VEPEZID

Material activ: Etoposid
Când ATH: L01CB01
CCF: Anticancer de droguri
Când CSF: 22.03.01
Producător: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.L. {Italia}

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

20 PC. – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.

5 ml – sticle (1) – cutii de carton.

DESCRIERE SUBSTANȚELOR ACTIVE.

Acțiune farmacologică

Agentul antitumoral. Este un derivat semisintetic al podofilotoxinei. Mecanismul de acțiune este asociat cu inhibarea topoizomerazei II. Suprima mitoza, blochează celulele din S-G₂-interfaza ciclului celular, în doze mai mari acționează în G₂-fază. Efectul citotoxic asupra celulelor sănătoase normale se observă numai cu doze mari de etoposid.

Farmacocinetica

Atunci când este luat pe cale orală, etoposidul este absorbit din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea în medie este 50%. Distribuția lichidului cefalorahidian este scăzută și variabilă; concentrația în țesutul pulmonar normal este mai mare, decât în ​​prezența metastazelor în plămâni; se determină un nivel similar de concentrații în țesuturile tumorilor primare și în țesuturile normale ale miometrului.

A existat o corelație directă între coeficientul de legare a etoposidului și nivelul de albumină în plasma sanguină a persoanelor sănătoase și a pacienților cu cancer.. Acesta este metabolizat în ficat.

Final T_1/2 medii 7 h . Raportează știri – 44-60%, cu fecale – la 16%, bilă – 6% Mai puțin.

Mărturie

Tumorile cu celule germinale (tumora testiculara, xoriokarцinoma), cancerul ovarian, celule mici și cancer pulmonar cu celule non-mici, limfogranulematoz, limfom non-Hodgkin, cancerul de stomac (pentru monoterapie și ca parte a terapiei combinate), sarkoma Juinga, Sarcomul Kaposi, sympathicoblastoma, cancerul mamar (cu metastaze hepatice, pleural), Leucemia acută nelimfoblastnyj, mezoteliom.

Dozare regim

Stabili individual, în funcție de stadiul bolii și dovezi, starea sistemului hematopoietic, Terapia anticancer sistem.

Efect secundar

Din sistemul hematopoietic: leucopenie, anemie; mai rar – trombocitopenie.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături; rareori – anorexie, mucozită, diaree; atunci când sunt utilizate în doze mari – reacții toxice din ficat.

Din sistemul nervos central și periferic: somnolență, oboseală; deteriorarea sistemului nervos periferic.

Metabolism: hiperuricemie; cu doze mari de – acidoză metabolică.

Sistemul cardiovascular: tahicardie, hipotensiune.

Sistem reproductiv: azoospermie, amenoree.

Reacții alergice: frisoane, febră, bronhospasm.

Reacțiile dermatologice: alopecie.

Contraindicații

Mielodepresie severă, ficat uman exprimate și rinichi, sarcină, Copiii până la vârsta de 2 an, hipersensibilitate la podofilină sau la derivații săi.

Sarcina și alăptarea

Etoposidul este contraindicat în sarcină. Daca este necesar, utilizarea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.

În timpul tratamentului și pentru 3 luni după terminarea sa, pacienții la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode eficiente de contracepție.

IN Studiile experimentale găsite, că etoposidul are efecte teratogene și embriotoxice.

Precauții

Utilizați cu precauție la pacienții cu radiații anterioare sau chimioterapie, cu varicela, herpes zoster, cu leziuni infecțioase ale mucoaselor, pentru aritmii cardiace, cu un risc crescut de a dezvolta infarct miocardic, funcție hepatică anormală, boli ale sistemului nervos (epilepsie), alcoolism, la copii mai mari 2 an.

În cazul funcției renale afectate, doza este redusă în conformitate cu valorile CC.

Înainte de începerea și în timpul terapiei, imaginea sângelui periferic trebuie monitorizată.

Ea nu se recomanda vaccinarea pacienților și a familiilor lor.

În studiile experimentale găsite, că etoposidul are un efect mutagen.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În timpul tratamentului, trebuie să vă abțineți de la exerciții fizice., care necesită o atenție sporită și reacții psihomotorii rapide.

Interacțiuni de droguri

Când este utilizat simultan cu alte medicamente, provocând mielodepresie, eventual suprimarea aditivă a funcției măduvei osoase.

Cu utilizarea simultană cu cisplatin, este posibilă o scădere a clearance-ului etoposidului și o creștere a toxicității sale.

Ciclosporina în doze mari poate reduce clearance-ul etoposidului și poate crește durata acțiunii sale, în timp ce leucopenia poate crește.