ПРЕСТАРИУМ А

Material activ: Perindoprilul
Când ATH: C09AA04
CCF: Inhibitor ACE
ICD-10 coduri (mărturie): G45, I10, i20, I50,0, I63
Când CSF: 01.04.01.03
Producător: Laboratoarele Servier (Franța)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Pastilele, Filmate alb, rotund, lenticular.

1 Fila.
perindopril arginină2.5 mg,
că respectiv. conţinutul perindoprila1.6975 mg

Excipienți: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, maltodextrină, dioxid de siliciu coloidal hidrofob, sodiu carboximetil amidon, glicerol, gipromelloza, macrogol 6000, Dioxid de titan.

30 PC. – flacoane din polipropilenă (1) – cutii de carton prima deschidere de control.

Pastilele, Filmate verde deschis, alungit, rotunjit la două părţi, ţiglă, cu două laturi şi gravate în formă de logo-ul companiei pe o fata.

1 Fila.
perindopril arginină5 mg,
că respectiv. conţinutul perindoprila3.395 mg

Excipienți: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, maltodextrină, dioxid de siliciu coloidal hidrofob, sodiu carboximetil amidon, glicerol, gipromelloza, macrogol 6000, Dioxid de titan, colorant, cupru chlorophyllin (E141ii).

14 PC. – flacoane din polipropilenă (1) – cutii de carton prima deschidere de control.
30 PC. – flacoane din polipropilenă (1) – cutii de carton prima deschidere de control.

Pastilele, Filmate culoare verde, rotund, lenticular, cu o gravură în formă de inimă pe o parte şi un logo – un alt.

1 Fila.
perindopril arginină10 mg,
că respectiv. conţinutul perindoprila6.79 mg

Excipienți: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, maltodextrină, dioxid de siliciu coloidal hidrofob, sodiu carboximetil amidon, glicerol, gipromelloza, macrogol 6000, Dioxid de titan, colorant, cupru chlorophyllin (E141ii).

30 PC. – flacoane din polipropilenă (1) – cutii de carton prima deschidere de control.

 

Acțiune farmacologică

Medicamente antihipertensive, Inhibitor ACE. ACE, sau kininaza, Este un exopeptidază, care efectuează ca face angiotenzina I angiotenzin II substanţă sossoudossouerveshchee, și distrugerea bradikininei, având o acțiune vasodilatatoare, la heptapeptyda inactive.

Inhibarea ACE duce la reducerea de angiotensină II din plasmă, ca urmare, a crescut activitatea de renină plasma (ca urmare a opresiunii de feedback negativ, care împiedică eliberarea de renină) şi secreţia de aldosteron redusă. Deoarece APF inactiva bradikinina, Inhibarea ACE este însoţită de creşterea activităţii ca circulă, şi sistemul de kallickrein-kininova ţesutului, Acest lucru permite sistemul de prostaglandine. Perindopril reduce rotund, ceea ce duce la o scădere a tensiunii arteriale. Când fluxul sanguin periferic este accelerat, Cu toate acestea, ritmul cardiac nu creste.

Perindopril are efecte terapeutice din cauza active metabolitu, perindoprilatu. Alte metaboliți de droguri nu este de acţiune inhibitoare ENZIMATICE în vitro.

Hipertensiunea arterială

În hipertensiune arterială pe fond de droguri este în scădere, suflu sistolic, si a tensiunii arteriale diastolice în poziție culcat pe spate și picioare. Reducerea anunţuri realizeaza destul de repede. La pacienţii cu un răspuns pozitiv la tratament anunţuri normalizarea are loc în termen de o lună. Deşi nu există nici un efect de dependenţă.

Întreruperea tratamentului nu este însoțită de dezvoltarea de retragere. Perindoprilul are efect vasodilatator, Aceasta ajută la restabilirea elasticitatea arterelor mari și structura peretelui vascular al arterelor mici, și de asemenea, reduce hipertrofia ventriculară stângă. Însoţitor denumire tiazidnykh dioretikov creşte efectul gipotenzivny. În afară de, combinaţia de inhibitor ECA si diuretic efectiv livrate la tiazidnogo, de asemenea, reduce riscul de apariţie a gipokaliemii în contextul dioretikov de admitere.

Insuficienta cardiaca

Perindopril normalizeaza functiei cardiace, reducerea presarcinii și postsarcina. La pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică, trataţi cu perindopril, reducere a presiunii de umplere a fost găsit în ventriculi stânga şi la dreapta a inimii; reducerea rezistenței vasculare sistemice; creşterea debitului cardiac şi indexul cardiac creşte. Un studiu de droguri comparativ cu placebo a arătat, care se schimbă dracu după prima doză Prestarium® Şi doza 2.5 mg la pacienţii cu insuficienţă cardiacă uşoară până la moderată gravitatea nu este statistic diferite la schimbările AD, observate după administrarea unui placebo.

Boli cerebrovasculare

În procesul de studiu internaţional multicentre (PROGRESUL) evaluat impactul activ terapie perindoprilom (monoterapie sau in combinatie cu indapamidom) în timpul 4 ani cu riscul unui accident vascular cerebral repetat pacienţii, cu antecedente de boli cerebrovasculare. După perioada de introductivă, utilizarea de perindoprila tretbutilamina pe 2 mg (echivalent perindoprila arginina 2.5 mg) 1 ori / zi pentru 2 săptămâni şi apoi pe 4 mg (echivalent perindoprila arginina 5 mg) 1 ori pe zi în următoarele două săptămâni, 6105 pacienţii au fost randomizaţi în două grupuri: placebo (n = 3054) şi perindopril pe tretbutilamin 4 mg (chibrituri 5 arginina de perindoprila mg) (monoterapie) sau în combinaţie cu indapamidom (n = 3051). Indapamid în plus atribuit pacienţii, cu nici o mărturie directă sau contraindicaţii pentru utilizarea de diuretice. Acest tratament este aplicat în plus faţă de terapie standard de accident vascular cerebral şi/sau hipertensiune arterială sau alte condiţii patologice. Toţi pacienţii randomizată a avut antecedente de boli cerebrovasculare (accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitor) în timpul ultimei 5 an. Valoarea de iad nu a fost un criteriu de includere: 2916 pacienţii au avut hipertensiune arterială şi 3189 – IAD normale. După 3.9 ani de terapie valoare iadului (tensiunii arteriale sistolice/diastolice) au scăzut în medie cu 9/4 mmHg. S-a demonstrat, de asemenea, o reducere semnificativă a riscului de accident vascular cerebral o repeta (ca coronariene, şi de natura hemoragica) comanda 28% (95% CI (17; 38), p< 0.0001) comparativ cu placebo (10.1% vs 13.8%). În plus, aceasta prezinta o reducere semnificativă a riscului de accidente vasculare cerebrale fatale sau dezactivarea; complicatii cardiovasculare majore, inclusiv infarct miocardic, incl. fatal; demențe, asociate cu accident vascular cerebral; deteriorarea gravă a funcţiilor cognitive.

Beneficiile terapeutice de date sunt văzute ca pacienţii vârstnici cu o hipertensiune arterială, asa ca normal iad, indiferent de vârstă, sex, prezenţa sau absenţa de tipul de diabet zaharat si accident vascular cerebral.

BOALA cardiacă ISCHEMICĂ stabilă

În cursul unei international multicentric randomizat, dublu orb, placebo controlat studiu EUROPA pentru o perioadă 4 an, eficacitatea perindoprila a fost studiat la pacienţi cu stabil boli cardiace CORONARIENE. A participat la un studiu clinic 12218 pacientii mai in varsta 18 an: 6110 pacienţii care iau perindopril pe tretbutilamin 8 mg (echivalent cu 10 arginina de perindoprila mg) și 6108 pacienți – placebo.

Criteriile principale de evaluare au fost mortalitatea cardiovasculara, miocardic nonfatal şi/sau stop cardiac şi ulterioare de resuscitare de succes. Pentru a participa la studiu au fost selectate de pacienţi cu boală cardiacă ischemică cu infarct miocardic instalat cel puţin 3 înainte de luni a screening-ul, trecut coronare pompa revascularizare cel puţin 6 înainte de luni a screening-ul, Stenoza angiografičeski detectat (cel mai puțin 70% ingustarea uneia sau mai multor artere coronare importante) sau un test de stres pozitiv cu o istorie de dureri în piept. Medicament a fost prescris în plus faţă de standard de terapie, aplicate Moyle, hipertensiune arterială şi diabet zaharat.

Cei mai multi pacienti iau antiagregante, hipoglicemica droguri şi beta-adrenoblokatora. La sfârşitul studiului, proporţia de pacienţi, luând medicamente enumerate, a fost 91%, 69% și 63% respectiv. Prin 4.2 an rezultat perindoprilom tretbutilaminom terapie la o doză 8 mg 1 ori pe zi au avut o reducere semnificativă a riscului relativ pentru 20% (95% CI) Complicaţiile de pre-definite de dezvoltare: în 488 (8%) pacienţii grupei de, perindopril de tretbutilamin gazdă, și 603 (9.9 %) Pacienţii de grupul placebo (p = 0.0003).

Rezultatul nu este dependentă de sex, vârstă, IAD şi prezenţa infarctului miocardic în istorie.

 

Farmacocinetica

Absorbție

După doza de perindopril este rapid absorbit din tractul digestiv, Cmax concentrațiile plasmatice atinse după 1 h . Despre 27% numărul total de se transformă perindoprila se transformă în perindoprilat – metabolit activ. În plus faţă de perindoprilata în procesul de metabolismul se formează încă 5 metaboliți – Acestea sunt substanţe tot inactiv.

T1/2 perindoprila din plasma este 1 h . Cmax concentrațiilor plasmatice perindoprilatului realizat prin 3-4 h .

A lua droguri în timp de livrare de mai mică perindoprila de cotitură în perindoprilat, În consecinţă, reducerea biodisponibilitatea.

Distribuire

Perindoprilata leagă plasma sanguină proteine este 20%, cea mai mare parte cu ACE, și este dependentă de doză. Vd gratuit perindoprilata este de aproximativ 0.2 l / kg.

Deducere

Rinichi de Perindoprilat afişate şi total T1/2 fracţiunii nelegate este 17 h , asigură echilibrul pentru 4 d.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Deducere a perindoprilata-a încetinit la bătrâneţe, precum şi în pacienţii cu insuficienţă cardiacă şi renală. În insuficienţă renală doza de corecţie este necesar având în vedere gradul functiei renale.

Dializa clearance-ul perindoprilata este 70 ml / min.

La pacienţii cu ciroză hepatică ficat klirens perindoprila scade de jumătate. Cu toate acestea, nu s-a redus numărul de perindoprilata generate şi variațiile dozei nu este necesară.

 

Mărturie

- Hipertensiune arterială;

- Insuficiență cardiacă congestivă;

-Prevenirea unui accident vascular cerebral repetat (Terapia combinată cu indapamidă) pacienți, antecedente de accident vascular cerebral sau fluxul de sânge cerebrale tranzitorii de tip ischemic;

-CARDIOPATIE ISCHEMICĂ stabilă: pentru a reduce riscul de complicaţii cardiovasculare.

 

Dozare regim

De droguri este prescris în interiorul 1 timp / zi dimineața, inainte de masa.

Hipertensiunea arterială

Doza initiala recomandata este de 5 mg 1 timp / zi, dimineață. Ineficienţa tratamentului în termen de o lună, doza poate fi crescută până la 10 mg 1 timp / zi.

Când prescrierea inhibitorilor ACE la pacienţii cu un sistem de renină-angiotensină-aldosteron activat (hipertensiunii renovasculare la, încălcare a balanţei de sare de apă, tratament cu diuretice, hipertensiune arterială severă, Decompensare cardiacă) Pot exista neaşteptate declin anunţuri, pentru prevenirea care este recomandat să încetaţi să luaţi diuretice 2-3 zile înainte de începerea tratamentului cu Prestarium® A.

În cazul în care nu poate anula diuretice, doza iniţială Prestarium® A este 2.5 mg. În timp ce a fost necesar pentru a monitoriza rinichi de conţinut funcţia şi potasiu în ser. Într-o ulterior, daca este necesar, doza poate fi crescută.

În pacienții vârstnici tratamentul ar trebui să înceapă cu o doză de 2.5 mg / zi, și ulterior, daca este necesar, creşte treptat până la doza maximă 10 mg / zi.

Insuficienta cardiaca

Tratament cu Prestarium® Şi în combinaţie cu nekalijsberegaûŝimi dioretikami, digoxină sau beta-adrenoblokatorami, Este recomandat să înceapă sub atenta supraveghere medicală, atribuirea de droguri într-o doză 2.5 mg 1 timp / zi, dimineață. Într-o ulterior, In functie de tolerabilitate si răspunsul la terapie, prin 2 săptămâni de tratament doza poate fi crescută până la 5 mg 1 timp / zi.

La pacienţii cu un risc crescut de hipotensiune arterială simptomatică, de exemplu,, cu conţinut redus de sare cu sau fără hiponatremie, hypovolemia sau primirea diuretice, înainte de a începe să luaţi medicamentul Prestarium® A, eventual, enumerate statutul trebuie să fie ajustate. Acestor indicatori ca dracu, funcţiei renale şi potasiu în plasmă de sânge să fie monitorizată atât înainte, şi în timpul tratamentului.

Prevenirea unui accident vascular cerebral repetat

La pacienţii cu boli cerebrovasculare în istorie, Terapia Prestarium® Şi începe cu o doză de 2.5 mg timpul primei 2 săptămâni înainte de introducerea de indapamida.

Terapia ar trebui să înceapă în orice (de la 2 săptămâni pentru mai mulţi ani) timp după ce a suferit un accident vascular cerebral.

Reducerea riscului de complicaţii cardiovasculare

La BOALA cardiacă ISCHEMICĂ stabilă Terapia Prestarium® Şi începe cu o doză de 5 mg 1 ori / zi pentru 2 săptămâni. Apoi doza zilnică trebuie ridicat la 10 mg 1 timp / zi (în funcție de funcția renală).

Pacienți vârstnici ar trebui să înceapă tratamentul cu doze de 2.5 mg 1 ori / zi timp de o săptămână, atunci 5 mg 1 ori / zi pentru săptămâna viitoare, înainte de creşterea dozelor până la 10 mg 1 timp / zi (în funcție de funcția renală).

La insuficiență renală doza de Prestarium® Şi se alege ţinând cont de gradul de insuficienta renala si sub supraveghere regulată a conţinutului de potasiu şi QC.

CC (ml / min)Doza recomandată
QC ≥ 605 mg / zi
30 <CC< 602.5 mg / zi
15<CC<302.5 mg pe zi
Pacienţii hemodializaţi * CC < 152.5 dializă zilnic mg

* dializa clearance-ul perindoprilata: 70 ml / min

În desemnarea de droguri pacienții cu insuficiență hepatică, modificări în doză nu trebuie.

 

Efect secundar

 

Deseori
>1/100, < 1/10
Rareori
> 1/1000, < 1/100
Extrem de rare
< 1/10 000
Sistemul urinar
Functia renala redusaInsuficiență renală acută
Sistemul respirator
Tuse, dificultăți de respirațieBronhospasm, angioedemEosinophilic pneumonie, rinită
Sistem digestiv
Greață, vărsături, durere abdominală, tulburări ale gustului, diaree, constipație, scăderea poftei de mâncareGură uscatăIcter colestatic citolitičeskaâ sau, pancreatită
Reacții alergice
Erupții cutanate, mâncărimeUrticarieEritem Mnogoformnaya
Sistemul nervos
Durere de cap, astenie, amețeală, tinitus, tulburări vizuale, crampe musculare, paresteziiReducerea în starea de spirit, tulburări de somnConfuzie
Alte
Transpirație, disfuncție sexuală

Sistemul cardiovascular: anunţ scădere excesivă şi simptome legate; rareori – aritmie, anghină, infarct miocardic şi accident vascular cerebral; pacientii la risc pot dezvolta o hipotensiune exprimat arterială secundară.

Din parametrii de laborator: rareori – reducerea concentrației de hemoglobină și hematocrit, trombocitopenie, leucopenie/neutropenie, cazuri izolate de agranulocitoză sau pancitopenie; riscul de anemie hemolitică pe fondul deficitului glukozo-6-fosfatdegidrogenaza; rareori – cresterea ureei şi creatininei plasmatice de sânge, trecerea hiperkaliemia, în special la pacienții cu insuficiență renală, cresterea enzimelor hepatice si bilirubina la ficat.

 

Contraindicații

- O istorie de angioedem (congenitale şi idiopatice sau asociat cu tratament anterior reacţii de inhibitor al enzimei);

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Hipersensibilitate la medicament;

- Hipersensibilitate la alți inhibitori ai ECA;

- Deficit de lactază, galactozemie, Sindromul de malabsorbţie glûkoznoj/galaktoznoj (deoarece, că dintre excipienți includ lactoza monohidrat formulare).

DIN prudență aplicate în reducere a CCI (diuretice, Dieta fara sare, vărsături, diaree, hemodializă), giponatriemii, boli cerebrovasculare, anghină – riscul de o scădere bruscă a tensiunii arteriale; Atunci când se renovskularna hipertensiune, stenoze de arteră renală bilaterală sau există doar un singur rinichi funcţional – riscul de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală; în insuficienţă renală cronică; în boli sistemice ale tesutului conjunctiv (SLE, sclerodermie) şi terapia immunodepressantami – riscul de agranulocitoză şi neutropenie; atunci când hiperkaliemia; stenoza de valva aortica, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă; În timpul hemodializa cu membrane de poliakrilnitrilovyh vysokoprotočnyh; LDL afereză înainte de tratament; la pacienţi după transplant renal (nu există experiență clinică); în acelaşi timp ca alergeni de terapie desensibiliziruûŝej; interventia chirurgicala (anestezie generală); la pacienții cu diabet zaharat, primirea de fonduri de gipoglikemicakie sau insulină (pentru a monitoriza nivelul de glucoză în sânge); pacienții cu vârsta 18 an (eficacitatea şi siguranţa necunoscut).

 

Sarcina și alăptarea

Este recomandabil să se aplice medicamentul Prestarium® În primul trimestru de sarcina. Când sarcina de planificare sau de confirmare, trebuie să mergi la o terapie alternativa. Adecvate bine controlate studii clinice pe acţiune de inhibitori ai ECA în primul trimestru de sarcina nu a avut loc. Într-un număr limitat de cazuri, utilizarea de inhibitori ai ECA în primul trimestru de sarcina nu a fost respectat nici malformaţii, fetotoxic legate.

Perindopril este contraindicată în grupele II şi III trimestrah sarcina, tk. Există dovezi de foetotoxicity (funcției renale a scăzut, oligogidramnion (scad din cantitatea de lichid okoloplodna), întârziere de formare a oaselor craniului) şi toxicitate neonatală (insuficiență renală, gipotenziya, hiperkaliemia). Dacă terapia a fost realizat in perindoprilom II sau III de sarcina trimestrah, Este necesar să se efectueze o ecografie a rinichilor și craniu fătului.

Necunoscut, este alocat dacă perindopril cu laptele matern la om, Prin urmare, nu este recomandat să se aplice medicamentul în timpul alăptării (alăptarea).

 

Precauții

La pacienţii cu stabil CARDIOPATIE ISCHEMICĂ în caz de un episod de angina instabila (semnificative sau nu) în timpul primei luni de terapie Prestariumom® A, Ar trebui să evalua avantajele şi riscurile tratamentului înainte de a continua.

Inhibitori de ACE poate provoca declin anunţuri. Hipotensiune arterială simptomatică are rareori se dezvoltă la pacienţii fără boli asociate. Riscul de pierdere excesivă AD crescute la pacienţii cu BCC, care poate fi un timp înseamnă terapie dioreticakimi, sub rezerva dieta stricta bessoleva, gemodialize, precum vărsături și diaree. În cele mai multe cazuri, episoadele de iad sunt marcate exprimat la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă, insuficienţă renală concomitentă de reducere, şi în absenţa marcajului ce. Cel mai adesea acest efect secundar menţionat la pacienţii, primire “buclă” diuretice in doze mari, precum și pe fundal de hiponatremie sau în rinichi umane. La aceşti pacienţi, tratament ar trebui să înceapă sub atenta supraveghere medicală, preferabil într-un mediu spitalicesc. Când acest medicament este indicat în doze mici, urmată de titrarea atenta a dozei. Eventual, Tu trebuie să suspende terapia dioreticakimi mijloc. O abordare similară este, de asemenea, utilizat la pacienţii cu angină pectorală sau boli cerebrovasculare, care exprimă gipotenzia arterială poate duce la infarct miocardic sau complicatiile cerebrovasculare.

Înainte de a prescrie medicamente Prestarium® A, ca alţi inhibitori ACE, şi în timpul lui receptie ar trebui să monitorizeze cu atenţie nivelul de iad, indici de rinichi şi concentraţia de ioni de potasiu în ser.

Pentru a reduce probabilitatea de a dezvolta hipotensiune arterială simptomatică pentru pacienţii, primesc terapie dioretikami doze mari, doza diuretice, eventual, ar trebui să fie redus pentru câteva zile înainte de aplicarea produsului Prestarium® A.

În caz de hipotensiune arterială pacienţii ar trebui să fie transferate de culcat pe spate. Dacă este necesar, face de umplere utilizând CCI în/cu introducerea de ser fiziologic. Exprimat mai mic anunt primul preparat de admitere nu este un obstacol în continuare numirea pregătirea. După revenirea la cca şi anunţuri tratamentul poate continua, sub rezerva Selecţia atentă a dozei.

La pacienţii cu insuficienţă cardiacă simptomatică, hipotensiune arterială, în curs de dezvoltare în perioada iniţială de tratament, inhibitori ai ECA, poate duce la deteriorarea funcţiei renale. Uneori, în timp ce în curs de dezvoltare insuficienţă renală acută este, obișnuit, reversibile.

La pacienţii cu stenoză de arteră renală bilaterală sau stenoză a arterei doar rinichii (mai ales dacă aveţi insuficienţă renală) În timp ce terapia pot creşte concentraţiile de inhibitori ai ECA de uree si creatinina în ser.

Utilizarea de inhibitori ai ECA la pacienţii cu hipertensiune arterială renovasculară a fost însoţită de un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală. Tratamentul astfel începe pacienţii sub atenta supraveghere medicala cu numirea de medicament în doze mici şi în continuare doza de selecţie este adecvată. În timpul primele câteva săptămâni de tratament, a fost necesar pentru a opri mijloacele de dioreticakimi tratament temporar şi monitorizarea funcţiei renale.

La unii pacienți,, suferă de hipertensiune arterială, Dacă anterior nu au diagnosticat insuficienţă renală, mai ales dacă este însoţit de denumirea de mijloace diuretice, poate creşte concentraţia de uree si creatinina în ser. Aceste schimbări, de obicei, sunt exprimate uşor şi sunt reversibile. În acest caz este recomandat pentru a reduce doza de Prestarium® A sau intrerupere de diuretic efectiv livrate.

Pacientii, în gemodialise cu membrana vysokoprotočnyh, Au existat mai multe cazuri persistente de dezvoltare, viaţa în pericol reacţii anafilactice. Ar trebui să evite inhibitori ai ECA, atunci când se utilizează aceste tipuri de membrane.

Date privind utilizarea de medicamente Prestarium® Şi atunci când nu există nici un transplant de rinichi.

Angioedemul feței, membrelor, gură, mucoaselor, limbă, voce fisuri și gât se poate dezvolta la pacienţii, tratați cu inhibitori ECA, mai ales în primele câteva săptămâni de terapie. În cazuri rare, poate aparea angioedem sever fundalul utilizarea prelungită de inhibitor ECA. În astfel de cazuri, tratamentul de inhibitor al enzimei ar trebui să fie oprit imediat, ca un înlocuitor trebuie să desemneze droguri alte Grupa farmacocinetice.

Angioedemul limbii, voce fisuri sau laringele poate provoca fatale. Terapia de urgenţă în curs de dezvoltare include, În plus faţă de alte misiuni, imediat p/pentru introducerea de o soluţie de adrenalină (adrenalina) 1:1000 (1 mg / ml) 0.3-0.5 ml sau lent în/în introducerea lui numită (în conformitate cu instrucțiunile privind pregătirea infuzing soluţie) sub controlul EKG și tensiunea arterială. Pacientul ar trebui să fie spitalizat pentru tratament şi de observare pentru nu mai puţin 12-24 h şi înainte de dispariţia completă a simptomelor de reacţie.

Procedura de afereză LDL cu dextran sulfat mutări, Când se prescrie Inhibitori ECA la pacienţii pot dezvolta reacţii anafilactice.

Există unele rapoarte despre dezvoltarea de reacții anafilactice pune in pericol viata, la pacientii, primesc inhibitori ai ECA în timpul tratamentului de venin de albine desensibiliziruûŝej (Albine, acest). Inhibitori de ACE trebuie să se aplice prudenţă la pacienţii cu o predispoziţie la reacţii alergice, trece o procedură de desensibilizare. Ar trebui să evite Inhibitori ECA la pacienţii, primiţi imunoterapie de venin de albine. Cu toate acestea, Această reacţie poate fi evitat prin suspendarea inhibitor ACE înainte de procedura.

Recepţie de inhibitori ai ECA este uneori asociat cu sindromul, incepand cu icter de holetsaticescoy dezvoltarea, progresează în necroza ful′minantnyj hepatice, și (uneori) fatal. Mecanismul de dezvoltare a acestui sindrom nu este clar. Atunci când simptomele de icter sau creşterea activităţii enzimelor hepatice la pacienţii, luând inhibitori ai ECA, Terapia ar trebui să fie întrerupt şi corespunzătoare examinării.

Neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie, Anemia poate dezvolta în timp ce terapia inhibitori ai ECA. Funcţia renală normală, şi alte complicaţii de neutropenie apare rar. Inhibitori de ACE sunt atribuite numai în caz de urgenţă, atunci când există sistemul vasculites s-a demonstrat, efectuarea immunodepressivna terapie, receptie allopourinola procainamidă sau, precum şi combinarea acestor factori, mai ales în contextul anterior insuficienţă renală. Există un risc de boli infecţioase grave, rezistente la antibiotice de terapie intensivă. Atunci când se realizează tratamentul la pacienţii cu perindoprilom factorii de mai sus în mod regulat trebuie să monitorizeze numărul de leucocite și avertiza pacientul despre necesitatea de a informa medicul despre orice simptome de infecţie.

Trebuie luat în considerare, Negru pacienti riscul de angioneuroticeski durerea este mai mare. Ca alţi inhibitori ACE, perindopril este mai puţin eficient ca un antigipertenzivnogo înseamnă negru pacienţi. Acest efect este posibil legate de o predominanţă marcate de nizkoreninovogo statutul de negru pacienţi cu hipertensiune arterială.

Pe fundalul de inhibitor al enzimei de terapie poate să apară cu o tuse uscată neproductive, care încetează după droguri.

Utilizarea de inhibitori ai ECA la pacienţii, a cărui stare necesită o intervenţie chirurgicală şi/sau dacă aveţi nevoie de anestezie generala, ar putea duce la dezvoltarea de hipotensiune arteriala sau colaps, din cauza ascuţite intensificarea acţiunilor antigipertenzivnogo. Receptie perindoprila trebuie întrerupt cu cel puţin o zi înainte de o intervenţie chirurgicală. Odată cu dezvoltarea de hipotensiune arterială, iad trebuie să fie menţinută de reaprovizionare a CCI.

În timp ce terapia inhibitori ai ECA poate giperkaliemii de dezvoltare, mai ales daca pacientului rinichii şi/sau insuficienţă cardiacă, diabet zaharat necontrolat. În general nu se recomandă că desemnezi medicamente potasiu, kalisberegate dioretiki alte medicamente, asociate cu riscul de a creşte conţinutul de potasiu (de exemplu,, Heparina) din cauza posibilităţii de o giperkaliemii pronuntata. În cazul în care recepţia comun aceste medicamente este necesar, Terapia ar trebui însoţită de control regulate a conţinutului de potasiu în serul sangvin.

Pacientii, primesc gipoglikemicakie înseamnă pentru orale sau insulina, în timpul primei luni de tratament, inhibitori ai ECA trebuie atent monitorizate glicemiei.

Nu este recomandat în acelaşi timp cu litiu de droguri perindoprilom, diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu, kalisodergaszczye produse şi suplimente nutritive.

Pentru Că, că dintre excipienți includ lactoza monohidrat formulare, PRESTARIUM® Şi este contraindicat la pacienţii cu deficit de lactază, galaktozemiej sau glûkoznoj/galaktoznoj, sindrom de malabsorbţie. Comprimate a medicamentului Prestarium® Şi pe 2.5 mg, 5 mg 10 mg conține 36.29 mg, 72.58 mg 145.16 mg lactoză monohidrat, respectiv.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Inhibitori de ACE ar trebui să fie precaut numi pacienţii, Gestionarea vehiculelor şi angajate în activităţi, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii, în legătură cu riscul de hipotensiune arterială şi ameţeli.

 

Supradozaj

Simptomele: reducere semnificativă a tensiunii arteriale, șoc, dezechilibru electrolitic (cum ar fi creşterea concentraţiei de ioni de potasiu, Reducerea de sodiu); insuficiență renală, hiperventilatie, tahicardie, amețeală, bradicardie, anxietate şi tuse.

Tratament: cu o reducere semnificativă în iad ar trebui să traduce pacientului în poziţie culcat pe spate si imediat genera reconstituirea CCI, eventual, ţineţi infuzie de angiotensină II şi/sau introduceţi/la catecolamine. Dezvoltarea durabilă şi-a exprimat bradikardii, aţi putea dori să utilizaţi artificiale driver ritm. Monitorizarea constantă a funcţiilor vitale ale corpului, electroliţilor serici şi QC. Perindopril pot fi eliminate din sistem prin metoda de dializă în sânge. Evitaţi utilizarea de dializă vysokoprotočnyh poliakrilnitrilovyh membranelor.

 

Interacțiuni de droguri

IN perioada iniţială de tratament la unii pacienţi în timp ce terapia dioretikami, mai ales când excesul de excreţia de lichide și săruri, Este posibil să apară excesiv declinul anunţuri, risc care poate fi redus prin eliminarea diuretic efectiv livrate, introducerea de cantităţi mai mari de apă şi/sau de clorură de sodiu, precum şi numirea inhibitor ACE în doze mai mici. Creşterea în continuare a doza perindoprila se efectuează cu prudenţă.

În timp ce terapia inhibitori ai ECA, obișnuit, conţinutul de potasiu în serul sangvin rămâne în limite normale, dar uneori se poate dezvolta hiperkaliemia. Aplicarea combinată a inhibitori ai ECA şi kalisberegath dioretikov (spironolactona, triamteren și amilorid) şi pregătirile de potasiu, produse pe bază de potasiu şi suplimente alimentare poate duce la o creştere semnificativă în concentraţia de potasiu din ser. În acest sens, numirea lor comun cu inhibitori ai ECA nu este recomandat. Aceste combinaţii se aplică numai în cazul hipopotasemie, observarea precauţii de siguranţă şi în mod continuu monitorizarea conţinutul de potasiu în serul sangvin.

Numirea comun ACE inhibitori şi droguri litiu poate determina creşterea reversibilă ser litiu concentrare şi dezvoltarea de litiu toxicitate. Serviciul tiazidice diuretice în fundal văzându-se utilizarea combinată de litiu şi inhibitori ai ECA creşte riscul existent de toxicitate de litiu. Primirea comun de inhibitori ai ECA şi litiu nu este recomandată. Dacă această combinaţie nu pot fi evitate, Este necesar să se efectueze monitorizarea regulată a ser litiu.

Numirea de AINS pot fi însoţite de o slăbire a efectului de antigipertenzivnogo de inhibitori ai ECA. În plus, găsite, că inhibitori de AINS şi ACE au efect aditiv pentru a creşte conţinutul de potasiu în serul sangvin, Este posibil, de asemenea, deteriorarea funcţiei renale. Obișnuit, Aceste efecte sunt reversibile. În cazuri rare se poate dezvolta insuficienta renala acuta, care decurg, obișnuit, Atunci când o încălcare existente de rinichi funcţiona la pacienţii vârstnici sau pe fundal de deshidratare.

Antigipertenzivny efect medicamente poate intensifica pe fondul utilizarea combinată cu inhibitori ai ECA. Cerere de nitroglicerină şi/sau alte vasodilatatoare poate provoca efecte suplimentare gipotenzivnomu.

Împreună cu utilizarea de alopurinol de inhibitori ACE, imunosupresoare, incl. fondurile citotoxice si CORTICOSTEROIZI sistemici, procainamidă poate creşte riscul hemoragic.

Numirea de inhibitori ai ECA poate creşte efectul gipoglikemiceski de insulina si oral gipoglikemicakih fonduri până la dezvoltarea de hipoglicemie. Obișnuit, Acest fenomen este observat în primele săptămâni de utilizarea combinată a acestor medicamente şi la pacienţii cu insuficienţă renală.

Numirea comun cu inhibitori ai ECA, antidepresive triciclice, antipsihotice (neuroleptice), fonduri pentru anestezie generala poate duce la creşterea gipotenzivnogo efect.

Simpatomimetice pot reduce antigipertenzivny efect de inhibitori ai ECA. Când asociaţi această combinaţie în mod regulat trebuie să evalueze eficacitatea de inhibitori ai ECA.

Antiacidele înseamnă reduc biodisponibilitatea inhibitorilor ACE.

Perindopril poate fi nominalizat împreună cu acidul acetilsalicilic (ca trombolitika), agenți trombolitici, Beta-adrenoblokatorami si/sau nitraţi.

Etanol creşte efectul gipotenzivny de inhibitori ai ECA.

 

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

 

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor. Condiţii speciale de păstrare pentru medicamentul nu este necesară. Termen de valabilitate – 3 an.

Butonul înapoi la început