Trental 400

Material activ: Pentoxifilină
Când ATH: C04AD03
CCF: Pregătire, îmbunătățirea microcirculației. Angioprotektor
ICD-10 coduri (mărturie): F07, G45, H31.1, H34, H35,0, H93,0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2
Când CSF: 01.14.01
Producător: AVENTIS PHARMA Ltd. (India)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Tablete cu eliberare susținută, Filmate alb, alungit, lenticular, Gravate “ATA” o parte.

Excipienți: povidonă (polivinilpirolidona), gietelloza (hidroxietil), talc, stearat de magneziu.

Compoziția de coajă: gipromelloza (hidroxipropil), alcool benzilic, Dioxid de titan, talc, macrogol (polietilen glicol) 6000.

10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Pregătire, îmbunătățirea microcirculației. Trental^® 400 Acesta îmbunătățește proprietățile reologice ale sangelui ca urmare a impactului patologiei deformabilitatea celulelor rosii din sange, inhibarea agregării plachetare si reducerea un vâscozității sângelui crescută. Trental^® 400 imbunatateste microcirculatia in zonele de circulatie afectata.

Formularea de substanță activă – pentoxifilină – un derivat de xantină. Mecanismul de acțiune al pentoxifilina asociate cu inhibarea acumulării fosfodiesterazei și cAMP în celulele musculare vasculare și sanguini netede.

Ea are puțin miotrope efect vasodilatator, ușor reduce rotunde și ușor dilata vasele coronare.

Utilizarea Trental^® 400 Aceasta duce la ameliorarea simptomelor în tulburări circulatorii cerebrale.

Când boala ocluzivă arterială periferică (de exemplu,, pentru claudicație) acțiunea medicamentului este în prelungirea unei distanță, eliminarea crampe nocturne în mușchii gambei și dispariția durerii în repaus.

Farmacocinetica

Absorbție

După pentoxifilina orală este aproape complet absorbit din tractul gastro-intestinal.

Biodisponibilitatea este o medie de 19 ± 13%.

Metabolism

Principalul metabolit farmacologic activ 1-(5-gidroksigeksil)-3,7-teobromină determinată în concentrație plasmatică, depășind 2 concentrație a substanței nemodificate ori (pentoxifilină), si este cu el într-o stare de echilibru biochimice reversibile. Din acest motiv, pentoxifilina și metabolitul său ar trebui să fie considerată ca unitate de activ, Prin urmare, Ar putea fi considerată, Biodisponibilitatea substanței active este considerabil mai mare.

Pentoxifilina complet biotransformat în corp.

Deducere

T_1/2 pentoxifilina este 1.6 h .

Mai Mult 90% excretat prin rinichi sub formă de metaboliți neconjugate hidrosolubili.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienții cu afectare renală severă excreția metaboliților întârziate.

La pacienții cu insuficiență hepatică alungire funcție observat T_1/2 pentoxifilina și de a crește biodisponibilitatea.

Mărturie

- Tulburări circulatorii periferice ale aterosclerotice (de exemplu,, claudicație intermitentă), angiopatie diabetică, tulburări trofice (de exemplu,, ulcere picior, gangrena);

- Accident vascular cerebral (efectele arteroscleroza cerebrală, ca, de exemplu,, tulburări de concentrare, amețeală, tulburări de memorie), Starea ischemic și post accident vascular cerebral;

- Tulburări circulatorii în retina si coroida;

- Otosclerosis, modificări degenerative în fundal de patologie vasculară a urechii interne și pierderea auzului.

Dozare regim

Stabili individual.

Doza medie pentru administrare orală este 400 mg (1 tab.) 2-3 ori / zi. Doza zilnică maximă – 1200 mg (3 tab.).

Comprimatele sunt complet, fără de mestecat, în timpul sau imediat după masă, bea multă apă.

În pacienții cu insuficiență renală severă (CC mai mică 30 ml / min) Doza poate fi redusă la 400-800 mg / zi.

În Pacienții cu insuficiență hepatică reduce doza, ținând cont de toleranța individuală.

La pacienții cu hipotensiune, și la persoanele, în pericol din cauza unei posibile scăderi a tensiunii arteriale (pacientii cu boala coronariana severa sau stenoza hemodinamic cu semnificativa a vaselor cerebrale) Tratamentul poate fi inițiat cu doze mici. În aceste cazuri, o creștere a dozei trebuie să fie treptată.

Efect secundar

CNS: durere de cap, amețeală, anxietate, tulburări de somn, convulsii; rareori – aseptice meningita.

Reacțiile dermatologice: înroșirea feței, graba de sânge pe față și piept de sus, umflătură, fragilitate crescută a unghiilor.

Din sistemul digestiv: xerostomie, anorexie, intestinului atonie, un sentiment de presiune și plenitudine în stomac, greață, vărsături, diaree; rareori – colestază intrahepatic, creșterea transaminazelor hepatice, Fosfataza alcalină.

Sistemul cardiovascular: tahicardie, aritmie, kardialgija, progresie a anginei, scădere a tensiunii arteriale.

Din sistemul hematopoietic: leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie.

Din sistemul de coagulare a sângelui: sângerare de la navele în piele, mucoaselor, stomac, intestine, fibrinopenia.

Din simțurile: vedere încețoșată, scotom.

Reacții alergice: mâncărime, dermahemia, urticarie, angioedem, șoc anafilactic.

Efectele secundare apar atunci când se utilizează Trental^® 400 doze mari.

Contraindicații

- Infarct miocardic acut;

- Sângerare masivă;

- Sangerare la nivelul creierului;

- Hemoragie masivă retiniene;

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Copilărie și adolescență până 18 an;

- Hipersensibilitate la medicament.

- Hipersensibilitate la alți derivați de metilxantină.

DIN prudență medicamentul trebuie utilizat la pacienții cu aritmii severe (riscul de deteriorare a aritmie); hipotensiune (riscul de reducere suplimentară a tensiunii arteriale); insuficienta cardiaca cronica; ulcer gastric și duodenal; insuficiență renală (CC mai mică 30 ml / min) (riscul de acumulare si un risc crescut de efecte adverse); severă insuficiență hepatică (riscul de acumulare si un risc crescut de efecte adverse); după intervenții chirurgicale recent supuse; cu o tendință de a sângerare, de exemplu,, ca urmare a folosirii de anticoagulante sau încălcări din partea sistemului de coagulare a sângelui (riscul de sângerare mai severe).

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii.

Daca este necesar, utilizarea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.

Precauții

Tratamentul trebuie să fie sub controlul tensiunii arteriale.

La pacienții cu diabet zaharat, luând antidiabetice, utilizarea medicamentului în doze mari poate provoca hipoglicemie pronunțată (Ajustarea dozei).

Parametrii când atribuirea simultan cu anticoagulante trebuie atent monitorizați de coagulare a sângelui.

Pacientii, a suferit recent o intervenție chirurgicală, necesită o monitorizare sistematică a nivelului de hemoglobină și hematocrit.

La pacienții cu doze mici și instabilă a tensiunii arteriale ar trebui redus.

Pacienții vârstnici pot necesita o reducere a dozei (creșterea biodisponibilității și a redus rata clearance pentoxifilina).

Siguranța și eficacitatea pentoxifilina la copii nu sunt bine înțelese.

Fumatul poate reduce eficacitatea terapeutică a medicamentului.

Supradozaj

Simptomele: crescut transpirație, greață, cianoză, amețeală, tahicardie, scădere a tensiunii arteriale, aritmie, înroșirea pielii, frisoane, pierderea conștienței, areflexie, convulsii tonico-clonice.

Tratament: anula produs, da pacientului o poziție orizontală cu picioarele ridicate. Terapia simptomatică, întreținerea tensiunii arteriale si a functiei respiratorii. Care ar trebui sa fie liber cailor respiratorii. Când convulsii se administrează diazepam.

Interacțiuni de droguri

Pentoxifilina crește efectele medicamentelor, scăderea tensiunii arteriale (Inhibitori ai ECA, nitrați).

Pentoxifilina poate crește efectele drogurilor, influențarea coagularea sângelui (anticoagulante directe și indirecte, trombolitice), antibiotice (incl. cefalosporine).

Cimetidina crește concentrația plasmatică pentoxifilină (riscul de efecte secundare).

Administrarea concomitentă cu alte xantine poate cauza excitare nervoasă excesivă.

Efect hipoglicemiant de insulina sau medicamente hipoglicemice poate fi îmbunătățită în timp ce lua pentoxifilină (un risc crescut de hipoglicemie). Astfel de pacienți necesită o monitorizare clinică strictă.

Odată cu utilizarea simultană a pentoxifilină și teofilină poate crește concentrația de teofilină în plasmă și creșterea efectelor secundare ale teofilinei.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, loc uscat, la temperaturi nu mai mari de 25 ° C. Termen de valabilitate – 4 an.