Cisplatin-TEVA (Valium pentru soluție injectabilă)

Material activ: Cisplatin
Când ATH: L01XA01
CCF: Anticancer de droguri
Când CSF: 22.01.02
Producător: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Liofilizat pentru soluție injectabilă o pulbere de culoare galben deschis.

1 fl.
cisplatină10 mg

Excipienți: clorura de sodiu, manitol.

Sticle de culoare închisă (1) – cutii de carton.

Valium pentru soluție injectabilă o pulbere de culoare galben deschis.

1 fl.
cisplatină50 mg

Excipienți: clorura de sodiu, manitol.

Sticle de culoare închisă (1) – cutii de carton.

 

Acțiune farmacologică

Alchilare de tip agent antineoplazic, derivat Pt. Acesta inhibă sinteza ADN-ului (Se leagă de ADN în celule pentru a forma- și mezhspiralnyh legarea, care modifica structura ADN-ului), ceea ce conduce la o inhibiție prelungită a sintezei acidului nucleic și moartea celulelor. Într-o măsură mai mică inhibă sinteza proteinelor și ARN. Ea nu are o specificitate de fază. Complexe Pt cu cis-aranjarea atomilor de halogen pot forma complexe stabile cu chelat componentele purin si molecule de acid nucleic pirimidinice, formând un punct O. Comunicarea în cadrul unui filament sau filamente paralele ADN dublu helix. Contribuie la efectul antitumoral este parțial efectul imunosupresor. Efectele terapeutice persista timp de câteva zile după administrare.

 

Mărturie

Cancer de piele, melanom, cancerului capului si gatului, carcinom esofagian, boli pulmonare maligne, stomac, colon, ovar, corp uterin, col uterin, trompelor uterine, pelvis renal și ureter, Vezică, uretra, prostata, testicul, penis, sarcom uterin, osteogenic si sarcomul parte moale, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, retinoblastom, limfom, horionepitelioma uter, meduloblastom, timom malign, mezoteliom.

 

Contraindicații

Hipersensibilitate, suprimarea pronunțat de os hematopoiezei măduvă, CRF, pierderea auzului, polinevrite, sarcină, lactație. Boală infecțioasă virală acută (permite vetryanaya, incl. recent transferate sau contactul recent cu un pacient, herpes zoster), fungice sau origine bacteriană; hiperuricemie (incl. manifestă gută și / sau nefrourolitiazom urat), nefrourolitiaz, suprimarea osoase hematopoiezei măduvă (incl. Fundal, înainte de radioterapie sau chimioterapie).

 

Efecte secundare

Din sistemul urinar: insuficiență renală (reducere a ratei de filtrare glomerulara, giperkreatininemiя), hiperuricemie (în special la doze mai mari 50 mg / m). Din partea hematopoieza: leucopenie, trombocitopenie (mai pronunțat la doze mai mari administrate 50 mg / m; cel mai mic număr de trombocite si globule albe este de obicei marcata de 18-32 zile de la administrarea dozei inițiale și a revenit la valoarea inițială de 39 zi), anemie (scăderea Hb peste 2 g%). Din metabolismul apă electrolit: hipomagneziemie și hipocalcemie (crescut excitabilitate musculare, spasme musculare, tremur, Spasme picior carpio și / sau tetanie), kaliopenia, giponatriemiya. Din sistemul digestiv: greață, vărsături, scăderea poftei de mâncare, creșterea activității “Hepatic” transaminazelor și fosfataza alcalină. Din sistemul nervos: amețeală, perifericheskaya neuropatie, Sindromul miastenic, convulsii (manifestarea unor astfel de reacții medicamentului trebuie întreruptă). Din simțurile: ototoxicitate (se dezvoltă în 10-30% pacienți, practic atunci când sunt utilizate în doze mari – zgomot în urechi, pierderea auzului, până la un- sau pierderea auzului bilateral în domeniul de frecvențe de 4-8 lea. Hz), vedere încețoșată și percepția culorilor, nevrita optica. Din CVC: tahicardie. Reacții alergice: umflarea feței, erupții cutanate (eliminat / în introducerea de epinefrina, Corticosteroizi și / sau antihistaminice PM).

 

Dozare și Administrație

Ca monoterapie la copii și adulți pot folosi următoarele doze și orarul de administrare: 1) I /, 15-20 mg / m, de la 1 de 5 in fiecare zi 3-4 Soare; 2) I /, 50-120 mg / m, 1 o dată 3-4 Soare; 3) I /, 50-100 mg / m, pe 1 și 8 in fiecare zi 3-4 Soare; 4) intrapleural, 40-50 mg / m, după golirea cavitatea pleurală; 5) când tumoare ovariană – 50 mg / m, 1 o dată 3 Soare; 6) cancerul vezicii urinare ca monoterapie – 50-70 mg / m 1 o dată 3-4 Soare; 7) B / A – prin cateterul arterial; în timp ce tumori ale capului și gâtului – 30 mg, osteosarcom – 120-150 mg. În combinație cu alte. medicamente antitumorale: tumori testiculare când – zilnic, 20 mg / m, 5 zi, cu un interval de 3 Soare, Total 3 Rata de schimb. Pentru prevenirea greata si varsaturi, metoclopramid este utilizat, ondansetron, tropizetron. Doza trebuie redusă la pacienții cu funcție medulară. Cursuri repetate de administrare ar trebui să fie efectuată numai după normalizarea sânge (concentrația creatininei în ser – de mai jos 140 mmol / l, concentrația de uree – de mai jos 9 mmol / l, numărul de trombocite – Mai mult 100 mii. / UL, leucocite – Mai mult 4 mii. / UL).

 

Precauții

Pentru a reduce riscul de nefrotoxicitate trebuie hidratare a pacienților, în timpul și după terapia (in / în perfuzie 2 L 5% dextroză 300-500 ml 0.9% Soluție NaCl pentru 2-4 h ). Înainte de terapie, iar apoi, înainte de administrarea dozei următoare este necesară monitorizarea funcției renale (uree și creatininei serice, CC), electroliți, numărul de eritrocite, leucocite și trombocite, funcției hepatice și statutul neurologice. Este necesar să se ia în considerare riscul crescut de reacții anafilactoide la pacienții, au rude cu boli alergice. Înainte și în timpul tratamentului ar trebui să monitorizeze, de asemenea, performanța audiogramă. La copii, riscul de ototoxicitate sus, decât la adulți. Cisplatin, взаимодействуя с Al3 , Se formează un precipitat negru (ac, seringi, catetere și truse pentru ON / în PM, conținând Al3 , Aceasta nu ar trebui să fie utilizate pentru administrarea acesteia). Pentru a reduce riscul de contaminare bacteriană este recomandată diluarea medicamentului imediat înainte de utilizare și începe introducerea amestecului în cel mai scurt timp posibil după preparare. Perfuzie trebuie finalizate în termen de 24 ore după prepararea soluției. Diluarea trebuie efectuată într-o zonă special concepute (preferabil într-o hotă cu flux laminar pentru utilizarea cu substanțe citotoxice). Atunci când se lucrează cu cisplatină trebuie să poarte rochie de protecție, masca, mănuși și ochelari de protecție. În caz de contact accidental al soluției cu pielea si mucoasele, zona afectată trebuie să fie spălate imediat cu apă și săpun. Femeile gravide nu ar trebui să lucreze cu cisplatină.

 

Cooperare

Nu numi simultan cu PM, au ototoksicheskoe, nefrotoxic, efecte neurotoxice (aminoglikozidy, cefalosporine, “buclă” Diuretic). Manitol reduce excreția în urină de cisplatină. Cisplatin este de obicei folosit în terapie combinată cu următoarele medicamente citotoxice: în tratamentul cancerului testicular – vynblastyn, bleomicina, actinomicină; în tratamentul cancerului ovarian – ciclofosfamida, doxorubicină, geksametilmelamin, ftoruracil; în tratamentul cancerului capului si gatului – bleomicina, și metotrexat. Doza este determinată de programul chimioterapie aplicat.

Butonul înapoi la început