SIMBIKORT TURBUXALER

Material activ: Budesonid, Formoterol
Când ATH: R03BX
CCF: De droguri este o acțiune bronhodilatator si anti-inflamatorii
ICD-10 coduri (mărturie): J44, J45
Când CSF: 04.03
Producător: ASTRAZENECA AB (Suedia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pulberea de inhalare cu doză sub formă de granule din albe sau aproape albe, Forma cea mai mare parte rotunjită.

Excipienți: lactoză monohidrat.

60 doze – Symbicort (1) – cutii de carton.
120 doze – Symbicort (1) – cutii de carton.

Pulberea de inhalare sub formă de granule din albe sau aproape albe, Forma cea mai mare parte rotunjită.

Excipienți: lactoză monohidrat.

60 doze – Symbicort (1) – cutii de carton.
120 doze – Symbicort (1) – cutii de carton.

Pulberea de inhalare sub formă de granule din albe sau aproape albe, Forma cea mai mare parte rotunjită.

Excipienți: lactoză monohidrat.

60 doze – Symbicort (1) – cutii de carton.

* denumire comună internațională, recomandată de OMS – ʙudezonid.

Acțiune farmacologică

Medicamente combinate pentru tratamentul astmului bronșic. Formoterol Soderzhit și budesonid, care au diferite mecanisme de acțiune și prezintă un efect aditiv asupra reducerii incidentei exacerbari de astm.

Budesonid – GCS, după inhalare la dozele recomandate are un efect anti-inflamator pe tuburilor bronșice, reducerea de severitatea simptomelor și frecvenței exacerbărilor astmului. În numirea de budesonida inhalat sub formă de note mai mici de incidență a efectelor adverse grave, decât cu corticosteroizi sistemici. Reduce severitatea edem mucoasa bronșică, producția de mucus, Educație sputa si hyperresponsiveness cailor respiratorii.

Formoterol – β agonist selectiv₂-adrenoreceptorov. Cauzele relaxarea musculaturii netede bronșice la pacienții cu obstrucție reversibilă a căilor respiratorii. Efect bronhodilatator este dependentă de doză, are loc în cadrul 1-3 min după inhalare, și se menține timp de cel puțin 12 oră după administrarea unei singure doze de.

Utilizarea combinată a formoterol și budesonidă redus severitatea simptomelor de astm, imbunatateste functia pulmonara si reduce frecventa exacerbarilor.

Acțiune Symbicort^® Symbicort^® functiei pulmonare ce corespunde efectului de monoterapii budesonid și combinația dintre formoterol și budesonidă superioară unul. Medicamentul este bine tolerat.

În timp ce luați Symbicort^® Symbicort^® ca tratament de intretinere pentru 12 săptămâni de la copii 6 la 11 an (doua inhalatii 80/4.5 ug / inhalare 2 ori / zi) functiei pulmonare imbunatatit si a fost premiat cu o tolerabilitate bună, comparativ cu doza corespunzătoare de budesonidă Turbuhaler.

La pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică severă la pacienții tratați cu Symbicort^® Symbicort^® o scădere semnificativă a frecvenței de exacerbări ale bolii comparativ cu pacienții, primește ca terapie formoterol singur sau placebo (frecvența medie a exacerbarilor 1.4 comparativ cu 1.8-1.9 placebo / formoterol).

Nu a fost nici o diferenta intre a lua Symbicort^® Symbicort^® si formoterolul împotriva valorilor de FEV₁.

Farmacocinetica

Absorbție

Simʙikort^® Twrbwxaler^® bioechivalent cu monoterapiile respective (budesonidă și formoterol) în ceea ce privește acțiunea lor sistemică. În ciuda acestui, a existat o ușoară creștere a supresia cortizolului după administrarea Symbicort^® Symbicort^® în comparație cu monoterapia. Această diferență nu afectează siguranța clinică a Symbicort^® Symbicort^®. Dovada de interacțiuni farmacocinetice între budesonidă și formoterol lipsesc. Parametrii farmacocinetici ai budesonidei și formoterolului au fost comparabile după admiterea lor ca monotherapies și ca parte a Symbicort^® Symbicort^®.

Când formularea combinată a ASC budesonidă a fost ceva mai lung, absorbție a medicamentului are loc rapid și valoarea C_max A fost mai mare; C_max formoterol coincide cu cea a monoterapie. Budesonidă inhalatorie este absorbită rapid și atinge C_max prin 30 m. Doza medie de budesonidă, a intrat în plămâni, după inhalare prin Turbuhaler, este 32-44% al dozei administrate. Biodisponibilitatea sistemică este de aproximativ 49% al dozei administrate. Copiii cu varste cuprinse intre 6 la 16 ani, doza medie de budesonidă, a intrat în plămâni, după inhalare prin Turbuhaler, Nu diferă de cea a pacienților adulți (concentrația finală a medicamentului în plasma sanguină nu a fost determinată).

Formoterol inhalatorie este absorbită rapid și atinge C_max prin 10 min după inhalare. Studiile au aratat, că doza medie de formoterol, a intrat în plămâni, după inhalare prin Turbuhaler, este 28-49% al dozei administrate. Biodisponibilitatea sistemică – despre 61% al dozei administrate.

Distribuire

Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ de budesonid 90%, formoterol – 50%.

V_d budesonid este de aproximativ 3 l / kg Formoterol – 4 l / kg.

Metabolism

Budesonida suferă metabolizare intensă (despre 90%) la “prima trecere” prin ficat pentru a produce metaboliți, au activitate scăzută glucocorticoizi. Metabolismul budesonidă este realizată în principal de enzima CYP3A4. Activitatea glucocorticoidă dintre cele mai importante metaboliți – 6-b-гидроксибудесонида и 16-a-гидроксипреднизолона – mai puțin decât 1% activitate similară de budesonid.

Formoterolul este metabolizat în principal în ficat prin conjugare cu formarea metaboliților activi demetilat-O, în primul rând – conjugate inactivate.

Nu există dovezi de interacțiune a metaboliților sau reacție de substituție între budesonidă și formoterol.

Deducere

Budesonid este excretată în urină sub formă de metaboliți, sau sub formă de conjugați, și doar o cantitate mică de – în formă nemodificată. Budesonida are un clearance sistemic ridicat (despre 1.2 l / min).

După inhalare 8-13% doza eliberată de formoterol este excretată nemodificată în urină. Formoterolul are un clearance sistemic ridicat (despre 1.4 l / min); T_1/2 medii 17 h .

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Farmacocinetica formoterolului la copii și pacienți cu insuficiență renală nu a fost studiată.

Budesonida si formoterol concentrare în plasma sanguină poate fi crescută la pacienții cu boli de ficat.

Mărturie

- Astm bronsic (insuficient controlați prin utilizarea corticosteroizi inhalatori și beta₂-scurt-acționează ca agoniști terapie la cerere, sau controlată în mod adecvat cu corticosteroizi inhalatori și β₂-agoniste de lunga durata). Simʙikort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / doză și 160/4.5 mcg / doză poate fi utilizat ca tratament de intretinere si ambutisare;

- Terapie simptomatică la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică severă (OFV<50% nivelul calculat de transport în cauză) și exacerbari repetate istorie, atunci când există simptome semnificative, în ciuda tratamentului cu bronhodilatatoare cu acțiune de lungă.

Dozare regim

Simʙikort^® Twrbwxaler^® care nu sunt destinate pentru tratamentul initial de astm bronșic și curenți persistente ușoare intermitente.

Titrarea de droguri, membri ai SYMBICORT^® Symbicort^®, Acesta a efectuat în mod individual și în funcție de severitatea bolii. Este necesar să se ia în considerare nu numai la începutul terapiilor combinate, dar la schimbarea dozei.

În acest caz,, Dacă pacienții individuali necesita doze diferite de combinații de substanțe active, decât în ​​SYMBICORT de droguri^® Twrbwxaler^®, ar trebui să numească un beta separat₂-agoniști și / sau corticosteroizi inhalatori în diferite.

Astm bronsic

Pacienții trebuie să fie sub supraveghere medicală constantă pentru o selecție adecvată a dozei de Symbicort^® Symbicort^®. Doza trebuie redusă la cea mai mică, față de care păstrat controlul optim al simptomelor de astm.

Simʙikort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / doză și 160/4.5 mg / doză

La atingerea control total al simptomelor de astm pe un fundal din doza minimă recomandată produs, pasul următor, puteți încerca numirea de monoterapie cu corticosteroizi inhalatori.

Ca tratament de intretinere medicamentul este prescris în asociere cu un beta separat₂-agoniste ventuze scurt acțiune. Pacientul ar trebui să întotdeauna un inhalator cu un beta separat₂-agoniste ventuze scurt acțiune.

Adulți (18 și mai mari) prescrie Symbicort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / doză și 160/4.5 ug / doza pentru 1-2 inhalare 2 ori / zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 4 inhalatii 2 ori / zi.

Adolescenții (12-17 an) prescrie Symbicort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / doză și 160/4.5 ug / doza pentru 1-2 inhalare 2 ori / zi.

Copiii sub vârsta de 6 an prescrie Symbicort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / doza pentru 1-2 inhalare 2 ori / zi.

După realizarea control optim al simptomelor de astm in timpul tratamentului de droguri 2 Se recomandă ori / zi pentru titrarea dozei la cel mai mic eficiente, până la primirea 1 timp / zi, Unde, Potrivit medicului, atunci când pacientul necesită terapie de susținere, în combinație cu bronhodilatatoare cu acțiune de lungă.

Creșterea frecvenței utilizării beta₂-agoniste acțiune de scurtă durată indică o deteriorare a controlului general al bolii și necesită o revizuire a terapiei anti-astmatic.

Ca tratament de intretinere si ambutisare De droguri este deosebit de indicat pentru pacientii cu astm bronsic inadecvate de control și nevoia de utilizarea frecventă a medicamentelor pentru ambutisare; La specificarea o istorie de exacerbari astm bronșic, necesită intervenție medicală. Pacientul trebuie să întotdeauna Symbicort^® Twrbwxaler^® ventuze.

Ea necesită un control atent apariția de reacții adverse legate de doză la pacienții, utilizând un număr mare de inhalații pentru ambutisare.

Adulți (18 și mai mari) prescrie Symbicort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / doză și 160/4.5 mg / doză; Doza recomandată – 2 inhalatii pe zi: de 1 inhalare, în dimineața și seara, sau 2 inhalare 1 timp / zi dimineața sau seara. Unii pacienți pot fi atribuite la o doză de întreținere de Symbicort de droguri^® Twrbwxaler^® 160/4.5 mg / doză 2 inhalare 2 ori / zi. Dacă aveți simptome ar trebui numire 1 mai multe inhalații. Odată cu creșterea ulterioară a simptomelor în termen de câteva minute, a fost atribuit încă 1 inhalatii suplimentare, dar nu mai 6 inhalatii pentru ameliorarea 1 Acces.

Destinație nu este necesar în mod normal mai mult 8 inhalatii pe zi, Cu toate acestea, puteți crește numărul de inhalatii la 12 pe zi pentru un timp scurt. Pacientii, care sunt utilizate mai 8 inhalatii pe zi, Terapia revizuirea recomandat.

Simʙikort^® Twrbwxaler^® 320/9 mg / doză

Adulți (18 și mai mari) medicamentul este prescris pentru 1 inhalare 2 ori / zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 2 inhalatii 2 ori / zi. După realizarea control optim al simptomelor de astm in timpul tratamentului de droguri 2 Se recomandă ori / zi pentru titrarea dozei la cel mai mic eficiente, până la primirea 1 timp / zi.

Adolescenții în vârstă de 12-17 an numi 1 inhalare 2 ori / zi.

După realizarea control optim al simptomelor de astm in timpul tratamentului de droguri 2 Se recomandă ori / zi pentru titrarea dozei la cel mai mic eficiente, până la primirea 1 timp / zi, Unde, Potrivit medicului, atunci când pacientul necesită terapie de susținere, în combinație cu bronhodilatatoare cu acțiune de lungă.

BPOC

Adulți prescrie Symbicort^® Twrbwxaler^® 160/4.5 ug / doza pentru 2 inhalare 2 ori / zi sau Symbicort^® Twrbwxaler^® 320/9 ug / doza pentru 1 inhalare 2 ori / zi.

Nu este nevoie pentru o selecție specială pentru doza pacienții vârstnici.

Nu există date privind utilizarea Symbicort^® Symbicort^® în Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică. Ca budesonidă și formoterol sunt derivate implică în principal o metabolizare hepatică, că la pacienții cu ciroză hepatică severă poate fi de așteptat să reducă rata de excreție a medicamentului.

Termeni de utilizare Turbuhaler

Mecanismul de acțiune este astfel Turbuhaler, că atunci când un pacient inhalează prin muștiucul, aer curge antrena medicamentul în căile respiratorii.

Este necesar de a instrui pacientul:

- Să studieze cu atenție “Instrucțiuni de utilizare” Symbicort;

- Inspirați puternic și profund, prin piesa bucală, pentru a asigura doza optima care intră plămâni;

- Nu a respira prin intermediul piesa bucală;

- Pentru, pentru a minimiza posibilitatea de infecții fungice ale orofaringelui, clătiți gura cu apă după fiecare inhalare. De asemenea, este necesar să clătiți gura cu apă după inhalarea pentru ameliorarea simptomelor și cazul candidozei a mucoasei bucale și faringelui.

Pacientul nu poate avea un gust sau simt după utilizarea Turbuhaler de droguri, datorită o cantitate mică de substanță care urmează să fie livrat.

Instrucțiuni de utilizare Turbuhaler

Twrbwxaler- inhalator multidoză, permite doza și inhaleze medicamentul în doze foarte mici. Când inhalați pulberea de la Turbuhaler livrate la plamani. Prin urmare, este important, pacientul este puternică și inspiră adânc prin piesa bucală.

Înainte de prima utilizare Symbicort este necesar să se pregătească pentru muncă:

1. Deșurubați și scoateți capacul.

2. Țineți inhalatorul în poziție verticală de jos feeder roșu. Nu țineți inhalatorul pentru piesa bucală în timpul dozarea de rotație. Rotiți cioc tot drumul într-o direcție, și apoi, de asemenea modul în care – în direcția opusă. Efectuați această procedură de două ori.

Acum, inhalatorul este gata pentru utilizare, repetați această procedură pentru Turbuhaler pregătire la locul de muncă înainte de a nu este necesară de fiecare utilizare.

Pentru o singură doză pacientul trebuie să utilizați următoarea procedură:

1. Deșurubați și scoateți capacul.

2. Țineți inhalatorul în poziție verticală de jos feeder roșu. Nu țineți inhalatorul pentru piesa bucală în timpul dozarea de rotație. Pentru, pentru a măsura doza, rândul său, duza tot drumul într-o direcție, și apoi, de asemenea modul în care – în direcția opusă.

3. Expirați. Nu se va respira prin intermediul piesa bucală.

4. Așezați cu grijă piesa bucală între dinți, buzele si inspirati puternic și profund pe gură. Piesa bucală nu mesteca și nu comprima dinții.

5. Înainte de a expirati, scoateți inhalatorul din gura.

6. Dacă inhalare este nevoie de mai mult de o doză, ar trebui să fie repetate creanțe. 2-5.

7. Închide capacul inhalator, verifica, capacul inhalatorului a fost complet înșurubată.

8. Clătiți gura cu apă, Nu înghițire.

Nu scoateți piesa bucală, tk. este fixat pe inhalatorul și nu îndepărtează. Muștiucul este rotit Turbuhaler, dar nu ar trebui să porniți-l, fără să.

Deoarece cantitatea de pulbere inhalatorie este foarte mică, Nu puteți gusta pulberea după inhalare.

Cu toate acestea, manualul respectarea absolut corectă prevede inhalare (inhalarea) dozei.

Dacă înainte de a primi medicamentul din greșeală a fost repetat cu inhalator pentru a încărca mai multe ori, inhalarea de pacienți vor primi în continuare o singură doză de medicament. La această doză indicator va indica numărul total de doze măsurate.

Sunet, care poate fi auzit atunci când tremura inhalatorul, Acesta a produs un agent de uscare, în loc de substanță medicamentoasă.

Necesitatea de a înlocui inhalatorul

Indicatorul arată numărul aproximativ de doze doze, rămânând în inhalator, Dozele Countdown pentru completarea Turbuhaler începe cu doza 60 sau 120 (în funcție de numărul total de doze Turbuhaler dobândite). Indicatorul arată intervalul 10 doze, Cu toate acestea, nu arată fiecare măsurată (descărcat) doză.

Turbuhaler oferă doza necesară, chiar dacă nici o schimbare vizibilă în afișajul fereastra de doze.

Aspectul de fond roșu în afișarea ferestrei de doze mijloace, care rămâne Symbicort 10 doze. În cazul în care numerele 0 pe un fundal roșu, în mijlocul a inhalatorului dozei fereastră trebuie aruncate.

Trebuie remarcat faptul că, că chiar și atunci când o fereastră a indicatorului afișează cifra 0, dozator continuă să se rotească. Cu toate acestea, indicatorul a dozei se oprește să se stabilească numărul de doze (încetează să se mute) și în doza fereastră inhalator rămâne cifre 0.

Curățenie

Regulat (1 o dată pe săptămână) Curățați exteriorul piesei bucale cu o cârpă uscată. Nu folosiți apă sau alte lichide pentru a curăța piesa bucală.

Eliminarea

Trebuie avut grijă atunci când manipulați inhalator second hand și amintiți-vă, în interiorul inhalatorului pot fi unii de droguri.

Efect secundar

Pe fondul unei numire in comun de doua medicamente nu a fost observat pentru a crește incidența reacțiilor adverse.

Cele mai frecvente reacții adverse, legate de droguri, Ele sunt astfel beta farmacologic așteptat₂-agoniste efecte secundare nedorite, ca tremor și tahicardie, care de obicei au severitate moderată și testate în decurs de câteva zile după tratament.

În aplicarea budesonidei în BPOC vânătăi și pneumonie au avut loc cu o frecvență 10% și 6% respectiv, comparativ cu 4% și 3% în grupul placebo (p>0.001 și p>0.01 respectiv).

CNS: deseori (>1/100, <1/10) – durere de cap; mai rar (>1/1000, <1/100) – agitație psihomotorie, anxietate, greață, amețeală, tulburări de somn; rareori (<1/10 000) – depresiune, tulburări de comportament (mai ales, copii), tulburări ale gustului.

Sistemul cardiovascular: deseori (>1/100, <1/10) – tahicardie; mai rar (>1/1000, <1/100) – tahicardie; rareori (>1/10 000, <1/1000) – Fibrilatie atriala, tahicardie supraventriculară, aritmie; rareori (<1/10 000) – anghină, fluctuații ale tensiunii arteriale.

Pe partea aparatului locomotor: deseori (>1/100, <1/10) – tremur; mai rar (>1/1000, <1/100) – crampe musculare.

Sistemul respirator: deseori (>1/100, <1/10) – candidoza ale mucoasei bucale și faringelui, iritație ușoară a gâtului, tuse, hripota; rareori (>1/10 000, <1/1000) – bronhospasm.

Reacțiile dermatologice: mai rar (>1/1000, <1/100) – vânătaie; rareori (>1/10 000, <1/1000) – eritem, urticarie, mâncărime, Dermatită, angioedem.

Tulburari metabolice: rareori (>1/10 000, <1/1000) – kaliopenia; rareori (<1/10 000) – giperglikemiâ, simptome de efecte sistemice ale GCS (inclusiv hipoadrenalism).

Efecte sistemice de corticosteroizi inhalatori pot să apară în timpul tratamentului cu medicamentul in doze mari pentru o lungă perioadă de timp.

Aplicații Beta₂-agoniști poate crește nivelul de insulină din sânge, Acizii grași liberi, glicerol, derivați cetonici.

Contraindicații

- Copiii până la vârsta de 6 an (pentru toate formele de dozare);

- Copiii până la vârsta de 12 an (pentru formularea, budesonid soderzhaщeй 320 mcg + formoterol 9 g);

- Hipersensibilitate la budesonidă, formoterol sau lactoză inhalator.

Este necesară prudență Simbikort® Turbuhaler® la pacienții cu tuberculoză pulmonară (formă activ sau inactiv), fungice, infecții virale sau bacteriene ale sistemului respirator, la pacienții cu tireotoxicoză, feocromocitom, diabet, hipokaliemie necontrolate, idiopatică subaortal stenoză hipertrofică, hipertensiune arterială severă, anevrism de orice locație sau alte boli cardiovasculare severe (CHD, tahiaritmii sau insuficiență cardiacă severă), cu prelungirea intervalului QT (formoterol poate determina prelungirea intervalului QTc).

Sarcina și alăptarea

Nu există date clinice sunt Simbikorta® Turbuhalera® sau utilizarea combinată a budesonidă și formoterol în timpul sarcinii.

Când sarcina Simbikort® Turbuhaler® trebuie administrat numai în cazurile, când beneficiul așteptat al tratamentului pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Budesonid trebuie utilizat în doza minimă eficientă, necesare pentru a menține un control adecvat al simptomelor de astm.

Necunoscut, sta dacă budesonida și formoterol în laptele matern la om. Simbikort® Turbuhaler® pot fi atribuite la mamele care alăptează, dacă beneficiul așteptat al tratamentului pentru mamă depășește riscul potențial pentru copilul.

Precauții

Se recomandă pentru a reduce treptat doza de înainte de oprirea tratamentului nu este recomandat să se oprească tratamentul brusc.

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / doză și 320/9 ug / doza nu destinate pentru tratamentul pacientilor cu astm bronsic sever.

Simbikort® Turbuhaler® nu sunt destinate pentru selecția inițială a terapiei în primele etape ale tratamentului astmului bronșic.

Formoterol poate determina prelungirea intervalului QT, Prin urmare, medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu un interval QT a crescut.

Creșterea frecvenței de a primi bronhodilatator ca medicamente de salvare indică o agravare a bolii de bază și este baza pentru revizuirea tactici de tratament de astm bronșic. Deteriorare bruscă și progresivă în controlul simptomelor de astm sau BPOC este viata in pericol și necesită intervenție medicală de urgență. În această situație, ar trebui să ia în considerare creșterea dozei de corticosteroizi, t. și. Scopul cursului de corticosteroizi pe cale orala, sau în cazul în care tratamentul cu antibiotice o conexiune infecție.

Pacienții sunt sfătuiți să efectueze întotdeauna medicamente de urgență, sau Simbikort® Turbuhaler® (pentru pacientii cu astm bronșic, Simbikort® Turbuhaler® utiliza pentru terapia de intretinere si ambutisare), beta2-agoniste de acțiune pe termen scurt (pentru toți pacienții, Simbikort® Turbuhaler® utiliza numai pentru terapia de intretinere).

Trebuie acordată atenție la necesitatea de pacient regulat a primit o doză de întreținere Simbikorta® Turbuhalera® în conformitate cu terapia aleasă, Chiar și în absența simptomelor. Inhalarea Simbikorta® Turbuhalera® ventuze ar trebui să fie efectuate numai atunci când apar simptome, dar utilizarea de droguri nu este indicat pentru utilizarea de rutina profilactic, adică. înainte de exercițiu. In astfel de cazuri, arată utilizarea unui bronhodilatator cu acțiune separată scurt.

Simbikortom® Turbuhalerom® Tratamentul nu trebuie inițiat în timpul o exacerbare a astmului.

Ca și în cazul oricărui alt tratament prin inhalare, bronhospasm paradoxal poate apărea cu o intensificare imediată a wheezing după ce a luat doza. În acest sens ar trebui să fie întrerupt tratamentul Simbikortom® Turbuhalerom®, revizuiască tactica de tratament și, daca este necesar, numească o terapie alternativă.

Efecte sistemice pot apărea atunci când a lua orice corticosteroizi inhalatori, în special atunci când dozele mari de medicamente pe o perioadă lungă de timp. Manifestarea efectelor sistemice este mai puțin probabil în timpul tratamentului de inhalare, decât cu corticosteroizi pe cale orală. Efecte sistemice includ supresia suprarenala posibile, întârzierea creșterii la copii și adolescenți, scăderea densității minerale osoase, cataractă și glaucom.

Se recomandă monitorizarea cu regularitate creșterea copiilor, primirea pe termen lung inhalate corticosteroizi. În cazul terapiei retard de creștere stabilit ar trebui să fie reconsiderată în vederea reducerii dozei de corticosteroizi inhalatori. Este necesar să se echilibreze cu atenție beneficiile terapiei SCS riscului posibil de întârziere a creșterii. Consultare La selectarea terapie este recomandată pulmonology pediatrie.

Pe baza datelor limitate de cercetare cu privire la administrarea cronică de corticosteroizi, Putem presupune, că majoritatea copiilor și adolescenților, primit tratament cu budesonidă pe cale inhalatorie, în cele din urmă a ajuns la indicatorii de crestere normala adult. Cu toate acestea, a raportat minor (despre 1 cm), retard de creștere pe termen scurt, în principal în primul an de tratament.

Datorită potențialului acțiunilor de corticosteroizi inhalatori asupra densității minerale osoase trebuie să acorde o atenție deosebită pacienților, primirea de droguri în doze mari pentru o lungă perioadă de timp cu prezența unor factori de risc pentru osteoporoza. Studiile au utilizarea pe termen lung a budesonida inhalat la copii, la doza zilnică medie 400 micrograme sau adulții în o doză zilnică medie 800 micrograme nu au aratat nici un efect semnificativ asupra densitatii minerale osoase. Nu există date privind efectul unor doze mari de medicament pentru a densității minerale osoase.

Dacă există motive să se creadă, pe fondul terapiei sistemice anterioare SCS a fost deranjat funcție suprarenale, ar trebui să fie luate măsuri de precauție atunci când un pacient este transferat la tratament Simbikortom® Turbuhalerom®.

Beneficiile terapiei budesonid inhalat, obișnuit, minimiza nevoia de acceptare a corticosteroizi pe cale orala, toate acestea, pacientii, oprirea tratamentului cu corticosteroizi pe cale orala, pentru un timp îndelungat poate fi menținută insuficiență suprarenală. Pacientii, care, în trecut, în nevoie urgentă de doze mari de GCS, primesc tratament prelungit cu corticosteroizi inhalatori cu doze mari, de asemenea, poate fi în grupul de risc. În cazuri extreme și toate situațiile, care poate provoca stres (incl. chirurgie), fie întotdeauna conștienți de posibilitatea de a disfuncției reziduală a glandelor suprarenale la acești pacienți. În astfel de situații, este necesar să se prevadă un tratament adecvat al GCS. În funcție de gradul de disfuncție a glandelor suprarenale poate fi necesar să se consulte un specialist înainte de procedurile recomandate.

Acesta ar trebui să reconsidere necesitatea, și doza de corticosteroizi inhalatori la pacientii cu tuberculoza pulmonara activ sau inactiv, fungice, infecții virale sau bacteriene ale sistemului respirator.

Respectați precauții speciale la pacienții cu astm instabil, Bronhodilatatoare de scurtă acțiune se aplică, pentru a calma atacuri în timpul exacerbarea astmului sever, tk. riscul de hipokaliemie este crescut cu hipoxie și în alte condiții, atunci când creste probabilitatea de a dezvolta acțiuni simptome gipokaliemicheskogo. In astfel de cazuri, este recomandabil să controleze conținutul de potasiu din ser.

Admiterea pacienților cu obstrucție bronșică acută într-o doză de formoterol 90 xg pentru 3 h în condiții de siguranță. Tratamentul ar trebui să monitorizeze concentrația de glucoză în sângele pacienților, diabet.

Simbikort® Turbuhaler® conține lactoză (Mai puțin 1 mg / doză). În general, astfel de sumă nu provoacă reacții nedorite la pacienții cu intoleranță la lactoză.

Utilizarea la Pediatrie

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / doză și 160/4.5 micrograme / doză este contraindicat la copii cu vârsta sub 6 an.

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / doză și 160/4.5 micrograme / doză, nu este recomandată ca terapie de întreținere și ambutisare pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 an.

Symbykort® Turbuhaler® 320/9 micrograme / doză este contraindicat la copii cu vârsta sub 12 ani, datorită lipsei de date clinice.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Simbikort® Turbuhaler® nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare. Aceasta poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare în dezvoltarea de efecte secundare.

Supradozaj

Simptomele: în supradoză acută de budesonid, chiar și în doze mari, nu este de așteptat simptome relevante clinic. În budesonid primire cronice în doze excesive poate manifesta efecte sistemice ale GCS, cum ar fi hipercorticismului și supresia corticosuprarenalei.

În caz de supradozaj de formoterol – tremur, durere de cap, tahicardie, in unele cazuri – giperglikemiâ, kaliopenia, Prelungirea QTc, Aritmie, greață, vărsături.

În obstrucție bronșică acută a primit formoterol într-o doză 90 xg pentru 3 h în condiții de siguranță a fost.

Tratament: Acesta arată tratamentul simptomatic și susținut.

În cazul în care aveți nevoie pentru a anula Simbikorta® Turbuhalera® cauza supradoze de formoterol, inbound și structura unui preparat combinat, ar trebui să analizeze desemnarea unui GCS adecvat.

Interacțiuni de droguri

Cu ingestia simultană a unei doze de ketoconazol 200 mg 1 timp / zi, iar doza de budesonidă 3 concentrare budesonid mg plasmatică au crescut în medie 6 timp. La primirea ketoconazol prin 12 ore de la administrarea de concentrare budesonidei plasmatică au crescut în medie 3 ori. Informații despre astfel de interacțiuni cu administrare budesonid inhalare este absent, Cu toate acestea, trebuie să se aștepte o creștere semnificativă a concentrației de medicament în plasma sanguină. Deoarece nu există în prezent nu există date pentru recomandări privind selectarea dozelor, Evitați această combinație de medicamente. Dacă acest lucru nu este posibil, intervalele dintre doze de ketoconazol și budesonid ar trebui să fie posibilă creșterea. Tu ar trebui să ia în considerare, de asemenea, reducerea dozei de budesonidă. Alți inhibitori puternici ai CYP3A4, probabil, poate, de asemenea, crește în mod semnificativ conținutul de budesonida in plasma. Nu este recomandat numirea Simbikorta® Turbuhalera® ca terapie de întreținere și la pacienții ambutisare, tratați cu inhibitori puternici ai CYP3A4.

Blocante Β-adrenergici pot slăbi sau inhiba efectul de formoterol. Simbikort® Turbuhaler® nu trebuie administrat concomitent cu beta-blocante (inclusiv picături pentru ochi), cu excepția cazurilor de urgență.

Într-o aplicație Simbikorta® Turbuhalera® și chinidina, dizopiramida, procainamidă, fenotiazină, antihistaminice (Terfenadină), Inhibitori MAO și antidepresive triciclice poate prelungi intervalul QT și un risc crescut de aritmii ventriculare.

În afară de, levodopa, levotiroksin, oxitocina și etanol poate reduce toleranța a muschiului inimii de a beta2-agoniste.

Când administrarea concomitentă de inhibitori MAO, precum preparatele, având proprietăți similare (Furazolidon, procarbazină), poate crește tensiunea arterială.

Când medicamente anestezie hidrocarburi halogenate în timpul tratamentului Simbikorta® Turbuhalera® există un risc crescut de aritmii la pacienții.

La recepție simultană Simbikorta® Turbuhalera® și alți agoniști de receptori p-adrenergici pot crește efectele secundare ale formoterol.

Efect hypokalemic de beta2-agonisti poate fi îmbunătățită, în timp ce numirea derivați xantinici, derivați minerale SCS și diuretice. Hipopotasemia crește susceptibilitatea la dezvoltarea aritmiilor la pacienți, luând glicozide cardiace.

Nu a fost nici o interacțiune cu alte medicamente budesonid, utilizat pentru tratamentul astmului.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie depozitate la temperaturi nu mai mari de 30 ° C la îndemâna copiilor. Termen de valabilitate – 2 an.