Cisplatin-TEVA (Soluție injectabilă)
Material activ: Cisplatin
Când ATH: L01XA01
CCF: Anticancer de droguri
Când CSF: 22.01.02
Producător: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Forma farmaceutică, compoziție și ambalare
Soluție Injectabil clar, lumină galbenă.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatină | 1 mg | 10 mg |
Excipienți: clorura de sodiu, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (pentru corectarea pH-ului), apă d / i.
10 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
Soluție injectabilă clar, lumină galbenă.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatină | 500 g | 10 mg |
Excipienți: clorura de sodiu, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (pentru corectarea pH-ului), apă d / i.
20 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
Soluție injectabilă clar, lumină galbenă.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatină | 1 mg | 100 mg |
Excipienți: clorura de sodiu, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (pentru corectarea pH-ului), apă d / i.
100 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
Soluție injectabilă clar, lumină galbenă.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatină | 500 g | 100 mg |
Excipienți: clorura de sodiu, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (pentru corectarea pH-ului), apă d / i.
200 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
Soluție injectabilă clar, lumină galbenă.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatină | 1 mg | 25 mg |
Excipienți: clorura de sodiu, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (pentru corectarea pH-ului), apă d / i.
25 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
Soluție injectabilă clar, lumină galbenă.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatină | 500 g | 25 mg |
Excipienți: clorura de sodiu, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (pentru corectarea pH-ului), apă d / i.
50 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
Soluție injectabilă clar, lumină galbenă.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatină | 500 g | 50 mg |
Excipienți: clorura de sodiu, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (pentru corectarea pH-ului), apă d / i.
100 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
Soluție injectabilă clar, lumină galbenă.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatină | 1 mg | 50 mg |
Excipienți: clorura de sodiu, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (pentru corectarea pH-ului), apă d / i.
50 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
Acțiune farmacologică
Agentul antitumoral, Acesta cuprinde platină. Mecanismul de acțiune este similar cu acțiunea de agenți de alchilare și este o încălcare a ADN-ului și formarea de legături încrucișate între ele.
Farmacocinetica
Cisplatina nu penetrează bariera hemato-encefalică. Rapid metabolizat de conversie enzimatică la metaboliți inactivi. Legarea de proteinele plasmatice (sub formă de metaboliți) este 90%.
T1 / 2 este în faza inițială 25-49 m; în faza finală de la funcția renală normală excretorii – 58-73 h , atunci când anurii – la 240 h . Raportează știri, 27-43% prin 5 zi; platină găsit în țesuturile pentru 4 luni de la administrarea.
Mărturie
Dozare regim
Stabili individual, în funcție de stadiul bolii și dovezi, starea sistemului hematopoietic, Terapia anticancer sistem.
Efect secundar
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, stomatită, anorexie.
Din sistemul hematopoietic: leucopenie, anemie, trombocitopenie.
CNS: convulsii, perifericheskaya neuropatie, nevrita optica, încălcări tsvetovospriyatiya, ototoxicitate.
Metabolism: hiperuricemie, hipocalcemie, gipomagniemiya, sindromul secreției inadecvate de ADH.
Sistem reproductiv: amenoree, azoospermie.
Sistemul cardiovascular: tahicardie, hipotensiune.
Reacții alergice: erupții cutanate, angioedem, răgușeală.
Alte: nefrotoxicitate.
Contraindicații
Insuficiență renală severă, tulburări de auz, polinevrite, inhibarea hematopoiezei, sarcină, sensibilitate crescută la cisplatină.
Sarcina și alăptarea
Cisplatina este contraindicată în timpul sarcinii. Daca este necesar, utilizarea în timpul alăptării ar trebui să decidă problema de încetare a alăptării.
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode sigure de contracepție în timpul tratamentului cu cisplatină.
În studiile experimentale au demonstrat efecte embriotoxice și teratogene ale cisplatina.
Precauții
Nu recomanda utilizarea de cisplatin la pacienții cu varicela (incl. recent transferate sau dupa contactul cu bolnavi), cu herpes zoster și alte boli infecțioase acute.
Pentru a utiliza precauție la pacienții cu gută sau nefrolitiaza (incl. istorie), și la pacienții, tratați anterior cu chimioterapie citotoxică sau radioterapie.
Înainte și în timpul tratamentului cu cisplatină este necesar să se controleze imaginea de sânge periferic, dovezi de laborator funcției hepatice și renale, Indicatori de metabolism apă-electrolitice și de acid uric, efectua examinări neurologice sau audiometrie.
Primele manifestări ale nefrotoxicitatea de cisplatină acolo timp de 2 săptămâni după administrarea, și se manifestă prin niveluri crescute de creatinină, Acid uric, azot și / sau scăderea rezidual QC. Pentru a reduce nefrotoxicitatea înainte de începerea tratamentului, se recomandă să aibă loc în / infuzie 0.9% soluție de clorură de sodiu sau 5% soluție de glucoză și să alocați în plus manitol.
Terapia cu cisplatina nu este recomandată vaccinarea pacienti si familiile lor.
În studiile experimentale au descoperit o efecte cancerigene și mutagene de cisplatină.
Interacțiuni de droguri
Utilizarea simultană a cisplatinei cu fonduri protivopodagricakih urikozuricheskimi poate crește riscul de nefropatie.
Interacțiuni cu antihistaminice, fenotiazinami, tioxantene pot masca simptomele de acțiune ototoxic de cisplatină.
Într-o aplicație cu medicamente, au ototoksicheskoe, nefrotoxic, efecte neurotoxice, poate crește efecte toxice
