Vorbi

Material activ: Drospirenona, etinilestradiol
Când ATH: G03AA12
CCF: Contraceptiv oral monofazic cu proprietăți anti-androgenice
ICD-10 coduri (mărturie): Z30.0
Când CSF: 15.11.04.01
Producător: Bayer Schering Pharma AG (Germania)

FORMA DE DOZARE, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Pastilele, Filmate lumină galbenă, pe de o parte în formă de litere gravate “DO” un hexagon.

1 Fila.
etinilestradiol30 g
Drospirenona3 mg

Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, povidonă K25, stearat de magneziu, gipromelloza (hidroxipropil), macrogol 6000, talc (hydrosilicate magneziu), Dioxid de titan (E171), glandă (II) oxid (E172).

21 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
21 PC. – blistere (3) – cutii de carton.

 

Acțiune farmacologică

Doze mici monofazic oral combinat produs contraceptiv de estrogen progesteron.

Efectul contraceptiv al Yasmin® efectuată prin intermediul unor mecanisme complementare, cel mai important fiind inhibarea ovulației și creșterea vâscozității mucusului cervical.

Femei, iau contraceptive orale combinate, ciclul menstrual devine mai regulată, se observă foarte rar menstruatie dureroasa, Aceasta reduce cantitatea de sângerare, reducând astfel riscul anemiei feriprive. În afară de, există dovezi că, reducerea riscului de cancer endometrial si ovarian.

Drospirenona, conținute în Jarinje®, Ea are antimineralokortikoidnym acțiune și este capabil de a preveni creșterea în greutate și alte simptome (de exemplu,, edem), asociate cu retenție de lichid cauzate de hormoni. Drospirenona are, de asemenea, activitatea antiandrogenică și ajută la reducerea simptomelor de acnee (punctele negre), tenul gras si parul. Această acțiune este similar cu cel al progesteronului naturale drospirenona, produse de organism de sex feminin. Acest lucru ar trebui luate în considerare atunci când aleg un contraceptiv, în special pentru femeile cu retenție de lichide hormon-dependente, precum și femeile cu acnee (acnee) și seboree.

Atunci când este utilizat în mod corespunzător, Pearl Index (index, reflectând numărul de sarcini 100 Femei, aplicarea unui contraceptiv pentru un an) este mai mică 1. Când pastile sărind peste sau utilizarea incorectă Pearl Index poate crește.

 

Farmacocinetica

Drospirenona

Absorbție

După drospirenona administrare orală este rapid și aproape complet absorbit din tractul gastrointestinal. După o singură doză de medicament Cmax plasma drospirenona realizat prin 1-2 h și este 37 ng / ml. Variază de la biodisponibilitate 76% la 85%. Masa nu afectează biodisponibilitatea.

Distribuire

După ingerare observat scăderea bifazic a concentrației plasmatice de drospirenona.

Drospirenona se leagă de albumina serică și globulina se leagă, steroizi sexuali obligatorii (SHBG) sau globulina de legare a corticosteroizilor (KSG). Creștere indusă de estradiol de SHBG nu afectează legarea de proteinele plasmatice drospirenona.

In timpul ciclului de tratament Cssmax drospirenona este realizată în al doilea ciclu jumătate.

O creștere suplimentară a concentrației observate la aproximativ 1-6 cicluri de droguri, Nu se observă creștere suplimentară a concentrației.

Metabolism

După administrarea orală drospirenona complet metabolizat. Cele mai multe metaboliți în plasmă sunt prezentate sub formă de acid de drospirenona, care sunt formate fără participarea izoenzimelor citocromului P450 de.

Deducere

Afișează sub formă de metaboliți în urină și fecale într-un raport de aproximativ 1.2-1.4. T1/2 metaboliți este de aproximativ 40 h .

Etinilestradiol

Absorbție

După ce a luat medicamentul din interiorul etinilestradiolului este absorbită rapid și complet din tractul gastrointestinal.

Cmax în plasmă, realizată prin 1-2 h și este 54-100 pg / ml. Etinilestradiol sufera efect “prima trecere” prin ficat, ca urmare, mediile sale biodisponibilitate orală 45%.

Distribuire

Legarea de proteinele plasmatice (albumină) – despre 98%.

Etinilestradiolul induce sinteza de SHBG.

Reducerea concentrației de etinilestradiol în serul sanguin este bifazică.

Css Acesta este stabilit în a doua jumătate a primului ciclu de administrare.

Metabolism

Etinilestradiolul presistemna suferă conjugare în mucoasa intestinului subțire și în ficat. Calea principală – hidroxilarea aromatică.

Deducere

Etinil estradiol se excretă sub formă de metaboliți în urină și bilă în raport de aproximativ 4:6. T1/2 metaboliți despre 24 h .

 

INDICAȚII

- Contracepția.

 

DOZARE

De droguri ar trebui să fie luate pe 1 pi. / zi continuu pentru 21 zi.

Comprimatele trebuie luate pentru, specificat pe ambalaj, în fiecare zi, la aproximativ aceeași oră, cu puțină apă.

Primirea fiecare pachet următor este pornit după un interval de 7 zile, în care se produce sângerare retragere (sângerare menstrualnopodobnoe), care de obicei începe la 2-3-a zi de a lua ultimul comprimat și nu poate termina înainte de începerea droguri de la un pachet nou.

La fără a lua orice utilizare contraceptive hormonale în luna precedentă recepție Yarin® încep de la ziua 1 a ciclului menstrual (adică. în 1 prima zi de sangerare menstruala), în timp ce lua pilula, a marcat ziua relevantă a săptămânii. Va începe primirea 2-5-a zi a ciclului menstrual, dar în acest caz, se recomandă să utilizați o metodă de barieră de contracepție în timpul primul 7 zile de administrare a comprimatelor din primul pachet.

La trecerea de la contraceptivele orale combinate (COC, inele vaginale, plasture transdermic) recepție Yarin® preferabil a început la a doua zi după ce ingredientele active ultimul comprimat precedente de preparare, dar în orice caz nu mai târziu de a doua zi după obicei pauza de 7 zile la recepție (pentru produse, conținând 21 tab.) sau după ultimul comprimat inactiv (pentru produse, conținând 28 Fila. în pachetul. La trecerea de inelul vaginal, plasture transdermic de preferință a începe să luați Yasmin® inel zi sau îndepărtarea plasturelui, dar nu mai târziu de ziua, trebuie introdusă atunci când un nou inel sau lipit un nou patch.

La trecerea de la contraceptive, care conține numai progesteron (“minipilulă”), Yasmin® Puteți începe să utilizați orice zi fără o pauză. Pentru prima 7 de zile de la luarea de pastile necesare pentru a utiliza metoda de barieră suplimentară.

La utilizarea de contraceptive injectabile, implant sau dispozitiv intrauterin cu progesteron Yasmin® începe să luați în ziua, în cazul în care următoarea declarație este ziua de îndepărtare injecție sau implant. În toate cazurile, trebuie să utilizați o metodă de barieră suplimentară de contracepție în timpul primul 7 zile de administrare a comprimatelor.

După avort în trimestrul I de sarcină o femeie poate începe să luați medicamentul imediat în ziua avortului. În acest caz, femeia nu are nevoie de orice metode contraceptive suplimentare.

Pentru a începe primirea de droguri ar trebui să fie nu mai devreme 21-28 zi după naștere (în lipsa alăptării) sau avort în trimestrul II de sarcină. Dacă recepția este început mai târziu, trebuie să utilizați o metodă de barieră suplimentară de contracepție în timpul primul 7 zile de administrare a comprimatelor. Cu toate acestea, în cazul în care o femeie a fost activ sexual, înainte de a începe să luați Yasmin® Sarcina trebuie să fie excluse sau trebuie să aștepte pentru prima menstruație.

Admiterea ratat comprimate

În cazul în care întârzierea în luarea pastila mai puțin 12 h , contraceptive eficace nu este redusă. Comprimat Pierdute femeia trebuie să ia cât mai curând posibil, ia pilula următoare la ora obișnuită.

În cazul în care întârzierea pilula a fost mai mult 12 h , fiabilitatea contracepție poate fi redusă. Tabletele mai pierdut, și mai aproape de trecere dnsvnomu 7 interval fără comprimate, cu atât mai mare șansa de sarcină. Ar trebui să fie suportate, că pastilele nu ar trebui să fie întrerupt pentru mai mult de 7 zi și că 7 zile de administrare continuă a medicamentului necesar pentru a realiza supresia adecvată a sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian.

În cazul în care întârzierea pilula a fost mai mult 12 h prima săptămână ingerare, O femeie ar trebui să ia pilula ratat cât mai curând posibil, odată amintesc (chiar dacă acest lucru înseamnă să ia două comprimate în același timp). Ia pilula următoare la ora obișnuită. În plus, trebuie să utilizați o metodă de barieră de contracepție pentru următoarea 7 zi. Dacă actul sexual a avut loc în săptămâna înainte de pastile pierdute, trebuie să ia în considerare posibilitatea unei sarcini.

În cazul în care întârzierea pilula a fost mai mult 12 h în a doua săptămână ingerare, O femeie ar trebui să ia ultimul comprimat omis cât mai curând posibil, odată amintesc (chiar, în cazul în care trebuie să ia două comprimate în același timp). Ia pilula următoare la ora obișnuită. Dat fiind, că femeile din dreapta pilula pentru 7 zi, anterior primului comprimat omis, nu este nevoie de măsuri contraceptive suplimentare. Altfel, precum trecerea a două sau mai multe pilule trebuie să utilizeze, de asemenea, o metodă de barieră (de exemplu,, prezervativ) în timpul 7 zi.

În cazul în care întârzierea pilula a fost mai mult 12 h a treia săptămână ingerare, riscul de sarcina creste, din cauza viitoarei intervalului fără comprimate. O femeie ar trebui să adere strict la una dintre următoarele două opțiuni: (unde, dacă în timpul 7 zi, anterior primului comprimat omis, toate pastilele sunt luate în mod corect, nu este nevoie de a utiliza metode contraceptive suplimentare):

- Ar trebui să ia ultimul comprimat omis cât mai curând posibil, odată amintesc (chiar, dacă este, să ia două comprimate în același timp). Ia pilula următoare la ora obișnuită, până la sfârșitul a ambalajului curent tabletă. Pachetul următor ar trebui să fie început imediat. Sângerare de retragere este puțin probabil, până la sfârșitul celei de-al doilea pachet, dar pot apărea pete și sângerări în timp ce lua pilula.

- Puteți încetați să luați comprimatele din pachetul curent, incepand, astfel, pauză 7 zi, inclusiv în ziua sărind peste pastile și apoi începe a primi un nou pachet. În cazul în care o femeie trece aproape pastile, și apoi în timpul unei pauze de la pilula a avut nici o sângerare de retragere, Sarcina trebuie să fie excluse.

Recomandări în caz de vărsături și diaree

La rvote sau diaree o perioadă de la 3 h la 4 h după administrarea Yarin®, absorbția substanțelor active pot fi incomplete. În acest caz, trebuie să te bazezi pe recomandările sărind peste pastile.

Recomandări pentru a schimba data de la debutul menstruatiei

Pentru, că întârzia debutul menstruatiei, femeile ar trebui sa continue luarea pilulelor de un nou pachet de Yarin® 7 zile fără întrerupere. Comprimate de acest nou ambalaj poate dura atât de mult timp, după cum este necesar (până, până când pachetul este terminată). Pe fondul de droguri de-al doilea pachet, femeile pot prezenta pete sau sângerări uterine progres. Recepție CV Yarin® următorului noului pachet urmează convențional pauza de 7 zile.

Pentru, că amâna prima zi a menstruatiei la o altă zi a săptămânii, femeia trebuie să fie redusă break viitor, în luarea de droguri pentru cât mai multe zile, cât de mult vrea. Scurt intervalul, cu atât mai probabil, care nu va avea sângerare retragere va continua să fie respectate spotting și sângerări în timpul tratamentului cu al doilea pachet (ca și în cazul, atunci când este necesar pentru a întârzia debutul menstruatiei).

 

EFECT SECUNDAR

La primirea contraceptivelor orale combinate pot prezenta sângerări neregulate (spotting sau sangerari), mai ales în primele luni de utilizare.

În timp ce luați contraceptive orale combinate la femei s-au observat și alte efecte nedorite, sunt clasificate după cum urmează:: deseori (≥1 / 100), uneori (≥1 / 1000, dar <1/100), rareori (<1/1000).

Din sistemul digestiv: deseori – greață, durere abdominală; uneori – vărsături, diaree.

Pe partea sistemului reproductiv: deseori – angorjarea, piept de sensibilitate; uneori – hipertrofie mamară; rareori – secretii vaginale, descărcare de gestiune de la sân.

CNS: deseori – durere de cap, stare depresiva, modificări ale dispoziției; uneori – scăderea libidoului, migrenă; rareori – creșterea libidoului.

Pe partea de organul de vizibilitate: rareori – intoleranță la lentilele de contact (disconfort la purtarea).

Metabolism: deseori – creștere în greutate; uneori – retenție de lichide; rareori – slăbire.

Reacțiile dermatologice: uneori – eritem, urticarie; rareori – uzlovataya эritema, eritem multiform.

Alte: reacții alergice.

Cum și când iau alte contraceptive orale combinate, în cazuri rare, se poate dezvolta tromboza si tromboembolism.

 

CONTRAINDICAȚII

- Tromboza (venos și arterial) în prezent sau trecut (incl. tromboză venoasă profundă, embolism pulmonar, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare);

- State, predshestvuyuschye tromboză (incl. atacuri ischemice tranzitorii, anghină) în prezent sau trecut;

- Migrena cu simptome neurologice focale în prezent sau în antecedente;

- Diabet cu complicații vasculare;

- Multiple sau severe factori de risc pentru tromboză venoasă sau arterială (incl. leziuni valvulare complicate, Fibrilatie atriala, boli cerebrovasculare, sau coronariene; hipertensiune arterială necontrolată, interventii chirurgicale majore cu imobilizare prelungită, fumat la vârsta de 35 an);

- Pancreatita cu hipertrigliceridemie severă acum sau în istorie;

- Insuficiență hepatică și insuficiență hepatică severă (pentru normalizarea testelor funcționale hepatice);

- tumori hepatice (benignă sau malignă) în prezent sau trecut;

- Sau insuficiență renală severă și / acute;

- Identificarea cancerele hormono-dependente (incl. genital sau mamar) sau suspiciune de ele;

- Sângerări vaginale de origine necunoscută;

- Sarcina sau suspectate;

- Alăptarea (alăptarea);

- Hipersensibilitate la medicament.

Dacă oricare dintre bolile sau condițiile de mai sus dezvolta pentru prima data in timpul tratamentului de droguri, ar trebui să fie ridicat imediat.

Atent

Tu ar trebui să analizeze cu atenție potențialele riscuri și beneficii estimate ale utilizării contraceptivelor orale combinate, în fiecare caz în parte, în prezența următoarelor boli / condiții și factori de risc:

- Factorii de risc pentru tromboza si embolie (fumat, obezitate, dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă, valvular inima, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, trauma extinsă, o predispozitie genetica de a tromboză / tromboza, infarct miocardic sau accident vascular cerebral la o vârstă fragedă, în orice rudă /);

- Alte boli, care pot să apară tulburări circulatorii periferice, când (diabet, SLE, sindrom hemolitic uremic, Boala Crohn, Nyak, drepanocytemia, flebita venelor superficiale);

- Angioedem ereditar;

- Hypertriglyceridemia;

- Boală de ficat;

- Boli, pentru prima dată create sau agrava în timpul sarcinii sau utilizării anterioare de fond de hormoni sexuali (de exemplu,, icter, colestază, boala vezicii biliare, otoscleroză cu deficiențe de auz, porfirie, Herpes gravidă, Huntington Sidengama);

- Postpartum.

 

Sarcina și alăptarea

Sarcina și alăptarea (alăptarea) contraindicată.

Dacă se detectează sarcina în timpul recepției Yarin®, medicamentul trebuie să fie anulată imediat. Cu toate acestea, studii epidemiologice extinse au arătat un risc crescut de defecte de dezvoltare la copii, născut la femei, tratate cu hormoni inainte de sarcina, sau teratogenitate, când hormoni sexuali au fost luate din neatenție la începutul sarcinii. În prezent, datele privind rezultatele medicamentului Yasmin® în timpul sarcinii este limitată, care nu permite nicio concluzie cu privire la impactul negativ al medicamentului asupra sarcinii, starea de sanatate a fatului si nou-nascutului.

Acceptarea contraceptivelor orale combinate poate reduce cantitatea de lapte și de a schimba compoziția, astfel încât utilizarea lor nu este recomandată până la înțărcare. O cantitate mică de steroizi sexuali și / sau metaboliții acestora pot fi derivate din lapte uman, dar nu există nici o confirmare a impactului negativ al acestora asupra sănătății nou-născutului

 

Precauții

Înainte de începerea sau reluarea de droguri Yasmin® Tu ar trebui să fie familiarizat cu istoria de viață, antecedente familiale de femei, efectueze un control medical amănunțit generală (inclusiv măsurarea tensiunii arteriale, Puls, indicele de masa corporala) și examen ginecologic, inclusiv studiul de glandelor mamare și examenul citologic al pilitură de col uterin (testul Papanicolau), exclude sarcina. Cantitatea de cercetare suplimentare și frecvența examinărilor de control determinată în mod individual. De obicei, examinările de control trebuie efectuată cel puțin 1 pe an.

Femeile ar trebui să fie informat că, că Yasmin® nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și alte boli, cu transmitere sexuala.

Dacă oricare dintre condițiile, boli și factori de risc, următoarele, disponibile în prezent, ar trebui să cântărească cu atenție potențialele riscuri și beneficii estimate ale utilizării contraceptivelor orale combinate, în fiecare caz în parte și discutate cu femeia înainte, ea decide să începeți să luați medicamentul. Când ponderare, întărirea sau la primul semn de factori de risc pot necesita îndepărtarea medicamentului.

Boli ale sistemului cardiovascular

Date epidemiologice disponibile privind creșterea incidenței trombozei și tromboembolism venos și arterial (cum tromboza venoasa profunda ca, embolism pulmonar, infarct miocardic, cursă) în timp ce iau contraceptive orale combinate. Aceste boli sunt rare.

Riscul de tromboembolism venos (VTЭ) este maximă în primul an de expunere a acestor preparate. Incidența aproximativă a TEV la femeile, iau contraceptive orale doze mici (< 0.05 mg de etinilestradiol), pâna la 4 accidente 10 000 persoane-ani, în comparație cu 0.5-3 pe 10 000 persoane-ani in randul femeilor, nu folosesc contraceptive orale. Incidența TEV în fundal de sarcina 6 accidente 10 000 persoane-ani.

Riscul de a dezvolta tromboza venoasa profunda la femei, contraceptive orale combinate a lua de mai sus, decât la femei, nu le ia, dar nu atât de mare, ca în timpul sarcinii.

Trebuie luat în considerare, că riscul de tromboză venoasă sau arterială și / sau evenimente tromboembolice creste cu varsta; Fumatorii (cu numarul de tigari sau creșterea vârstei crește în continuare riscul, mai ales la femeile mai in varsta 35 an); în prezență de antecedente familiale (de exemplu,, venos sau arterial tromboembolism vreodată în rudele apropiate sau părinți la o vârstă relativ tânără; în cazul femeii predispozitie ereditara trebuie evaluată și specialiști adecvate pentru a aborda problema posibilitatea utilizării contraceptivelor orale combinate); obezitate (indicele de masa corporala 30 kg / m2); dislipoproteinemie; hipertensiune; migrenă; boli de inima valvulara; Fibrilatie Atriala; imobilizare prelungită; intervenții chirurgicale majore; orice intervenție chirurgicală la nivelul picioarelor sau traumatisme majore. În aceste situații, se recomandă pentru a opri utilizarea de Yasmin® (în cazul operației planificate, cel puțin, pentru 4 săptămâni mai devreme) și să nu reînnoiască numirea în 2 săptămâni după imobilizare.

Problema rolului posibil al venelor varicoase și tromboflebitei superficiale în tromboembolismul venos rămâne controversată.

Acesta ar trebui să ia în considerare riscul crescut de tromboembolism în perioada de postpartum.

Tulburări circulatorii periferice, de asemenea, poate să apară în diabet, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic uremic, boala inflamatorie a intestinului (Boala Crohn sau colita ulcerativă) și siclemie.

Frecvența și severitatea migrena crescut în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate (care poate preceda tulburări cerebrovasculare) Acesta poate fi un motiv pentru încetarea imediată a acestor medicamente.

În evaluarea riscurilor și beneficiilor, trebuie luată în considerare, că tratamentul adecvat al bolii poate reduce riscul asociat.

Tumorile

Cel mai important factor de risc pentru cancerul de col uterin, Este infectie virusul papilloma uman persistent. Există rapoarte ale unor crestere a riscului de cancer de col uterin în utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale combinate. Cu toate acestea, legătura cu recepția de către contraceptivele orale combinate nu a fost dovedit. Controverse rezervat în ceea ce privește, măsura în care datele asociate cu procedura de screening pentru patologie cervical, sau cu comportamentul sexual (utilizarea mai frecventă a metodelor de barieră de contracepție).

Meta-analiza 54 Studiile epidemiologice au arătat, că există o mică creștere riscului relativ de dezvoltare a cancerului mamar, diagnosticat la femei, primirea contraceptivele orale combinate prezent (risc relativ 1.24). Riscul crescut dispare treptat în 10 ani de la oprirea acestor medicamente. Pentru Că, că cancerul de san este rar la femeile sub 40 an, creșterea numărului de diagnostice de cancer de san la femei, care iau contraceptive orale combinate sunt luati in prezent sau au recent, este mică în raport cu riscul total al bolii. Relația dintre dezvoltarea cancerului de san si a primit contraceptive orale combinate nu a fost dovedit. Creșterea observată în risc poate fi, de asemenea, rezultatul de observare atentă și un diagnostic mai devreme de cancer de san la femeile, aplicarea contraceptive orale combinate. Femei, utilizați niciodată contraceptive orale combinate, revelate etapele anterioare de cancer de san, decât la femei, nu-i lasa sa de a aplica.

În cazuri rare, pe fondul utilizării contraceptivelor orale combinate pentru a observa dezvoltarea de tumori hepatice, care, în unele cazuri, a dus la intra-abdominale hemoragie pun viața în pericol. În caz de dureri severe la nivelul abdomenului, hepatomegalie sau semne de sângerare intraabdominală ar trebui luate în considerare în diagnosticul diferențial.

Alte condiții

Studiile clinice au demonstrat nici un efect de concentrare drospirenona de potasiu din serul pacienților cu ușoară până la insuficiență renală moderată. Există un risc teoretic de hiperpotasemie la pacienții cu insuficiență renală, precum și nivelul de potasiu inițial LSVN sau la pacienții care primesc medicamente, rezultând într-o întârziere de potasiu din organism.

La femeile cu hipertrigliceridemie (sau prezența unui astfel de condiție în istoria familiei) poate crește riscul de a dezvolta pancreatita în timp ce luați contraceptive orale combinate.

În ciuda, că o creștere mică a tensiunii arteriale au fost raportate la multe femei, iau contraceptive orale combinate, hipertensiune arterială semnificativă clinic este rară. Cu toate acestea, Dacă în timp ce luați contraceptive orale combinate dezvolta persistent, o creștere semnificativă clinic a tensiunii arteriale, aceste medicamente trebuie întreruptă și tratamentul hipertensiunii arteriale. Acceptarea contraceptivelor orale combinate poate fi continuată, dacă utilizați tratamentul antihipertensiv realizat valori normale ale tensiunii arteriale.

Următoarele stări, raportate, apare sau se agravează atât în ​​timpul sarcinii, și atunci când primesc contraceptive orale combinate, dar relația lor cu aportul de contraceptive orale combinate nu a fost dovedit: Icter și / sau prurit, asociate cu colestază; formarea de calculi biliari; porfirie; SLE; sindrom hemolitic uremic; Huntington Sidenhema; Herpes gravidă; pierderea auzului, legate de otoscleroză. Descris asemenea cazuri de boală Crohn și colita ulcerativă în fundal utilizării contraceptivele orale combinate.

La femeile cu forme ereditare de angioedem estrogeni exogeni pot induce sau agrava simptomele de angioedem.

Când tulburări acute sau cronice ale funcției hepatice pot necesita îndepărtarea medicamentului până, până testelor funcționale hepatice nu au revenit la normal. Icter colestatic recurent, care dezvoltă pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare de hormoni sexuali, Este nevoie de întreruperea contraceptivelor orale combinate.

Deși contraceptivele orale combinate pot influența rezistența la insulină și toleranței la glucoză, nu este nevoie pentru a schimba schema terapeutică la pacienții cu diabet zaharat, aplicarea dozelor mici de contraceptive orale combinate (<0.05 mg de etinilestradiol). Cu toate acestea, Femeile cu diabet zaharat trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului.

În aplicarea medicamentul poate dezvolta cloasma, mai ales la femeile cu antecedente de cloasma gravide. Femeile cu tendință la cloasma in timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate trebuie să evite expunerea prelungită la radiațiile ultraviolete lumina soarelui și.

Eficacitatea pilulele contraceptive orale combinate pot fi reduse cu pastile sărind peste, vărsături sau diaree sau ca rezultat al interacțiunilor medicamentoase.

Efectul asupra ciclului menstrual

În timp ce luați contraceptive orale combinate pot prezenta sângerări neregulate (spotting sau sangerari), mai ales în primele luni de utilizare. Prin urmare, evaluarea orice sângerare neregulată trebuie să se facă numai după o perioadă de adaptare, de aproximativ trei cicluri.

Dacă sângerări neregulate sau dezvolta după repetate cicluri regulate anterioare, ar trebui să efectueze o examinare aprofundată a exclude boli maligne sau a sarcinii.

Unele femei în timpul intervalului fără comprimate nu se poate dezvolta sângerare retragere. Dacă recepția de către contraceptivele orale combinate a fost efectuată în conformitate cu instrucțiunile, sarcina este puțin probabil. Cu toate acestea, dacă înainte de a primi COC deținute neregulat sau, dacă nu există două sângerare retragere consecutive, apoi pentru a continua primirea de droguri ar trebui să excludă sarcinii.

Efectul asupra testelor de laborator

Acceptarea de contraceptive orale combinate poate afecta rezultatele anumitor teste de laborator, inclusiv teste ale funcției hepatice, rinichi, Tiroidian, suprarenale, Nivelul în proteinele de transport plasma, metabolismului glucidic, parametrii coagulării și fibrinolizei. Modificări obicei nu depășesc limitele normale. Drospirenona crește activitatea reninei plasmatice și de aldosteron, din cauza efectului antimineralokortikoidnym sale.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Nu a existat nici un efect al medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și alte activități, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

Rezultatele studiilor experimentale

Date preclinice, obținute în teste standard, în scopul de a studia toxicitatea prin luarea de droguri repetate, precum și hepatotoxicitatea, potențial carcinogen și toxicitatea asupra sistemului de reproducere, Ea nu indică un risc special pentru om. Cu toate acestea, trebuie luată în considerare , că steroizii sexuali pot promova creșterea anumitor țesuturi și tumori hormono-dependente.

 

SUPRADOZĂ

Încălcări grave au fost raportate în caz de supradozaj.

Simptomele: greață, vărsături, spotting sau metroragie.

Tratament: tratament simptomatic. Nu există antidot specific.

 

Interacțiuni de droguri

Interacțiunea contraceptivelor orale cu alte medicamente pot duce la sângerări și / sau a reduce fiabilitatea contraceptiv. Literatura de specialitate raportează următoarele tipuri de interacțiune.

Utilizarea medicamentelor, inducerea enzimelor microzomale hepatice, Aceasta poate duce la un clearance crescut al hormonilor sexuali, care la rândul lor pot duce la sângerări și reduce fiabilitatea contracepție. Aceste medicamente includ fenitoin, barbiturice, prymydon, Carbamazepină, rifampicină, rifabutină, poate, de asemenea – okskarʙazepin, topiramat, felʙamat, griseofulvină și preparate, conținând sunătoare.

Inhibitori de protează HIV (de exemplu,, ritonavir) și inhibitori ai revers transcriptazei non-nucleozidici (de exemplu,, Nevirapina) și combinații ale acestora pot de asemenea potențial afecta metabolismul hepatic.

Conform studii separate, anumite antibiotice (de exemplu,, penitsillinы și tetraciclină) poate reduce circulația enterohepatică a estrogenilor, astfel, scăderea concentrației de etinilestradiol.

În timpul tratamentului, influențând enzimelor microzomale, și pentru 28 zile după anularea acestora ar trebui să utilizeze suplimentar o metodă de barieră de contracepție.

În timp ce antibioticele (cu excepția rifampicină și griseofulvină) și pentru 7 zile după anularea acestora ar trebui să utilizeze suplimentar o metodă de barieră de contracepție. În cazul în care perioada de utilizare a metodelor de barieră de contracepție se termină mai târziu, decât comprimate pe pachet, aveți nevoie pentru a merge la următorul pachet Yarin® fără intervalul fără comprimate de obicei.

Principalele metaboliți ai drospirenona se formează în plasmă fără participarea sistemului izoenzimei citocromului P450. Prin urmare, este puțin probabil ca efect al inhibitori ai sistemului enzimatic asupra metabolismului drospirenona.

Contraceptivele orale combinate poate afecta metabolismul altor medicamente, ceea ce duce la creșterea (de exemplu,, ciclosporina) sau reducerea (de exemplu,, lamotrigină) concentrația acestora în plasmă și țesuturi.

Pe baza studiilor in vitro ale interacțiunii , precum și de studiu in vivo în femei voluntari, omeprazol prinimayushtih, simvastatină și midazolam ca markeri, putem concluziona, că efectul de drospirenona intr-o doza de 3 mg de metabolismul altor medicamente este puțin probabil.

Există o posibilitate teoretică de cresterea nivelului seric de potasiu la femei, primirea Yarin® simultan cu alte preparate, care pot crește concentrația de potasiu (de exemplu,, angiotensinei antagoniști ai receptorilor II, Unele AINS, diuretice și antagoniștii de aldosteron, potasiu care economisesc). Cu toate acestea, studii, evaluarea interacțiunii drospirenonei cu inhibitori ai ECA sau indometacin, Nu au existat diferențe semnificative între concentrația potasiului seric, comparativ cu placebo.

 

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

 

TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, la temperatură care nu depășește 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.