SUMAMIGREN

Material activ: Sumatriptan
Când ATH: N02CC01
CCF: Serotoninovыh agonist 5-HT₁-Receptorii. Medicament Protivomigrenoznoy cu activitate
ICD-10 coduri (mărturie): G43
Când CSF: 02.16.05.01
Producător: Farmaceutică Lucrări POLPHARMA S.A. (Polonia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele, acoperit Culoare roz, rotund, lenticular, cu o suprafaţă uşor rugoasă.

Excipienți: lactoză, celuloza microcristalina, sodiu sare kroskarmellozy, stearat de magneziu, talc, Dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Compoziția de coajă: gipromelloza, macrogol 6000, talc, Dioxid de titan, triэtiltsitrat, Unghii carmaz Red (E124).

2 PC. – blistere (1) – cutii de carton.

Pastilele, acoperit portocale, rotund, lenticular, cu o suprafaţă uşor rugoasă.

Excipienți: lactoză, celuloza microcristalina, sodiu sare kroskarmellozy, stearat de magneziu, talc, Dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Compoziția de coajă: gipromelloza, macrogol 6000, talc, Dioxid de titan, triэtiltsitrat, lac galben-portocaliu (E110).

2 PC. – blistere (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Droguri Protivomigrenoznyj. Specifice selectiv agonist al serotoninei 5HT_1D-Receptorii, nu afectează alte subtipuri receptorilor de 5HT-serotonina. Serotoninove 5HT_1D-receptorii sunt situate în principal în vasele de sânge ale creierului, stimularea lor duce la ingustarea acestor vase. Sumatriptan reduce sensibilitatea nervului trigemen. Ambele din aceste efecte sunt baza de protivomigrenoznogo de droguri. Efectul clinic este o 30 minute după administrarea de droguri în interiorul.

Farmacocinetica

Absorbție

Când luaţi droguri în interiorul sumatriptan este rapid absorbit din tractul digestiv, prin 45 min plasma este 70% la cu_max. Inainte medicamentul la o doză de 100 mg C_max medii 54 ng / ml. Biodisponibilitatea atunci când este administrat la o medie 14% din cauza presistemnogo metabolismului şi inferioară de admisie.

Distribuire

Legarea de proteinele plasmatice este de 14-21%.

Metabolism

Biotransformiroetsa sub acţiunea Mao tip o. Metabolitul principal este indoluksusnyj sumatriptan echivalente, nu are activitate împotriva serotonina 5NT₁– şi 5NT₂-Receptorii.

Deducere

T_1/2 este 2 h . Principalul metabolit sumatriptan excretat în principal cu urină sub formă de liber acid sau conjugat sulfatnogo glukuronidnyi. Atacuri de migrena nu au nici un efect semnificativ asupra farmacocineticii sumatriptan, ingerabil.

Mărturie

-Uşoare astm migrena cu sau fara aura.

Dozare regim

Ia pastile în interiorul un întreg, bând apă.

Doza unică recomandată de 50 mg (1 tab.), în unele cazuri, poate doriţi să utilizaţi de droguri într-o doză mai mare 100 mg. Dacă migrenă simptomele nu dispar sau micsora după prima doză, medicamentul nu ar trebui să fie prescrise pentru a diminua atacul în curs de desfăşurare. Medicamentul poate fi utilizat pentru crize ulterioare de migrenă.

În cazul în care simptomele au diminuat sau plecat, şi apoi a reluat, Puteţi să luaţi o doză a doua în următorii 24 h . Doza maximă 300 mg de 24 h .

Efect secundar

Din organism ca un întreg: durere, senzaţie de căldură, furnicătură, sentiment de sdavljenia sau gravitatea (de obicei tranzitorii, dar poate fi intensă şi să apară în diferite părţi ale corpului, incl. în piept sau gâtului); mareele sunt de asemenea posibile, amețeală, o senzație de slăbiciune, senzație de oboseală, somnolență (exprimată de obicei ușor sau moderat, sunt tranzitorii).

Sistemul cardiovascular: scădere a tensiunii arteriale, bradicardie, tahicardie, creștere tranzitorie a tensiunii arteriale; rareori – aritmii, tranzitorii ECG modificări de tip ischemic, arterelor coronare spasm, infarct miocardic; în câteva cazuri, – Sindromul Raynaud.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, colită ishemicheskiy (relaţia dintre aceste fenomene la luarea sumatriptan incert); disconfort abdominal, disfagie, creșterea transaminazelor hepatice.

CNS: amețeală; rareori – crize convulsive (într-un număr de cazuri au fost observate la pacienţii cu antecedente de convulsii sau cu condițiile, predispun la dezvoltarea de convulsii); uneori – diplopie, scotom, nistagmo, acuitate vizuală redusă; rareori – pierderea vederii tranzitoriu parţială (trebuie luată în considerare, Această depreciere pot fi asociate cu migrenă atac).

Reacții alergice: eritem, mâncărime, эritema, urticarie; în câteva cazuri, – reacții anafilactice.

Contraindicații

- Hemiplegic, migrena bazilară și forma oftalmoplegicheskaya;

- CHD (incl. Anginei Prinzmetal, infarct miocardic, infarct miocardic), precum prezența simptomelor, pentru a sugera boală cardiacă ISCHEMICĂ;

-Boala arterelor periferice ocluziv;

-accident vascular cerebral sau tranzitorii încălcarea circulaţie cerebrală (incl. istorie);

- Hipertensiune arterială necontrolată;

- Ficat uman Exprimata;

- Exprimat prin rinichi uman;

- Utilizarea concomitentă de medicamente, care conţin Ergotamină sau derivatele sale (incl. metisegrid);

- Recepția simultană a inhibitori MAO și perioada de până la 14 zile de la anularea lor;

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

-vârsta de pacienţi pentru a 18 și mai mari 65 an;

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență se referă la pacienţii cu hipertensiune controlată, cu boli, în care poate varia aportul, metabolismul sau excreţia de sumatriptan (boli de ficat sau rinichi), epilepsie (incl. orice stat cu scăderea pragului sudorojna pregătire), hipersensibilitate la sulfanilamidam (utilizarea de sumatriptan poate provoca reacţii alergice de diferite grade de severitate; din piele pentru reacţii anafilactice.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Precauții

Sumamigren^® Trebuie să asociaţi numai, Când diagnosticul de migrena nu este pusă la îndoială. Se aplică cât mai curând posibil după începutul atacului, Deşi el este la fel de eficient atunci când este utilizat în orice stadiu de atac.

Produsul nu este destinat pentru prevenirea de migrene.

În Sumamigrena de numire^® pacienţii nu anterior diagnosticat migrenă sau la pacientii cu migrena atipica pentru a exclude alte condiţii neurologice grave potențiale. Trebuie remarcat, că pacienţii cu migrenă risc crescut de complicaţii cerebrovasculare (accident vascular cerebral sau tranzitorii tulburări de circulaţie cerebrală).

Sumamigren^® nu ar trebui să fie prescrise pentru pacienţii cu suspiciuni de boală de inimă fără anchetă preliminară. Această categorie de pacienţi include femei în post-menopauză etape, bărbaţii de peste vârsta de 40 an, pacienţii cu factori de risc pentru boli cardiace CORONARIENE. Utilizarea de droguri doar după excluderea de boli ale sistemului cardiovascular. În cazul în care fondul de droguri la aceşti pacienţi dezvolta simptome din sistemul circulator şi există motive să se creadă IBS, un sondaj ar trebui să fie efectuate.

Să nu depăşească doza recomandată.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În timp ce terapia sumatriptanom, probabil, somnolenţă (cât de legate de boala în sine, si cu admiterea de droguri). Prin urmare, în perioada de droguri pacienţii ar trebui să utilizaţi prudenţă atunci când de conducere şi implicarea în alte activităţi potenţial periculoase, necesită o rată ridicată de reacții psihomotorii.

Supradozaj

Recepţie de sumatriptan în interiorul dozei de mai sus 400 mg nu a provoca efecte secundare suplimentare.

Tratament: în cazul unui supradozaj pacientul trebuie respectate în timpul 10 h , Urmărind o terapie de simptomaticescuu după cum este necesar.

Interacțiuni de droguri

Nici o interacţiune de droguri cu sumatriptan propranololom, flunarizina, pizotifenom și etanol.

Când concomitent cu ergotamina vasospasm lung observat. Sumatriptan asociaţi nu mai devreme de 24 ore de la ingestie, conținând ergotamină, şi medicamente, conținând ergotamină, Acesta poate fi cel mai devreme administrat 6 oră după administrarea de sumatriptan.

Interoperabilitatea între sumatriptan și IMAO, utilizarea lor concomitentă este contraindicată.

Există rapoarte anecdotice privind dezvoltarea de slăbiciune, giperrefleksii şi încălcarea de coordonare la pacienţi după recepţia simultană a sumatriptan şi selective reuptake inhibitori (această asociere nu este recomandată, şi dacă este necesar, utilizarea de o astfel de combinaţie, trebuie atent monitorizaţi pacientul).

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie stocate într-un loc uscat, protejat de lumină, inaccesibile copiilor la temperatura de maximum 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.