TAVANIK

Material activ: Levofloxacin
Când ATH: J01MA12
CCF: Medicament antibacterian fluorochinolone
ICD-10 coduri (mărturie): A15, A18, A40, A41, J01, J15, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41
Când CSF: 06.17.02.01
Producător: Aventis Pharma GmbH Germania (Germania)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele, acoperit palid-gălbui-roz, alungit, lenticular, cu canalele de separare.

Excipienți: krospovydon, metilhidroxipropilceluloza, celuloza microcristalina, fumarat de sodiu, macrogol 8000, talc, Dioxid de titan (E171), oxid de fier roșu (E172), oxid de fier galben (E172).

3 PC. – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.
5 PC. – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.
7 PC. – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.

Pastilele, acoperit palid-gălbui-roz, alungit, lenticular, cu canalele de separare.

Excipienți: krospovydon, metilhidroxipropilceluloza, celuloza microcristalina, fumarat de sodiu, macrogol 8000, talc, Dioxid de titan (E171), oxid de fier roșu (E172), oxid de fier galben (E172).

5 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
7 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.

Soluție perfuzabilă clar, galben verzui.

Excipienți: clorura de sodiu, acid clorhidric concentrat, Hidroxid de sodiu, apă d / i.

100 ml – flacoane de sticlă incoloră (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Grup antimicrobiene de fluorochinolone, levovraŝaûŝij izomer de ofloxacină. Are un spectru larg de acțiune antimicrobiană.

Are DNK-girazu levofloxacină (topoizomeraza II) si topoizomeraza IV, reticulare încalcă supercoiling și ADN pauze, ingibiruet sinteza de ADN, Ea determină modificări morfologice profunde in citoplasma, peretelui celular și membranelor.

Levofloxacina este activ faţă de cele mai multe tulpini de microorganisme, ambele în vitro, şi in vivo.

H in vitrouvstvitel′NY (IPC ≤ 2 mg / ml) Microorganisme gram-pozitive aerobe: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (incl. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (tulpinile meticilino-sensibil/meticilino-sensibil koagulaza-negativ sunt moderat), Staphylococcus aureus (tulpini sensibile la meticilină), Staphylococcus epidermidis (Tulpinile meticilino-čuvstvitel″nye), Staphylococcus spp. (SNC), Streptococcus spp. grupurile c si G (incl. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (penicilină-sensibile/moderat sensibile/rezistente tulpini), Streptococcus pyogenes, Viridans Streptococcus (penicilină-sensibile/rezistente tulpini); Microorganismele gram-negativ aerobe: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Corrodens Eikenella, Enterobacter aerogenes, Agglomerans Enterobacter, Enterobacter spp. (incl. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (Ampicilina-sensibil/rezistente tulpini), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (incl. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella cattaralis (tulpini, ПРОДУЦИРУЮЩИЕ И НЕПРОДУЦИРУЮЩИЕ Β-ЛАКТАМАЗУ), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae (tulpini, ПРОДУЦИРУЮЩИЕ И НЕПРОДУЦИРУЮЩИЕ ПЕНИЦИЛЛИНАЗУ), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp.. (incl. Conuri de Pasteurella, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus este minunat, Proteus vulgaris, providencia spp. (incl. Rettgeri Providence, Providence stuartii), Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Se ofilește Serratia); microorganisme anaerobe: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; ДРУГИЕ МИКРООРГАНИЗМЫ: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (incl. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Imunofluorescență, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Levofloxacin УМЕРЕННО АКТИВЕН (DMO ≥ 4 mg / l) împotriva microorganismelor aerobe grampolaugitionah: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (Tulpinile meticilino-rezistent), Stafilococ haemolyticus (Tulpinile meticilino-rezistent); Aerobic gram-negative Microorganisme: Burkholderia cepacia, Jejuni Campilobacter, Campilobacter coli; anaérobnıx mïkroorganïzmov: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

De levofoloksacinu rezistent ( DMO ≥ 8 mg / l) Microorganisme gram-pozitive aerobe: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (Tulpinile meticilino-rezistent), Staphylococcus spp. (koagulaza-negativ-rezistent tulpinile meticilino); Microorganismele gram-negativ aerobe: Alcaligenes xylosoxidans; ДРУГИЕ МИКРООРГАНИЗМЫ: Mycobacterium avium.

Farmacocinetica

Absorbție

După aportul de Levofloxacina este rapid si aproape complet absorbit din tractul digestiv. Masa are un impact redus asupra viteza şi exhaustivitatea de mutări.

Atunci când o singură doză 500 mg C_max concentrațiile plasmatice atinse după 1.3 h și este 5.2-6.9 ug / ml. Biodisponibilitatea – 100%.

După pe/in perfuzii de 60 de minute într-o doză de levofloxacină 500 mg cu voluntari sănătoşi medie_max plasmă a fost 6.2 ± 1.0 μg/ml, T_max – 1.0± 0.1 h. Farmacocinetica de Levofloxacina este linear şi previzibil introducerii repetate şi un timp de pregătire. Pilula de plasmă concentrația profil de levofloxacină după din/în introducere este similar cu cel de atunci. Prin urmare, orale şi / calea de administrare poate fi considerată a fi interschimbabile..

Distribuire

Legarea de proteinele plasmatice – 30-40%.

Acesta penetreaza celulele şi ţesuturile: plămâni, mucoasa bronhiilor, spută, organe ale sistemului urinar, organele sexuale, os, lichidul cefalorahidian, prostata, polimorfnoyadernae leucocitelor, macrofage alveolare.

Medie V_d Levofloxacina variază de la 89 la 112 l după un singur şi multiple in/într-o doză de 500 mg.

Metabolism

În ficat, o mică parte din Levofloxacina este oxidat şi/sau dezazetiliruetsa.

Deducere

După ce a primit o singură doză de 500 mg t_1/2 este 6-8 h .

După o singură pe/in doza de 500 mg T_1/2 – 6.4± 0,4 h.

Raport mai ales rinichii de clubockova filtrare şi kanalzeva secreta.

Sfârşitul medie t_1/2 Este intre 6 la 8 h după o singură şi mai multe introducere.

Despre 87% doza prezentate cu urina neschimbat în cadrul 48 h . Mai Puțin 4% descoperit în Calais pentru perioada 72 h .

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Când insuficienţei renale reduce clearance-ul de droguri si rinichii sa excreţia depinde de gradul de reducere, QC.

Mărturie

Boli infectioase si inflamatorii uşoară şi moderată, cauzate de predispuse la infectii malariei:

- Sinuzită Ostryi (oral);

- Exacerbarea bronșitei cronice (oral);

- Infecții ale pielii și țesuturilor moi (oral);

-in tratamentul formelor rezistente la medicamente de TB (oral);

- Pneumonie comunitară (pentru ambele forme de droguri);

-infecţii acute ale rinichilor si tractului urinar, inclusiv pielonefrita (pentru ambele forme de droguri);

-infectii necomplicate ale tractului urinar (pentru ambele forme de droguri);

- Prostatita (pentru ambele forme de droguri);

-septicemia/bacteriemia, asociate cu mărturia de mai sus (pentru ambele forme de droguri);

-infecţii intra-abdominale (pentru ambele forme de droguri).

Dozare regim

Medicamentul este administrat oral sau injectate în/din să 250-500 mg 1-2 ori / zi.

Doze sunt determinate de natura şi severitatea infecţiei, precum si de sensibilitatea agentului patogen prezumtiv.

Pacienții cu funcţia renală normală sau uşor compromisă (CC >50 ml / min) medicamentul este recomandat în următoarele doze.

Sinuzita: interior 2 Fila. 250 mg sau 1 Fila. 500 mg (500 mg Levofloxacina) 1 timp / zi. Un curs de tratament – 10-14 zi.

Exacerbare a bronșitei cronice: înăuntru 1 Fila. 250 mg (250 mg Levofloxacina), sau 2 Fila. 250 mg sau 1 Fila. 500 mg (500 mg Levofloxacina) 1 timp / zi. Un curs de tratament – 7-10 zi.

Pneumonie comunitară: înăuntru 2 Fila. 250 mg sau 1 Fila. 500 mg 1-2 ori / zi (500-1000 Levofloxacina mg/zi); sau / – de 500 mg 1-2 ori / zi. Un curs de tratament – 7-14 zi.

Infecții necomplicate ale tractului urinar: înăuntru 1 Fila. 250 mg (250 mg Levofloxacina) 1 timp / zi; sau / – 250 mg 1 timp / zi. Un curs de tratament – 3 zi.

Infecții complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrita): înăuntru 1 Fila. 250 mg (250 mg Levofloxacina) 1 timp / zi; sau / – 250 mg 1 timp / zi. Cu infecţii grele doza pentru pe/în introducere poate crește. Un curs de tratament – 7-10 zi.

Prostatita: interior 2 Fila. 250 mg sau 1 Fila. 500 mg (500 mg Levofloxacina) 1 timp / zi; sau / – 500 mg 1 timp / zi. Un curs de tratament – 28 zi.

Bacteriemie/septicemia: înăuntru 2 Fila. 250 mg sau 1 Fila. 500 mg 1-2 ori / zi (500-1000 Levofloxacina mg/zi); sau / – de 500 mg 1-2 ori / zi. Un curs de tratament – 10-14 zi.

Infectii intra-abdominale: interior 2 Fila. 250 mg sau 1 Fila. 500 mg (500 mg Levofloxacina) 1 timp / zi; sau / – de 500 mg 1 timp / zi. Un curs de tratament – 7-14 zile în combinaţie cu medicamente antibacteriene, acţionează pe flora anaeroba.

Infecții ale pielii și țesuturilor moi: înăuntru 1 Fila. 250 mg (250 mg Levofloxacina) 1 timp / zi, sau 2 Fila. 250 mg sau 1 Fila. 500 mg (500 mg Levofloxacina) 1-2 ori / zi (respectiv 500-1000 Levofloxacina mg pe zi). Un curs de tratament – 7-14 zi.

IN tratamentul formelor rezistente la medicamente de TB Tavanik^® interior numit 1-2 Fila. 500 mg 1-2 ori / zi (500-1000 Levofloxacina mg/zi) la 3 Luni.

Pacienții cu insuficiență renală la un mod de corectare, în funcţie de mărimea CC.

* dializa peritoneala ambulatorie continua.

Dupa hemodializa sau CAPD nu necesită introducerea unor doze suplimentare de.

La pacienții vârstnici cu funcție renală normală Regimul de dozare corecție nu este necesară.

La funcție hepatică anormală nu are nevoie de o selectie speciala de doze, De la Tavanik^® metabolizat în ficat în măsură neglijabilă.

Comprimatele trebuie luate cu lichid lichid suficient de stors (de la 0.5 la 1 ceașcă). În selecţia de doze de comprimate pot fi împărţite prin împărţirea la un alt nivel. Medicamentul poate fi luat înainte de masă sau oricând între mese.

Produs Tavanik^® sub formă de soluţie introducerea/în lent prin picurare. Durata doze de medicament 500 mg (100 ml perfuzie soluţie/500 mg Levofloxacina) trebuie să fie egală sau mai mare 60 m. Preparare solutie Tavanik^® 500 mg/100 ml este compatibil cu următoarele soluţii de perfuzie: 0.9% soluție de clorură de sodiu, 5% Dextroză, 2.5% solutie Ringer pe cu dextroza, solutii combinate pentru nutriţie parenterală (aminoacizi, carbohidrati, electroliți). Soluţie de droguri nu trebuie confundat cu geparinom sau soluţie cu reacţie alcalină (de exemplu,, cu o soluție de bicarbonat de sodiu).

Cu dinamica pozitivă a stării clinice a pacientului după câteva zile de tratament, puteţi merge la în / prin picurare în medicament oral Tavanik^® în aceeași doză.

Durata tratamentului cu pe/în introducere, în funcţie de cursul bolii este nu mai mult 14 zi.

Ca cu alte antibiotice, tratamentul cu Tavanik^® pentru primirea in interiorul sau pe/în perfuzii ar trebui să continue pentru cel puţin 48-72 ore după normalizarea temperaturii corpului sau dupa eradicarea agentului patogen fiabile.

Dacă omiteţi să luaţi medicamentul, ar trebui să reia imediat ce recepţia şi continuaţi să luaţi Tavanik^® pentru o schema sugerate.

Pacientul ar trebui să fie avertizaţi despre inadmisibilitatea independente pauza sau încetarea timpurie de terapie fără îndrumarea unui medic.

Efect secundar

Determinarea frecvenței reacțiilor adverse:

Reacții alergice: uneori – mâncărimi şi roşeaţă a pielii; rareori – reacții anafilactice și anafilactoide (manifestat simptome astfel, ca urticarie, bronhospasm şi posibil asfixie severă); rareori – umflarea pielii şi a mucoaselor (de exemplu,, în zona faciala, laringe), căderea bruscă a iadului, șoc, pneumonie de hipersensibilitate, vasculita; in unele cazuri – Sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (Sindromul Lyell) şi mnogoformnaya exudativă eritem.

Reacțiile dermatologice: rareori – fotosensibilitate.

Din sistemul digestiv: deseori – greață, diaree, ALT crescut, IS; uneori – pierderea poftei de mâncare, vărsături, Dureri de stomac, tulburări digestive; rareori – ridicarea cium în serul sangvin, diaree cu sange (în cazuri foarte rare, poate fi un semn de inflamare a intestinelor sau colita psevdomembranoznogo); rareori – hepatită.

Metabolism: rareori – gipoglikemiâ (reflectă o creştere accentuată în poftei de mâncare, nervozitate, transpirație, tremurând). Experienţa de aplicare a altor chinolone mărturiseşte, că ele pot exacerba porfirii existente, în unele cazuri, astfel de efect, nu este exclus şi în cererea de droguri Tavanik^®.

Din sistemul nervos central și periferic: uneori – durere de cap, ameţeli şi/sau rigiditate, somnolență, tulburări de somn; rareori – depresiune, anxietate, Reacţii psihotice tipuri de halucinaţii, parestezii în mâinile, tremur, emoţionat de stat, convulsii şi confuzie; rareori – Deficienţe vizuale şi pierderea auzului, încălcare a sensibilităţii gustului şi simţul mirosului, scăderea sensibilităţii.

Sistemul cardiovascular: rareori – tahicardie, scăderea tensiunii arteriale; rareori – colaps vascular; in unele cazuri – Prelungirea intervalului QT.

Pe partea aparatului locomotor: rareori – tendoanele înfrângere (inclusiv tendinite), Dureri articulare şi musculare; rareori – ruptură de tendon, de exemplu,, Tendonul lui Ahile (pot fi bilaterale în natură şi să apară în timpul 48 h după începerea tratamentului), slăbiciune musculară (are o semnificaţie specială pentru pacienţii, asteničeskim bul′barnym persoanelor care suferă de paralizie); in unele cazuri – raʙdomioliz.

Din sistemul urinar: rareori – creșterea creatininei serice; rareori – deteriorare a funcţiei renale până la insuficienţă renală acută (de exemplu,, ca urmare a unor reacţii alergice – nefrită interstițială).

Din sistemul hematopoietic: uneori – eozinofilija, leucopenie; rareori – neutropenie, trombocitopenie (tendinţă crescut de hemoragii sau sangerari); rareori – agranulocitoză şi să dezvolte infecţii severe (însoţite de febră persistentă sau recurentă, inflamarea amigdalelor şi deteriorarea persistente în bunăstarea; in unele cazuri – gemoliticheskaya anemie, pancitopenie.

Alte: uneori – astenie; rareori – febră, pneumonie de hipersensibilitate. Orice antibiotice poate provoca schimbări ale microflorei (bacterii si ciuperci), care este în mod normal prezente la om.

Reacții locale: deseori – durere la locul de injectare, roșeață, flebită.

Contraindicații

- Epilepsie;

-tendoanele înfrângere, asociate cu achiziţionarea de chinolone în istorie;

- Copilărie și adolescență până 18 an;

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

-hipersensibilitate la levofloksacinu sau alte hinolonam.

DIN prudență droguri ar trebui să fie utilizat la pacienţii vârstnici din cauza mare probabilitate de existenţa concomitentă reducerea functiei renale, în definiția, glucoză-6-fosfatdegidrogenazы.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Precauții

În numirea droguri pacienţii senil vârsta, trebuie avut în vedere, că pacienţilor din această grupă deseori au insuficienţă renală.

În timpul tratamentului de droguri Tavanik^® Probabil atac convulsii la pacientii cu leziuni cerebrale anterioare (incl. cu un accident vascular cerebral sau leziuni cerebrale severe). Disponibilitatea de a crampe poate creşte şi în timp ce aplicarea fenbufena, similar AINS sau teofilina.

În aplicarea la pacienţii cu diabet zaharat de droguri, trebuie avut în vedere, ca Tavanik^® poate cauza hipoglicemie.

Cu pneumonie severă, cauzate de pnevmokoccom, cerere de Tavanik^® nu poate fi eficient. Infecţie spital, provocate de Pseudomonas aeruginosa, poate solicita aplicarea de terapie combinată.

În ciuda, ce este de remarcat şi photosensitization în aplicaţia de Levofloxacina este foarte rare, pentru a preveni dezvoltarea de pacienţi trebuie să evite expunerea la lumina soarelui sau iradiere UV.

In caz de colita pseudomembranoasa ar anula imediat Tavanik^® şi de a începe tratamentul adecvat. În astfel de cazuri, nu se poate utiliza medicamente, deprimant motoriku intestinale.

La pacienţii vârstnici cu droguri Tavanik^® riscul de tendinită creşteri. Atunci când se aplică SCS, aparent, creşte riscul de ruptură de tendon. In caz de tendinita ar anula imediat Tavanik^® şi de a începe tratamentul adecvat, furnizarea de somnolenţă în zona.

Precauţie ar trebui să numească Tavanik^® în acelaşi timp cu Probenecid şi cimetidină, că secreția tubulară bloc; sub influenţa lor excreţia de levofloxacină încetineşte uşor în jos. Această interacţiune are nici o semnificaţie clinică şi poate se referă în principal la pacienţii cu afectarea funcţiei renale.

Daca aplici pentru Tavanika^® şi antagonişti de vitamina k a fost necesar pentru a monitoriza starea de sânge coagulare.

Atunci când se realizează o microflorei de terapia cu antibiotice poate apărea modificări (bacterii, ciuperci), care este în mod normal prezente la om. Din acest motiv, eventual crescut reproducerea bacteriilor si a ciupercilor, rezistente la antibiotice (infecţii secundare si suprainfectie), care în cazuri rare pot necesita tratament suplimentar.

Experienţa de aplicare a altor chinolone mărturiseşte, că ele pot exacerba porfirii. Acest efect nu este exclusă şi în cererea de droguri Tavanik^®.

În vederea aplicării chinolone la pacientii cu insuficienta glukozo-6-fosfatdegidrogenaza posibil hemoliza de eritrocite. Având în vedere acest, tratament Tavanikom^® Această categorie de pacienţi trebuie să fie efectuate cu extremă prudenţă.

Ar trebui să adere strict la durata recomandată de introducere, care nu trebuie să fie mai puţin 60 min pentru 100 soluție perfuzabilă ml. Experienţa aplicării levofloxacin indică, că în timpul perfuziei poate experienţă a crescut emoţie şi tranzitorii toamna în iad. În cazuri rare, poate fi colapsul accident vascular cerebral. Dacă în timpul perfuzie a fost exprimată de anunţuri care se încadrează, Introducere să înceteze imediat.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Tavanik^® poate provoca ameţeli sau rigiditate, somnolență, tulburări vizuale, precum şi reduce capacitatea de a focus şi viteza reacţiilor psihomotorii, care ar trebui considerată atunci când este necesar, utilizarea de droguri în oameni, ale căror activități sunt legate de conducere auto, întreţinerea de maşini şi mecanisme, cu executarea de lucrări într-o situaţie instabilă. Acest lucru este valabil mai ales de Interacţiuni medicamentoase cu alcool.

Supradozaj

Simptomele: confuzie, amețeală, conştiinţa umană şi convulsii de tip de convulsii epileptice, greață, Leziuni erozive ale mucoaselor. În cercetările clinico-farmacologice în aplicarea de levofloxacină în doze, depășește media terapeutice, respectat intervalul de alungirea QT.

Tratament: tratament simptomatic. Levofloxacina nu este afişată de dializă. Nu există un antidot specific.

Admitere eronate de pastile plus unul 250 mg Tavanik^® Ea are nici acţiunile negative.

Interacțiuni de droguri

Chinolone pot creşte capacitatea de droguri (incl. fenbufena şi AINS similare, teofillina) scăderea pragului sudorojna pregătire.

Efect de Tavanik^® scade semnificativ împreună cu aplicaţia sukralfatom, magneziu- sau poate alûminijsoderžaŝimi mijloace, precum şi sărurile de fier (intervalul dintre admitere Tavanika^® şi aceste medicamente nu ar trebui să fie mai puţin 2 h ). Cu carbonat de calciu au fost identificate interactiuni.

Împreună cu utilizarea de antagonişti de vitamina k este necesar pentru a monitoriza sistemul de coagulare sange.

Deducere (clearance-ul renal) Levofloxacina este încetinirea uşor sub acţiunea de cimetidină şi probenecida, care are practic nici o semnificaţie clinică.

Tavanik^® provoacă o uşoară creştere în T_1/2 Ciclosporină din plasma sanguină.

Receptie simultana cu o MCS creşte riscul de ruptură de tendon.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Medicament sub formă de comprimate, acoperit, ar trebui să fie stocate într-un loc uscat la o temperatura nu mai mare de 25° c. Termen de valabilitate – 5 an. Nu utilizaţi medicamentul după data expirării, pe ambalaj.

Preparat sub formă de soluţie injectabilă ar trebui să fie stocate într-un uscat, loc întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an. Când camera de iluminat soluţie pot fi depozitate fără protecţie uşoară nu mai 3 zi.

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor.