Ciprofloxacin (Soluție perfuzabilă)

Material activ: Ciprofloxacin
Când ATH: J01MA02
CCF: Medicament antibacterian fluorochinolone
ICD-10 coduri (mărturie): A40, A41, A54, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Când CSF: 06.17.02.01
Producător: Sinteza (Rusia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Soluție perfuzabilă clar, culoare uşor gălbuie sau usor verzui.

Excipienți: clorură de sodiu rr 0.9%, acid lactic, EDTA disodic, apă d / i.

100 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Antimicrobian fluorochinolone cu spectru larg. Bactericid eficient. Medicamentul inhiba enzima ADN-ul gyrase, prin replicarea ADN rupt și sinteza proteinelor celulare de bacterii. Efect Ciprofloxacin asupra microorganismelor de reproducție, şi sunt în faza de odihnă.

Ciprofloxacin activ împotriva bacteriilor aerobe gram-negative: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus este minunat, Proteus vulgaris, Se ofilește Serratia, Hafnia alvei, Edwardsiella pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; agenţi patogeni intracelulară: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium intracellulare-; Bacterii aerobe gram-pozitive: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Stafilococ haemolyticus, Om stafilococ, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Cele mai stafilococi, Rezistent la meticilina, rezistente la ciprofloxacină și.

C de droguri moderat sensibil Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C de droguri rezistent Spp Corynebacterium., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Asteroizi Nocardia.

Efectul medicamentului împotriva Treponema pallidum a fost insuficient studiată.

Farmacocinetica

Absorbție

După/în infuzie de droguri la o doză de 200 mg sau 400 mg C_max realizat prin 60 si m este 2.1 ug / ml 4.6 ug / ml, respectiv.

Distribuire

Legarea de proteinele plasmatice – 20-40%. V_d – 2-3 l / kg. Ciprofloxacina este bine distribuite în ţesuturi ale corpului (cu excepția țesăturilor, bogata in grasimi, de exemplu,, ţesutul nervos). Conţinutul de antibiotic în ţesuturi în 2-12 ori mai mare, decât în ​​plasmă. Concentraţiile terapeutice sunt atinse in saliva, mindalinax, ficat, vezicii biliare, bilă, intestin, abdominale şi mici pelvisului, uter, material seminal, tesutul de prostata, endometru, trompelor uterine si a ovarelor, Rinichii și organele urinare, ţesutul pulmonar, secreții bronșice, os, mușchi, sinovial cartilaj fluid şi articulare, lichid peritoneal, piele. Lichidul cefalorahidian pătrunde într-o cantitate mică, în cazul în care concentraţia acesteia în cochilii de nevospalennyh creierului este 6-10% de cea din ser, şi atunci când inflamate – 14-37%. Ciprofloxacin, de asemenea, pătrunde lichidul ochiului, secreția bronșică, Plevra, Bryushyn, limfă, placenta. Concentrația de ciprofloxacin în neutrofilelor din sânge în 2-7 ori mai mare, decât serul. Activitatea de ciprofloxacina este oarecum redus la pH acid.

Prevăzut cu lapte matern.

Metabolism

Acesta este metabolizat în ficat (15-30%) cu formarea de metaboliți inactivi (diétilciprofloksacin, formând sulfociprofloxacinei, oksociprofloksacin, formilciprofloxacină).

Deducere

Atunci când în/cu introducerea t_1/2 – 5-6 h . Scriu în principal rinichi de o filtrare tubulară şi kanalzeva secreta neschimbate (la / în introducerea – 50-70%) și sub formă de metaboliți (la / în introducerea – 10%), Restul – prin sânge. După activare/în concentraţia în urină în timpul primei 2 h după introducerea aproape 100 ori mai mult, decât serul, care este mult superioară faţă de IPC pentru majoritatea cauzali agenţi de infecţii ale tractului urinar.

Clearance-ul renal – 3-5 ml / min / kg; clearance-ul total – 8-10 ml / min / kg.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

În insuficiență renală cronică (CC>20 ml / min) procentul este afişat prin rinichi de droguri este redus, dar cumulul din organism nu este din cauza o creştere compensatorie droguri metabolismul si excretia prin TUBUL digestiv. T_1/2 in insuficienta renala cronica este crescut la 12 h .

Mărturie

Boli infectioase-inflamatorii, cauzate de microorganisme čuvstvitel′nymti:

-tractului respirator;

-ureche, nasului și gâtului;

-Renale si ale tractului urinar;

-organele genitale (incl. gonoree, prostatita);

-Ginecologice (incl. anexita) şi endometritei infecţie;

-sistemul digestiv (incl. oral, dantură, fălci);

este vezicii biliare şi tractului biliar;

-piele, țesutului mucoasei și moi;

-Locomotor;

-sepsis;

-Peritonita;

Prevenirea și tratamentul infecțiilor la pacienții cu imunitate redusă (atunci când terapie imunosupresoare).

Dozare regim

Droguri ar trebui să fie în/din picurare pentru 30 m (doza 200 mg) și 60 m (doza 400 mg). Solutie pentru perfuzie pot fi combinate cu 0.9% soluție de clorură de sodiu, Clopotar, 5% și 10% dextroză (Glucoză), 10% soluție de fructoză, soluție, conține 5% solutie de dextroza cu 0.225% sau 0.45% soluție de clorură de sodiu.

Doza de Antibiotic depinde de severitatea bolii, tip de infecție, condiție a corpului, vârstă, greutate și rinichii pacientului.

O singură doză de 200 mg, în infecții severe – 400 mg. Multitudine de – 2 ori / zi; durata tratamentului – 1-2 a săptămânii, Dacă este necesar, aceasta poate creşte tratament.

La gonoree acuta medicamentul este prescris în/într-o singură doză 100 mg.

La prevenirea infecțiilor postoperatorii – timp de 30-60 min inainte de operatie in/din doza 200-400 mg.

Pacienţii cu insuficienţă renală gravă (CC<20 mL/min/1.73 m²) Trebuie să asociaţi jumatate doza zilnică.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: greață, diaree, vărsături, durere abdominală, meteorism, anorexie, icter colestatic (în special la pacienții cu antecedente de boală hepatică), hepatită, gepatonekroz.

Din sistemul nervos central și periferic: amețeală, durere de cap, oboseală, anxietate, tremur, insomnie, “coşmar” vise, paralgeziya periferice (sentimente anomalia perceptia durerii), Transpirație, hipertensiune intracraniană, anxietate, confuzie, depresiune, halucinații, manifestări de reacţii psihotice (Uneori progresivă a statelor, în care pacientul poate auto-vatamare corporala), migrenă, leșin, Tromboza arterelor cerebrale.

Din simțurile: tulburări de gust si miros, vedere încețoșată (diplopie, schimbarea culorii), zgomot în urechi, pierderea auzului.

Sistemul cardiovascular: tahicardie, ritm cardiac anormal, scădere a tensiunii arteriale, graba de sânge pe față.

Din sistemul hematopoietic: leucopenie, granulocitopenie, anemie, trombocitopenie, leucocitoza, trombocitoza, gemoliticheskaya anemie.

Din parametrii de laborator: gipoprotrombinemii, creșterea transaminazelor hepatice și fosfataza alcalină, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, giperglikemiâ.

Din sistemul urinar: hematuria, kristallurija (în special în urină alcalină și hypouresis), glomerulonefrita, dizurija, poliurie, retenție urinară, albuminurie, Sângerare uretral, hematuria, declin azotvydelitelnoy funcției renale, nefrită interstițială.

Pe partea aparatului locomotor: artralgii, artrită, tendinită, ruptură de tendon, mialgie.

Reacții alergice: mâncărime, urticarie, bullation, însoțite de sângerare, papule, formând cruste, febră de droguri, indica hemoragii (petesii), umflarea feței sau gâtului, dispnee, eozinofilija, sensibilitate crescută la lumină, vasculita, Eritem nodulare, exsudativ eritem multiform, Sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (Sindromul Lyell).

Reacții locale: durere şi arsură la injectare, flebită.

Alte: slăbiciune generalizată, superinfekcii (candidoză, colită psevdomembranoznыy).

Contraindicații

-deficit de glukozo-6-fosfatdegidrogenaza;

-Colita pseudomembranoasa;

-Copiii Sub vârsta de 18 an (până la finalizarea de formare a scheletului);

-Pregnancy;

-alaptare (alăptarea).

DIN prudență ar trebui să desemneze produs în cazul în care şi-a exprimat ferma cerebrovasculare, tulburări cerebrovasculare, boală mintală, convulsii, epilepsie, exprimat renală şi/sau insuficienţă hepatică, pacienții vârstnici.

Sarcina și alăptarea

Ciprofloxacina este contraindicat pentru utilizarea în timpul sarcinii şi alăptării (alăptarea).

Precauții

Când întâlnite în timpul sau după tratamentul ciprofloxacina este severá ši prelungitá diaree va exclude diagnosticul psevdomembranoznogo colita, care necesită întreruperea imediată a medicamentului și un tratament adecvat.

Dacă vă confruntaţi cu durere la nivelul articulaţiilor sau la primele semne de tratament ar trebui să fie întrerupt.

În timpul tratamentului de Ciprofloxacin trebuie să se asigure suficient lichid sub rezerva normale urină de ieşire.

În timpul tratamentului, ciprofloxacina trebuie să evite contactul cu lumina directă a soarelui.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Pacientii, gazdă ciprofloxacina, Este necesară prudență atunci când de conducere și ocupat cu alte activități potențial periculoase, necesită reacții viteză atentie si psihomotorii a crescut (mai ales cu utilizarea simultană de alcool).

Supradozaj

Tratament: antidot spetsificheskiy necunoscut. Este necesar să se monitorizeze cu atenție starea pacientului, lavajul gastric, face măsuri de urgență de rutină, asigura aportul adecvat de lichide. Cu Hemo- sau dializă peritoneală pot fi afișate numai ușoară (Mai puțin 10%) cantitatea de medicament.

Interacțiuni de droguri

Datorită activității scăzut de procese de oxidare microzomale în hepatocite, ciprofloxacina creşte concentraţia şi lungeşte half-life theofillina şi alte xantinov (de exemplu,, cafeină), medicamente antidiabetice orale, anticoagulante, reduce indicele de protrombină.

Într-o aplicație cu AINS (cu excepția acid acetilsalicilic) Aceasta crește riscul de convulsii.

Metoclopramida accelerează absorbția ciprofloxacinei, care reduce timpul pentru a realiza concentrația maximă de ultimul.

Administrarea concomitentă de medicamente uricozurice duce la eliminarea mai lentă (la 50%) și de a crește concentrația plasmatică a ciprofloxacinei.

În combinație cu alți agenți antimicrobieni (antibioticele beta-lactamice, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) sinergie de obicei observată. Prin urmare, ciprofloxacina poate fi folosit cu succes în combinaţie cu infecţii azlocillinom şi ceftazidimom, вызванных Pseudomonas spp.; cu mezlocilina, azlocilină și alte antibiotice beta-lactamice – infecții streptococice când; cu izoksazolpenitsillinami și vancomicină – Infecții stafilococice când; metronidazol și clindamicină – în infecții anaerobe.

Ciprofloxacina creşte efectele nefrotoksicescoe ale ciclosporină, de asemenea, a existat o creştere a creatininei serice, Prin urmare, astfel de pacienţi necesită controlul acestui indicator 2 ori pe săptămână.

În timp ce admiterea ciprofloxacina face apropierea anti.

Interacțiune farmaceutică

Perfuzie soluţie pregătirea farmatsevticeski incompatibilă cu toate solutii de perfuzie şi preparate, că fizico-chimice instabile în acide miercuri (pH soluţie de perfuzie de ciprofloxacina – 3.5-4.6). Nu se amesteca mortarul pentru pe/în introducerea unor solutii, având un pH de peste 7.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. Droguri ar trebui să fie stocate într-un loc inchis la o temperatura intre 5° c la 20° c in locuri inaccesibile copiilor. A nu se congela! Termen de valabilitate – 2 an.