Rapti RAPID

Material activ: Diclofenac
Când ATH: M01AB05
CCF: AINS
ICD-10 coduri (mărturie): G43, H66, J02, J03, J06.9, J10, K08.8, K80, M25.5, M54, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N23, N70, N71, N72, N94.4, R07, R50, R51, R52,0, R52.2
Când CSF: 05.01.01.03.01
Producător: HEMOFARM A.D. (Serbia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

◊ Pastilele, acoperite cu zahăr filmate de culoare roșie, cu mici pete de culoare mai deschisa, rotund, lenticular.

Excipienți: fosfat acid de calciu, amidon de porumb, sodiu carboximetil amidon (Tip A), Dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă 30, stearat de magneziu.

Ingrediente zahăr coajă: zaharoză, talc, CARMINE colorare Ponce (E124), gumă acacia, povidonă 25, Dioxid de titan (E171), macrogol 6000.

10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.

Pastilele, acoperit de culoare roșie, cu mici pete de culoare mai deschisa, rotund, lenticular.

Excipienți: Dioxid de siliciu coloidal anhidru, fosfat acid de calciu anhidru, amidon de porumb, povidonă K30, stearat de magneziu, sodiu carboximetil amidon, gummiaraʙik, zaharoză , praf de zaharoză, talc, cârmâzul rosu lac (E124), povidonă K25, macrogol 6000.

10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

AINS. Are un pronuntat anti-inflamator, analgezic și antipiretic efect, ca urmare a inhibarii sintezei de prostaglandine prin inhibarea activităţii Cox-1 şi Cox-2.

Luând în considerare, că diclofenac potasiu este absorbit foarte rapid din tractul digestiv, Rapten rapidă este cea mai eficientă în tratamentul durerii acute şi condiţii inflamatorii, unde este cel mai important efect rapid iniţială.

Efectul analgezic şi antipiretic Raptena manifestelor rapidă în primul 30 minute după administrare, şi efectul continuă pentru 4-6 h .

Farmacocinetica

Absorbție

După consumul de droguri este absorbit rapid si complet. Diclofenac reduce absorbţia atunci când luate împreună cu alimente. Absorbţia începe în stomac, C_max diclofenac din plasma este aproximativ 40 minute după administrare. Concentraţiei în plasmă este un medicament injectat liniar doza.

Distribuire

Legarea de proteinele plasmatice (cea mai mare parte albuminami) mare – la 99 %. Rapid distribuit in ţesuturi şi lichide corp miercuri. Pătrunde în fluid sinovial. Perioada de timp (C)_max diclofenac potasiu în lichidul sinovial în 2-4 ore mai târziu, decât în ​​plasmă. T_1/2 potasiu de diclofenac din lichidul sinovial este 3-6 h , şi concentraţia acesteia în lichidul sinovial prin 4-6 h după administrarea de droguri rămâne deasupra, decât în plasmă pentru 12 h .

Respectând intervalul recomandat intre mese nu se întâmplă cumulul de droguri.

Metabolism

Diclofenacul este metabolizat în ficat. 50% substanța activă este metabolizată în timpul “prima trecere” prin ficat. Metabolismul are loc prin multiple sau single hidroxilarea şi combinarea. Participă la metabolismul de CYP2C9 CYP. Activitatea farmacologică a metaboliților jos, mai diclofenac potasiu.

Deducere

T_1/2 din plasmă este 1-2 h . Scrie în principal rinichi: despre 60% – sub formă de metaboliți, Mai puțin 1% – în formă nemodificată. Restul de droguri apare la jelchew, sub formă de metaboliţi.

Clearance-ul sistemic este 260 ml / min.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Farmacocinetica a medicamentului nu se schimba in functie de varsta pacientului.

La pacienții cu insuficiență renală severă (CC<10 ml / min) creşte timpul de excreţia metaboliţilor cu jelchew. În Deci faci, creşterea concentraţiei acestora în sânge nu este respectată.

La pacienţii cu hepatită cronică sau ciroză compensată parametrii farmacocinetici de diclofenac sunt la fel, ca pacienţii, fără boli hepatice.

Schimbarea farmacocineticii diclofenac pe fondul introducerea repetată nu se produce.

Mărturie

Sindrom de durere de origine diferită:

- Durere în mușchi și articulații (în t. h . durere în diferite sectiuni ale coloanei vertebrale);

- Dureri de cap;

- Durere de dinți;

-dismenoree primară.

Simptomele de raceala si gripa:

-durere în muşchi şi articulaţii;

- Dureri de cap;

- Durere de gât;

-creşterea temperaturii corpului.

Dozare regim

Adulți și copii senior 14 an medicamentul este prescris într-o doză inițială 2 Fila. Apoi, pentru a atinge efectul terapeutic dorit, este recomandat să ia 1-2 Fila. fiecare 4-6 h . Doza zilnică maximă este de 6 Fila. (75 mg).

Pacientul trebuie informat, că fără sfatul medicului, medicamentul nu ar trebui să ia mai multe 3 zile pentru febră şi mai mult 5 zile pentru tratamentul durerii. În cazul în care termenele limită nu au realizat efectul dorit, cereti sfatul medicului.

Comprimatele trebuie luate ca un întreg, fără de mestecat, bând apă. Pentru a realiza un efect terapeutic maxim droguri trebuie luate înainte de masă.

Efect secundar

Determinarea frecvenței reacțiilor adverse: deseori (>1/100); uneori (<1/100, dar >1/1000); rareori (<1/1000, dar >1/10 000); rareori (<1/10 000).

Din sistemul hematopoietic: rareori – trombocitopenie, leucopenie, anemie (incl. hemolitică și anemie aplastică), agranulocitoză.

Din sistemul nervos central și periferic: deseori – durere de cap, amețeală; rareori – somnolență; rareori – parestezii, pierderea de orientare, depresiune, insomnie, coșmaruri, iritabilitate, tulburări psihotice, – tulburări de memorie, convulsii, anxietate, tremur, aseptice meningita, aroma încălcarea, tulburări cerebrovasculare.

Din simțurile: deseori – amețeală; rareori – tinitus, amblyacousia, vedere încețoșată, diplopie.

Sistemul cardiovascular: rareori – palpitații, dureri în piept, insuficienta cardiaca, infarct miocardic, hipertensiune arterială, vasculita.

Sistemul respirator: rareori – astm bronsic (inclusiv dispnee); rareori – pneumonie.

Din sistemul digestiv: deseori – greață, vărsături, diaree, dispepsie, durere abdominală, meteorism, anorexie, creșterea transaminazelor hepatice; rareori – gastrită, hemoragii gastro-intestinale, sânge vărsături, diaree, sol, Ulcer al stomacului sau intestinelor (cu sau fara hemoragie sau perforaţie), hepatită, icter; rareori – colită (incl. sânge, agravarea colitei ulcerative sau boala Crohn), constipație, stomatită, glosită, patologie a esofagului, strictură Hiatal, pancreatită, Fulger (ful′minantnyj) hepatită.

Din sistemul urinar: rareori – insuficiență renală acută, hematuria, proteinurie, nefrită interstițială, sindrom nefrotic, necroză papilară.

Reacțiile dermatologice: deseori – eritem; rareori – precipitaţii sub formă de bule, eczemă, eritrodermie (dermatită exfoliativă), alopecie, fotosensibilitate, purpura.

Reacții alergice: rareori – urticarie, reacții anafilactice și anafilactoide (inclusiv hipotensiune arterială şi şocul); rareori – eritem multiform, Sindromul Stevens-Johnson, Sindromul Lyell (necroliză epidermică toxică), Purpură alergică.

Alte: rareori – umflătură.

Contraindicații

-atac de astm bronsic;

-urticarie sau rinită acută în istorie ca răspuns la admiterea de acid acetilsalicilic sau alte AINS (de exemplu,, ibuprofen);

- Perioada de după by-pass coronarian altoire arterei;

-gastric ulcer;

-boli inflamatorii intestinale în faza acută (Nyak, Boala Crohn);

-cazurile de hemoragie sau perforaţie;

- III trimestru de sarcină;

- Insuficiență hepatică severă;

- Insuficiență renală severă (CC mai mică 30 ml / min);

- Insuficiență cardiacă severă;

- Boli de rinichi progresiva;

- Hiperkaliemia Confirmat;

- Încălcarea hematopoiezei;

-diferite tulburări hemostatice;

-deteriorarea măduvei osoase;

- Copiii până la vârsta de 14 an;

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență trebuie să se aplice în boala cardiacă ISCHEMICĂ, boli cerebrovasculare, Insuficiență cardiacă congestivă, Dislipidemie/giierlipidemii, diabet, Boala arteriala periferica, Când KK mai puţin 60 ml / min, Fumatorii sunt de pacienţi; În cazul în care indicațiile în istoria dezvoltării ulceroasa şoc sindromul, utilizarea pe termen lung de AINS, frecvente de alcool, boli somatice grave; la pacienții vârstnici.

Sarcina și alăptarea

În I şi al II-lea trimestrah sarcinii droguri numi doar, proiectate beneficiile terapiei cu mama depăşeşte riscul potenţial pentru făt şi copil. Utilizarea de diclofenac, ca și alte AINS, contraindicat în al treilea trimestru de sarcina, din cauza riscului de atonie uterină şi/sau închiderea prematură a canalului arterial.

Diclofenacul poate afecta negativ fertilităţii feminine, Prin urmare, medicamentul nu este recomandat să apeleze la femei, planificarea unei sarcini.

Diclofenac, Ca si alte AINS, în cantităţi mici din laptele matern. Prin urmare, pentru a preveni efectele adverse la copil Rapten rapid nu este recomandat în timpul alăptării (alăptarea).

Precauții

Atunci când se aplică AINS, există riscul de hemoragie gastro-intestinală, precum şi sindromul ulcerului, uneori, o provocare perforaţie, fără simptome prealabilă sau existenţa unor astfel de atacuri în istoria pacientului. Date complicatii pot avea consecinţe grave, în special pentru pacienţii vârstnici. În cazul în care aveţi aceste simptome, droguri ar trebui să anula imediat.

Riscul de sângerări gastro-intestinale creşte cu creşterea dozelor de AINS la pacienţii cu istoric de peptic ulcer, mai ales în caz de complicaţii de boală sângerare şi perforaţie, precum și la pacienții vârstnici. Pentru a reduce riscul de complicaţii de terapie ar trebui să fie iniţiat şi menţinut la nivelul din doza minimă eficace, ținându-se cont de posibilitatea utilizarii Terapia combinată şi utilizarea mijloacelor de protecţie (de exemplu,, inhibitor de pompa de protonovogo sau misoprostol). Când prescrierea diclofenac la pacientii cu patologie gastro-intestinale existente (ulcer, sângerare, perforaţie) istorie, Terapia ar trebui întreprinsă cu monitorizarea medicală atentă şi conformitatea cu grijă deosebită. Se recomandă prudenţă să observe împreună cu medicamente, care pot creşte riscul de sângerare din tractul digestiv sau pierderile de erosivno-yazvennah (cum ar fi corticosteroizi sistemici, antykoahulyantы, inhibitori de agregarea plachetara sau selective reuptake inhibitori).

Pacientii, care suferă de colită ulcerativă sau boală Crohn, Terapia ar trebui să fie sub supraveghere medicală atentă, tk. ca urmare a lua diclofenac pot apărea şi agravarea acestor boli.

Utilizarea de diclofenac trebuie întrerupt la primul semn de apariţia de erupţii cutanate, înfrângerea mucoaselor şi alte semne de hipersensibilitate la componentele preparatului.

În timpul tratamentului în cazuri rare pot să apară sunt alergice, în t. h . reacții anafilactice / anafilactoide, incl. pacienți, diclofenacul nu anterior aplicate.

Ar trebui amintit, că, în legătură cu proprietăţile lor farmacologice de diclofenac poate masca simptomele, caracteristic bolilor infecțioase.

Evita aplicarea simultană a diclofenac cu AINS sistemice (incl. inhibitorii selectivi de Cox-2), Deoarece nu există date, confirmând efectul favorabil ca rezultat al sinergiilor, şi lipsa de date privind efectele secundare posibile.

Prudenţă atunci când prescrie medicamentul la pacienţii mai în vârstă. Pacienţilor imunocompromişi mai în vârstă şi pacienţii în vârstă cu greutate redusă, vă recomandăm ca asociaţi doza minimă eficace de droguri.

La pacienţii cu astm bronşic, Rinite alergice sezoniere, umflarea mucoasei nazale (polipi nazali), BPOC, sau infectii cronice ale tractului respirator (în special asociate cu simptome alergice rinitopodobnymi), reactiile la medicamente din Grupa AINS, sub formă de atacuri de astm, kwinke umflarea sau urticarie dezvolta mai frecvent decât de obicei. În numirea droguri în astfel de pacienţi trebuie să fie atent (pregătire pentru interventii urgente medicale).

Atunci când prescrie diclofenac la pacienţii cu afectarea funcţiei hepatice, este necesar pentru a efectua o monitorizare atentă, Deoarece aceşti pacienţi pot deteriora. În timpul utilizării de droguri pot creşte activitatea Rapten rapidă a unuia sau mai multor enzime hepatice. Prin urmare, când tratamentul medicamentos prelungite prezinta indicatori de cercetare regulate ale funcţiei hepatice. Dacă încălcări ale parametrilor funcționali ale ficatului persistă sau se agravează, sau, În cazul în care o plângere sau dezvolta simptome, indica boli hepatice, precum şi în caz de, Dacă apar alte reacţii adverse (de exemplu,, eozinofilija, erupţii cutanate, etc.), medicamentul trebuie intrerupt. Trebuie să se aibă în vedere, că hepatita fundalul de admitere a diclofenac pot apărea fără fenomene de prodromalnyh. Fiți precauți atunci când prescrie medicamentul la pacienţii cu porfirie hepatică, De la primirea diclofenacul poate declanşa atac de cord.

Deoarece nu există rapoarte că, că, în contextul de utilizare a AINS pot să apară şi apariţia de edem retenţia de lichide, Vă recomandăm prudenţă atunci când prescrie medicamentul la pacienţii cu rapidă Rapten handicap rinichi şi inimă, cu hipertensiune arterială în istorie, pacienții vârstnici, în timp ce primesc diuretice sau medicamente, având un efect semnificativ asupra funcţiei renale, precum şi pacienţi, care au o scădere semnificativă în cca de orice etiologie, de exemplu,, în perioada înainte sau după intervenţii chirurgicale extinse. În astfel de cazuri, atunci când se utilizează diclofenac, ca măsură de precauţie se recomandă monitorizarea funcţiei renale. După încetarea tratamentului, de obicei, restabileşte setările originale.

Rapten rapidă recomandat în termen de câteva zile. În numirea droguri pe o perioadă lungă de timp prezinta sistematic monitorizare poze pentru sângele periferic, funcției hepatice, rinichi, examinarea fecale pentru prezența sângelui.

Rapten rapidă poate inhiba temporar agregarea plachetara. Prin urmare, la pacienții cu insuficiență hemostaza necesită monitorizarea atentă a parametrilor de laborator relevante.

În timpul doza Rapten rapid ar trebui să evite alcoolul.

Medicamentul nu este recomandat să luaţi în timpul sau imediat după masă.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În timpul tratamentului, pot exista unele încetinire în cursul reacţiilor psihomotorii. Referitor la, pacienți, primind medicamentul, să se abțină de la activități, care necesită o atenție sporită și reacții psihomotorii rapide.

Supradozaj

Simptomele: tulburări ale sistemului digestiv, hipotensiune, nefrotoxicitate (până la insuficienţă renală acută), amețeală, durere de cap, hiperventilatie, amețeală; copii – mioclauniceskie convulsii, greață, vărsături, durere abdominală, sângerare, ficat și rinichi.

Tratament: lavaj gastric, urmat de numirea de carbon activat, terapie simptomatică și de susținere. Diureza forțată, hemodializă maloeffyektivny.

Interacțiuni de droguri

Împreună cu utilizarea de diclofenac poate creşte concentraţia de litiu şi digoxină în plasmă.

Împreună cu admiterea unui slabi sau antigipertenzivei inseamna (de exemplu,, Beta-blocante, Inhibitori ai ECA) diclofenacul poate reduce severitatea de antigipertenzivnogo acţiuni.

Aplicarea simultană a kalisberegath dioretikov poate duce la niveluri crescute de potasiu în serul sangvin.

Utilizarea simultană a diclofenac si alte sistemice AINS sau corticosteroizi poate creşte incidenţa evenimentelor adverse cu sânge.

Vrei să fii precaut cu o întâlnire comună cu anticoagulante sau inhibitori de agregare plachetara, pentru că în timp ce primesc diclofenac cu aceste medicamente cresc riscul de sângerare.

În studiile clinice găsite, utilizarea simultană a diclofenac şi medicamente antidiabetice orale gipoglikemicakih posibil și eficiența din trecut nu se schimbă. Cu toate acestea cunoscute cazuri izolate de dezvoltare, ca hipoglicemie, și hiperglicemie, care cere schimbări în doză gipoglikemicakih medicamente în timpul aplicării diclofenac.

Prudenţă atunci când prescrierea AINS mai puţin, decât 24 ore înainte sau după ce a luat metotrexat, tk. în astfel de cazuri, pot creşte concentraţia de metotrexat în sânge şi creşte efectul toxic.

Influenţa AINS asupra sintezei de prostaglandine în rinichi poate întări nefrotoksicnosti ciclosporină.

Există rapoarte anecdotice privind dezvoltarea de convulsii la pacientii, tratate cu medicamente antibacteriene simultan derivate hinolona şi AINS.

Antiacide, cum ar fi hidroxidul de aluminiu şi hidroxidul de magneziu, poate încetini absorbţia de diclofenac, dar să nu afecteze cantitatea totală de medicament absorbită.

Terapie concomitentă cu selective reuptake inhibitori (de exemplu,, citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina) pot fi însoţite de un risc crescut de hemoragie gastro-intestinală.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

De droguri este rezolvată de aplicare ca un agent Valium vacanță.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, uscat, loc întunecos, la o temperatură de 15 ° până la 25 ° C. Termen de valabilitate - 2 an.