Tsiprinol CP

Material activ: Ciprofloxacin
Când ATH: J01MA02
CCF: Medicament antibacterian fluorochinolone
ICD-10 coduri (mărturie): A00, A01, A02, A03, A04.5, A04.6, A09, A22, A54, A56.0, A56.1, A57, E84, H66, H70, J01, J15, J20, J32, J42, J47, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
Când CSF: 06.17.02.01
Producător: KRKA d, d. (Slovenia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Tablete cu eliberare susținută, Filmate alb sau aproape alb, Oval, lenticular.

Excipienți: stearat de magneziu, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc.

* – 100 g produs de semifabricate-granule contin ciprofloxacina 70.5219 g, alginat de sodiu, carbonat natriya, lactoză monohidrat, giprolozu.

Compoziția de coajă: opadraj-Y-1-7000 (gipromelloza, Dioxid de titan, macrogol 400).

5 PC. – ambalaje Valium planimetric (2) – cutii de carton.
7 PC. – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Antimicrobian fluorochinolone cu spectru larg. Bactericid eficient. Ea inhibă bacteriile girazei ADN enzimatic, prin replicarea ADN rupt și sinteza proteinelor celulare de bacterii. Toxicitate scăzută pentru celulele gazdă se explică prin absența ADN-girazei. Efect Ciprofloxacin asupra microorganismelor de reproducție, și microorganismele, Este în faza de repaus.

La ciprofloxacina susceptibile de bacterii aerobe gram-negative: enterobacterii (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus este minunat, Proteus vulgaris, Se ofilește Serratia, Hafnia alvei, Edwardsiella pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), alte bacterii gram-negative (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); anumitor agenţi patogeni intracelulară: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium (Situat intracellularly).

La ciprofloxacina bacterii sensibile gram-pozitive aerobe: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Stafilococ haemolyticus, Om stafilococ, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Bolshinstvostafilokokkov, Rezistent la meticilina, rezistente la ciprofloxacină și.

C de droguri moderat sensibil Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C de droguri rezistent Spp Corynebacterium., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Maltophila Pseudomonas, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Asteroizi Nocardia.

La fel ca în vitro, şi in vivo la ciprofloxacin, de asemenea, sensibile Bacillus anthracis.

Efectul medicamentului împotriva Treponema pallidum a fost insuficient studiată.

La primirea tsiprinol^® Miercuri dezvoltare să apară paralel rezistenta la celelalte antibiotice, nu aparține grupului de inhibitori ai girazei, ceea ce face o extrem de eficiente impotriva bacteriilor, care sunt rezistente la aminoglicozide, Penicilină, cefalosporine, tetraciclină.

Farmacocinetica

Absorbție

După administrarea orală ciprofloxacina este rapid absorbită din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea este 50-85%. C_max de ser este atinsă după 6 ore și depinde de doza de droguri.

În comparaţie cu ciprofloxacin cu eliberare imediată de substanţe în doză 250 mg, luate 2 ori / zi, DIN_makh Ciprinola^® CP, a primit pe 500 mg 1 timp / zi, superior; cu indicatorii de asc în timpul zi echivalentul. C_max este 1264 ng / ml, T_max – 3.6 h , ASC_0-24 – 7612.4 NG x h/ml.

Distribuire

Ciprofloxacin este distribuit pe scară largă în țesuturi și fluide corporale, în timp ce concentrații mari sunt stabilite în bilă, ușoară, rinichi, ficat, vezicii biliare, uter, material seminal, tesutul de prostata, mindalinax, endometru, trompelor uterine si a ovarelor. Concentrația ciprofloxacinei în acele țesuturi de mai sus, decât serul. Ciprofloxacina este de asemenea bine în os, fluid ocular, secreția bronșică, scuipat, piele, mușchi, pleural, peritoneu și limfatic. Lichidul cefalorahidian pătrunde într-o cantitate mică, concentrația de ciprofloxacinei in meningelui non-inflamate ale 6-10% de cea din ser, când inflamate – 14-37% (care depăşeşte MICK pentru majoritatea enterobacterii).

V_d este 1.74-5 l / kg, care este martoră la penetrarea activ ciprofloxacin in tesatura.

Legarea de proteinele plasmatice – 20-40%.

Acesta patrunde prin bariera placentară.

Metabolism

Acesta este metabolizat în ficat (15-30%) cu formarea de metaboliți inactivi (diétilciprofloksacin, formând sulfociprofloxacinei, oksiciprofloksacin, formilciprofloxacină).

Deducere

Ciprofloxacina afişate în principal de rinichi: despre 50% nemetabolizirovannogo pregătirea şi metaboliţi activi, și 11-12% metaboliți inactivi. La 8% metaboliţii sunt excretaţi prin intestine.

T_1/2 este 5 h .

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienții vârstnici, T_1/2 prelungește.

Mărturie

Boli infectioase-inflamatorii, cauzate de predispuse la infectii malariei, inclusiv:

-tractului respirator: pneumonie (cu excepția pneumoniei pneumococice), bronşită acută şi exacerbarea bronsitelor cronice, bronșiectazie, mukovystsydoz (Dacă activator este un bacterii gram-negative, în special Pseudomonas aeruginosa);

-ureche, nasului și gâtului (otita medie acută, sinuzita, mastoidita);

-Renale si ale tractului urinar (infectii necomplicate si complicate ale tractului urinar inferior si superior secţiuni/copil, cistita, Medicina /);

-organele pelviene şi genitale (epididimita, prostatita, salpingita, endometrita, ooforita, tubulyarnyi abces si pelvioperitonit, gonoree, chancroid, Chlamydia);

-organele abdominale (vnutribrjushinnyj abces, colecistita, sclerozante/în asociere cu metronidazol sau Clindamicina /);

-Diareea infecțioasă (salmoneloza, Campilobacterioza, iersinioz, dizenterii, holeră, febră tifoidă, diareea calatorilor, bakterionositelstvo Salmonella typhi);

-pielii şi ţesuturilor moi (ulcere infectate, răni infectate, abcese, flegmona, infecţie a meatului auditiv extern, arsuri infectate);

-Locomotor (osteomielită, artrită septicheskiy).

Infecţii la pacienţii cu imunitate scăzută (În timp ce terapie immunodepressantami sau la pacienţii cu neutropenie).

Prevenirea şi tratamentul pulmonară sub formă de antrax.

Dozare regim

Alocați interior 1 timp / zi, după masă. Comprimatele trebuie înghițite întregi, Nu mestecat și bea multe lichide.

Doza de antibiotic depinde de severitatea bolii, tip de infecție, condiție a corpului, vârstă, greutatea corporală şi funcţia renală.

La boli infectioase si inflamatorii ale urechii, nas şi gât uşoară numi 1 g 1 ori / zi pentru 10 zi.

La boli infectioase si inflamatorii ale tractului respirator inferior (pneumonie / cu excepţia pneumoniei pneumococice /, bronşită acută şi exacerbarea bronsitelor cronice, bronșiectazie, Fibroza chistica / dacă activator este un bacterii gram-negative, în special Pseudomonas aeruginosa /) uşoare până la moderate de severitate numi 1 g 1 ori / zi pentru 7-14 zi, severitatea grele sau complicat boli – 1.5 g 1 ori / zi pentru 7-14 zi.

La cistita acuta necomplicata – de 500 mg 1 ori / zi pentru 3 zi.

La Infectii renale si ale tractului urinar, uşoară – de 500 mg 1 ori / zi pentru 7-14 zi, boli severe si complicate – de 1 g 1 ori / zi pentru 7-14 zi.

La prostatita bacteriana cronica uşoară şi moderată de 1 g 1 ori / zi pentru 28 zi.

La Complicatiile bolilor infecţioase şi inflamatorii ale organelor cavităţii abdominale (vnutribrjushinnyj abces, colecistita, sclerozante/în asociere cu metronidazol sau Clindamicina /) – de 1 g 1 ori / zi timp de 7-14 zile.

La infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi ale uşoară până la moderată în severitate numi 1 g 1 ori / zi pentru 7-14 zi, severitatea grele sau complicat boli – 1.5 g 1 ori / zi pentru 7-14 zi.

La boli infectioase si inflamatorii Sistemului musculo-scheletic (osteomielită, artrită septicheskiy) uşoare până la moderate de severitate numi 1 g 1 ori / zi pentru 4-6 săptămâni, severitatea grele sau complicat boli – 1.5 g 1 ori / zi pentru 4-6 săptămâni.

La diaree infecțioasă uşor, moderată şi severă gradul de severitate - Prin 1 g 1 ori / zi pentru 5-7 zi.

La flory bruchnom uşoare - Prin 1 g 1 ori / zi pentru 10 zi.

La gonoree necomplicată - Prin 500 mg 1 ori / zi pentru 3-5 zi.

Tratamentul ar trebui să continue să, cel mai puțin, chiar şi în timpul 2 zile după dispariţia simptomelor şi semnelor de infecţie.

Cu infecţii grele pot incepe tratamentul cu forma parenterală de droguri, în viitor, du-te la medicamente pe cale orală.

În pacienții vârstnici scăderea dozei in functie de clearance-ul creatininei, natura şi gravitatea bolilor infecţioase.

Dozarea pentru pacienții cu insuficiență renală.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: greață, diaree, vărsături, durere abdominală, meteorism, anorexie, icter colestatic (în special la pacienții cu antecedente de boală hepatică), hepatită, gepatonekroz, colită psevdomembranoznыy.

Parte a sistemului nervos central și periferic: amețeală, durere de cap, oboseală, excitație, convulsii, anxietate, tremur, insomnie, coșmaruri, paralgeziya periferice (sentimente anomalia perceptia durerii), giperesteziya, gipostezii, Transpirație, hipertensiune intracraniană, confuzie, depresiune, halucinații, precum și alte manifestări ale reacțiilor psihotice (ocazional progreseaza să precizeze, în care pacientul poate auto-vatamare corporala, cu tendinţele sinucigaşe), migrenă.

Din simțurile: gustul și mirosul, pierderea tranzitorie de gust, tulburări vizuale (diplopie, schimbarea culorii), zgomot în urechi, pierderea auzului, surditate tranzitorii (mai ales pentru frecvenţe înalte).

Sistemul cardiovascular: tahicardie, ritm cardiac anormal, scădere a tensiunii arteriale, leșin, sentimentul maree de sânge la nivelul pielii, Tromboza arterelor cerebrale, edem periferic.

Din sistemul hematopoietic: leucopenie, granulocitopenie, anemie, grombocitopenija, leucocitoza, trombocitoza, gemoliticheskaya anemie, pancitopenie, agranulocitoză, suprimarea osoase hematopoiezei măduvă.

Močevydelitel″noj sisteme de: hematuria, kristallurija (în special în urină alcalină și hypouresis), glomerulonefrita, dizurija, poliurie, retenție urinară, albuminurie, Sângerare uretral, azotovydelitelnoj reducerea functiei renale, nefrită interstițială.

Pe partea aparatului locomotor: artralgii, artrită, tendinită, ruptură de tendon, mialgie, umflarea în zona de comun.

Din parametrii de laborator: gipoprotrombinemii, creșterea transaminazelor hepatice și fosfataza alcalină, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, hiperuricemie, giperglikemiâ.

Reacții alergice: mâncărime, urticarie, bullation, însoțite de sângerare, şi noduli mici, formând cruste, febră de droguri, indica hemoragii (petesii), umflarea feței sau gâtului, dispnee, eozinofilija, vasculita, eritem, Eritem nodulare, eritem exsudativ polimorf, Sindromul Stevens-Johnson (eritem exudative maligne), necroliză epidermică toxică (Sindromul Lyell), șoc anafilactic, boala serului.

Alte: slăbiciune generalizată, superinfekcii (candidoză, colită psevdomembranoznыy), sensibilitate crescută la lumină.

Contraindicații

-receptie simultana tizanidinom (riscul de scădere semnificativă a tensiunii arteriale, somnolență);

- Colită Psevdomembranoznыy;

— exprimat rinichi (CC mai mică 30 ml / min) şi/sau insuficienţă hepatică;

- Boli ale SNC (epilepsie, scăzut pragul sudorojna pregătire, Sindromul sudorozhny din istorie, accident vascular cerebral, boli mintale);

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Copilărie și adolescență până 18 an;

-hipersensibilitate la ciprofloxacina sau alte medicamente la quinolone sau orice alte componente ale medicamentului.

DIN prudență ar trebui să desemneze produs în cazul în care şi-a exprimat ferma cerebrovasculare, insuficienta renala si / sau hepatica, definiție, glucoză-6-fosfatdegidrogenazы (risc de anemie hemolitică), terapie, glucocorticosteroids l, pacienții vârstnici.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Precauții

Când întâlnite în timpul sau după tratamentul ciprofloxacina este severá ši prelungitá diaree va exclude diagnosticul psevdomembranoznogo colita, care necesită întreruperea imediată a medicamentului și un tratament adecvat.

Dacă aveți dureri în tendoane sau primele semne de tratament tenosinovite trebuie întrerupt datorită faptului, care descrie cazuri selectate (mai ales la pacienţii vârstnici, în acelaşi timp primind SCS) inflamaţia şi chiar ruptura tendoanelor în timpul tratamentului cu fluorochinolone. În timpul tratamentului, se recomandă evitarea efortului fizic excesiv ciprofloxacina.

În timpul tratamentului de ciprofloxacina, pentru a evita christallurii, inacceptabil overextending doza. Este de asemenea necesar să se asigure suficientă aportul de lichid (sub controlul diurezei) pentru a se conforma cu urina normale de ieşire şi întreţinerea reacţie acidă urina.

În timpul tratamentului, ciprofloxacina trebuie evitată la radiaţii ultraviolete (incl. contact cu lumina directă a soarelui).

In timpul terapiei poate crește indicele de protrombină (în timpul intervenției chirurgicale trebuie să monitorizeze starea sistemului de coagulare a sângelui).

La pacienţii cu un deficit de glukozo-6-fosfatdegidrogenaza numirea ciprofloxacina poate provoca dezvoltarea anemie hemolitică.

În timpul tratamentului, pacienţii ar trebui să bea alcool.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Pacientii, gazdă ciprofloxacina, Este necesară prudență atunci când de conducere și ocupat cu alte activități potențial periculoase, necesită reacții viteză atentie si psihomotorii a crescut (mai ales cu utilizarea simultană de alcool).

Supradozaj

Simptomele: greață, vărsături, diaree, dureri de cap şi ameţeli, încălcări de ficat şi rinichi, christalluria şi hematuria, in cazurile mai severe, confuzie, tremur, halucinaţii şi convulsii.

Tratament: lavaj gastric, numirea de cărbune activat și laxative. Un aport adecvat de lichide. Terapia simptomatică. Antidot Spetsificheskiy necunoscut. Hepatologie nu are niciun efect clinice de intoxicare.

Interacțiuni de droguri

Prin aplicarea simultană a ciprofloxacinei și ciprofloxacin didanozină absorbție scade datorită formării de complecși cu ciprofloxacina conținute în săruri de aluminiu și magneziu didanozină.

Datorită activității scăzut de procese de oxidare microzomale în hepatocite, îmbunătăţeşte concentrarea şi prelungeşte t_1/2 Teofilină şi/sau cofeina (și alte xanthine), medicamente antidiabetice orale (glibenclamidă – care poate duce la hipoglicemie), anticoagulante (reduce indicele de protrombină).

Ciprofloxacina creşte cu_makh în 7 timp (de la 4 la 21 ori) şi asc 10 timp (de la 6 la 24 timp) Tizanidine creşte pentru, care creşte riscul reducerea exprimată ad şi somnolenţă.

Receptie simultana NPVS (cu excepția acid acetilsalicilic) Aceasta crește riscul de convulsii.

Tratamentul concomitent cu antiacide, sucralfat, precum preparatele, conține ioni de aluminiu, Zinc, Calciu, fier sau magneziu, poate determina o scădere a absorbției de ciprofloxacin, prin urmare, Ciprinol^® CP trebuie să fie 2 ore înainte de a primi antatsidov sau prin 6 ore de la primirea lor.

În acelaşi timp aplicarea ciprofoksacina şi ciclosporină amplifică efectele nefrotoksicescoe ale ciclosporină (necesită control al creatininei din sânge 2 ori pe săptămână).

Simultane receptie de ciprofloxacin si SCS poate creşte riscul de ruptură de tendon.

Numirea simultană de ciprofloxacină şi fenitoina pot creşte sau descreşte în ser concentraţia fenitoina.

Metoclopramida accelerează absorbția ciprofloxacinei, că duce la scăderea în timp a realiza acest lucru cu_makh plasma.

Administrarea concomitentă de medicamente uricozurice duce la eliminarea mai lentă (la 50%) și de a crește concentrația plasmatică a ciprofloxacinei.

În combinație cu alți agenți antimicrobieni (antibioticele beta-lactamice, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) sinergie de obicei observată. Medicamentul poate fi folosit cu succes în combinaţie cu azlocillinom şi ceftazidimom, вызванных Pseudomonas spp.; cu mezlocilina, azlocilină și alte antibiotice beta-lactamice – infecții streptococice când; cu izoksazolilpenicillinami şi vankomitinom – Infecții stafilococice când; metronidazol și clindamicină – în infecții anaerobe.

Utilizarea simultană a probenecida şi ciprofloxacin reduce ciprofloxacina de klirens rinichi, creşte concentraţia acesteia în plasmă.

Introducerea simultană de ciprofloxacină şi mexiletina poate duce la creşterea concentraţiilor de mexiletina.

Împreună cu utilizarea de ciprofloxacin redus transportul tubular de metotrexat, care ar putea duce la creşterea concentraţiilor sale plasmatice. Acest lucru creste riscul de efecte toxice de metotrexat. Pacientii, primirea metotrexat terapie, Trebuie să fie sub atenta supraveghere medicală în timpul tratamentului de ciprofloxacina.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 30 ° C. Termen de valabilitate – 2 an.