Trental (Concentrat pentru soluție perfuzabilă)

Material activ: Pentoxifilină
Când ATH: C04AD03
CCF: Pregătire, îmbunătățirea microcirculației. Angioprotektor
ICD-10 coduri (mărturie): F07, G45, H31.1, H34, H35,0, H93,0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2, T33
Când CSF: 01.14.01
Producător: AVENTIS PHARMA Ltd. (India)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Concentrat pentru soluție perfuzabilă aproape transparent, incolor.

Excipienți: clorura de sodiu, apă d / i.

5 ml – flacoane de sticlă incoloră (5) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Pregătire, îmbunătățirea microcirculației, angioprotektor, xanthine derivat. Trental^® imbunatateste reologia sange (fluiditate) ca urmare a impactului patologiei deformabilitatea celulelor rosii din sange, inhibarea agregării plachetare si reducerea un vâscozității sângelui crescută. Se îmbunătățește microcirculația în zonele de circulație afectată.

Mecanismul de acțiune al pentoxifilina asociate cu inhibarea fosfodiesterazei și acumulării cAMP în celulele musculare vasculare și celule sanguine netede.

Prin asigurarea unui efect slab miotrope vasodilatator, pentoxifilina scade oarecum rotund și ușor dilata vasele coronare.

Tratamentul Trentalom^® Aceasta duce la ameliorarea simptomelor de circulație cerebrală.

Succesul tratamentului bolii ocluzivă arterială periferică (de exemplu,, claudicație intermitentă) Ea se manifestă în mers pe jos distanta prelungirea, eliminarea crampe nocturne în mușchii gambei și dispariția durerii în repaus.

Farmacocinetica

Distributie si metabolism

Pentoxifilina are un V mare_d – 168 l după perfuzie de 30 de minute, la o doză 200 mg.

Pentoxifilina este metabolizat extensiv in ficat si eritrocitară. Printre cele mai proeminente metabolitul metabolit-1 (M-am; gidroksipentoksifillin) format prin divizarea, un metabolit-4 (M-IV) și metabolitul-5 (M-V; karʙoksipentoksifillin) – prin oxidarea materialului de bază. MI are aceeași activitate farmacologică, ca pentoxifilină.

Pentoxifilina și metaboliții săi nu se leagă la proteinele plasmatice.

Deducere

După pornire / într-o doză de 100 mg T_1/2 pentoxifilina a fost de aproximativ 1.1 h . Garda la sol mare – despre 4500-5100 ml / min. Mai mult decât 90% din doză este excretată prin rinichi pentoxifilină, 3-4% cu fecale.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienții cu insuficiență hepatică severă T_1/2 creșteri pentoxifilină.

În insuficiență renală severă excreția metaboliților este încetinită.

Pacienții vârstnici pot crește biodisponibilitatea și a reduce rata de excreție a medicamentului (pot necesita reducerea dozei).

Mărturie

- Tulburări circulatorii periferice ale aterosclerotice (incl. claudicație intermitentă, angiopatie diabetică);

- tulburări trofice (incl. răni picior, gangrena);

- Frostbite;

- Sindromul post-trombotic;

- Accident vascular cerebral (efectele arteroscleroza cerebrală: tulburări de concentrare, amețeală, tulburări de memorie), Starea ischemic și post accident vascular cerebral;

- Tulburări circulatorii în retina si coroida, otoscleroză, modificări degenerative în fundal de patologie vasculară a urechii interne și pierderea auzului.

Dozare regim

Dozele și modul de utilizare sunt determinate de severitatea tulburărilor circulatorii, precum tolerabilitatea individuală și caracteristicile pacientului.

Medicamentul este introdus în / sub formă de perfuzii 2 ori / zi, dimineața și după-amiaza. Doză unică (pe 1 infuzie) este 200 pentoxifilină mg (2 fiole 5 ml) sau 300 pentoxifilină mg (3 fiole 5 ml) în 250 ml sau 500 ml 0.9% soluție de clorură de sodiu sau soluție Ringer.

Compatibilitatea cu alte soluții perfuzabile trebuie testate separat; Utilizați numai soluțiile limpezi. Doza 100 mg trebuie administrată, dar cel puțin, în timpul 60 m. În funcție de comorbidități (insuficienta cardiaca) ar putea fi necesar să se reducă volumul injectat. În astfel de cazuri, este recomandabil să utilizați un infuzator special pentru perfuzie controlată.

După o zi de perfuzie poate fi atribuit suplimentare 2 Fila. Trentala^® 400. Dacă 2 infuzii separate prin intervale mai lungi, atunci 1 Fila. Trentala^® 400 de numire a doi suplimentare, Ar putea fi adoptate înainte de (în jurul prânzului).

Dacă, în virtutea condițiilor clinice, efectua I / perfuzabilă este posibilă numai 1 timp / zi, în plus, după ce poate fi atribuit 3 Fila. Trentala^® 400 (2 Fila. – amiază și 1 Fila. – seara).

Prelungit / în perfuzie Trental^® în timpul 24 h arată în cazurile mai severe,, în special la pacienții cu dureri severe în repaus, cu ulcere trofice cangrenă sau (III-IV стадии по Фонтейну).

Doza Trentala^® în administrare parenterală pentru 24 h , obișnuit, nu trebuie să depășească 1200 mg, în care doza individuală poate fi calculată conform formulei: 600 pg / kg de greutate corporală pe oră. Doza zilnică de droguri, astfel calculată, va fi pentru un pacient cu o greutate 70 kg 1000 mg, și greutății corporale a pacientului 80 kg – 1150 mg.

În pacienții cu insuficiență renală (CC mai mică 30 ml / min) necesară reducerea dozei de 30-50%, în funcție de tolerabilitatea individuală.

În Pacienții cu insuficiență hepatică severă pentru a reduce doza pe baza tolerabilitatea individuală.

În pacientii cu tensiune arteriala scazuta, și la persoanele, în pericol din cauza unei posibile scăderi a tensiunii arteriale (pacientii cu boala coronariana severa sau stenoza hemodinamic cu semnificativa a vaselor cerebrale) Tratamentul poate fi inițiat cu doze mici, în aceste cazuri, doza trebuie crescută treptat.

Efect secundar

CNS: durere de cap, amețeală, anxietate, tulburări de somn, convulsii; rareori – aseptice meningita.

Reacțiile dermatologice: înroșirea feței, graba de sânge pe față și piept de sus, umflătură, fragilitate crescută a unghiilor.

Din sistemul digestiv: xerostomie, anorexie, intestinului atonie; in unele cazuri – colestază intrahepatică și transaminazelor hepatice, Fosfataza alcalină.

Sistemul cardiovascular: tahicardie, aritmie, kardialgija, progresie a anginei, scădere a tensiunii arteriale.

Din sistemul hematopoietic: leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, sângerare de la navele în piele, mucoaselor, stomac, intestine, fibrinopenia.

Pe partea de organul de vizibilitate: vedere încețoșată, scotom.

Reacții alergice: mâncărime, dermahemia, urticarie, angioedem, șoc anafilactic.

Efectele secundare sunt posibile atunci când se utilizează Trental^® în doze mari sau la viteză mare infuzie.

Contraindicații

- Sângerare masivă;

- Hemoragie retiniană extinsă;

- Sangerare la nivelul creierului;

- Infarct miocardic acut;

- aritmii severe;

- Leziunile aterosclerotice severe ale arterelor coronare sau cerebrale;

- Hipotensiune arterială necontrolată;

- Pâna la 18 an;

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Hipersensibilitate la medicament;

- Hipersensibilitate la alte metilxantine.

DIN prudență Ar trebui să fie utilizat la pacientii cu hipertensiune arteriala (reduce riscul de hipertensiune arterială), insuficienta cardiaca cronica, insuficiență renală în AC < 30 ml / min (riscul de acumulare si un risc crescut de efecte adverse), cu insuficiență hepatică severă (riscul de acumulare si un risc crescut de efecte adverse), tendință crescută la sângerare, incl. ca urmare a folosirii de anticoagulante sau încălcări din partea sistemului de coagulare a sângelui (riscul de sângerare mai severe), după intervenții chirurgicale recent supuse.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Precauții

Tratamentul trebuie să fie sub controlul tensiunii arteriale.

La pacienții cu diabet zaharat, luând antidiabetice, utilizarea medicamentului în doze mari poate provoca hipoglicemie pronunțată (Ajustarea dozei).

Când atribuirea simultan cu anticoagulante trebuie atent monitorizați pentru indicatorii din sistemul de coagulare a sangelui.

Pacientii, a suferit recent o intervenție chirurgicală, necesită o monitorizare sistematică a nivelului de hemoglobină și hematocrit.

Persoanele mai in varsta pot necesita o reducere a dozei (creșterea biodisponibilității și rata clearance redus). Doza trebuie redusă la pacienții cu tensiune arterială scăzută și instabilă.

Fumatul poate reduce eficacitatea terapeutică a medicamentului.

Soluție compatibilă cu soluție perfuzabilă pentoxifilina trebuie verificate în fiecare caz.

În timpul I / perfuzia pacientul ar trebui să fie culcat pe spate.

Utilizarea la Pediatrie

Siguranța și eficacitatea pentoxifilina la copii nu sunt bine înțelese.

Supradozaj

Simptomele: slăbiciune, Transpirație, greață, cianoză, amețeală, scădere a tensiunii arteriale, tahicardie, insensibilitate, somnolență sau agitație, aritmie, hipertermie, areflexie. pierderea conștienței, convulsii tonico-clonice, simptome de hemoragie gastro-intestinală (Tipul vărsături “zaț de cafea”).

Tratament: atunci când primele semne de supradozaj opriți imediat administrarea medicamentului. Oferă o poziție inferioară a capului și trunchiului superior. Terapia simptomatică. Trebuie acordată o atenție deosebită la menținerea tensiunii arteriale si a functiei respiratorii. Convulsii decupată diazepam.

Interacțiuni de droguri

Pentoxifilina este capabil de a crește efectele drogurilor, scăderea tensiunii arteriale (Inhibitori ai ECA, nitrați).

Pentoxifilina poate crește efectele drogurilor, influențarea coagularea sângelui (anticoagulante directe și indirecte, trombolitice), antibiotice (incl. cefalosporine).

Cimetidina crește concentrația plasmatică pentoxifilină (riscul de efecte secundare).

Administrarea concomitentă cu alte xantine poate cauza excitare nervoasă excesivă.

A crescut, probabil, acțiune hipoglicemică de insulină sau de antidiabetice orale în timpul tratamentului cu pentoxifilină (un risc crescut de hipoglicemie). Dacă este necesar, terapia combinată necesită o monitorizare strictă a pacienților.

La unii pacienți, primirea simultană a teofilină și pentoxifilina poate duce la concentrații crescute de teofilină în plasmă. Acest lucru poate duce la efecte secundare sporite sau a spori, asociate cu teofilină.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, loc întunecos, la o temperatură de 8 ° și 25 ° C. Termen de valabilitate – 4 an.