RISPOLYUKS

Material activ: Risperidona
Când ATH: N05AX08
CCF: Medicament antipsihotic (anxiolitic)
ICD-10 coduri (mărturie): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
Când CSF: 02.01.02.03
Producător: LEK d, d. (Slovenia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele, Filmate alb, kapsulovidnye, lenticular, cu Valium, pe de o parte; prezentari – Alb presat greutate, alb vopsit.

Excipienți: lactoză monohidrat, celuloza microcristalina, amidon pre-gelatinizat, Croscarmeloză de sodiu, laurii de sodiu, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Compoziția de coajă: opadraj alb Y-1-7000 (gipromelloza 5 SDR, Dioxid de titan (E171), macrogol).

10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (5) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (6) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (10) – cutii de carton.

Pastilele, Filmate Culoare roz, kapsulovidnye, lenticular, marcat pe ambele fețe; prezentari – Alb presat greutate, acoperite de linie roz.

Excipienți: lactoză monohidrat, celuloza microcristalina, amidon pre-gelatinizat, Croscarmeloză de sodiu, laurii de sodiu, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Compoziția de coajă: opadraj roz 03B 54942 (gipromelloza 6 SDR, Dioxid de titan (E171), macrogol 400, oxid de fier roșu (E172)).

10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (5) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (6) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (10) – cutii de carton.

Pastilele, Filmate culoare galben, kapsulovidnye, lenticular, cu Valium, pe de o parte; prezentari – Alb presat greutate, acoperite cu linie galbenă.

Excipienți: lactoză monohidrat, celuloza microcristalina, amidon pre-gelatinizat, Croscarmeloză de sodiu, laurii de sodiu, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Compoziția de coajă: opadraj galben 03B 52852 (gipromelloza 5 SDR, Dioxid de titan (E171), macrogol 400, lac de aluminiu galben chinolină).

10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (5) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (6) – cutii de carton.

Pastilele, Filmate roz inchis, kapsulovidnye, lenticular, marcat pe ambele fețe; prezentari – Alb presat greutate, acoperite de linie roz inchis.

Excipienți: lactoză monohidrat, celuloza microcristalina, amidon pre-gelatinizat, Croscarmeloză de sodiu, laurii de sodiu, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Compoziția de coajă: Roz opadraj 20A 54901 (giproloza, gipromelloza 6 SDR, Dioxid de titan (E171), glandă (III) Oxid roşu (E172), glandă (III) Oxid negru (E172)).

10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (5) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (6) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Medicament antipsihotic (anxiolitic), benzizoxazol derivat. Ea are, de asemenea, un sedativ, efect antiemetic și hipotermie.

Un antagonist monoaminergic selectiv, posedă troponostew mare la serotoninergic 5-NT₂-receptorii şi dopaminergičeskim (D)₂-Receptor, de asemenea, asociate cu α₁-adrenoreceptors şi uşor mai slab cu histamina h₁-рецепторами и o₂-adrenoreceptor. Nu are o afinitate pentru receptorii de holinergicakim.

Rispolept este deosebit de eficient în tratarea schizofrenie cu simptome productiv (delir, halucinații, agresivitate), oferă, de asemenea, acţiune pozitivă când negativ simptomatologiei.

Antagonismul Central echilibrat serotoninei si dopaminei poate reduce tendinta de a èkstrapiramidnym efecte adverse şi de a spori efectele terapeutice de droguri care implică simptome negative si afective ale schizofreniei. Se determină supresia minimă de activitatea motorie și într-o măsură mai mică induce catalepsie, decât neuroleptice clasice antipsihotic.

Farmacocinetica

Absorbție

Rispolept după aportul de complet absorbit, ajungând C_max prin plasma 1-2 h . Posibilitati de alimentatie nu afectează mutări completitudinea.

Distribuire

C_ss Rispolept în sânge de majoritatea pacienţilor, realizat în primele zile de tratament, 9-gidroksirisperidona – pe 4-5 zi. Concentrația plasmatică a risperidonei sunt proporționale cu doza de medicament (în doza terapeutică).

Metabolism

Metabolismul se realizează cu ajutorul izofermenta CYP2D6 educaţie 9-gidroksirisperidona, activitatea farmacologică a care este comparabil cu activitatea de Rispolept. Risperidona si 9-gidroksirisperidon reprezinta o facţiune aşa-numitele nejroleptičeskuû. Rispolept este, de asemenea, de reacţie a N-dealkylation.

Deducere

T_1/2 este despre 24 h 9-gidroksirisperidona şi neuroleptic fracţii în General. Dacă ingerarea 70% doza de Rispolept afisat rinichi (35-45% în forma unei fracții farmacologic activ), 14% – bilă. Ingestia de clearance-ul plasma este 1.667 ml / s.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienții vârstnici, precum şi la pacienţii cu insuficienţă renală creşte concentraţia plasmatică de droguri în, un T_1/2 crește.

Concentrațiile de Rispolept în plasmă la pacienţii cu insuficienţă hepatică nu se schimba.

Mărturie

-schizofrenie (exacerbările severe, terapia de întreținere) şi alte tulburări psihotice cu o predominanta simptomelor productive şi/sau negative;

-tulburări bipolare în maniâh;

- Tulburări afective într-o varietate de tulburări mintale;

- Tulburari de comportament la pacientii cu dementa cand simptomele persista agresiune, încălcări ale activităţilor (excitație, delir) sau simptome psihotice;

-tulburari de comportament la pacientii cu nivel scăzut intelectual sau mental retardations (incl. ca mijloc de tratament adjuvant pentru a stabiliza starea de spirit).

Dozare regim

De droguri este administrat pe cale orală, indiferent de masă, bând apă.

La adulți și copii peste 15 an doza iniţială Rispolûksa^® la boli acute şi cronice de golf este 2 mg / zi (în 1 sau 2 admitere), a doua zi – la 4 mg / zi; Apoi, dacă este necesar, doza poate fi crescut sau a scăzut cu 1-2 intervale săptămânale mg. Dozele de mai sus 10 mg / zi a demonstrat o eficiență mai mare în comparație cu doze mai mici și pot provoca simptome extrapiramidale. Doza zilnică maximă – 16 mg.

În caz de necesitatea de a realiza o actiune sedativa simultan cu Rispolûksom^® Aveţi posibilitatea să asociaţi benzodiazepine.

La Rinichi şi/sau insuficienţă hepatică, precum şi pentru pacienţii vârstnici doza iniţială recomandată Rispolûksa^® se ridică la 500 g 2 ori / zi. Această doză poate fi treptat (de 500 g) a crescut de la 1-2 mg per recepție 2 ori / zi.

În acelaşi timp ca tratament Rispolûksom^® recomandată eliminarea treptată anterior găzduit neiroleptika. Dacă aţi utilizat anterior neuroleptic depozit pentru injectarea, prima doză de Rispolûksa^® în loc de injecţii ar trebui adoptate în conformitate cu regimul de introducere a neiroleptika Depot.

Efect secundar

Sistemul cardiovascular: hipotensiune arterială ortostatică, tahicardie reflexă, hipertensiune arterială, sinusovaya bradicardie, AV блокада 1 grade, Fibrilatie atriala, sincopă, edem periferic.

Din sistemul digestiv: gură uscată, greață, vărsături, dischinezie, dispepsie, anorexie, durere abdominală, constipație, Hypo- sau hipersalivație, icter, disfagie, gastrită, pancreatită, ALT crescute, IS.

Din sistemul nervos: insomnie, durere de cap, amețeală, excitație, anxietate, somnolență, fatigabilitate, scaderea capacitatii de concentrare, convulsii; rareori – tulburări extrapiramidale (tremur, rigiditate, hyperptyalism, bradikineziâ, acatisie, distonie acută), accident vascular cerebral (la pacienţii în vârstă cu factori de predraspolagatmi), necoordonare, tulburări de vorbire, gipočuvstvitel′nost′, tulburări de somn. La pacienţii cu schizofrenie au fost raportate mai târziu diskinesia (miscari involuntare ale limbii şi faciale contracţia musculară), sindrom neuroleptic malign (hipertermie, rigiditate musculară extremă, tulburări de conștiență, tulburări vegetative, creşterea activităţii CPK, tahipnee), convulsii.

Cu sistemul genito-urinar: priapism, disfuncţie erectilă, anorgazmija, incontinență urinară, ejaculare anormală.

Pe partea sistemului endocrin: galactoree, ginecomastie, neregularități menstruale, giperglikemiâ, hiperprolactinemia, încălcarea formularea hormonului antidiuretic.

Reacții alergice: erupții cutanate, rinită, mâncărime, angioedem, șoc anafilactic.

Rezultatelor de laborator: neutropenie, trombocitopenie, anemie, granulocitopenie, agranulocitoză, eozinofilija, leucopenie.

Alte: xerosis, giperpigmentatsiya, fotosensibilitate, hiperkeratoza, crescut transpirație, creștere în greutate, artralgii, mialgie, tulburări vizuale, manie, congestie nazala, nas sângera, apnee de somn, pacienţi vârstnici cu demenţă au crescut susceptibilitatea la infectie, polidipsie.

Contraindicații

-hipersensibilitate la risperidonu sau la celelalte componente ale medicamentului, lactație.

DIN prudență ar trebui să fie prevăzută în următoarele state:

-renală severă sau insuficienţă hepatică;

- Bolile cardiovasculare (insuficiență cardiacă congestivă, infarct miocardic, blocada atrioventrikulyarnaya);

- Gipovolemiя;

- State, predispun la dezvoltarea de tipul de tahicardie “piruetă” (bradicardie, dezechilibru electrolitic, concomitent medicamente, prelungirea intervalului QT);

- Boala Parkinson;

este o încălcare a circulaţiei cerebrale;

- Sindromul Reye;

- Epilepsie, convulsii în istorie;

-tumori cerebrale;

Supradoza acuta de medicamente, dependența de droguri;

-Disfagie;

- Obstrucție intestinală;

- Copiii până la vârsta de 15 an (experienţa de aplicare limitat);

- Sarcina.

Sarcina și alăptarea

Aplicarea Rispolept atunci când sarcina este posibil doar în cazul, dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Medicamentul este excretat în laptele matern, Prin urmare, când luaţi droguri ar trebui să oprească alăptarea.

Precauții

Pentru Că, admitere Rispolûksa^® poate duce la o creștere a indicelui de masă corporală, Pacientul ar trebui să dau sfaturi despre dieta.

Atunci când apariţia de hipotensiune arterială ortostatică, mai ales la începutul tratamentului, ar trebui să ia în considerare scăderea dozei.

La pacienții cu boli ale sistemului cardiovascular, precum și deshidratarea, hypovolemia sau cerebrovasculare încălcări doză trebuie să crească treptat.

Daca anulati carbamazepina şi alte inductori de enzime hepatice doza Rispolûksa^® Trebuie redusă.

Când simptomele de psoriazis târziu sau sindromul neuroleptic malign recomandă eliminarea toate medicamentele antipsihotice, inclusiv Rispolûks^®.

Se recomandă eliminarea treptată de droguri, tk. După încetarea bruscă a tratamentului cu doze mari de neuroleptice pot dezvolta simptome de sevraj (vărsături, greață, crescut transpirație, insomnie).

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În timpul tratamentului risperidonom ar trebui să fie atenţi atunci când de conducere vehiculele şi alte activităţi potenţial periculoase, necesită reacții viteză atentie si psihomotorii a crescut.

Supradozaj

Simptomele: somnolență, sedare, tahicardie, hipotensiune, simptome extrapiramidale, rareori – Prelungirea intervalului QT.

Tratament: în caz de supradozaj acut trebuie să se asigure un căilor respiratorii gratuit pentru a asigura oxigenarea adecvată şi ventilaţie, Monitorizarea ECG, lavaj gastric, numirea de cărbune activat și laxative, Terapia simptomatică, concepute pentru a menţine funcţiile vitale ale corpului, Când dezvoltarea simptomelor extrapiramidale numirea antiholinergicakih droguri. Continuu de monitorizare medicală ar trebui să continue până la dispariţia completă a simptome de intoxicare. Nu există antidot specific.

Interacțiuni de droguri

Antiacidele reduc absorbtia dozelor orale.

Risperidona reduce eficacitatea levodopa și alți agoniști ai dopaminei.

Medicamente antihipertensive creşte severitatea declinul anunţuri în fundal văzându-se admiterea Rispolept.

Fenotiazinovye neuroleptice, antidepresivele triciclice si unele beta-adrenoblokatora impreuna cu risperidonom poate creşte concentraţia acesteia în plasma sanguină, fără a afecta concentrarea Neuroleptic fracţii.

Carbamazepina şi alţi inductori de enzime hepatice reduce concentraţia de active fracţiuni de Rispolept în plasmă.

În timp ce primesc fluoxetina concentraţii de Rispolept în plasmă, Cu toate acestea, nivelul de “Neuroleptic fracţii” creşte uşor.

Antipsihotice creşte efectele alcoolului, antihistaminice, benzodiazepine, medicamente, Deprimante ale SNC.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, la o temperatură de cel mult 25 ° C. Termen de valabilitate – 2 an.