RYTMONORM

Material activ: Propafenonă
Când ATH: C01BC03
CCF: Medicamentele antiaritmice. Clasa IC
Când CSF: 01.11.01.01.03
Producător: ABBOTT GmbH & Co. KG (Germania)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Excipienți: hidroxipropil 2910, amidon de porumb, Croscarmeloză de sodiu, stearat de magneziu, celuloza microcristalina, Apa purificata.

Compoziția de coajă: hidroxipropil 2910, macrogol 400, macrogol 6000, Dioxid de titan.

10 PC. – ambalaje Valium planimetric (2) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (5) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (10) – cutii de carton.

Indicații pentru utilizare de droguri

• cimptomaticheskie și necesită tratament tahicardie supraventriculara, cum ar fi, -AV funcțional tahicardie, tahicardie supraventriculară cu WPW- Sindromul, sau fibrilatie atriala paroxistica;
• tahicardie ventriculară severă și viața în pericol simptomatic.

Dozare regim

Selectarea dozelor individuale trebuie să fie sub observație permanentă de monitorizare și control a tensiunii arteriale cardiologie ECG multiple.

Când expansiunea complexele QRS (Mai mult 20%), sau extinsă în funcție de frecvența intervalului QT, necesară reducerea dozei sau a opri de droguri pentru a normaliza ECG.

Cu funcția limitată a ficatului și / sau rinichii utilizarea de doze terapeutice poate duce la acumularea de droguri. În aceste cazuri, medicamentul poate EKG monitorizare și concentrația medicamentului în plasma sanguină.

Dacă nu se indică altfel:

Doza zilnică de propafenonă în timpul selecției de doze și în timpul tratamentului de întreținere variază de la 450 la 600 mg(corespunzător 3-4 Comprimate filmate) și ar trebui să fie împărțită pe parcursul zilei pe 2-3 admitere.

În unele cazuri, doza zilnică poate fi crescută la 900 mg (corespunzător 6 Comprimate filmate), care să fie împărțite în trei doze pe parcursul zilei. În cazuri excepționale, doza zilnică poate fi depășită (sub controlul strict al cardiace).

Aceste date sunt valabile pentru pacienții cu o greutate corporală de aproximativ 70 kg. Cu mai puțin de greutate corporală doză zilnică ar trebui să fie redusă în mod corespunzător.

Doza de propafenonă la pacientii din vârstnici sau la pacienții cu modificări miocardic acut selectate cu prudență extremă, treptat. Doze mai mari pot fi efectuate numai la anumite intervale 3-4 zi.

În numirea medicamentelor antiaritmice la pacienții cu aritmii ventriculare necesită o monitorizare cardiacă constantă și disponibilitatea de echipamente pentru ingrijirea cardiace de urgenta, și capacitatea de a monitoriza controlul. În timpul terapiei nevoie de studii de monitorizare regulată (lunar – Standard ECG, și 1 o dată 3 lunii – EKGi timp cât este necesar – Stres ECG).

Cu deteriorarea parametrilor individuali, de exemplu,, extinderea complexele QRS, sau prelungirea QT a mai mult de 25%, Interval PQ sau peste 50%, Prelungirea intervalului QT, sau mai mult de 500 Domnișoară, sau creșterea numărului sau severitatea aritmiilor cardiace, necesar să se controleze terapie.

Pacienții cu funcție ventriculară stângă sever limitată (FEVS mai puțin 35%) sau tulburări miocardice structurale nevoie de îngrijiri speciale (treptat) prescrie doza. Acesti pacienti recomandat creșterea dozei terapeutice necesare doar în cazuri, când este setat farmacocinetice la starea de echilibru nivelurile, care, obișnuit, realizat prin 5-8 zi. Ceea ce permite acestor pacienți pentru a reduce riscul de efect proaritmic în faza inițială de terapie.

Din cauza gustului amar al anestezice și acțiunea surfactant a substanței active,comprimate filmate trebuie luat după o masă în întregime, nerazzhevyvaya, băut o cantitate mică de lichid. Durata tratamentului este determinată de un medic.

Efect secundar

Formulările farmaceutice împreună cu dorită – efectul principal și poate avea nedorit, așa-numitele efecte secundare . Efecte secundare , observate atunci când se utilizează propafenonă (opțional pentru fiecare pacient), enumerate mai jos.

Uneori, în special atunci când este administrat în doze inițiale mari, pot dezvolta tulburări ale tractului gastro-intestinal, cum ar fi pierderea poftei de mâncare, greață și vărsături îndemn, plenitudine, constipație, gură uscată, gust amar și limba amorțeală, takzhe și parestezii (încălcare a sensibilității), vedere încețoșată și amețeli.

În special la pacienții vârstnici cu funcție redusă miocardic de utilizare a propafenonă poate duce uneori la reglementarea anormale a fluxului sanguin la o cădere de presiune, care pot să apară în timpul tratamentului cu poziția verticală a corpului sau cu prelungit în picioare (Sindromul ortostaticheskiy). Acest lucru poate cauza un efect pro-aritmic de o schimbare sau îmbunătățire a aritmiilor cardiace, care poate duce la o limitare puternică a activității cardiace și posibil stop cardiac. Aceste efect pro-aritmic este de a incetini ritmul cardiac sau (bradicardie), sau în încălcarea de excitație (de exemplu,, sinoatrialnaya, atrioventricular, sau blocarea intraventrikulyarnaya), sau accelerarea ritmului cardiac (de exemplu,, tahicardia ventriculară nou evoluat). În cazuri foarte rare, se poate veni fibrilatie atriala sau ventriculare ca. Insuficiență cardiacă crescută, probabil,.

În cazuri rare, există un sentiment de oboseală, durere de cap, tulburari mentale într-o stare de frică și confuzie, îngrijora, coșmaruri, tulburări de somn, de asemenea (rareori) în supradoză – Evenimente convulsive.

Uneori există, de asemenea simptome extrapiramidale (tulburări de mișcare involuntare), manifestări alergice cutanate, cum ar fi roșeață, mâncărime, erupții cutanate sau urticarie și bronhospasm la pacienții cu tendință la bronhospasm.

În cazuri rare, se pot dezvolta colestaza (bilă stază), ca o expresie a reacțiilor-hyperergic alergice și / sau tulburări ale funcției hepatice.

În unele cazuri, ca urmare a dozelor mari de propafenonă potență și scăderea numărului de spermatozoizi la eyyakulyate. Aceste efecte sunt complet reversibile după întreruperea de droguri.

Luând în considerare, propafenonă ca tratamentul poate fi vital pentru pacient, de droguri nu ar trebui să fie oprit din cauza efectelor secundare, fără sfatul medicului.

Cazuri izolate au fost descrise creștere a anticorpilor antinucleari (în ceea ce privește nucleul celulelor), sindrom lupus și leucopenie, sau granulocitopenie, trombocitopenie (reducerea numărului de granulocite / numărului de trombocite), ea dispare complet după retragerea de droguri. Există cazuri izolate de agranulocitoză.

Contraindicații

Boli și condiții, în care, împreună cu efectul așteptat de o probabilitate mare de complicatii – în acest caz este permisă utilizarea medicamentului numai sub supraveghere medicală. Pentru medicul poate evalua prezența contraindicațiilor, este nevoie de informații cu privire la bolile anterioare și concomitente, efectuate simultan pe altă terapie, și natura și stilul de viață obiceiurile pacientului. Contraindicatii pot să apară după începerea tratamentului cu acest medicament. În orice caz, trebuie să vă informeze medicul.

Propafenonă nu trebuie utilizat când:

• insuficiență cardiacă simptomatică (slăbiciunea miocardului);
• șoc cardiogen (cu excepția cazurilor, din cauza aritmie);
• bradicardie simptomatică severă (încetinire dureroasă în ritmul inimii);
• primul 3 luni după infarct miocardic, sau cu funcție cardiacă limitată (fracția de ejecție a ventriculului stâng mai mic de 35), cu excepția pacienților cu pune in pericol viata aritmii cardiace ventriculare;
• cu sinoatrial severă , atrioventriculare și intraventriculare tulburari de conducere de excitație în inima;
• sindrom de sinus bolnav ( Sindromul bradicardie – tahicardie);
• hipotensiune arterială severă ( la rate anormal de scăzute ale tensiunii arteriale;
• dezechilibru electrolitic și-a exprimat (de exemplu,, tulburări ale metabolismului potasiu);
• boala pulmonară obstructivă severă;
• Miastenia gravis;
• hipersensibilitate față de propafenonă.

Sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii, în special pentru prima dată 3 lună și în timpul alăptării propafenonă trebuie luată numai în condiții stricte.

Precauții

Când terapia propafenonă poate schimba stimulatoare cardiace stimulare pragul de sensibilitate. Necesare pentru îndeplinirea funcțiilor de verificare pacemaker, și, dacă este necesar - re-programare.

La aplicarea medicamentului trebuie luată în considerare: nu s-au dovedit până acum a fost, că tratamentul aritmiilor cardiace, în orice medicamente antiaritmice din clasa I, contribuie la prelungirea vieții.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Utilizarea de droguri poate reduce capacitatea pacientului de a conduce vehicule și alte echipamente. Această acțiune este sporită de alcool.

Interacțiuni de droguri

Utilizarea simultană a unor medicamente pot avea un impact asupra efectului acțiunilor lor. Dacă ați chiar înainte de începerea tratamentului prolafenonom lua alte medicamente, sau le ia permanent, sau merge împreună cu ei să ia propafenonă, informa medicul curant. Medicul va determina posibilitatea de incompatibilitate între aceste medicamente și necesitatea unor măsuri speciale, atunci când au primit propafenonă, cum ar fi numirea unui nou dozare.

În primire simultan cu medicamente un grup de anestezice locale(cum ar fi stimulatoare cardiace implantează, muncă pentru chirurgie sau stomatologie), precum și alte medicamente, care reduc frecvența cardiacă și / sau contractilitatii cardiace (de exemplu,, beta-blocante, antidepresive triciclice), să ia în considerare posibilitatea de a potențare a acțiunii.

Descris asemenea cazuri crescând concentrația de propranolol, metoprolol, desipramina, ciclosporina și digoxină în plasmă.

Într-un caz, suplimentar, Ritmonorma observat o creștere de două ori a concentrației plasmatice de teofilină. În cazul în care simptomele de supradozaj relevante, necesar pentru a determina concentrația în plasmă și reducerea dozei, dacă este necesar.

Cazurile au fost de asemenea descrise pentru a crește nivelul de concentrare a medicamentului în plasmă, în același timp luați cimetidină și chinidină.

Administrarea simultană a propafenona și fenobarbital sau rifampicina poate reduce concentrația plasmatică de propafenonă, posibil să concentrații plasmatice subterapeutice.

Poate exista o interacțiune de propafenonă cu anticoagulante orale (potențarea acțiunii anticoagulant). În aceste cazuri, se recomandă monitorizarea atentă a coagulării sângelui.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

După expirarea perioadei de valabilitate nu a spus este permisă utilizarea de droguri.