficiencie (Child-Pughov lekársky index 5-6) To je 200 mg 2 raz denne. Na toto zníženie dávky sa má Abavir použiť ako tekutý perorálny roztok.. Na liečbu pacientov so stredne ťažkou, ako aj ťažké štádium zlyhania pečene Abavir je zakázané používať.

Novorodenci:

Zaznamenané údaje o bezpečnosti užívania tohto lieku u dojčiat do 3 žiadne mesiace. Liečivo vo forme tabliet sa používa na terapeutickú liečbu detí s hmotnosťou nad 14 kg. Deti, ktoré vážia menej 14 kg Abavir sa má užívať ako roztok ústami.

Abavir: predávkovanie

Tieto štúdie to naznačujú, že po užití dávky Abaviru pred 1200 mg a denná dávka až 1800 mg neboli zistené žiadne nežiaduce reakcie. Výsledok užívania veľmi veľkých dávok nie je fixný. V prípade predávkovania by sa mal pacient okamžite poradiť s lekárom, aby diagnostikoval príznaky intoxikácie. (Viac v časti "Nežiaduce účinky"), ak sa zistí predávkovanie, vykoná sa štandardná udržiavacia liečba. Nie je známe, či je Abavir prístupný hemodialýze.

Abavir: vedľajšie účinky

Hlavným vedľajším účinkom je výskyt precitlivenosti u pacienta.

V 3,4% pacientov so séronegatívnou kategóriou pre alelu HLA B * 5701, užívanie Abaviru, vyvinula hypersenzitívnu reakciu. Pri užívaní Abaviru v dávke 600 mg 1 raz denne sa stupeň precitlivenosti udržiaval v rámci stupňa precitlivenosti pri užívaní lieku Abavir ako normy 300 mg 2 raz denne.

Niektoré prípady precitlivenosti sa skončili smrťou, napriek terapii. V takýchto prípadoch sa objavili príznaky systémových lézií vnútorných orgánov..

Najčastejšia vyrážka u pacientov s precitlivenosťou (makulopapulárne alebo podobné urtikárii) a/alebo vysoká horúčka, ale boli aj asymptomatické prípady.Hlavné príznaky alergie na liek:

Kožné reakcie: makulopapulárna vyrážka, alebo žihľavka.

Reakcie tráviaceho traktu: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť v bruchu, výskyt vredov v ústach.

Reakcia dýchací systém: dýchavičnosť, kašeľ, bolenie hrdla, núdzový syndróm u dospelých pacientov, hyperventilácia.

Iné reakcie: horúčka, letargia, slabosť v tele, opuch, lymfadenopatia, arteriálna hypotenzia, zápal spojiviek, anafylaktický šok.

Reakcie nervového systému: bolesť hlavy, kŕče.

Krvné reakcie: lymfopénia.

Reakcie tráviaceho systému: zvýšená odpoveď funkčných pečeňových testov, gepatitы, zlyhanie pečene.

Reakcie muskuloskeletálneho systému: myalgia, veľmi zriedkavo myolýza, artralgia, zvýšené hladiny CPK.

Reakcie močového systému: zvýšený kreatinín, znížená funkcia obličiek.Nežiaduce reakcie detí na liek: vyrážka (81%), gastrointestinálne prejavy (70%).

Čiastočne môžu byť reakcie z precitlivenosti najskôr vnímané ako symptómy gastroenteritídy alebo ochorenia dýchacieho systému. (zápal pľúc, pneumónia, bronchitída, faringitы), ako aj stavy podobné chrípke. Následkom neskorej návštevy lekára s diagnózou precitlivenosti bolo to, že pacienti pokračovali v liečbe Abavirom alebo ju začali znova, čo spôsobilo prudkú exacerbáciu príznakov alergie a dokonca viedlo k smrti. Preto je potrebné poradiť sa s lekárom, ak sa objavia vyššie uvedené príznaky..

Symptómy sa môžu objaviť v ktorejkoľvek fáze liečby Abavirom., najčastejšie sa však objavili počas prvého 1,5 mesiacov od začiatku prijatia (v priemere sa objavujú v rámci 11 dní). Počas prvého 2 mesiacov kurzu, neustále sledovanie ošetrujúcim lekárom a jeho konzultácia každý 2 v týždni.

Pauzy v terapii ohrozujú riziko vzniku citlivosti, a potom klinicky významné nežiaduce reakcie z precitlivenosti. Preto je potrebné pravidelné užívanie Abaviru..

Opätovné nasadenie Abaviru po nástupe precitlivenosti môže viesť k rýchlemu návratu niektorých symptómov v priebehu niekoľkých hodín.. Takáto prudká recidíva nežiaducej reakcie z precitlivenosti môže mať závažnejšiu formu závažnosti., v porovnaní s prvým, a predstavujú hrozbu pre život, kvôli riziku arteriálnej hypotenzie a dokonca smrti. Bez ohľadu na prítomnosť alely HLA B * 5701 chorý, ktorí majú precitlivenosť, mali by ste prestať užívať Abavir a v budúcnosti v ňom už nepokračovať, ako pre analógy.

Aby sa znížilo riziko vzniku život ohrozujúcej reakcie, liečba Abavirom sa má ukončiť., ak nie je možné zabrániť vzniku reakcie z precitlivenosti, aj keď je príčinou tohto stavu iná diagnóza. Napríklad, choroby dýchacieho ústrojenstva, chrípke podobné ochorenia, gastroenteritída alebo vedľajší účinok iných liekov.

Reakcia z precitlivenosti s rýchlym nástupom, vrátane jej ohrozenia života, sa objavili u pacientov po obnovení terapie týmto liekom, ak mali jeden z hlavných príznakov precitlivenosti (vyrážka na koži, horúčka, gastrointestinálne ochorenia, respiračné alebo celkové prejavy, ako je letargia alebo slabosť) pred ukončením liečby Abavirom. Vyrážka bola najčastejším individuálnym príznakom precitlivenosti.. V niektorých prípadoch sa u pacientov počas obnovenia liečby Abavirom vyvinula precitlivenosť, ktorí predtým nemali žiadne známky alergických reakcií. V každom z opísaných prípadov, ak je potrebné znovu začať liečbu Abavirom, toto sa musí robiť pod lekárskym dohľadom.

Každý pacient má byť počas liečby Abavirom upozornený na uvedené reakcie z precitlivenosti..

V mnohých prípadoch zostala povaha prejavov alergických reakcií nejasná a nie sú jednoznačne spojené s Abavirom., iné lieky alebo samotná infekcia HIV.

Väčšina z vyššie uvedených reakcií (nevoľnosť, vracanie, hnačka, horúčka, slabosť, vyrážka) sa prejavujú ako samostatná súčasť samotnej precitlivenosti. Preto je potrebné u pacientov s každým z týchto príznakov starostlivo diagnostikovať na začiatku ich reakcií z precitlivenosti.. Ak sa Abavir preruší kvôli týmto príznakom, pri obnovení liečby liekom, obsahujúce abakavir, toto sa musí robiť pod dohľadom lekárov. Existujú aj prípady multiformného erytému, nástup Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a rozvoj toxickej epidermálnej nekrolýzy u pacientov, pri ktorých je možný vplyv precitlivenosti na abakavir. V tomto prípade liečba drogami, obsahujúce abakavir, by mala byť zrušená.Väčšina nežiaducich účinkov, uvedené v pokynoch, neobmedzujte liečbu. Frekvencia výskytu nežiaducich reakcií má svoju vlastnú klasifikáciu, ktorý sa skladá nasledovne: Často (> 1/10), často (> 1/100, 1/1000, <1/100), zriedka (> 1/10 000, <1/1000), zriedka (<1/10 000).

Metabolické reakcie: často - vzhľad anorexie.

Reakcie nervového systému: často - bolesť hlavy.

Reakcia tráviaci trakt: často - vzhľad nevoľnosti, zvracanie, hnačka, zriedkavo - vývoj pankreatitídy.

Reakcie kože a podkožného tkaniva: často - výskyt vyrážky (žiadne systémové príznaky); очень редко – полиморфная эритема, rozvoj Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.

Spoločná reakcia: часто – лихорадка, letargia, slabosť tela.

Pri užívaní nukleozidových medicínskych analógov boli zaznamenané prípady rozvoja laktátovej acidózy., so zriedkavými prípadmi smrti, spojené s ťažkou hepatomegáliou a steatózou pečene.

Použitie antiretrovírusovej liečby u pacientov infikovaných HIV je spojené so zmenou distribúcie telesného tuku (lipodystrofia), vrátane redukcie telesného tuku v oblasti končatín a tváre, zvýšené ukladanie intraabdominálneho a viscerálneho tuku, hypertrofia mliečnych žliaz u žien a výskyt dorzocervikálnych tukových usadenín alebo takzvaný "byvolí hrb".

Kombinovaná antiterovírusová liečba je spojená s metabolickými defektmi, ako je hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia, rezistencia na inzulín, hyperglykémia a hyperlaktatémia.

U HIV-infikovaných pacientov s pokročilou ťažkou imunodeficienciou sa v čase začatia liečby antiretrovírusovými liekmi môže objaviť zápal ako odpoveď na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekčné ochorenia v tele.Zaznamenali sa prípady osteonekrózy., u väčšiny pacientov so štandardnými rizikovými faktormi, pokročilé štádium ochorenia HIV, ako aj počas dlhodobej kombinovanej antiretrovírusovej liečby. Počet týchto prípadov nie je známy..

Zistite viac o nežiaducich reakciách:

Jednou z povinností ošetrujúceho lekára je poskytnúť pacientovi všetky existujúce informácie o vedľajších účinkoch a alergických reakciách na tento liek..

Počas užívania Abaviru sa u pacienta môžu rozvinúť nasledujúce nežiaduce reakcie:

Abavir: precitlivenosť

Počas liečby sa u pacientov môže vyvinúť precitlivenosť, čo môže viesť aj k smrti. Okrem, u pacientov s HLA B sa zvyšuje riziko vzniku precitlivenosti * 5701 alela.

Preto by mal pacient pri prvých príznakoch precitlivenosti vyhľadať pomoc ošetrujúceho lekára.. Nositelia alely HLA B * 5701 je potrebné vopred upozorniť na nemožnosť podstúpiť kúru lieku Abavir alebo iných liekov obsahujúcich abakavir.

U pacientov s precitlivenosťou sa odporúča zničiť zostávajúce tablety lieku, aby sa zabránilo obnoveniu liečby liekom Abavir..

Laktátová acidóza počas užívania abaviru

Na liečby s použitím nukleozidových analógov lieku boli zaznamenané prípady laktátovej acidózy (laktátová acidémia, kóma s kyselinou mliečnou, hyperlaktatacidémia, molernkisly acidóza), ktorá je úzko spojená s hepatomegáliou (nadmerné zväčšenie pečene) a steatóza pečene (hromadenie tuku v pečeňových bunkách).Laktoacidóza Ide o mimoriadne vzácnu a veľmi nebezpečnú komplikáciu., ktoré môžu viesť k smrti pacienta a spôsobiť vedľajšie ochorenia tráviaceho traktu, ako: pankreatitída (Pankreasu zápal), zlyhanie pečene (poškodenie pečeňového tkaniva, čo vedie k dysfunkcii), zlyhanie obličiek (akútne (OHA) a chronická (CRF)).

Prvými príznakmi tohto ochorenia sú:

nevoľnosť a zvracanie;
žalúdočné ťažkosti;
nezaviněný slabosť;
chudobné chuť k jedlu;
náhla strata hmotnosti;
rýchle a hlboké dýchanie.

Laktátová acidóza sa môže objaviť po niekoľkých mesiacoch trvania liečby Abavirom..

Pri prvých príznakoch nasledujúcich ochorení sa musí priebeh lieku zastaviť.:

metabolická laktátová acidóza;
symptomatická hyperlaktatémia (zvýšené hladiny laktátu vo venóznej krvi, ktorá je trvalá alebo prerušovaná);
progresívna hepatomegália;
zvýšené hladiny aminotransferáz.

Opatrne je potrebné predpisovať liek na liečbu pacientok s problémom obezity a rozvoja nasledujúcich ochorení:

gepatomegaliya;
zápal pečene (A, B, C, D, IS; To platí najmä pre pacientov s hepatitídou C., ktorým bol predpísaný alfa-interferón a ribavirín);
ochorenie pečene:
steatóza pečene.

Do úvahy treba brať aj ďalšie riziká., ako je alkohol alebo súbežné užívanie iných liekov pri predpisovaní Abaviru. Takíto pacienti potrebujú pri užívaní tohto lieku neustály lekársky dohľad..

Abavir: mitochondriálna dysfunkcia

Uznávaným faktom je, že, že nukleozidové a nukleotidové prípravky môžu spôsobiť poruchy mitochondrií rôzneho stupňa. Ako už bolo povedané, prípady mitochondriálnej dysfunkcie boli hlásené u novorodencov s HIV-negatívnym stavom, ktorých matky užívali nukleozidy počas tehotenstva a dojčenia.

Hlavné vedľajšie účinky mitochondriálneho zlyhania sú:

anémia (syndróm nízkej koncentrácie hemoglobínu v krvi, pokles počtu červených krviniek);
neutropénia (abnormálne nízky počet neutrofilov);
hyperlaktatémia;

hyperlipidémia (abnormálne zvýšené hladiny lipidov a/alebo lipoproteínov v krvi osoby).

Opísané vlastnosti sú prechodné.. Existuje tiež dôkaz o množstve neskorých symptómov u detí.:

vysoký tlak;
kŕče;
poruchy správania.

Pokiaľ ide o neurologické stavy, zostáva nejasné, či boli trvalé alebo opakujúce sa.. Preto každé dieťa, ktorí boli do tej či onej miery ovplyvnení nukleozidovými a nukleotidovými prípravkami, vrátane Abaviru, musí podstúpiť sériu laboratórnych vyšetrení na prítomnosť mitochondriálnych zlyhaní za prítomnosti uvedených symptómov. Poskytnuté údaje neovplyvňujú odporúčania na používanie antiretrovírusových liekov u HIV pozitívnych tehotných žien..

Abavir: lipodystrofia

Antiretrovírusovú liečbu môžu sprevádzať zmeny v rozložení telesného tuku (lipodystrofia) u pacientov s HIV. Ako tento jav ovplyvňuje zdravie pacienta, zostáva nepreskúmané.. Spojenie medzi nasledujúcimi ochoreniami a inhibítormi proteáz je predbežné:

viscerálna lipomatóza (výskyt početných lipómov v podkožnom tkanive, majúci kapsulu spojivového tkaniva alebo prechádzajúci do oblasti normálneho tukového tkaniva bez jasnej hranice);
lipoatrofiou (redukcia tukového tkaniva v určitých oblastiach).

Zvýšené riziko týchto ochorení spôsobuje množstvo faktorov.:

pokročilý vek;
užívanie niektorých ďalších liekov (antiretrovírusové lieky);
metabolické poruchy.

Preto by sa pri rutinnom vyšetrení mala vykonať analýza príznakov redistribúcie tukového tkaniva.. Táto analýza zahŕňa meranie sérových lipidov a glukózy v krvi nalačno.. Ak sa zistia poruchy lipidov, lekár by mal upraviť rovnováhu lipidov s prihliadnutím na klinický stav..

Abavir: pankreatitída

Zaznamenali sa aj údaje o výskyte pankreatitídy u pacientov užívajúcich Abavir., ale priamy vzťah s drogou nebol stanovený.

Abavir: trojitá nukleozidová terapia

Pacienti s vysokou vírusovou záťažou (lepšiu, než 100000 kópií/ml) začatie trojitej liečby kombináciou liekov, ako je Abavir, lamivudín a zidovudín vyžadujú osobitnú konzultáciu s lekárom. Boli publikované údaje o virologickom zlyhaní a objavení sa účinku rezistencie (odpor) počas prvého užívania Abaviru s inými liekmi (tenofovir-dizoproxilfumarát a lamivudín) pri príjme 1 raz denne.

Abavir: ochorenie pečene

Ako bezpečné je užívať Abavir u pacientov s problémami pečene sa neskúmalo. Preto sa užívanie tohto lieku neodporúča pacientom s ťažkými formami ochorenia pečene a insuficienciou.. Viac o tom si môžete prečítať v časti „Kontraindikácie“.. Chronicky chorý s hepatitídou B a C, ktorí sú na antiretrovírusovej liečbe, majú vysoké riziko fatálnych hepatálnych nežiaducich reakcií. V prípade kombinácie liekov na hepatitídu B a C a antivírusových liekov je potrebné postupovať striktne podľa pokynov.

Pacienti, ktorí majú nasledujúce ochorenia, musia byť neustále pod lekárskym dohľadom:

chronické formy hepatitídy;
aktívna hepatitída.

V prípade prvých príznakov nárastu ochorenia je potrebné prerušiť alebo prestať užívať Abavir.

Uskutočnili sa klinické štúdie o účinku lieku s miernou hepatálnou insuficienciou. Ale v otázkach dávkovania a jeho znižovania nie je možné poskytnúť žiadne konkrétne odporúčania., pretože medzi týmito pacientmi existuje veľmi veľká variabilita účinku lieku.

klinické údaje, k dispozícii odborníkom na bezpečnosť lieku Abavir pre pacientov s dysfunkciou pečene nestačí. Preto takíto pacienti potrebujú špeciálny lekársky dohľad.. Okrem, Neexistuje dôkaz, že, že koncentrácia abakaviru u pacientov s miernym a ťažkým poškodením funkcie pečene je výrazne vyššia. Preto v prípade potreby, pacienti s miernym stupňom insuficiencie môžu užívať tento liek len pod prísnym dohľadom lekárov.

Abavir: ochorenie obličiek

Použitie lieku na liečbu pacientov s renálnou insuficienciou v tepelnom štádiu sa neodporúča..

Abavir: syndróm obnovy imunity

U HIV-pozitívnych pacientov s ťažkou imunodeficienciou v čase začatia liečby (prvých pár týždňov alebo mesiacov) môžu nastať zápalové reakcie na tieto typy infekcií:

asymptomatická infekcia;
reziduálna oportúnna infekcia.

Tento typ zápalu môže viesť k zhoršeniu prebiehajúcich symptómov alebo iných zložitých klinických stavov.. Príkladom takýchto chorôb je:

retinitis (zápal sietnice), ktorý môže byť spôsobený cytomegalovírusom;

generalizovaná alebo fokálna infekcia (spôsobené mykobaktériami alebo Pneumocystis jiroveci (P. сarinii) pneumónia).

Akýkoľvek zápal by mal byť vyšetrený a liečený v počiatočnom štádiu..

U pacienta sa môžu vyskytnúť aj nasledujúce autoimunitné poruchy:

Gravesova choroba;
poliomyozitída;
Guillain Barre syndróm.

Hoci uvedené choroby sa môžu prejaviť až po určitom čase po liečbe a prejaviť sa v atypickej forme.

Abavir: osteonekróza

Pôvod osteonekrózy (nekróza kosti, spôsobené poruchami krvného obehu) považovaný za multifaktorový jav. Zahŕňa faktory ako napr:

užívanie kortikosteroidov;
alkohol;
ťažká imunosupresia;
pribrať.

Tiež jeden z faktorov, podľa, dlhodobé používanie kombinovanej antiretrovírusovej liečby u pacientov infikovaných HIV.

Aby sa predišlo prípadom osteonekrózy, je potrebné upozorniť pacienta na nasledujúce možné príznaky::

bolesť kĺbov;
tuhosť (vápenatenie) kĺby;
obtiažnosť pohybov.

Ak sa objavia tieto príznaky, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom.

Abavir: oportúnnych infekcií

HIV-infikovaní pacienti, ktorí užívajú Abavir, sú vystavení riziku oportúnnych infekcií, teda choroby, ktoré sa nevyvíjajú s normálnou úrovňou imunity, ale nebezpečné s nízkou imunitnou ochranou. Preto je dôležité, aby mal lekár konkrétne skúsenosti s ochoreniami HIV pôvodu..

Abavir: infarkt myokardu

Vzťah medzi výskytom infarktu myokardu a liekom Abavir. Dôvody zvýšenia rizika infarktu zatiaľ nie sú objasnené.. Preto je počas liečby Abavirom potrebné znížiť všetky ostatné potenciálne riziká na minimum., ako:

užívanie nikotínu;
vysoký tlak;
hyperlipidémia (hyperlipoproteinémia, Dyslipidémiou).

Abavir: Kontraindikácie

Alergická reakcia na abakavir alebo inú zložku lieku. Mierne alebo pokročilé zlyhanie pečene.

Abavir: interakcie s inými drogami a alkoholom

Možnosť metabolického kombinovaného účinku Abaviru s inými typmi liekov je minimálna.. Abavir nemá žiadny vplyv na metabolický proces, prostredníctvom enzýmu CYP3A4 systému cytochrómu P450, tento liek neinteraguje s inými liekmi, ktoré sú štiepené enzýmami CYP3A4, CYP2C9 alebo CYP2D6. Zvýšenie rýchlosti syntézy pečeňového metabolizmu nebolo zaznamenané, teda potenciál pre súbežné pôsobenie s inými typmi antiretrovírusových inhibítorov proteázy a inými typmi liekov, na štiepení ktorých sa podieľa väčšina enzýmov P450 sú dosť malé. Výskum dokázal, že neexistuje žiadna významná klinická interakcia medzi abakavirom a liečivami zidovudínom a lamivudínom.

Interakcia s etanol: процесс расщепления абакавира изменяется под влиянием этанола – увеличивается показатель «концентрация – время» приблизительно на 41%. Vzhľadom na bezpečnostný profil lieku, tento ukazovateľ nemá klinický význam. Abakavir samotný nemá žiadny vplyv na metabolizmus etanolových zlúčenín..

Interakcia s metadón: abakavir zvyšuje priemerný systémový klírens metadónu približne o 22%. Väčšina pacientov nie je ovplyvnená., v zriedkavých prípadoch však môže byť potrebné zmeniť dávku metadónu.

Interakcia s petinoidy: retinoidné zloženie, ako je izotretinoid, eliminované alkoholdehydrogenázou. Možné kombinované pôsobenie s abakavirom, ale nebolo to študované.

Interakcia s ribavirín: z dôvodu, že, že abakavir a ribavirín zdieľajú rovnakú fosforyláciu, odborníci sa domnievajú, že medzi týmito liekmi je malá časť vnútrobunkovej interakcie, čo môže spôsobiť pokles fosforylovaných metabolitov ribavirínu vo vnútri bunky a, Teda, znížiť šance na trvalú virologickú odpoveď u pacientov, s vírusovou hepatitídou C, pri liečbe kombináciou pegylovaného interferónu s ribavirínom. Niektoré údaje naznačujú, že pacienti infikovaní HIV s vírusovou hepatitídou C, ktorí užívajú Abavir, majú riziko zníženej odpovede na liečbu pegylovaným interferónom/ribavirínom. Preto je pri kombinovaní týchto liekov potrebná opatrnosť..

Abavir: opatrenia na prijatie

Použitie počas tehotenstva alebo laktácie.

Bezpečnosť Abaviru počas gravidity sa neskúmala.. Preto sa Abavir predpisuje počas tehotenstva iba vtedy, keď je očakávaný účinok liečby väčší ako možné riziká pre dieťa.

Bolo zaznamenané mierne zvýšenie koncentrácie laktátu v krvnom sére., čo je pravdepodobne dôsledok nesprávneho fungovania mitochondrií v tele bábätka. Príčinou zlyhania môže byť vplyv nukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy pri užívaní lieku počas tehotenstva..

Klinický dopad zvýšených hladín laktátu v krvi zostáva nejasný.. Vyskytli sa aj prípady iných nežiaducich reakcií u novorodencov.:

oneskorenie;
kŕče;
neurologické ochorenia.

Ovplyvnili však nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy, ako v prípade laktátu, zostáva nejasné.

Tieto údaje neovplyvňujú odporúčania na používanie antiretrovírusových liekov v tehotenstve na zabránenie vertikálneho prenosu HIV..

Abavir a jeho degradačné produkty sa v klinických štúdiách našli aj v mlieku zvierat počas laktácie.. Zobrazené výsledky sa môžu vzťahovať aj na ľudí., neexistujú však žiadne definitívne údaje.

Pre HIV pozitívne matky existuje odporúčanie, aby svoje deti nedojčili, aby mohli, aby sa vírus imunodeficiencie nepreniesol na novorodenca. Preto sa terapia Abavirom počas dojčenia nevykonáva..

Vplyv na rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel a iných ťažkých mechanizmov.

Na základe zozbieraných údajov dospeli odborníci k záveru, že Abavir neovplyvňuje stav vodiča pri vedení vozidiel alebo iných ťažkých strojov.

Abavir: Prenos HIV

Liečba abavirom nezabráni prenosu infekcie HIV na iné osoby pohlavným stykom alebo krvou! Preto je potrebné dodržiavať všetky odporúčané opatrenia..

Pred novou kúrou Abaviru pre pacientov, ktorí z akéhokoľvek dôvodu ukončili kurz v predstihu, ako aj pacienti s vedľajšími účinkami, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Všetci pacienti si musia pred použitím lieku prečítať pokyny., súčasťou balenia lieku. A aj počas terapie noste vždy so sebou špeciálnu „Výstražnú kartu“., ktorý je súčasťou súpravy Abavir.

Published by

Vladimír Andrejevič Didenko

12.06.2022 19:31

Táto stránka používa súbory cookie a služby na zhromažďovanie technických údajov od návštevníkov s cieľom zabezpečiť výkon a zlepšiť kvalitu služieb.. Pokračovaním v používaní našej stránky, automaticky súhlasíte s používaním týchto technológií.