Voltaren

Material activ: Diclofenac
Când ATH: M01AB05
CCF: AINS
ICD-10 coduri (mărturie): G43, K80, M05, M08, M10, M15, M42, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M79, N23, N70, N94.4, N94.5, R07, R52,0, R52.2
La KFU: 05.01.01.03.01
Producător: Novartis Pharma AG (Elveția)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele, acoperite enteric culoare galben, rotund, lenticular, cu margini teșite, marcat “CG” pe de o parte și “BZ” – un alt.

1 Fila.
diclofenac (sare de sodiu)25 mg

Excipienți: Dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloza microcristalina, lactoză, stearat de magneziu, amidon de porumb, povidonă K30, carboximetil sodiu, gipromelloza, gliceril oxistearat poliэtilenglikoly, oxid de fier galben, talc, Dioxid de titan, copolimer de poliacrilic / acizi și esteri metacrilici, macrogol 8000, Silicon antispumant emulsie SE2.

10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.

Pastilele, acoperite enteric maro deschis, rotund, lenticular, cu margini teșite, marcat “CG” pe de o parte și “GT” – un alt.

1 Fila.
diclofenac (sare de sodiu)50 mg

Excipienți: Dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloza microcristalina, lactoză, stearat de magneziu, amidon de porumb, povidonă K30, carboximetil sodiu, gipromelloza, gliceril oxistearat poliэtilenglikoly, oxid de fier galben, talc, Dioxid de titan, copolimer de poliacrilic / acizi și esteri metacrilici, macrogol 8000, Silicon antispumant emulsie SE2, oxid de fier roșu.

10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.

Tablete cu eliberare susținută, acoperit1 Fila.
diclofenac sodic100 mg

Excipienți: Dioxid de siliciu coloidal anhidru, alcool cetilic, stearat de magneziu, povidonă K30, zaharoză, gipromelloza, oxid de fier roșu, polisorbat 80, talc, Dioxid de titan, macrogol 8000, kristallicheskaя zaharoză, Cerneală neagră 8015 (marcare).

10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.

Rectale Supozitoare1 supp.
diclofenac (sare de sodiu)25 mg
-“-50 mg

Excipienți: grăsimi solide.

5 PC. – blistere (2) – cutii de carton.

Rectale Supozitoare1 supp.
diclofenac (sare de sodiu)100 mg

Excipienți: grăsimi solide.

5 PC. – blistere (1) – cutii de carton.

Soluția pentru / m incolor sau galben deschis.

1 ml1 amp.
diclofenac (sare de sodiu)25 mg75 mg

Excipienți: mannyt, bisulfit de sodiu, alcool benzilic, propilen glicol, apă d / i, Hidroxid de sodiu.

3 ml – fiolă (5) – cutii de carton.

 

Acțiune farmacologică

AINS. Voltaren® Acesta conține diclofenac de sodiu, substanță structura antiinflamatoare, Are un pronuntat anti-inflamator, analgezic și antipiretic efect.

Mecanismul principal de acțiune al diclofenac, În condițiile experimentale stabilite în, inhibarea biosintezei prostaglandinei este considerată. Prostaglandinele joacă un rol important în geneza inflamației, durere și febră.

In vitro, la concentrații de diclofenac sodic, echivalente cu cele, care se realizează în tratamentul pacienților, Ea nu inhibă biosinteza cartilajului proteoglycan.

In bolile reumatice inflamatorii și proprietăți analgezice ale Voltaren® oferi beneficii clinice, caracterizat printr-o reducere semnificativă a severității simptomelor de boală cum ar fi durerea de repaus și în mișcare, rigiditate dimineata si umflarea articulatiilor, precum și îmbunătățirea stării funcționale.

Când post-traumatic și inflamației postoperatorii Voltaren® amelioreaza rapid durerea (care apar în repaus, și atunci când se deplasează), reduce edemul inflamator si umflarea rana chirurgicale.

În aplicarea Voltaren® în tablete și supozitoare marcate printr-un efect analgezic pronunțat de droguri pentru moderata pana la dureri severe de origine reumatică. La aplicarea medicamentului sub formă de soluție pentru / m de droguri acțiune vine prin 1-15 m. Acesta a fost, de asemenea, găsite, care Voltaren® capabil de a reduce durerea si a reduce pierderea de sânge în dismenoree primara.

În afară de, Voltaren® facilitează atacuri de migrena (atunci când sunt utilizate în supozitoarele).

 

Farmacocinetica

Absorbție

Odată ajunși comprimate, -acoperite enteric, Diclofenac este complet absorbit din intestin. Deși absorbția apare rapid, debutul său poate fi amânată din cauza tabletelor au acoperire enteric. După o singură doză 50 mg Cmax spune o medie de 2 h și este 1.5 ug / ml (5 mmol / l). Gradul de absorbție este direct dependentă de doza.

La primirea comprimate Voltaren® în timpul sau după trecerea alimentelor prin stomac se frânează (în comparație cu postul), dar cantitatea de aspirație de diclofenac neschimbat.

Inutil. aproximativ jumătate din doza de diclofenac este metabolizat în timpul “prima trecere” prin ficat (efect “prima trecere”), ASC atunci când primesc Voltaren® cale orală sau rectală aproape 2 jumătate, decât în ​​cazul administrării parenterale la o doză echivalentă.

După re-luarea farmacocinetica de droguri nu se schimba. Sub regimul recomandat de dozare a acumulării de droguri nu se respectă.

Judecând după cantitatea diurezei diclofenac nemodificat și a metaboliților săi hidroxilați, după administrarea comprimate cu eliberare prelungită, acoperit, din acestea a lansat și a absorbit aceeași cantitate de substanță activă, atât din tabletă convențională, acoperite enteric. Cu toate acestea, biodisponibilității sistemice diclofenac, comprimate eliberate din depozit, medii 82% valoarea același indice după ce a luat pastile, acoperit, în aceeași doză. Acest lucru se datorează, poate, Efect alte expresii “prima trecere” prin ficat pentru formulările cu eliberare susținută a substanței active. Inutil. substanța activă este eliberată din comprimat lent depozit, apoi Cmax diclofenac în plasma mai puțin, decât în ​​cazul administrării, tablete, acoperite enteric.

La primirea tableta actiune de lunga durata 100 mg Cmax diclofenac în plasma se realizează la o medie 4 h , valoarea medie a acesteia 0.5 ug / ml (1.6 mmol / l). Ingestia de alimente nu are nici un impact semnificativ clinic asupra absorbției substanței active din tabletele de acțiune prelungită și biodisponibilitatea sistemică.

În timpul 24 h de observație după ce a primit comprimate cu eliberare prelungită 100 concentrare diclofenac mg în plasmă este, în medie, 13 ng / ml (40 nmoli /). Gradul de absorbție este dependentă direct de doza de medicament.

Inutil. la “prima trecere” metabolizat în ficat, aproximativ jumătate din cantitatea de diclofenac, ASC după ce a primit tabletele acțiunii prelungite jurul 2 jumătate, decât în ​​cazul administrării parenterale, doza echivalentă.

După re-luarea parametrii farmacocinetici de droguri nu sunt schimbate. Sub rezerva respectării regimul de dozare recomandat de acumularea de droguri nu se respectă. Concentrația bazală a diclofenac, determinat în dimineața înainte de a lua doza următoare, este despre 22 ng / ml (70 nmoli /) în timpul tratamentului Voltaren® sub formă de pastile, la o doză de lunga durata 100 mg 1 timp / zi.

Absorbția de diclofenac supozitoare rectale Ea începe repede, Deși rata de absorbție mai mic decât în ​​aceeași perioadă a ingestiei de pastile, -acoperite enteric. După aplicarea supozitoare rectale, conține 50 mg de substanță activă, Cmax diclofenacul în plasmă este, în medie, în cadrul 1 h , dar valoarea Cmax, per unitate de doza aplicată, este de aproximativ 2/3 din cifra corespunzătoare, înregistra după tablete enterice orale. Gradul de absorbție este dependentă direct de doza de medicament.

Pentru administrări repetate ale medicamentului sub formă de supozitoare parametrilor farmacocinetici nu sunt schimbate. Sub rezerva respectării regimul de dozare recomandat de acumularea de droguri nu se respectă.

După / m Doza diclofenac 75 mg sale de absorbție începe imediat. DINmax plasma diclofenac realizat prin 20 si m este 2.5 ug / ml (8 mmol / l). Gradul de absorbție este direct dependentă de doza. ASC după ce am / m de referință despre 2 ori, decât după administrarea orală sau rectală, deoarece în aceste ultime cazuri, aproximativ jumatate din cantitatea de diclofenac este metabolizat în timpul “prima trecere” prin ficat. La administrarea ulterioară a parametrilor farmacocinetici medicament nu sunt schimbate. Sub rezerva intervalele recomandate dintre doze de acumularea de droguri nu se respectă.

Distribuire

Legarea de proteinele serice – 99.7%, cea mai mare parte de albumină (99.4%). În Кажущийсяd este 0.12-0.17 l / kg.

Diclofenac pătrunde în lichidul sinovial, în cazul în care sa Cmax realizate la 2-4 ore mai târziu, decât în ​​plasma sanguină. Aparent T1/2 fluidul sinovial este 3-6 h . Prin 2 oră după atingerea Cmax concentrația plasmatică a diclofenacului în lichidul sinovial de mai sus, decât în ​​plasmă, și valoarea sa rămâne mai mare în timp pentru a 12 h .

Metabolism

Metabolizarea diclofenac se realizează parțial prin glucuronoconjugare molecule nemodificate, dar, predominant, prin hidroxilare și metoxilare unică și multiplă, rezultând în formarea mai multor metaboliți fenolici (3′-hidroxi, 4′-hidroxi, 5′-hidroxi, 4′,5-digidroksi- și 3′-hidroxi-4′-metoksidiklofenaka), cea mai mare parte care este transformat în glucuronoconjugații. Două fenolic metabolit biologic activ, dar într-o măsură mult mai mică, Cem diclofenac.

Deducere

Clearance-ul total plasmatic sistemic al diclofenacului este 263 ± 56 ml / min. Final T1/2 este 1-2 h . T1/2 4-x metaboliți, inclusiv două farmacologic activ, și de scurtă durată și este 1-3 h . Unul dintre metaboliții, 3′-hidroxi-4′-metoksidiklofenak, Acesta are o durată T1/2, dar acest lucru este complet metabolit inactiv.

Despre 60% din doză se excretă în urină sub formă de conjugați glucuronic de substanță activă nemodificată, precum și metaboliți, cele mai multe dintre care reprezintă, de asemenea conjugate glucuronic. Ieșirea nemodificată puțin 1% diclofenac. Restul din doză se excretă sub formă de metaboliți în bilă.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

După administrarea orală a diferențelor de absorbție, metabolismul sau excreția de droguri, pacientii legate de varsta,, Nu este indicat.

Copiii concentrația plasmatică diclofenac în momentul primirii doze echivalente (mg / kg greutate corporală) similare cu cele ale adulților.

La pacienții cu insuficiență renală, în conformitate cu dozare regim cumulul de substanță activă nemodificată recomandată nu este marcat. Cel puțin QC 10 ml / min, concentrațiile de echilibru calculate ale diclofenacului aproximativ gidroksimetabolitov 4 ori mai mare, decât la voluntarii sănătoși, în timp ce metaboliții se excretă în bilă numai.

La pacienții cu hepatită cronică sau ciroză compensată farmacocinetica de diclofenac sunt similare cu cele la pacienții cu funcție hepatică păstrată.

 

Mărturie

- Boli inflamatorii și degenerative ale sistemului musculoscheletic: artrita reumatoida, spondilită anchilozantă, anchilozantă, osteoartrită, artrita reumatoida juvenila (Pilulă, -acoperite enteric, 25 mg 50 mg sau supozitoare rectale 25 mg);

- Forme inflamatorii și degenerative ale bolilor reumatice: artrita reumatoida, ankiloziruyushtiy anchilozantă, osteoartrita, anchilozantă (pentru o soluție pentru / m);

- Boli ale coloanei vertebrale, însoțită de sindrom de durere;

- Reumatism extra-articular a țesuturilor moi;

- Gută acută (Pilulă, -enteric, și o soluție pentru / m);

- Cum počečnaâ (pentru o soluție pentru / m);

- Cum želčnaâ (pentru o soluție pentru / m);

- Sindroame durerii post-traumatice și postoperatorii, însoțită de inflamație și edem;

- Afectiuni ginecologice, însoțită de dureri și inflamații (de exemplu,, Algomenorrhea primar, anexita);

- Ca adjuvant in boli infectioase si inflamatorii severe ale urechii, nasului și gâtului, continua cu durere severa, de exemplu,, pentru dureri în gât, amigdală, otită (cu excepția tablete acțiune prelungită). Tratamentul principal al bolii este efectuată în conformitate cu principiile general acceptate, incl. cu tratament cauzal. Febra izolat nu este o indicație pentru utilizarea de droguri;

- Atacuri de migrena (supozitor);

- Atacuri severe de migrena (pentru o soluție pentru / m).

V / m, de preferință în special de administrare a preparatului în recidiva precoce a bolilor inflamatorii și degenerative ale activității mare inflamației și durerii state, determinate de inflamarea nonrheumatic.

 

Dozare regim

Pastilele, acoperite enteric

Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu puțin lichid, preferabil inainte de masa.

La Adult Doza inițială recomandată – 100-150 mg / zi. În cazurile relativ usoare, precum și pentru termen lung terapia este suficientă 75-100 mg / zi. Doza zilnică trebuie divizată în mai multe etape. Dacă este necesar, pentru a lucra rigiditate noapte de dimineață sau durere în plus față de medicament în timpul zilei prescris Voltaren® supozitoare culcare; în același doza zilnică totală nu trebuie să depășească 150 mg.

La dismenoree primara doză zilnică ales în mod individual; de obicei este 50-150 mg. Doza inițială trebuie să fie 50-100 mg; dacă este necesar, pentru mai multe cicluri menstruale poate fi crescută la 150 mg / zi. De droguri ar trebui să fie pornit atunci când primele simptome. În funcție de dinamica simptomelor clinice, tratamentul poate continua timp de mai multe zile.

Pentru copii cu greutatea ≥ 25 kg prescrie medicamentul la o rată de doză 0.5-2 mg / kg corp / zi (în 2-3 admitere, în funcție de severitatea bolii). La artrită reumatoidă doza zilnică poate fi crescută la maximum 3 mg / kg (în doze divizate).

Aplicați comprimate, acoperite enteric, 50 mg copii Nu se recomandă.

Tablete cu eliberare susținută, acoperit

Comprimatele trebuie înghițite întregi, preferabil în timpul meselor.

La Adult Doza inițială recomandată – 100 mg (1 Fila. actiune de lunga durata)/d. Aceeași doză este utilizată în cazuri relativ blânde, precum și pentru terapie pe termen lung. Unde, cand simptomele sunt mai pronunțate pe timp de noapte sau în dimineața, comprimate cu eliberare prelungită trebuie, de preferință, luate pe timp de noapte.

Acesta ar trebui să numească un comprimate cu eliberare prelungită copii.

Rectale Supozitoare

La Adult Doza inițială recomandată – 100-150 mg / zi. În cazurile relativ usoare, precum și pentru termen lung terapia este suficientă 75-100 mg / zi. Multitudinea de utilizare – 2-3 ori. Pentru a facilita noaptea de durere sau rigiditate dimineata prescris Voltaren® supozitoare inainte de culcare, în plus față de utilizarea medicamentului sub formă de tablete într-o zi; în același doza zilnică totală nu trebuie să depășească 150 mg.

La dismenoree primara doză zilnică ales în mod individual; de obicei este 50-150 mg. Doza inițială trebuie să fie 50-100 mg; dacă este necesar, pentru mai multe cicluri menstruale poate fi crescută la 150 mg / zi. Tratamentul ar trebui să înceapă atunci când primele simptome. În funcție de dinamica simptomelor clinice, tratamentul poate continua timp de mai multe zile.

La abordări migrena Doza inițială este de 100 mg. Medicamentul este prescris la primul semn de atac se apropie. Dacă este necesar, în aceeași zi, este posibil să se aplice în continuare Voltaren® supozitoare ale dozei la 100 mg. Dacă este necesar, tratament suplimentar în următoarele zile, doza zilnică nu trebuie să depășească 150 mg (Mai multe introdus în).

Pentru copii cu greutatea ≥ 25 kg medicament administrat într-o doză 0.5-2 mg / kg corp / zi (Doza zilnică, în funcție de severitatea bolii, Aceasta este împărțită în 2-3 doze unice). La tratamentul artritei reumatoide juvenile doza zilnică poate fi crescută la maximum 3 mg / kg (Mai multe introdus în).

Aplicați supozitoare 50 mg 100 mg copii Nu se recomandă.

Soluția pentru / m

Voltaren® administrat prin injectare adânc în fesă. Nu utilizați Voltaren preparate injectabile® Mai mult 2 zile la rând. Dacă este necesar, tratamentul poate fi continuat Voltaren® sub formă de tablete sau supozitoare rectale.

La efectuarea / m pentru injecție, Pentru a evita deteriorarea nervului sau a altor țesut, Se recomandă să se introducă droguri adânc în / m în cadranul exterior superior al regiunii fesieră.

Doza este de obicei 75 mg (conținut 1 fiolă) 1 timp / zi.

IN cazurile severe (de exemplu,, colică) ca o excepție, poate fi efectuată 2 injecții de 75 mg, la intervale de câteva ore (a doua injecție trebuie să fie efectuate în regiunea fesieră opus). Alternativ, injecție unică de medicament pe zi (75 mg) Acesta poate fi combinat cu recepție de alte forme de dozare Voltaren® (comprimate, Supozitoare rectale), in care doza totala zilnica nu trebuie sa depaseasca 150 mg.

La atacuri de migrena cel mai bun rezultat se obține, Dacă introduceți Voltaren® cât mai curând posibil după debutul simptomelor, / Doză m 75 mg, urmată de aplicarea unui supozitor la o doză 100 mg în aceeași zi, dacă este necesar. Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 175 mg în prima zi.

 

 

Efect secundar

 

În evaluarea frecvența de apariție a diferitelor reacții adverse, în urma absolvirii: deseori – >10%, uneori – >1-10%, rareori – >0.001-1%, in unele cazuri – <0.001%.

Din sistemul digestiv: uneori – dureri epigastrice, greață, vărsături, diaree, crampe stomacale, dispepsie, meteorism, anorexie, creștere a activității aminotransferazei in ser; rareori – hemoragii gastro-intestinale (sânge vărsături, sol, diaree amestecat cu sânge), ulcere ale stomacului si intestinului, insotita sau nu de sângerare sau perforație, hepatită, insotita sau nu de icter; in unele cazuri – sturz, glosită, deteriorarea esofag, apariție diafragmopodobnyh de stricturi in intestin, tulburări ale colonului distal, cum ar fi colită hemoragică nespecifică, agravarea colitei ulcerative sau boala Crohn, constipație, pancreatită, hepatită fulminantă.

Din sistemul nervos central și periferic: uneori – durere de cap, amețeală; rareori – somnolență; in unele cazuri – tulburări senzoriale, inclusiv parestezii, tulburări de memorie, dezorientare, insomnie, iritabilitate, convulsii, depresiune, un sentiment de anxietate, coșmaruri, tremur, Reacții psihotice, aseptice meningita.

Din simțurile: in unele cazuri – tulburări vizuale (vedere încețoșată, diplopie), pierderea auzului, zgomot în urechi, disgeuzie.

Sistemul cardiovascular: în unele cazuri - palpitații, dureri în piept, creșterea tensiunii arteriale, agravarea insuficienței cardiace congestive.

Reacțiile dermatologice: uneori – erupții cutanate; rareori – urticarie; în unele cazuri - erupții cutanate buloase, eczemă, eritem multiform, Sindromul Stevens-Johnson, Sindromul Lyell (necroliză epidermică toxică acută), eritrodermie (dermatită exfoliativă), căderea părului, reacție de fotosensibilitate, purpura (incl. alergic).

Din sistemul urinar: rareori – umflătură; in unele cazuri – insuficiență renală acută, hematuria, proteinurie, nefrită interstițială, sindrom nefrotic, necroză papilară.

Din sistemul hematopoietic: in unele cazuri – trombocitopenie, leucopenie, gemoliticheskaya anemie, aplasticheskaya anemie, agranulocitoză.

Reacții de hipersensibilitate: rareori – bronhospasm, anafilactice / anafilactoide sistemice, inclusiv hipotensiune arterială; in unele cazuri – vasculita, pneumonie.

Reacții locale: atunci când se utilizează supozitoare – Reacții locale, agravarea hemoroizi, atunci când i / m administrare uneori – ambalare, durere, in unele cazuri – abcese, nekrozy.

Aceste efecte secundare au fost observate incl. la doze de medicament și durata tratamentului, altele decât cele recomandate.

 

Contraindicații

- Un ulcer gastric sau intestinal;

- Informații cu privire la istoricul medical de atacuri de astm, krapivnice, rinita acută, asociate cu utilizarea de acid acetilsalicilic sau alte AINS, precum și orice medicamente, inhibă producerea de prostaglandine;

- Proctită (Numai supozitor);

- Copilărie și adolescență până 18 an (pentru o soluție pentru / în);

- Hipersensibilitate la diclofenac sau oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

De droguri nu este recomandat pentru utilizare în trimestrul III de sarcină (poate suprima contractilitatea uterului și închiderea prematură a canalului arterial la fat).

Soluție pentru i / m administrare nu este indicat în timpul sarcinii.

 

Sarcina și alăptarea

Utilizarea Voltaren® Sarcina este posibilă numai în acele cazuri, beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Medicamentul este prescris la cea mai mică doză eficace. În același mod, Ca și în cazul altor inhibitori ai prostaglandinsintetaza, Aceste recomandări sunt deosebit de importante în trimestrul III de sarcină (poate suprima contractilitatea uterului și închiderea prematură a canalului arterial la fat).

Utilizarea Voltaren® sub formă de soluție / m administrare nu este recomandată în timpul sarcinii.

La primirea Voltaren® doză orală 50 mg fiecare 8 h diclofenac trece în laptele matern, Cu toate acestea, într-o astfel de cantitate mică, nu există nici un motiv să ne așteptăm orice efecte adverse la un copil, alăptați.

Numirea Voltaren® sub formă de soluție pentru I / m administrare în timpul alăptării ar trebui să decidă problema de încetare a alăptării.

 

Precauții

În timpul aplicării Voltaren® necesită o monitorizare medicală atentă pentru acei pacienti, care au reclamații, indicând bolile gastrointestinale; Ea are informații despre istoria de leziuni ulcerative ale stomacului sau intestinelor; care suferă de colită ulceroasă sau boala Crohn, și au insuficiență hepatică.

În timpul aplicării Voltaren®, același, precum și alte AINS, Acesta poate crește nivelul de unul sau mai multe enzime hepatice. Prin urmare, Voltaren tratamentul pe termen lung® ca măsură de precauție prezinta monitorizarea funcției hepatice. Dacă încălcări ale parametrilor funcționali ale ficatului persistă sau se agravează, sau în cazul în care există semne clinice de boala de ficat sau alte simptome (incl. eozinofilija, eritem), Voltaren® ar trebui eliminate. Se va aprecia, hepatită în timpul tratamentului cu Voltaren® poate să apară fără fenomene prodromal.

Este necesară prudență în numirea Voltaren® pacienții cu porfirie hepatică, tk. medicamentul poate provoca atacuri de porfirie.

Deoarece prostaglandinele joacă un rol important în menținerea fluxului sanguin renal, Atenție specială este necesară atunci când tratarea pacientilor cu insuficienta cardiacă sau renală, pacienți, primirea diuretice, si pacienti, în care există o scădere semnificativă a volumului de circulant în plasma sanguină a orice etiologie, de exemplu,, inainte si dupa interventia chirurgicala masiv. În aceste cazuri, în timpul utilizării Voltaren® Se recomandă ca o măsură de precauție, monitorizarea funcției renale. Intreruperea de droguri de obicei duce la restabilirea functiei renale la valoarea initiala.

Este necesară prudență atunci când se utilizează Voltaren® la pacienții vârstnici. Acest lucru este valabil mai ales în slăbiți sau care au o greutate corporală redusă în vârstă; ele ar trebui să numească un medicament în mai mică doză eficace.

Prudență deosebită ar trebui să fie exercitată atunci când i / m administrarea Voltaren® pacienții cu astm bronșic, datorită riscului de creștere a severității simptomelor bolii.

Pe fondul Voltaren® în orice moment, poate fi (pentru prima dată sau re-) hemoragii gastro-intestinale sau ulcerații dezvolta / perforație a tractului gastro-intestinal, insotita sau nu de simptome precursori. Consecințe mai grave ale acestor complicatii pot să apară la pacienții vârstnici. În aceste cazuri rare, atunci cand pacientii, primirea Voltaren®, în curs de dezvoltare aceste complicatii, de droguri ar trebui să fie retrase.

Prima aplicare a Voltaren®, precum și alte AINS, în cazuri rare pot dezvolta reacții alergice, inclusiv reacții anafilactice și anafilactoide.

Poate că dezvoltarea reacțiilor de hipersensibilitate la metabisulfit de sodiu, Este o parte a soluției la / m.

Voltaren®, datorita proprietatilor sale farmacodinamice, poate masca simptomele de boli infecțioase.

Voltaren®, același, Ca si alte AINS, poate inhiba temporar agregarea plachetara. Prin urmare, la pacienții cu insuficiență hemostaza necesită monitorizarea atentă a parametrilor de laborator relevante.

Utilizarea prelungită a Voltaren®, precum și alte AINS, arată o monitorizare sistematică de sânge periferic.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Pacientii, care în timpul tratamentului cu Voltaren® există amețeli sau alte tulburări ale sistemului nervos, inclusiv vedere încețoșată, nu ar trebui să conducă o mașină sau de a folosi utilaje în timpul utilizării de droguri.

 

Supradozaj

Tabloul clinic tipic, inerent supradozaj Voltaren®, nu există.

Tratament de susținere și simptomatic este indicat pentru complicatii, cum ar fi scăderea tensiunii arteriale, insuficiență renală, convulsii, tulburări ale tractului gastrointestinal, și depresie respiratorie. Improbabil, că diureza forțată, hemodializă sau perfuzii ar fi util pentru îndepărtarea AINS, tk. substanțele active ale acestor medicamente este în mare măsură legată de proteinele plasmatice și se supuna metabolism intens.

În caz de supradozaj atunci când se iau de droguri în interiorul, în scopul de a preveni absorbția timpurie a diclofenacului trebuie efectuată lavajul gastric și de cărbune activat, desemnat.

 

Interacțiuni de droguri

Voltaren® poate crește concentrația de litiu și digoxină în plasmă în timp ce utilizarea acestor medicamente.

Voltaren®, Ca si alte AINS, pot reduce efectul diureticelor. Utilizarea simultană a Voltaren® cu diuretice care economisesc potasiul poate duce la niveluri crescute de potasiu în sânge (în cazul unei astfel de combinații de medicamente, indicatorul ar trebui să monitorizeze în mod frecvent).

Utilizarea simultană a Voltaren® cu alte AINS poate crește riscul de reacții adverse.

Desi studiile clinice nu s-au găsit influența Voltaren® Antikoagulyantov acțiune, Există unele rapoarte de risc crescut de sângerare în caz de utilizare în comun. Se recomandă ca monitorizarea atentă a pacienților, primesc aceste medicamente în același timp.

Voltaren® pot fi alocate în legătură cu antidiabetice orale și eficiența nu se schimba ultimul. Cu toate acestea, există rapoarte izolate de dezvoltare în cazuri cum ar fi hipoglicemie, și hiperglicemie, necesitând ajustarea dozajului de antidiabetice în timpul tratamentului cu Voltaren®.

Este necesară prudență atunci când se utilizează AINS mai puțin 24 ore înainte de utilizare sau după tratamentul cu metotrexat, tk. concentrația sa în sânge (și, Prin urmare, toxicitate) poate crește.

Influența AINS asupra activității de prostaglandine în rinichi poate crește nefrotoxicitatea ciclosporinei.

Există puține rapoarte de apariție a crizelor la pacienții, ținând atât AINS și chinolone.

Interacțiune farmaceutică

Nu amestecați soluția Voltaren®, conținute în fiole, cu soluții de alte medicamente pentru injecție.

 

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

 

Condiții și termeni

Pastilele, acoperite enteric, 25 mg trebuie protejate de umiditate și depozitate într-un loc inaccesibil copiilor la temperatura nu mai mare de 30 ° C.

Pastilele, acoperite enteric, 50 mg trebuie să fie depozitate într-un loc inaccesibil copiilor la temperatura nu mai mare de 30 ° C. Termen de valabilitate – 5 an.

Tablete cu eliberare susținută, acoperit, ar trebui să fie depozitate într-un loc inaccesibil copiilor la temperatura nu mai mare de 30 ° C. Termen de valabilitate – 5 an.

Supozitoare rectale trebuie lăsat la îndemâna copiilor, la temperatura nu mai mare de 30 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.

Soluție pentru i / m injecție ar trebui să fie protejate de expunerea la lumină și temperaturi ridicate și se păstrează într-un loc inaccesibil copiilor la temperatura nu mai mare de 30 ° C. Termen de valabilitate – 2 an.

De droguri nu ar trebui să fie utilizat după data de expirare.

Butonul înapoi la început