Cefuroxim sodiu

Material activ: Cefuroxim
Când ATH: J01DC02
CCF: Cefalosporine de generaţia a doua
ICD-10 coduri (mărturie): A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Când CSF: 06.02.02
Producător: GlaxoSmithKline S.p.A. (Italia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pulbere pentru soluție injectabilă de la alb la galben deschis la culoare.

Sticle (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Cefalosporine de generaţia a doua. Cefuroxime este activ impotriva unui spectru larg de germeni patogeni, inclusiv tulpinile, продуцирующие b-лактамазы. Activitate bactericidă asociate cu represiunea de sinteza siruroksima peretii celulelor de bacterii prin corelarea cu proteine tinta principala.

Cefuroxime în vitro activ împotriva gramotricationah aerobov: Haemophilus influenzae(incl. tulpinile rezistente la ampicilina), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp., Proteus este minunat, Providencia spp., Proteus rettgeri si Neisseria gonorrhoeae (inclusiv tulpinile, ПРОДУЦИРУЮЩИЕ И НЕПРОДУЦИРУЮЩИЕ ПЕНИЦИЛЛИНАЗУ), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; Aerobe Gram-pozitive: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (şi alţi streptococi β-Hemolitic), Streptococ grup b (Streptococcus agalactiae), Streptococcus (Grupul viridans), Bordetella pertussis; anaerobe: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.; Alte microorganisme: Borrelia burgdorferi.

De cefuroksimu nu sensibile: Clostridium difficile, Spp Pseudomonas., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Tulpinile meticilino-rezistent Staphylococcus aureus şi Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Farmacocinetica

Absorbție

C_max siruroksima plasmatice după / introducere m, constatate în perioada de la 30 la 45 m, este 27 μg/ml şi durează 5.3 h .

Distribuire

Cefuroxima traverseaza Geb, bariera placentară şi se excretă în laptele matern. Concentraţiile terapeutice siruroksima creat în oase, piele, ţesuturilor moi, sinovial, plevralynoy, lichidul intraocular, bilă, sputa si miocard. Concentrațiile de cefuroxime, depășește concentrația minimă pentru Marea majoritate a organismelor, poate fi realizat în OS, sinovial si intraoculare fluide.

Legarea de proteinele plasmatice – 33%-50%.

Metabolismul și excreția

Cefuroxime este metabolizat. T_1/2 siruroksima după injectarea de aproximativ 70 m. Născuţi T_1/2 Cefuroxima poate fi 3-5 ori mai mult, decât la adulți.

Excretat de rinichi prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. În timpul 24 ore după parenterale de cefuroxima este aproape în întregime (85-90%) excretată în urină sub formă nemodificată, cu cea mai mare parte de droguri – pentru prima 6 h . Nivelurile serice de Siruroksima sunt reduse la dializa.

Mărturie

Tratamentul bolilor, cefuroksimu cauzate de bacterii sensibile:

- Infecții ale tractului respirator superior și inferior (pneumonie, bronșită, bronșiectazie infectate, abces pulmonar, boli infectioase postoperatorie a pieptului);

- Infecții ale tractului respirator superior (otita medie, sinuzita, Durere de gât, faringită);

- infecții ale tractului urinar (pielonefrită, cistita, bacteriuria asimptomatică, gonoree);

- Infecții ale pielii și țesuturilor moi (furunculoză, Infecţii Rózsa şi rana);

- infecții osoase și articulare (osteomielita şi artrita septica);

- Infecție pelvină;

- Septicemia;

- Meningită;

- Peritonita.

Profilaxia complicaţiilor infecţioase în operaţii abdominale, pelvian, interventii chirurgicale ortopedice, operaţii pe cord, ușoară, esofag și navelor.

Dozare regim

Adulți numi / m sau / 750 mg 3 ori / zi. În mai multe cazurile severe medicamentul se injectează în/din doza 1.5 g 3 ori / zi. Opţional poate fi Zinacef fiecare 6 h , o doza zilnica poate varia de la 3 la 6 g.

La Unele infecţii numirea în mod eficient Zinacefa doza 750 mg sau 1.5 g 2 ori / zi (w / o sau w / w) urmat de Zinnata în interiorul.

Bebelușii medicamentul este prescris în doză 30-100 mg / kg / zi 3-4 admitere. Pentru majoritatea infectiilor, doza optima este de 60 mg / kg / zi.

Nou-nascutii numit 30-100 mg / kg / zi 2-3 admitere.

La tratament gonoree numit 1.5 g dată (două doze de 750 mg/m, în locuri diferite, de exemplu,, în ambele muschii feselor).

La meningele adult numit 3 g/în fiecare 8 h ; copii – 150-250 mg/kg/zi/în 3-4 admitere; nou-născuți – 100 mg/kg/zi /.

La Profilaxia complicaţiilor infecţioase în operaţii abdominale, pelvisul si interventii ortopedice ZINACEF în doză 1.5 g este introdus în timpul inducerea anesteziei. Prin 8 și h 16 ore după operație, opţional intra o / m 750 mg Zinacefa.

La Profilaxia complicaţiilor infecţioase în operaţii pe cord, ușoară, gât şi vasele de sânge în timpul inducerea anesteziei ZINACEF este introdus în/din doza 1.5 g, și apoi pentru 24-48 h de la 750 mg 3 ori/zi/m.

La comun de înlocuire totală 1.5 g praf poate fi amestecat cu siruroksima pachet polimer ciment metil-metakrilatnym înainte de a adăuga polimer lichid.

Terapia de pas

La pneumonie ZINACEF este prescris în doză 1.5 g 2-3 ori / zi (w / w sau w / o) în timpul 48-72 h şi apoi atribuirea Zinnata (interior) doza 500 mg 2 ori / zi pentru 7-10 zi.

La exacerbarea bronșitei cronice ZINACEF este prescris în doză 750 mg 2-3 ori / zi (w / w sau w / o) în timpul 48-72 h şi apoi atribuirea Zinnata (interior) 500 mg 2 ori / sutv pentru 5-10 zi.

Lungimea fiecărei perioade (Terapia parenterală şi aportul) determinată de gravitatea infecţiei şi starea generală a pacientului.

Insuficiență renală

La insuficiență renală recomandă doze mai mici Zinacefa. Cu toate acestea, nu este necesar să se reducă doza standard (0.75-1.5 g 3 ori / zi) în pacientii cu mai multe CC 20 ml / min.

Ajustarea dozei în Zinacefa insuficienţă renală la adulti

Pacientii, hemodializă, la sfârşitul fiecărei sesiuni de hemodializă, trebuie să introduceţi o doză suplimentară de Zinacefa, egal 750 mg.

Pacientii, Situat în terapie intensivă pe o hemodializă continuă folosind şunt low-flux-arteriovenoase-venos sau hemofiltrare mare viteză, Doza recomandată 750 mg 2 ori / zi. Dacă tu eşti folosire hemofiltrare cu viteză redusă, dozele aplicate, ca şi insuficienţă renală.

Reguli pentru prepararea solutiei de injectare

Pentru soluție / m Va trebui să adăugaţi 1 ml apă pentru injectare a 250 mg Zinacefa sau 3 ml apă pentru injectare a 750 mg Zinacefa. Se agită uşor până la o suspensie.

Pentru soluție / In ar trebui să se dizolve 250 mg Zinacefa în 2 ml sau mai mult de apă pentru injectare, 750 mg Zinacefa în 6 ml sau mai mult de apă pentru injectare, 1.5 g Zinacefa în 15 ml sau mai mult de apă pentru injectare.

Pentru soluție Infuzii pe termen scurt (la 30 m) 1.5 g de medicament dizolvat în 50 ml apă pentru preparate injectabile. Aceste soluţii pot fi injectate direct într-un sistem de perfuzie venoasă sau tub.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, crampe si dureri abdominale, colită psevdomembranoznыy, candidoză orală, creșterea enzimelor hepatice (GOLD, IS, LDH, Fosfataza alcalină), giperʙiliruʙinemija.

Din sistemul hematopoietic: eozinofilija, leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, agranulocitoză, gemoliticheskaya anemie.

Pe partea sistemului nervos central și organele senzoriale: convulsii, pierderea auzului.

Cu sistemul genito-urinar: încălcare a funcţiei renale îmbunătăţit creatinina sau uree nitrogen şi redus QC, mâncărime în perineu, vaginită (Odată cu dezvoltarea candidozei).

Reacții alergice: eritem exsudativ polimorf, (incl. Sindromul Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (Sindromul Lyell), erupții cutanate, (incl. urticarnaya), mâncărime, febră de droguri, bronhospasm, boala serului; rareori – șoc anafilactic.

Rezultatelor de laborator: test Coombs pozitiv fals.

Reacții locale: atunci când i / m administrare – durere, iritarea şi infiltrare la injectare, la / în introducerea – flebită, tromboflebit.

Utilizarea prelungita a Zinacefa poate fi însoţită de creşterea excesivă a microorganismelor insensibil, incl. ciupercilor tip Candida cu dezvoltarea candidozei a cavitatii bucale si vagin (mâncărime, alocare).

Contraindicații

-hipersensibilitate la antibiotice zefalosporinovm, Peniciline şi carbapenem.

DIN prudență droguri ar trebui să fie utilizate în insuficienţă renală, boli ale TRACTULUI digestiv (incl. din istoria şi când specifice colitei ulcerative), Dacă aveţi nevoie de scop dublu cu “buclă” dioretikami şi aminoglikozidami, Sarcina și alăptarea, precum şi în nou-născuţii (în special premature).

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este clasificat în. Măsuri de precauție ar trebui să fie prescris de droguri in timpul sarcinii.

Cefuroxima se excretă în laptele matern, Prin urmare, este necesar să fim atenţi la numirea lui mamele care alăptează.

Nici un detaliu despre dezvoltarea embriotoxice sau efecte teratogene de cefuroxime.

Precauții

Precauţie ar trebui să numească droguri pacienţii cu reacţii anafilactice la penicilina si alte antibiotice beta-lactam in istorie.

Împreună cu aminoglikozidami şi dioretikami a crescut riscul efectelor nefrotoksicskih, Prin urmare, a fost necesară monitorizarea funcţiei renale, atunci când se aplică această combinaţie de medicamente, în special la pacienții vârstnici, cu boli de rinichi si nu a primit Medicatie in doze mari.

Atunci când se tratează meningita Zinacefom unii copii menţionat auzului uşoară, în acelaşi timp în lichidul cefalorahidian au fost determinate pozitiv Haemophilus influenzae cultura prin 18-36 h terapie. Fenomene similare au fost observate în punerea în aplicare a altor antibiotice, relevanţa lor clinică este cunoscut.

Colita pseudomembranoasa este respectată atunci când se utilizează un antibiotice cu spectru larg, posibilitatea apariţiei sale trebuie să se aibă în vedere la pacienţii cu diaree severă, s-a produs în timpul sau după tratamentul cu antibiotice.

Cefuroxime este produs sub formă de aksetila (Zinnat) comprimate, care vă permite să atribuiţi în mod constant același antibiotic, Atunci când o tranziţie la parenterale terapie orală.

Pentru tratamentul de pneumonie şi acutizări ale Bronşitei cronice este numirea eficient tratament Zinacefom, antibiotice pentru parenterale, înainte de a utiliza Zinnata în interiorul (tehnica terapiei pas).

Dacă pas terapie timp de tranziţie de terapie orală a fost determinată de gravitatea infecţiei, condiţie clinică a pacienţilor şi sensibilitatea agentului patogen. În cazul în care nici un efect clinic în cadrul 72 h la începutul tratamentului, Tratamentul parenteral trebuie continuat.

Înainte de a începe pasul terapie contact informaţii în manuale despre cefuroxime aksetila.

ZINACEF nu afectează rezultatele de determinare a glucozei în urină prin metode enzimatice. Dar, Când se aplică alte metode (Benedict, 'S, Laboratorul clinic) Poate că interacţiunea, nu rezultă în ložnopoložitel′nym rezultate.

Pacientii, primirea Zinacef, Este recomandat să utilizaţi pentru a determina nivelul de glucoză din sânge/plasmă metoda cu glûkozooksidazoj sau geksokinazoj.

ZINACEF nu afectează determinarea cantitativă a creatininei alcaline pikratnym metoda.

Fiecare flacon de Zinacefa 750 mg conține 42 mg de sodiu.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Există niciun mesaj.

Supradozaj

Simptomele: crescut de excitabilitate a cortexului cerebral cu dezvoltarea de convulsii.

Tratament: tratament simptomatic, hemodializă, pyeritonyealinyi dializă.

Interacțiuni de droguri

Receptie simultana “buclă” Diuretice (furosemid) şi aminoglikozidami incetineste secretia de kanalzevu, reduce klirens de rinichi, creşte concentraţia în plasmă şi creşte T_1/2 tsefuroksyma, care creşte riscul de efecte nefrotoksicskih. ZINACEF în combinaţie cu aminoglikozidami Act additively, dar, uneori, poate exista sinergii acţiune.

Interacțiune farmaceutică

Atunci când amestecul soluţie siruroksima (1.5 g 15 ml apă pentru preparate injectabile) și metronidazol (500 mg / 100ml) ambele componente rămâne activ până la 24 h la o temperatura nu mai mare de 25° c. ZINACEF în doză 1.5 g este compatibil cu solutie azlocillina (1 g 15 ml sau 5 g 50 ml); ambele componente rămâne activ până la 24 h la o temperatură de 4° c sau până la 6 h la o temperatura nu mai mare de 25° c.

Solutie Zinacefa (5 mg / ml) în 5% sau 10% soluţie de xylitol poate stoca până la 24 h la o temperatura nu mai mare de 25° c.

ZINACEF este compatibil cu soluţii apoase, care conţin până la 1% lidocaina clorhidrat.

ZINACEF este compatibil cu solutiile cele mai des utilizate de perfuzie.

Când este amestecat cu următoarele soluţii de produs este stabilă pentru 24 ore la temperatura camerei: 0.9% soluție de clorură de sodiu; 5% dextroză soluţie injectabilă; 0.18%o soluţie de clorură de sodiu şi 4% dextroză soluţie injectabilă; 5% soluţie dekstrozy şi 0.9% soluție de clorură de sodiu; 5% soluţie dekstrozy şi 0.45% soluție de clorură de sodiu; 5% soluţie dekstrozy şi 0.225% soluție de clorură de sodiu; 10% dextroză soluţie injectabilă; Clopotar; solutie ringer lactat; Hartman pe soluţie.

Stabilitatea de cefuroxime în 0.9% soluţie de clorură de sodiu şi 5% solutie de dextroza nu este perturbată în prezenţa hidrocortizon sodiu fosfat.

Cu următoarele soluții Zinacef este compatibil şi stabil în timpul 24 ore la temperatura camerei: Heparina (10 U/ml şi 50 U / ml) în 0.9% soluție de clorură de sodiu; clorura de potasiu (10 Marius/l şi 40 Marius/l) în 0.9% soluție de clorură de sodiu.

ZINACEF este a nu se confunda cu un sprite cu antibiotice de grupă aminoglicozide.

O solutie de bicarbonat de sodiu 2.74% are un Ph, afectează în mod semnificativ culoarea soluţie siruroksima, Prin urmare, nu este recomandat să folosiţi pentru reproducţie Zinacefa. Dar, În cazul în care pacientul este injectat cu soluţie de bicarbonat de sodiu de perfuzie, Ce este Zinacef dacă este necesar, se poate introduce direct în sistemul de perfuzie tub.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie stocate în întuneric, inaccesibile copiilor la temperatura de maximum 25 ° C . Termen de valabilitate – 2 an.

Dupa reproducere este stocat soluţie 5 h la o temperatura nu mai mare de 25° c 48 h la o temperatură de 4° c (într-un frigider).