TSYPRYNOL
Material activ: Ciprofloxacin
Când ATH: J01MA02
CCF: Medicament antibacterian fluorochinolone
ICD-10 coduri (mărturie): A40, A41, A54, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K05, K12, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, Z29.2
Când CSF: 06.17.02.01
Producător: KRKA d, d. (Slovenia)
Forma farmaceutică, compoziție și ambalare
Pastilele, Filmate alb, rotund, lenticular, cu margini teșite și o crestătură pe de o parte.
| 1 Fila. | |
| Ciprofloxacin (în formă de clorhidrat monohidrat) | 250 mg |
Excipienți: sodiu carboximetil amidon, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, Croscarmeloză de sodiu, stearat de magneziu, povidonă, celuloza microcristalina, propilen glicol, talc, Dioxid de titan (E171).
Compoziția de acoperire filmului: gipromelloza, propilen glicol, talc, Dioxid de titan.
10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
Pastilele, Filmate alb, Oval, lenticular, cu o crestătură pe o parte.
| 1 Fila. | |
| Ciprofloxacin (în formă de clorhidrat monohidrat) | 500 mg |
Excipienți: sodiu carboximetil amidon, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, Croscarmeloză de sodiu, stearat de magneziu, povidonă, celuloza microcristalina.
Compoziția de acoperire filmului: gipromelloza, propilen glicol, talc, Dioxid de titan.
10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
Pastilele, acoperit alb sau aproape alb, Oval, cu o crestătură pe ambele părți.
| 1 Fila. | |
| Ciprofloxacin (în formă de clorhidrat monohidrat) | 750 mg |
Excipienți: celuloza microcristalina, amidon glicolat de sodiu, povidonă, carboximetilceluloza de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, hidroxipropil (gipromelloza), propilen glicol, talc, Dioxid de titan (E171).
10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
Concentrat pentru soluție perfuzabilă ca un clar, Soluție incoloră sau ușor galben-verzui, fara impuritati mecanice.
| 1 ml | 1 amp. | |
| Ciprofloxacin (în formă de lactat) | 10 mg | 100 mg |
Excipienți: acid lactic, acid clorhidric, disodic эdetat, apă d / i.
10 ml – fiolă (5) – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.
Soluție perfuzabilă clar, gălbui-verzui.
| 1 ml | 1 fl. | |
| Ciprofloxacin (în formă de lactat) | 2 mg | 100 mg |
Excipienți: Lactat de sodiu, clorura de sodiu, acid clorhidric, apă d / i.
50 ml – sticle (1) – cutii de carton.
Soluție perfuzabilă clar, gălbui-verzui.
| 1 ml | 1 fl. | |
| Ciprofloxacin (în formă de lactat) | 2 mg | 200 mg |
Excipienți: Lactat de sodiu, clorura de sodiu, acid clorhidric, apă d / i.
100 ml – sticle (1) – cutii de carton.
Soluție perfuzabilă clar, gălbui-verzui.
| 1 ml | 1 fl. | |
| Ciprofloxacin (în formă de lactat) | 2 mg | 400 mg |
Excipienți: Lactat de sodiu, clorura de sodiu, acid clorhidric, apă d / i.
200 ml – sticle (1) – cutii de carton.
Acțiune farmacologică
Antimicrobian fluorochinolone cu spectru larg. Bactericid eficient. Ea inhibă bacteriile girazei ADN enzimatic, prin replicarea ADN rupt și sinteza proteinelor celulare de bacterii. Efect Ciprofloxacin asupra microorganismelor de reproducție, și microorganismele, Este în faza de repaus.
Pregătire activă împotriva bacteriilor gram-negative: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus este minunat, Proteus vulgaris, Se ofilește Serratia, Hafnia alvei, Edwardsiella pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; microorganisme intracelulare: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium intracellulare-; Bacterii gram-pozitive: Streptococcus spp. (incl. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (incl. Staphylococcus aureus, Stafilococ haemolyticus, Om stafilococ, Staphylococcus saprophyticus). Cele mai stafilococi, Rezistent la meticilina, rezistente la ciprofloxacină și.
C de droguri moderat sensibil Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.
C de droguri rezistent Spp Corynebacterium., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Maltophila Pseudomonas, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Asteroizi Nocardia.
Efectul medicamentului împotriva Treponema pallidum a fost insuficient studiată.
La primirea tsiprinol® nu există nici o paralelă la dezvoltarea rezistenței la alte antibiotice, nu aparține grupului de inhibitori ai girazei, ceea ce face o extrem de eficiente impotriva bacteriilor, care sunt rezistente la aminoglicozide, Penicilină, cefalosporine, tetraciclină.
Farmacocinetica
Absorbție
După administrarea orală ciprofloxacina este rapid absorbită din tractul gastro-intestinal. O masă incetineste absorbtia, dar nici un efect asupra Cmax și biodisponibilitatea. Biodisponibilitatea variază de la 50% la 85%. Cmax în serul voluntarilor sănătoși după administrarea orală a medicamentului la o doză 250 mg, 500 mg, 750 mg 1000 mg realizat prin 1-1.5 h și este 0.76 mg / ml, 1.6 mg / ml, 2.5 mg / ml 3.4 mg / ml, respectiv.
Distribuire
Ciprofloxacin este distribuit pe scară largă în țesuturi și fluide corporale, în timp ce concentrații mari sunt stabilite în bilă, ușoară, rinichi, ficat, vezicii biliare, uter, material seminal, tesutul de prostata, mindalinax, endometru, trompelor uterine si a ovarelor. Concentrația ciprofloxacinei în acele țesuturi de mai sus, decât serul. Ciprofloxacin asemenea pătrunde și în fluidele ochi, os, secreția bronșică, scuipat, piele, mușchi, pleural, peritoneu și limfatic. Lichidul cefalorahidian pătrunde într-o cantitate mică, concentrația de ciprofloxacinei in meningelui non-inflamate ale 6-10% de cea din ser, când inflamate – 14-37%. Concentrația ciprofloxacinei în neutrofile în 2-7 ori mai mare, decât serul.
Vd este 2-3.5 l / kg.
Legarea de proteinele plasmatice – 30%.
Acesta patrunde prin bariera placentară.
Metabolismul și excreția
Biotransformat în ficat (15-30%) cu formarea de metaboliți inactivi (diétilciprofloksacin, formând sulfociprofloxacinei, oksiciprofloksacin, formilciprofloxacină). Scrie în principal cu urină (50-70%); 15-30% – cu fecale. T1/2 este 3-5 h .
Farmacocinetica în situații clinice speciale
In insuficienta renala cronica T1/2 crește la 12 h .
Mărturie
Boli infectioase-inflamatorii, cauzate de predispuse la infectii malariei, inclusiv:
- infecții ale tractului respirator;
- O infectie la ureche, nasului și gâtului;
- Infecții ale rinichilor si tractului urinar;
- infecții genitale (gonoree, prostatita, adneksitы, infecție puerperală);
- Infecții ale sistemului digestiv (incl. gură, dantură, fălci), vezicii biliare și tractului biliar;
- Infecții ale pielii, țesutului mucoasei și moi;
- Infecții ale musculo-scheletice;
- Sepsis;
- Peritonita;
- Prevenirea și tratamentul infecțiilor la pacienții cu imunitate redusă (în timpul tratamentului cu imunosupresoare).
Dozare regim
Modul set individual, în funcție de localizarea și severitatea infecțiilor, condiție a corpului, vârstă, greutate corporala, pacienti cu insuficienta renala.
La rinichi necomplicate și ale tractului urinar medicamentul este prescris pentru 250 mg 2 ori / zi, la Complicat – de 500-750 mg 2 ori / zi.
La boli ale tractului respirator inferior – de 250 mg 2 ori / zi, în cazurile severe – de 500-750 mg 2 ori / zi.
La gonoree medicamentul este prescris o singură doză 250-500 mg.
La enterită, colită severă, infecții ginecologice, prostatita, osteomielite – de 500-750 mg 2 ori / zi.
La diaree – de 250 mg 2 ori / zi.
La prevenirea infecțiilor chirurgicale site-ului – de 500-750 mg pe zi.
Durata tratamentului depinde de severitatea bolii.
Pacienții cu insuficiență renală doză unică pentru administrare orală este de jumătate din doza zilnică medie.
La insuficiență renală cronică medicamentul este prescris în funcție de clearance-ul creatininei.
| Clearance-ul creatininei (ml / min) | Doza |
| >50 | Doza normală |
| 30-50 | 250-500 mg 1 o dată 12 h |
| 5-29 | 250-500 mg 1 o dată 18 h |
Pacientii, pe hemodializă sau dializă peritoneală, medicament prescris doza după dializă 250-500 mg 1 o dată 24 h .
Comprimatele trebuie luate pe stomacul gol, bea multe lichide.
Poate că în / în curs de pregătire. Doza Tsiprinola® determinate în funcție de severitatea bolii, tip de infecție, condiție a corpului, vârstă, greutate corporala, pacienti cu insuficienta renala.
Mediu doza unică recomandată – 200 mg (la infecții severe – 400 mg), multitudine de introducere – 2 ori / zi; durata tratamentului – 1-2 a săptămânii, daca este necesar – mai durabil.
Medicamentul poate fi administrat în / jet, dar mai preferabil în / prin picurare pentru 30 m (200 mg) și 60 m (400 mg).
La gonoree acuta odată introduse 100 mg.
La prevenirea infecțiilor postoperatorii – pentru 30-60 minute înainte operațiunea / injectat 200-400 mg tsiprinol®.
Efect secundar
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, colită psevdomembranoznыy, meteorism, scăderea poftei de mâncare, icter colestatic (în special la pacienții cu antecedente de boală hepatică), hepatită, gepatonekroz, creșterea transaminazelor hepatice, Fosfataza alcalină, LDH, bilirubinei.
Din sistemul nervos central și periferic: durere de cap, amețeală, oboseală, anxietate, tremur, hipertensiune intracraniană, paralgeziya periferice, insomnie, coșmaruri, confuzie, depresiune, halucinații și alte simptome ale reacțiilor psihotice (ocazional progreseaza să precizeze, în care pacientul poate auto-vatamare corporala), leșin, migrenă, Tromboza arterelor cerebrale.
Din simțurile: tulburări de gust si miros, tulburări vizuale (diplopie, schimbarea culorii), zgomot în urechi, pierderea auzului.
Sistemul cardiovascular: tahicardie, ritm cardiac anormal, hipotensiune, maree (la / în introducerea).
Din sistemul hematopoietic: eozinofilija, leucopenie, trombocitopenie, neutropenie; la / în introducere sunt de asemenea posibile granulozitopenia, anemie, trombocitoza, gemoliticheskaya anemie.
Pe partea aparatului locomotor: rareori – artrită, tendinită, ruptură de tendon; artralgii, mialgie (la / în introducerea).
Din sistemul urinar: kristallurija, nefrită interstițială, glomerulonefrita, dizurija, poliurie, albuminurie, hematuria, crește în uree, creatininei; retenție urinară, declin azotvydelitelnoy funcției renale.
Reacții alergice: mâncărime, urticarie, angioedem, Sindromul Stevens-Johnson, artralgii; vasculita, uzlovataya эritema, eritem exsudativ polimorf, Sindromul Lyell (la / în introducerea).
Reacții adverse, asociate cu acțiune chimioterapice: candidoză.
Alte: slăbiciune generalizată, fotosensibilitate; crescut transpirație, giperglikemiâ (la / în introducerea).
Reacții locale: la / în introducerea – durere și de ardere, flebită.
Contraindicații
- Colită Psevdomembranoznыy (pentru / în);
- Deficitul de glucoză-6-fosfatdegidrogenazы (pentru / în);
- Sarcina;
- Alăptarea (alăptarea);
- Copilărie și adolescență până 18 an;
- Hipersensibilitate la ciprofloxacină și alte medicamente din grupa fluorochinolonelor.
DIN prudență prescrie medicamentul pentru cerebrovasculare, tulburări cerebrovasculare, boală mintală, epilepsie, convulsii, insuficiență renală sau hepatică, pacienții vârstnici.
Sarcina și alăptarea
Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).
Precauții
La dezvoltarea în timpul sau după tratamentul cu ciprofloxacin diaree severă și prelungită ar trebui să excludă diagnosticul de colită pseudomembranoasă, care necesită întreruperea imediată a medicamentului și un tratament adecvat.
Dacă aveți dureri în tendoane sau primele semne de tratament tenosinovite trebuie întrerupt datorită faptului, descris cazuri izolate de inflamatie, chiar și ruptură de tendon în timpul tratamentului cu fluorochinolone.
În timpul tratamentului, pentru a evita dezvoltarea de cristalurie este creșterea inacceptabilă în doza zilnică recomandată. Pacienții trebuie să primească multe lichide pentru a menține reacția normală diurezei și acid urină.
Din cauza posibilelor fotosensibilitate în timpul tratamentului tsiprinol® Evitați expunerea la lumina directă a soarelui.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
În aplicarea de droguri ar trebui să se abțină de la activități de activități potențial periculoase, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.
Supradozaj
Tratament: antidot spetsificheskiy necunoscut. Afiseaza lavaj gastric, monitorizarea pacientului, dacă este necesar, terapia simptomatică. Este necesar să se asigure un debit suficient de lichid în corpul. Cu hemodializă sau dializă peritoneală se poate deduce o cantitate mică de ciprofloxacină (Mai puțin 10%).
Interacțiuni de droguri
Într-o aplicație tsiprinol® absorbția ddl ciprofloxacinei este redusă din cauza formării de complecși cu ciprofloxacina conținute în săruri didanozină de magneziu și aluminiu.
Datorită activitatea scăzută a proceselor microzomale de oxidare în hepatocite ciprofloxacină crește concentrarea, și crește timpul de înjumătățire al teofilinei și alte xantine.
Cu aplicarea simultană a ciprofloxacinei și medicamente antidiabetice orale, un declin al indicelui de protrombină anticoagulante indirecte.
Cu aplicarea simultană a ciprofloxacinei și AINS (cu excepția acid acetilsalicilic) Aceasta crește riscul de convulsii.
Tratamentul concomitent cu antiacide, precum preparatele, conține ioni de aluminiu, Zinc, fier și magneziu, poate scădea absorbția de ciprofloxacin, deci intervalul dintre administrarea acestor medicamente trebuie să fie de cel puțin 4 h .
Cu aplicarea simultană a ciprofloxacinei și ciclosporinei nefrotoxicitate intensificat trecut.
Metoclopramida accelerează absorbția ciprofloxacinei, care reduce timpul de atingere a concentrației maxime în plasmă.
Administrarea concomitentă de medicamente uricozurice duce la eliminarea mai lentă (la 50%) și de a crește concentrația plasmatică a ciprofloxacinei.
În combinație cu alți agenți antimicrobieni (antibioticele beta-lactamice, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) sinergie de obicei observată. Tsyprynol® Acesta poate fi utilizat în combinație cu infecții ceftazidima și azlocilină, вызванных Pseudomonas spp.; cu mezlocilina, azlocilină și alte antibiotice beta-lactamice – infecții streptococice când; cu izoksazolpenitsillinami și vancomicină – Infecții stafilococice când; metronidazol și clindamicină – în infecții anaerobe.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.
Condiții și termeni
De droguri ar trebui să fie depozitate departe de lumina si umiditate, inaccesibile copiilor la temperatura de maximum 25 ° C. Termen de valabilitate – 5 an.
