TULIP

Material activ: Atorvastatina
Când ATH: C10AA05
CCF: Medicamente hipolipemiante
ICD-10 coduri (mărturie): E78.0, E78.2
Când CSF: 16.01.01
Producător: LEK d, d. (Slovenia)

FORMA DE DOZARE, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Pastilele, acoperit alb sau aproape alb, rotund, lenticular, cu o inscripție “HLA 10” pe una din fețe.

Excipienți: celuloza microcristalina, lactoză monohidrat, Croscarmeloză de sodiu, hydroksypropyltsellyuloza, polisorbat 80, oxid de magneziu, grele, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

Compoziția de coajă: gipromelloza, gidropropilcellûloza, Dioxid de titan (E171), polietilen glicol 6000, talc.

10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.

Pastilele, acoperit lumină galbenă, rotund, lenticular, cu o inscripție “HLA 20” pe una din fețe.

Excipienți: celuloza microcristalina, lactoză monohidrat, Croscarmeloză de sodiu, hydroksypropyltsellyuloza, polisorbat 80, oxid de magneziu, grele, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

Compoziția de coajă: gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, Dioxid de titan (E171), polietilen glicol 6000, talc, oxid de fier galben (E172).

10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (6) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (9) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Hipolipemiante de statină. Inhibitor competitiv selectivă a HMG-CoA reductazei, enzimă, participă la transformarea 3-hidroxi-3-metilglûtarilkoènzim şi mevalonat, care este precursor al steroizi, incl. colesterol. Colesterol (Hs) şi trigliceridele (TG) circulă în sossoudistom linie contine lipoproteine cu moleculele. La TG si Xr sunt sintetizate la nivelul ficatului de VLDL, cea a ficatului intra in plasma sanguină şi livrate la ţesuturile periferice. LDL este format din VLDL, catabolism lor este în principal prin interactiunea cu receptorii, LDL.

Lalea^® impactul sinteza şi conţinut în plasmă LDL-colesterol, total Xc, Apolipoproteina la pacienţii cu hipercolesterolemie homozigotă şi heterozigotă familială, hipercolesterolemie primara si hiperlipidemie mixta. Acesta a fost, de asemenea, o scădere în nivelul de Hs-VLDL si TG şi de a creşte nivelurile de HS-HDL si apolipoproteina (a).

Atorvastatina reduce colesterolului total, LDL-C, HS-LPONP, apolipoproteinei B, TG şi non - HDL colesterol şi creşte nivelul de HDL colesterol la pacientii cu hipertrigliceridemie izolate, CHS nivel-LPSP la pacienţii cu disbetalipoproteinemiej.

Lalea^® (doza 10 mg 20 mg) reduce nivelul de ansamblu Hs pe 29% și 33%, XC-LDL - 39% și 43%, Apolipoproteina b este pe 32% şi 35%, trigliceridele- 14% și 26%. CHS nivelul acestei creşteri lpvp respectiv pe 6% și 9%.

Farmacocinetica

Absorbție

Atorvastatina este aproape complet absorbit dupa administrare spre interior; C_max realizat prin 1-2 h . Deși alimente reduce rata si gradul de absorbţie de aproximativ 25% și 9% respectiv, Cu toate acestea, CHS nivelul de LDL colesterol atunci când luate pe stomacul gol o si Atorvastatina in timpul meselor se reduce în aceeaşi măsură. După administrarea de Atorvastatina seara concentraţiilor plasmatice mai jos (C_max și ASC de aproximativ 30%), decât după ce a luat dimineata. Revealed o relație liniară între gradul de absorbție a medicamentului și doza.

Biodisponibilitatea de Atorvastatina este aproximativ 12%, şi sistem biodisponibilitatea inhibarea activităţii împotriva g-KOA-reduktaza-despre 30%. Redus biodisponibilitatea sistem din cauza presistemnym metabolismului în mucoasei gastro-intestinale şi/sau “prima trecere” prin ficat.

Distribuire

Medie V_d Atorvastatina este de aproximativ 381 L. Gradul de legarea de proteinele plasmatice – 98%.

Metabolism

Biotransformiroetsa în principal la nivelul ficatului sub influenţa izofermenta 3A4 zitohroma P450 cu formarea de metaboliti farmacologic active: orto- şi derivaţi para-analogului şi diverse produse beta oxidare.

Deducere

Scriu în principal jelchew după metabolismul ficatului şi/sau vnepečenočnogo (Atorvastatina suferă nici circuit enterohepatic marcat, nu afişate folosind hemodializa). T_1/2 este 14 h . Activitatea inhibitorie împotriva HMG-CoA reductazei rămâne aproximativ 20-30 h datorită prezenței metaboliților activi. Mai Puțin 2% de o doză orală este determinată în urină.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Concentrațiile de Atorvastatina creşte semnificativ (C_max si asc aproximativ 16 și 11 respectiv de ori) la pacienţii cu ciroză alcoolică a ficatului.

Mărturie

- Hipercolesterolemie primara (Fredrickson tip IIa);

-amestecat hiperlipidemie (Fredrickson tip IIb);

— geterozigotnaâ şi hipercolesterolemie homozigotă familială (ca adjuvant la dieta).

Dozare regim

Inainte de tratament, pacientul trebuie să fie transferate la o dieta saraca in colesterol.

Medicamentul este administrat oral în orice moment al zilei, indiferent de masă.

Doza zilnica terapeutica variind de la 10 la 80 mg; au luat pe baza de bază LDL-colesterol, scopul eficienţa tratamentului. Corectarea dozei trebuie efectuate la intervale de 4 a săptămânii.

La hipercolesterolemie primara si hiperlipidemie mixta Doza inițială recomandată este de 10 mg 1 timp / zi. Apoi doza luat individual (în intervalul 10-80 mg / zi) În funcţie de situaţia clinică (ţintă nivelului de colesterol şi de răspunsul pacientului la terapie). Prin 2-4 săptămâni după începerea terapiei sau doza de ajustare se efectuează monitorizarea nivelului lipidelor plasmatice şi ajusta doza.

La hipercolesterolemie heterozigoţi este ereditara Doza inițială este de 10 mg / zi, eventual, creşterea dozelor până la 80 mg.

La Hipercolesterolemie familiala homozigota intervalul de doze aplicat acelaşi, doza de plecare stabilit în funcţie de starea pacientului. Doza zilnică maximă – 80 mg.

La pacienții vârstnici (senior 70 an) este necesară ajustarea dozei.

Pacienții cu insuficiență hepatică medicamentul este prescris cu precauţie din cauza încetinirii eliminarea acestuia din organism. Această situație ilustrează controlul parametrilor clinice și de laborator și pentru detectarea leziunilor semnificative doza trebuie redusă sau tratamentul trebuie întrerupt.

Pacienții cu insuficiență renală este necesară ajustarea dozei.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: în mai multe 2% cazuri – greață; mai puțin 2% cazuri – arsură, constipație sau diaree, meteorism, Dureri de stomac, anorexie, scăderea sau creșterea poftei de mâncare, gură uscată, râgâială, disfagie, vărsături, stomatită, esofagita, glosită, erosivno-azwenne înfrângere a cavitatii bucale, gastroenterită, hepatită, želčnaâ cum, cheilită, ulcer duodenal, pancreatită, icter colestatic, funcție hepatică anormală, sol, dreapta krovotochivosty, tenesmus.

Sistemul respirator: în mai multe 2% cazuri – bronșită, rinită; rareori – pneumonie, dispnee, astm bronsic, sângerări nazale.

Din sistemul nervos central și periferic: în mai multe 2% cazuri – insomnie, amețeală; mai puțin 2% cazuri – somnolență, durere de cap, astenie, vise neobișnuite, indispoziție, amnezie, parestezii, perifericheskaya neuropatie, labilitate emoțională, ataxie, hiperkinezie, depresiune, giperesteziya, pierderea conștienței, Paralizie Bell.

Din simțurile: mai puțin 2% cazuri – ambliopie, tinitus, uscăciune a conjunctivei, ccomodation, sângerare în ochi, surditate, Presiunea intraoculară crescută, pierderea gustului, disgeuzie, parosmija.

Pe partea aparatului locomotor: în mai multe 2% cazuri – artrită; mai puțin 2% cazuri – crampe ale mușchilor picioarelor, ʙursit, tendosynovyt, miozita, miopatie, artralgii, mialgie, contracturi articulare, rigiditate a muschilor gatului, raʙdomioliz.

Reacțiile dermatologice: mai puțin 2% cazuri – alopecie, Transpirație, eczemă, seboree, echimoze, petesii.

Reacții alergice: mai puțin 2% cazuri – mâncărime, erupții cutanate, dermatita de contact; rar - urticarie, anafilaxie, angioedem, eritem multiform exudative, Sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (Sindromul Lyell), fotosensibilitate.

Cu sistemul genito-urinar: în mai multe 2% cazuri – infecții urogenitale, edem periferic; mai puțin 2% cazuri – dizurija (incl. thamuria, nicturie, incontinenta urinara sau retenție urinară, nevoia urgentă de a urina), jad, hematuria, sângerări vaginale, hemoragie uterină, boala urolitiaza, epididimita, scăderea libidoului, impotență, ejaculare anormală.

Sistemul cardiovascular: în mai multe 2% cazuri – dureri în piept; mai puțin 2% cazuri – emoție, vasodilatație, hipotensiune arterială ortostatică, creșterea tensiunii arteriale, flebită, aritmie, anghină.

Din sistemul hematopoietic: mai puțin 2% cazuri – anemie, limfadenopatie, trombocitopenie.

Din parametrii de laborator: mai puțin 2% cazuri – giperglikemiâ, gipoglikemiâ, creşterea nivelului de CPK, albuminurie.

Alte: mai puțin 2% cazuri – creștere în greutate, ginecomastie, agravarea gutei, mastodinija.

Contraindicații

- Boli hepatice în fază activă (incl. hepatită cronică activă, hepatita alcoolica cronică);

- Insuficiență hepatică (clasele A şi B pe o scară Child-Pugh);

- Creșterea transaminazelor hepatice de origine necunoscută (mai mult decât 3 ori în comparație cu CAH);

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Hipersensibilitate la medicament.

De droguri nu este prescris pentru femeile de varsta reproductiva, nu folosesc metode de contraceptie adecvate.

DIN prudență Trebuie să asociaţi Tulip^® Când abuz de alcool, o istorie de boli de ficat, dezechilibru electrolitic sever, tulburări endocrine și metabolice, hipotensiune, infecții acute severe (incl. sepsis), epilepsie necontrolată, boli ale musculaturii scheletice, interventii chirurgicale extinse, leziuni, precum şi copii.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată.

Precauții

În aplicarea droguri de control indicatori ai funcţiei hepatice trebuie efectuate înainte de a începe terapia, prin 6 săptămâni 12 săptămâni după începerea de recepţie şi după fiecare doză creşte, și periodic (1 o dată 6 Luni). Obișnuit, modificarea enzimelor hepatice este celebrată în timpul primei 3 luni de terapie. Pacientii cu ficat de transaminaz creşterea activităţii trebuie să fie controlate înainte de normalizare a indicatorilor. Dacă ALT sau AST să depășească mai mult decât VGN 3 ori, Atorvastatina, doza trebuie redusă sau droguri temporar anula.

Pacientii cu mialgii difuze, tembelism sau slăbiciune a muşchilor şi/sau cu o creştere semnificativă a CPK reprezintă un grup de risc cu privire la Mio (Mialgii şi creşterea concomitentă CPK în mai mult 10 ori comparativ cu FHG).

Când este necesar pentru a efectua terapie concomitentă ziklosporinom si Atorvastatina este necesar, fiʙratami, Eritromicină, claritromicină, immunodepressantami şi antifungice azoles medicamente din grupul, precum şi NICOTINAMIDA în lipide scăderea dozelor trebuie atent corela anticipate beneficiile şi riscurile potenţiale de acest tratament. Atunci când aplicarea acestor combinaţii ar trebui să monitorizeze cu atenţie pacienţii pentru depistarea precoce a semnelor sau simptomelor de mialgie, moleșeală, slăbiciune (mai ales în primele luni de tratament, sau atunci cand dozele de medicamente folosite impreuna crestere).

Tratament Tulipom^® ar trebui să fie sănătatea suspendate sau complet ridicat de dezvoltare din cauza miopatie, şi în prezenţa factorilor de risc pentru dezvoltarea de insuficienţă renală acută din cauza rabdomioliză (în boli infecţioase acute severe, hipotensiune, interventii chirurgicale extinse, severă endocrine sau metabolice neregulile și încălcările echilibrul elektrolitnogo).

Pacientul ar trebui să fie avertizaţi de necesitatea de a consulta un medic, atunci când veţi vedea dureri inexplicabile, slăbiciune în muşchii, în special care implică stare de rău general si febra.

Supradozaj

Tratament: Nu există nici o terapie specifică; tratament simptomatic, activităţi pentru întreţinerea funcţiilor vitale ale organismului şi împiedică în continuare de aspiraţie (lavaj gastric, administrarea de cărbune activat). Ca Atorvastatina semnificativ asociat cu proteinele plasmatice de sânge, Hemodializa este ineficient.

Interacțiuni de droguri

Într-o cerere comună cu antatidami, sub formă de hidroxid de magneziu si aluminiu suspensie Atorvastatina concentraţiei în plasmă este redusă cu aproximativ 35%, gradul de scaderea nivelului de LDL-colesterol rămâne neschimbat.

În același timp, luând atorvastatin cu concentrație colestipol de atorvastatină în plasmă este redusă prin 25%, dar efectul terapeutic al combinației celor de mai sus, decât efectul de un singur medicament.

Când multiplu simultane de Atorvastatină şi digoxină concentrare a plasmei din sânge este crescută de 20% (Această combinaţie necesită supraveghere medicală).

În timp ce admiterea de Atorvastatina cu eritromicina (Inhibitor al CYP3A4) Atorvastatina concentraţiei în plasmă este crescut de cca. 40%.

Într-o aplicație cu contraceptive orale crește ASC cu aproximativ 30% pentru noretisteron și 20% pentru etinilestradiol (ar trebui să fie luate în considerare atunci când se alege contraceptive la femei, primit atorvastatină).

Utilizarea pacienților atorvastatină, ia warfarina timp, în primele zile poate duce la o scădere în continuare în timpul de protrombină. Acest efect dispare după 15 zile de la primirea simultan acestor medicamente (Această combinaţie impune mai frecvente de control sânge coagulability).

Cu utilizarea simultană de atorvastatină cu ciclosporina, fiʙratami, claritromicină, medicamente anti-fungice din grupul de azoli, NICOTINAMIDA Atorvastatina concentraţiei în plasmă este crescut, care creşte riscul de miopatie.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate – 2 an. A nu se utiliza după data de, înscrisă pe ambalaj.