Acid alendronic

Material activ: Alendronat
Când ATH: M05BA04
CCF: Un inhibitor al resorbției osoase în osteoporoza
ICD-10 coduri (mărturie): M81.0, M81.1, M81.4
Când CSF: 16.04.04.01
Producător: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele alb sau aproape alb, lenticular, fără riscuri.

Excipienți: hidroxipropil celuloză substituită scăzut, hydroksypropyltsellyuloza, dioxid de siliciu coloidal, stearil sodiu fumarat.

10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.

Pastilele alb sau aproape alb, rotund, plat, teșit, Gravate “T” pe o parte şi neted – cu un alt.

Excipienți: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.

4 PC. – blistere (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Un inhibitor al resorbției osoase, se referă la un grup de aminobisfosfonatov – analogi sintetici de pirofosfat, comunicarea cu hidroxiapatita, constitutiv ţesutului osos. Creste densitatea minerala osoasa a coloanei vertebrale şi alte oase. Antirezorbiruûŝego mecanismul de acţiune este legată de funcţia de suprimare a osteoclaste. Contribuie la formarea de tesut osos cu structuri histologice normale.

Farmacocinetica

Absorbție

Atunci când este administrat pe stomacul gol în intervalul de doze de 5 la 70 mg direct în spatele 2 oră înainte de micul dejun este biodisponibilitatea acidului alendronova pentru femei 0.64%, bărbați – 0.6%. Biodisponibilitatea acidului alendronova se reduce 40% la prandial pentru 1-1.5 ore înainte de micul dejun. Dupa ce au baut suc de portocale şi cafea scăzând biodisponibilitatea aproximativ 60%.

Distribuire

Legarea alendronova acid cu proteinele plasmatice de sânge este de aproximativ 78%. Medicamentul este distribuit in tesuturi moi, şi apoi repede redistribuite în OS, unde este fixarea, sau excretat în urină.

Concentrația de droguri în plasmă după ingestia în doze terapeutice este sub limita posibilă de determinare (<5 ng / ml).

Metabolism

Nici o biotransformare.

Deducere

Excretată sub formă nemodificată. Acest proces de inferenţă se caracterizeaza prin declin rapid în concentraţii de acid alendronova în plasmă de sânge şi eliberarea foarte lent de oase.

Final T_1/2 mai mult decât 10 an, reflectând eliberarea de droguri din OS.

Mărturie

postmenopauznogo-tratamentul osteoporozei;

- Osteoporoza, urmare a aplicării SCS.

Dozare regim

Pentru a asigura un aport adecvat de droguri şi de a reduce riscul de adverse reactiile ar trebui să respecte strict recomandările pentru utilizarea şi dozare.

Produs Tevanat^® interior numit 1 Fila. 10 mg 1 ora / zi sau 1 Fila. 70 mg 1 o dată pe săptămână.

Tableta ia în întregime, cu un pahar de apă cel puţin 30 min înainte de prima masă, băuturi, sau alte medicamente. Combinaţia de droguri cu apă pur şi simplu, Din alte băuturi (inclusiv apă minerală), Unele medicamente si alimente poate reduce biodisponibilitatea acidului alendronova. Caninii pastile sau se dizolvă.

După ce a luat medicamentul, pacientul trebuie să rămână în poziţie verticală (șezut sau în picioare) pentru cel puțin 30 m. Nu luați droguri înainte de culcare sau înainte de creșterea de dimineață din pat.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: Dureri de stomac, simptomele dispeptice (constipație sau diaree, meteorism, greață și vărsături), disfagie, azwenne înfrângerea mucoasa de esofag, distonie stomac, sol, arsură; rareori – esofagita, eroziune ale mucoasei esofagiene, ulcerație a membranelor mucoase ale gurii, gât, stomac și duoden.

Pe partea aparatului locomotor: mialgie, artralgii, ossalgia.

Metabolism: hipocalcemie asimptomatica, gipofosfatemiя.

Pe partea de organul de vizibilitate: rareori – uveita, sclerită.

CNS: durere de cap; rareori – iritabilitate.

Reacțiile dermatologice: rareori – эritema, dermahemia.

Reacții alergice: rareori – erupții cutanate.

Contraindicații

- Hipocalcemia;

- State, ceea ce duce la încetinirea circulație a produselor alimentare prin esofag (incl. strictură sau esofagian ahalaziâ);

-eşecul pacientul sta sau de a sta sus drept pentru cel puţin 30 m;

- Insuficiență renală severă (CC mai mică 35 ml / min);

- Tulburări severe ale metabolismului mineral;

- Vârsta copii;

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Hipersensibilitate la medicament.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Precauții

Ar trebui să monitorizeze cu atenţie la apariţia posibile semne ale reacţiilor adverse din partea esofag. Pacientul trebuie informat de trebuie să încetaţi să luaţi medicamentul şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă vă dezvolta disfagie, durere la înghiţire, durere in Stern sau arsuri la stomac.

Trebuie să informeze pacientul de eventualele riscuri de deteriorare a mucoaselor de esofag în non-conformitate cu instrucţiunile de utilizare.

Sostorožnost′û ar trebui să utilizeze medicamentul în bolile tractului digestiv, în faza de deteriorare (disfagie, esofagita, gactrit, duodenită, ulcer gastric și duodenal), gipovitaminose D.

La pacienţii cu înainte de c3h5o3 doza Tevanat^® Este nevoie de corecţie a metabolismului mineral, incl. Hipovitaminoza D. În timpul tratamentului asimptomatice uşoară scădere a concentraţiei serice de calciu şi fosfat prin efectele pozitive ale alendronova acid pe densităţii minerale osoase, Este de o importanţă deosebită pentru pacienţii, primit corticosteroizi, deoarece acestea se pot confrunta reduce absorbţia calciului.

În pregătirea admitere Tevanat^® (mai ales cu SCS) Este necesar pentru a asigura o aprovizionare corespunzătoare de calciu şi vitamina D din alimente sau sub formă de medicamente.

Absorbţia de bifosfonaţi în în mare măsură în scădere în timp ce ingestia.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a lucra cu mecanismele.

Supradozaj

Simptomele: posibil hipocalcemie, gipofosfatemiя, diaree, arsură, esofagita, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal.

Tratament: recepţia laptelui sau antacida pentru alendronova acid obligatorii. Datorită riscului de iritaţii esofagiene ar induce vărsături. Pacientul ar trebui să fie în poziţie verticală.

Interacțiuni de droguri

Aplicarea combinată a acidului alendronova (dar nu simultan) estrogen medicamente, nu sunt însoţite de schimbări în acţiunile lor şi dezvoltarea de efecte secundare.

Nu este permis recepţia simultan timp alendronova preparatele acide, care contin calciu, Antiacidele sau alte medicamente pentru administrarea orală din cauza poate reduce absorbţia de alendronova acid. În acest sens, este necesar să respectaţi intervalul, cel puțin, 30 min după administrarea acidului alendronova si la aportul de alte medicamente.

Primirea prednisolon în interiorul nu este însoțit de o modificare semnificativă clinic biodisponibilitatea acidului alendronova.

NPVS creşte efectele secundare ale alendronova acid pe TRACTUL digestiv.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 30 ° C. Perioada de valabilitate a medicamentului sub formă de tablete 10 mg – 3 an, în formă de tablete 70 mg – 2.5 an.