Cisplatin

Când ATH:
L01XA01

Caracteristică.

Pulbere cristalină de la galben la portocaliu-galben. Încet și foarte puțin solubil în apă și soluție salină izotonă.

Farmacologic acțiune.
Antitumoral, alchilare, citostatice, imunosupresoare.

Cerere.

Cancer ovarian, prostata, vezicii urinare și renale pelvis, Sân, uterului și col uterin, horionepitelioma uter, cancer de piele, Adrenal, lumină, Soldat, ENT, neoplasme maligne ale capului și gâtului, sympathicoblastoma, limfogranulematoz, limfom, melanom, sarcom de tesuturi moi, osteosarcom, ascita myetastatichyeskii, tumorile celulelor germinative.

Contraindicații.

Hipersensibilitate (incl. la alte medicamente, conținând platină), disfuncție renală severă, osoasă hipoplazie medulară.

Se aplică restricții.

Este necesară evaluarea raportului risc-beneficiu în numirea în următoarele cazuri: permite vetryanaya, herpes zoster si alte infectii sistemice, insuficiență renală (boala urolitiaza, gută, și altele asemenea.), hiperuricemie, polinevrite, tulburări de auz, suprimarea funcției măduvei osoase, citotoxice înainte sau radioterapie, vârstă înaintată.

Sarcina și alăptarea.

Contraindicat în timpul sarcinii.

Acțiuni categoria duce la FDA - D. (Există dovezi de riscul de efecte adverse ale medicamentelor asupra fatului uman, obținute în cercetare sau practică, Cu toate acestea, beneficiile potențiale, asociate cu medicamente din gravide, poate justifica utilizarea sa, în ciuda riscul posibil, dacă este nevoie de droguri in situatii de viata in pericol sau boala severa, atunci când agenții sigure nu ar trebui să fie utilizate sau sunt ineficiente.)

La momentul de tratament ar trebui să se oprească alăptarea.

Efecte secundare.

Incidența efectelor adverse atunci când este administrat conține doze cisplatină 50 mg / m².

Din tractul digestiv: anorexie, tulburări ale gustului, stomatită, greață, vărsături, hemoragii gastro-intestinale, funcție hepatică anormală, giperʙiliruʙinemija.

Din sistemul nervos și organele senzoriale: astenie, convulsii, amețeală, pierderea conștienței, giporefleksiя, parestezii, scăderea proprioceptive, vibratoare, sensibilitate gust, sindrom muscular spastic, mielopatia coloanei vertebrale, neuropatie periferică, simptom Lhermitte, dificultate în mers, accident vascular cerebral, arterei cerebrale, nevrita optica, sindromul secreției inadecvate de ADH, papilledema, schimba senzația de culoare (în special în porțiunea galben-albastru al spectrului), pigmentare neuniformă a retinei în macula, orbire korkovaya, echilibru reducere, zgomot în urechi, Acțiuni Valium (31%).

Sistemul cardio-vascular și sânge (hematopoieza, hemostaza): mielodeprescia (25-30%): leucopenie, trombocitopenie, anemie; gemoliticheskaya anemie, sângerare și hemoragie, infarct miocardic, microangiopatie trombotică, Sindromul Raynaud, edem al membrelor inferioare, persoană, emoție, tahicardie, gipotenziya, insuficienta cardiaca.

Din sistemul respirator: tuse, stridor.

Cu sistemul genito-urinar: nefrotoxicitate (28-36%), dureros, strangury, mikrogematuriâ, hiperuricemie, giperurikozurija, nefropatie, amenoree, inhibarea funcției ovariene, azoospermie.

Pentru pielea: alopecie, eritem, erupție cutanată eritematoasă; cu un / în introducerea - formarea de infiltrare (extravasates), leziuni tisulare la locul de injectare (roșeață, umflătură, necroză, fibros, cicatrici), celulita.

Alte: sindrom de durere (dureri de spate, de), apariția infecțiilor, hipertermie, frisoane, gipomagniemiya, giponatriemiya, hipocalcemie, kaliopenia, gipofosfatemiя, o scădere a clearance-ului creatininei, creșterea AST, uree, Acid uric, creatininei, schimbări în nivelul de amilază; Alergic, incl. reacții anafilactoide.

Cooperare.

Farmaceutic compatibil cu săruri de aluminiu (precipitarea interacțiune observată, conduce la ineficiență). Slabeste eficiența vaccinurilor inactivate imunizare; utilizarea de vaccinuri, conțin virusuri vii, imbunatateste replicare și efectele secundare virale de la vaccinare. Întărește (reciproc) toxicitate renală de bleomicina, aminoglicozidele, cefalosporină și altele asemenea., precum și efectele altor medicamente, furnizarea nefrotoxic, neyrotoksicheskoe și acțiune mielosupressivnoe. Acesta reduce concentrația terapeutică în anticonvulsive plasmatice. Poate ascunde acțiuni Valium (tinitus și amețeli) în timp ce utilizarea de antihistaminice, loxapin, meclozină, fenotiazinami, tioxantene, etc.. Prin creșterea concentrației de acid uric, reduce efectul medicamentelor protivopodagricakih (allopurinola, colchicină, probenecid sau sulfinpirazona) în tratamentul hiperuricemie și gută (este necesară ajustarea dozei ultima). Agenții uricozurice crește riscul de nefropatie. Alte medicamente toxicității medulare, Radioterapia poate potența neutropenie, trombocitopenie. Compatibil în asociere cu alte medicamente impotriva cancerului. Manitol reduce excreția urinară, atunci când sunt combinate cu medicamente diuretice (furosemid și colab.) creste riscul de deteriorare a la nivelul tubilor renali.

Supradozaj.

Simptomele: greață, vărsături, nevrita, deprimare medulară severă, amețeală, renal, insuficiență hepatică, surditate, vedere încețoșată (inclusiv dezlipire de retina), sângerare.

Tratament: spitalizare, monitorizarea funcțiilor vitale; Terapia simptomaticheskaya; dacă este necesar - transfuzie de componente sanguine, numirea de antibiotice cu spectru larg, introducerea de antiemetice: antagoniști de serotonină - ondansetron, metoclopramida / în doze mari de corticosteroizi sau (cisplatină trebuie întrerupt).

Dozare și Administrație.

B /, B / A 1 mg / min în timpul hidratarea preliminare și ulterioare sau în termen de 6-8 ore prevăzut diureza adecvată. Adulți și copii (diferite scheme sunt utilizate doze diferite): 37-75 Mg / m² o dată la fiecare 2-3 saptamani; 50-120 Mg / m² o dată la 3-4 săptămâni; 15-20 Mg / m² zilnic, în timpul 5 zile la fiecare 3-4 săptămâni, sau 75-100 mg / m² o dată cu un interval de 3-4 săptămâni (nu mai puțin 4 Ratele); 150 mg / m² cu un interval de 3-4 săptămâni 1 o dată pe săptămână la 50-60 mg / m² (3-4 Sun). Când carcinom pulmonar, cancerului capului si gatului scuamoase - 60-100 mg / m² o dată în 3-4 săptămâni.

Precauții.

Folosiți numai sub supraveghere medicală, cu experiență chimioterapie. Trebuie să existe măsuri și instrumente adecvate pentru diagnosticarea, tratarea complicațiilor, scutirea de reacții anafilactice (adrenalina, oxigen, antihistaminice, corticosteroizi și altele.). Înainte și în timpul tratamentului (la intervale scurte) necesitatea de a stabili hemoglobinei sau hematocritului, BUN, Acid uric, clearance-ul creatininei și creatininei serice, numărarea celulelor albe din sânge (global, diferențial), Trombocite, concentrația de potasiu, Magneziu, fosfat, Calciu, examenul neurologic complet, inclusiv audiometrie. Ca urmare a efectului cumulativ al tratamentului nu trebuie să fie mai 1 De 3-4 ori pe saptamana (recuperarea funcției măduvei osoase), число тромбоцитов для последующего курса химиотерапии должно быть более 100·10⁹/L, лейкоцитов — 4·10⁹/L, creatininei serice reduse la 1,5 mg / 100 ml sau mai puțin. Mielodeprescia mai pronunțat la doze mari, leucopenie și trombocitopenie dezvolta cu 18-23 de zile (interval 7,5 la 45) după începerea tratamentului, nivelul elementelor formate este inversată prin 39 zi (interval 13 la 62 zi) administrarea dozei (în osoase severe tratament supresia măduvei trebuie întrerupt până când simptomele rezolva gematotoksichnosti). Reacții alergice apar în câteva minute după administrare, greață și vărsături în 1-4 ore după administrare și a continuat timp de 24 h (ar trebui să fie numirea antiemetice). Efect ototoxic este o scădere a pragului de auz la frecvențe mai mari (4000 și 8000 Hz), cea mai gravă și ireversibilă la copii este. Pot să apară și efectele neurotoxice atât după administrarea unei singure doze, și după tratament pe termen lung (4Luni -7). Semne si simptome de neuropatie este văzută de obicei în timpul tratamentului, In cazuri rare, după 3-8 săptămâni după ultima doză de platină, Când trebuie întreruptă la primele semne de tratament cisplatina. Pentru a reduce nefrotoxicitatea înainte de tratament este recomandat pentru 6-12 ore și în timpul ulterioare 24 h terapie de susținere de hidratare (1-2 5% dextroză 1/5 o parte a soluției ser fiziologic - 0,18% soluție de clorură de sodiu, sau 2 L 0,9% soluție de clorură de sodiu), diureza (manitol furosemid), precum profilaxie nefropatiei, ca urmare a creșterii producției de acid uric (concentrația maximă observată 3-5 zile după administrarea) - Numirea alopurinol (in unele cazuri) sau utilizarea fondurilor, provocând alcalinizarea urinei. Dacă următoarele simptome: frisoane, febră, tuse sau răgușeală, dureri in partea inferioara a spatelui sau pe partea, urinare dureroasă sau dificilă, sângerare sau hemoragie, scaune negre, sânge în urină sau fecale - consultați medicul dumneavoastră imediat. În caz de trombocitopenie recomandă prudență extremă atunci când efectuați proceduri invazive, Inspecția periodică a locurilor de pe / în, pielii si mucoaselor (pentru semne de sângerare), Frecventa limita supărătoare și respingerea / m injecție, controlul de sânge în urină, vomita, Nap. Pacienții trebuie să fie atent rade, manichiură, spala-te pe dinti, stomatologi folosesc fire si scobitori, să efectueze proceduri stomatologice; ar trebui să fie prevenirea constipatiei, evita căderi și alte leziuni, precum consumul de alcool și acid acetilsalicilic, crește riscul de sângerare gastro-intestinală. Ar trebui să amâne programul de vaccinare (efectuat nu mai devreme de 3 Luni înainte 1 ani de la finalizarea ultimului ciclu de chimioterapie) pacient și alți membri ai familiei, care locuiesc cu el (ar trebui să abandoneze imunizarea vaccinul polio oral). Evitați contactul cu pacientii infectioase, sau de a folosi non-eveniment pentru prevenirea (mască, etc.). În timpul tratamentului, este necesar să se utilizeze măsuri contraceptive adecvate. În caz de contact cu membranele mucoase sau pielea - clătește bine cu apă (mucoasa) sau apă și săpun (piele). Dizolvare, diluare și administrare a preparatului este efectuată de către personalul medical instruit cu protecția (mănuși, măști, îmbrăcăminte și alte.).

Precauții.

Când reacția este observată Coombs pozitiv. Este necesar să se bazeze strict doza zilnică și desigur (în special cu privire la continuu / în). Nu trebuie administrat prin seturi de perfuzie, piese din aluminiu care conțin. Soluția pe / în bucătar, dizolvarea conținutului flaconului, conține 10 mg sau 50 pulbere liofilizată mg, în apă sterilă pentru volum de injecție 10 ml sau 50 ml (la o concentrație de cel mult 1 mg / ml). In diluat în continuare 0,9% clorura de sodiu sau 0,9% soluție de clorură de sodiu, diluat 5% soluție de glucoză de 2-3 ori (soluția trebuie să conțină cel puțin 0,3% clorură de sodiu, oferind stabilitatea medicamentului în soluție). Soluția preparată este stabilă la o temperatură 27 ° C pentru 20 h , soluție, rămasă în flacon după capturarea de droguri, stabil 28 zile într-un loc întunecat sau pentru 7 zile la lumina zilei.