SANVAL

Material activ: Zolpidem
Când ATH: N05CF02
CCF: Somnifere
ICD-10 coduri (mărturie): F51.2
Când CSF: 02.07.01.03
Producător: LEK d, d. (Slovenia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele, acoperit roz deschis, film; rotund, lenticular.

Excipienți: lactoză monohidrat, celuloza microcristalina, amidon glicolat de sodiu, povidonă, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, talc, macrogol 400, oxid de fier, Dioxid de titan, ceară de carnauba.

10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.

Pastilele, acoperit alb sau aproape alb, film; rotund, lenticular, cu Valium, pe de o parte.

Excipienți: lactoză monohidrat, celuloza microcristalina, amidon glicolat de sodiu, povidonă, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, talc, macrogol 400, Dioxid de titan, ceară de carnauba.

10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Somnifere, aparținând grupului imidazopiridine. Ea are un efect sedativ, care anxiolitic, relaxant muscular central și efect anticonvulsivant exprimat ușor.

Excited benzodiazepină ω-receptorilor alfa-subunitate a complexelor GABA receptori, localizate în lamina IV zonele senzorio-motorii ale cortexului, părți reticulare ale substantia nigra, talamus ventral complex talamică, Pod, globus pallidus, etc.. Interacțiunea cu ω-receptori conduce la deschiderea canalelor ionoformnyh neuronale pentru ionii de clor.

Utilizarea medicamentului scurtează timpul de a adormi, reduce numărul de treziri nocturne, Aceasta crește durata totală a somnului și îmbunătăți calitatea acestuia. Extinde stadiul de somn II și stadiul de somn profund (III și IV).

Efect hipnotic se dezvolta rapid. Ea nu provoacă somnolență în timpul zilei.

Farmacocinetica

Absorbție și distribuție

După zolpidem orală este rapid absorbită din tractul gastro-intestinal. Timp pentru a ajunge la C_max în plasmă este 0.5 – 3 h . Biodisponibilitatea zolpidem up 70%.

Există o relație liniară între amplitudinea doza și concentrația plasmatică.

Legarea de proteinele plasmatice este de 92%.

Metabolismul și excreția

Acesta este metabolizat în ficat cu formarea a trei metaboliți inactivi. Ea nu induce enzime hepatice.

Metaboliții sunt excretați în urină (56%) si fecale (37%). T_1/2 este 0.7 – 3.5 h .

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La vârstnici clearance-ul în plasma sanguină poate fi redusă fără o creștere semnificativă a T_1/2 (mediu 3 h ), în care C_max crește cu 50%.

Când și-a exprimat insuficiență renală clearance-ul crește ușor.

Dacă funcție hepatică anormală crește biodisponibilitatea, T_1/2 crește la 10 h .

Mărturie

Tulburări de somn:

- Dificultate de a adormi;

- Timpurie și trezirea nocturnă.

Dozare regim

De droguri este administrat pe cale orală. Doza și durata tratamentului stabilit individual.

O doză zilnică tipică este 10 mg seara la culcare; dacă este necesar, doza poate fi crescută la 15 mg, Totuși, aceasta nu trebuie să depășească 20 mg.

La pacienții cu vârsta 65 an și disfuncție hepatică Doza inițială este de 5 mg; dacă este necesar, aceasta poate fi crescută la 10 mg.

Sanval^® Ar trebui să fie luate imediat înainte de culcare. Cursul de tratament nu trebuie să depășească 4 a săptămânii.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: deseori (>1%) – Dureri de stomac, greață, vărsături, diaree.

CNS: durere de cap, confuzie, tulburări de memorie, somnolență, coordonarea afectarea mișcărilor, euforie, coșmaruri, amețeli și diplopia; rareori (<1%) – excitație, halucinații, parestezii, stupoare.

Reacții alergice: erupții cutanate, mâncărime.

Alte: rareori (<1%) – Transpirație, decolorare, hipotensiune arterială ortostatică.

Cu utilizarea prelungită poate dezvolta dependenta de droguri.

Frecvența reacțiilor adverse depinde de doza. Efectele secundare au fost mai frecvente la femei, decât bărbații.

Contraindicații

- Hipersensibilitate la zolpidem.

DIN prudență ar trebui să numească Sanval^® boala pulmonară obstructivă cronică (în faza acută), insuficiență respiratorie, miastenia, insuficiență hepatică / renală, alcoolism, abuzul de droguri sau de droguri istorie de dependență, depresiune.

Sarcina și alăptarea

Este necesară prudență Sanval^® Sarcina și alăptarea.

IN Studiile experimentale Studiu privind reproducerea la animale nu au aratat nici un risc de efecte adverse asupra fătului.

Nu există studii adecvate și bine controlate de droguri Sanval^® în timpul sarcinii a fost realizat.

Pacientul trebuie avertizat cu privire la, dacă ea este de planificare o sarcină, sau rămâneți gravidă în timpul tratamentului Sanvalom^®, și dacă ea este alăptează, Asigurați-vă că pentru a informa medicul dumneavoastră.

Precauții

În legătură cu efectul deprimant asupra sistemului nervos central și instalarea rapidă a efectului Sanval^® Ar trebui să fie luate imediat înainte de culcare.

În ciuda, Studiile clinice nu au evidențiat un efect inhibitor al zolpidem asupra respiratiei, Se recomandă prudență la administrarea medicamentului la pacienții cu insuficiență respiratorie. Sanval^®, precum formulări ale benzodiazepinei, poate provoca tulburări respiratorii la pacienții, apnee de somn.

Zolpidem poate reduce și mai mult tonus muscular la pacientii cu miastenia gravis, Prin urmare, acești pacienți în timpul tratamentului Sanvalom^® ar trebui să fie sub strictă supraveghere medicală.

Este necesar să se stabilească o monitorizare medicală de pacienți, predispuse la depresie, deoarece riscul de comportament suicidar în timpul tratamentului Sanvala^® crește.

Cu utilizarea prelungită Sanvala^® Aceasta crește riscul de dependență. Durata somnifere trebuie limitată, obișnuit, la 2-3 săptămâni. Pacienții trebuie avertizați, că, dacă în acest timp nu se va îmbunătăți somn, ar trebui să vedeți din nou un doctor.

Atunci când este utilizat în dozele recomandate mai multe 4 săptămâni de retragere tratament trebuie să se facă treptat,.

În timpul tratamentului Sanvalom^® ar trebui să se abțină de la consumul de alcool.

Utilizarea la Pediatrie

De droguri nu este prescris copiii sub vârsta de 15 an.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În timpul tratamentului Sanvalom^® Acesta ar trebui să se abțină de la activități de activități potențial periculoase, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

Supradozaj

Simptomele: tulburări de conștiență (de la somnolență până la comă), depresie respiratorie, scădere a tensiunii arteriale.

Tratament: lavaj gastric, Se recomandă ca antidot pentru utilizarea flumazenilului. Chiar și cu o impunere inacceptabil expresie entuziasmat de orice medicamente sedative. Hemodializă maloeffyektivyen. Dacă este necesar, petrece tratament simptomatic in spital.

Interacțiuni de droguri

Când administrarea concomitentă Sanvala^® și mijloace, Deprimante ale SNC, de exemplu,, Analgezice opioide, antitusive, neuroleptice, hipnotice (ʙarʙituratov), Unele tranchilizante și antidepresive, antihistaminice, klonidina, poate spori efectul lor inhibitor asupra sistemului nervos central.

Flumazenil elimină somnifere Sanvala^®.

Anxiolitice (trankvilizatorы) benzodiazepine, utilizat la pacienții care primesc Sanvala^®, crește riscul de dependență de droguri.

Sanval^® în timp cererea crește efectul imipramina și clorpromazina și se extinde T_1/2 clorpromazină (clorpromazină crește incidența somnolență și amnezie anterogradă), scade C_max imipramina.

Ketoconazol și ritonavir poate crește efectul sedativ Sanvala^®, tk. acestea reduc clearance-ul și metabolismul zolpidem.

Rifampicina, invers, Zolpidem reduce concentrația în plasmă și, Prin urmare, acțiunea sa (poate, datorită metabolizării a crescut).

Alcoolul efect inhibitor Sanvala^® CNS.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.