PLAVIKS

Material activ: Clopidogrel
Când ATH: B01AC04
CCF: Antiplachetar
ICD-10 coduri (mărturie): I20.0, I21, I63, I73.0, I73.1, I73.9, I74, I79.2, I82
Când CSF: 01.12.11.06.01
Producător: SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC (Franța)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele, Filmate Culoare roz, rotund, ușor biconcave, Gravate “75” pe de o parte și “(II) 7I” – un alt.

Excipienți: manitol, macrogol 6000, celuloza microcristalina (cu conţinut scăzut de apă, 90 m), giproloza scăzut substituit, Maslo de ricin hidrogenat, opadraj roz (lactoză monohidrat, gipromelloza, Dioxid de titan (E171), triacetină, oxid de fier vopsea roșie (E172)), ceară de carnauba.

10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
14 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
14 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
14 PC. – blistere (3) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Inhibitor de agregare plachetara. Clopidogrel (sau mai degrabă metabolitului său activ) se leaga ireversibil de trombocitarnymi receptorilor ADP (Receptorilor ADP) şi selectiv ingibiruet legarea receptorilor ADP ADP-trombocite şi activarea ulterioară de glicoproteina IIb/IIIa complexe sub influenţa ADP, astfel suprimată ADP-induse de agregarea plachetara. Clopidogrel, de asemenea, inhiba agregarea plachetara, indusă de alți agoniști, datorită faptului, care blochează activarea trombocitelor respins ADP. Clopidogrel ireversibil se leagă de receptorii de ADP a trombocitelor. Prin urmare, trombocite, a intrat cu el în interacţiune, imun la ADP stimularea pe tot parcursul vieţii lor, şi funcţia trombocitelor normală este restaurat cu o viteză, viteza buna actualizări trombocite.

Clopidogrel este capabil de a preveni dezvoltarea de aterotromboza în toate vasele aterosclerotice locatii, în special leziunilor cerebrale, arterelor coronariene sau periferice.

Doza zilnică klopidogrela de admitere 75 mg prima zi primesc semnificative inhibarea agregării plachetare ADP-mediată, care creşte treptat peste 3-7 zile şi apoi se duce pe un nivel constant (Când se ajunge la starea de echilibru). În echilibru agregarea plachetara este inhibata de o medie de 40-60%. După ce încetaţi să luaţi klopidogrela agregarea plachetara şi sângerare timp a revenit la nivelul original în termen de o medie de 5 zi.

Farmacocinetica

Absorbție și distribuție

Cu ingestia regulat Plavixa^® doza 75 mg/zi, Clopidogrel este absorbit rapid. Pe baza datelor pe excreția de metabolitului de clopidogrel cu urină, absorbtia este cel puţin klopidogrela 50%. Cu toate acestea, concentrarea sa în plasma sanguină este scăzută şi prin 2 h după administrare nu ajunge la limita de măsurare (0.25 ug / l).

In vitro, Clopidogrel şi metabolitul principal se leagă reversibil proteinele plasmatice (98% și 94% respectiv), Acest link este nenasyshhaemoj într-o gamă largă de concentrații.

Metabolism

Ca prolekarstvom Clopidogrel intens metabolizat in ficat. Metabolitul său activ, derivat tiolic, formează prin oxidarea clopidogrelului în 2-oxo-clopidogrel, urmată de hidroliză. Klopidogrela oxidarea se produce în principal cu participarea CYP2B6 şi CYP3A4 Isoenzymes, şi într-o măsură mai mică – CYP1A1, 1A2 și 1S19. Metabolitul tiolic activ, se leagă rapid și ireversibil de receptorii plachetari, suprimarea agregatia trombocite astfel. Acest metabolit din plasmă nu detectabile.

Metabolitul principal klopidogrela, (karboksil'noe derivate), este despre 85% circulă klopidogrela de metaboliți cu plasmă şi activitate farmacologică, Cu toate acestea, el este capabil de activitate în vitro inhibarea izofermenta 2s9 P450 familiei. C_max Acest metabolit în plasmă de sânge, după repetate receptii Plavixa^® doza 75 mg este de aproximativ 3 mg/l şi este observate la aproximativ 1 h după administrare. Farmacocinetica principalul metabolit este liniar (concentraţiile plasmatice cresc proporţional cu doza) în aplicarea klopidogrela în intervalul de doze de 50 la 150 mg.

Deducere

În timpul 120 ore după consumul de om ¹⁴P-klopidogrela-despre 50% Tag-uri radioactive excretat în urină şi aproximativ 46% – cu fecale. T_1/2 Principalul metabolit circulant este 8 h după o singură şi repetate receptii.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Concentrația de metabolitului circulant principal în plasmă cu admitere regulate la doza de 75 mg/zi au fost mai mici la pacienţii cu insuficienţă renală gravă (CC 5-15 ml / min) în comparaţie cu pacienţii cu insuficienţă renală moderată (CC 30-60 ml / min) şi voluntari sănătoşi. Deși efectul inhibitor asupra indus-ADP agregării plachetelor apărut redusă (25%) comparativ cu aceeași efecte la voluntarii sănătoși, timpului de sângerare a fost prelungit în aceeași măsură, ca la voluntari sănătoși, tratate cu Plavix^® doza 75 mg / zi. Tolerabilitate clinice de klopidogrela la pacienţii cu insuficienţă renală este, practic, nu diferă de cea a persoanelor sanatoase.

La pacienții cu ciroză hepatică (Clasa A sau B pe Child-Pugh) zilnic în timpul 10 doza de klopidogrela zile admitere 75 mg/zi a fost în condiţii de siguranţă şi, de asemenea, bine tolerat, la fel ca indivizi sănătoşi. La pacienții cu ciroză hepatică (Clasa A sau B pe Child-Pugh) C_max klopidogrela după lui o recepţie şi (C)_ss^max klopidogrela după administrarea unor doze regulate de droguri pe fundalul unui curs de tratament a fost de multe ori mai mare, decât la persoanele fără ciroză. Cu toate acestea, concentraţia plasmatică a metabolitului principal, circulă în sânge şi gradul de suprimarea klopidogrelom agregarea plachetara indusa de ADP, precum şi timp de sângerare la pacienţii cu ciroză hepatică şi fără ar fi comparabile.

Mărturie

Prevenirea evenimentelor aterotromboticheskih la pacienţii cu infarct miocardic, accident vascular cerebral ischemic sau periferică arteră boală ocluzivă diagnosticat.

Prevenirea evenimentelor aterotromboticheskih (în asociere cu acid acetilsalicilic) la pacienţii cu sindrom coronarian acut:

fără recuperare de segment ST(angină instabilă sau infarct miocardic fără zubza Q), inclusiv pacienți, care a fost efectuat atunci când intervenţia coronariene Stenting Araya;

(c) creşterea segmentului ST (infarct miocardic acut) pentru tratament medical si Thrombolysis.

Dozare regim

Plaviks^® numit adulți și vârstnici.

De droguri este administrat pe cale orală, indiferent de masă.

Infarct miocardic, accident vascular cerebral ischemic şi diagnosticat ocluzale de boală arterială periferică

De droguri este prescris în doză 75 mg 1 timp / zi. Tratamentul poate fi pornit din primele zile până la 35 a doua zi după infarct miocardic; din punct de vedere 7 zile înainte de 6 luni – la accident vascular cerebral ischemic.

Sindrom coronarian acut fără recuperare de segment ST (angina pectorala instabila, infarct miocardic fără zubza Q)

Tratament Plaviksom^® ar trebui să înceapă cu o doză unică de încărcare de primirea 300 mg, şi apoi continua să doza 75 mg 1 timp / zi (în asociere cu acid acetilsalicilic în doze 75-325 mg / zi). Deoarece utilizarea acidului acetilsalicilic în doze mai mari este asociat cu un risc crescut de sângerare, În timp ce mărturia doza recomandata de acid acetilsalicilic nu depăşeşte 100 mg. Efectul benefic maxim se observă la 3 luna de tratament. Un curs de tratament – la 1 an.

Sindrom coronarian acut cu creşterea segmentului ST (infarct miocardic acut cu segmentul ST )

Plaviks^® prescrie o singură doză 75 mg 1 ori pe zi cu iniţială admitere o singură dată încărcarea doza in combinatie cu acid acetilsalicilic si medicamente trombolitice (sau fără trombolitikov). Terapia începe cât de curând posibil după debutul simptomelor și a continuat pentru, cel puțin, 4 săptămâni. În pacientii mai in varsta 75 an tratament Plaviksom^® ar trebui să înceapă fără a primi doza de încărcare.

Efect secundar

Klopidogrela de siguranţă a fost investigată în studiile clinice mai mult decât 42 000 pacienți, inclusiv peste 9000 pacienți, luaţi medicamentul pentru un an sau mai mult. Următoarele sunt clinic importante efecte secundare, observate în studiile clinice de CAPRIE, CURA, CLARITATE şi COMIT. Portabilitate klopidogrela doza 75 mg/zi în studiul CAPRIE este în concordanţă cu portabilitatea acid acetilsalicilic în doză 325 mg / zi. Toleranţă generale de droguri a fost tolerabilitate asemănătoare acidului acetilsalicilic, indiferent de vârstă, Sex şi rasă de pacienţi.

Din sistemul de coagulare a sângelui: în studiul CAPRIE – frecvenţa totală de sângerare la pacienţii, trataţi cu Clopidogrel sau acid acetilsalicilic, a fost 9.3%; frecventa de cazuri severe atunci când se aplică klopidogrela a fost 1.4%, şi în aplicarea de acid acetilsalicilic – 1.6%. Pacientii, trataţi cu Clopidogrel, hemoragie gastro-intestinală întâlnit în 2.0% cazuri, și în 0.7% cazuri de spitalizare necesare. Pacientii, trataţi cu Clopidogrel, şi la pacienţii, trataţi cu acid acetilsalicilic, hemoragie gastro-intestinală întâlnit respectiv în 2% și 2.7% cazuri, şi de spitalizare necesare în 0.7% și 1.1% cazuri. Frecvenţa de alte hemoragii a fost mai mare la pacienţii, trataţi cu Clopidogrel, decât pacienții, trataţi cu acid acetilsalicilic (7.3% împotriva 6.5% respectiv). Cu toate acestea, frecvenţa de sângerare severă în ambele grupuri a fost la fel (0,6% împotriva 0,4%). Cel mai frecvent observate în grupuri/violet vânătăi şi de sângerări nazale. Rar întâlnit hematom, hematuria si ochi hemoragie (în primul rând, conjunctiv). Frecvenţa de hemoragie intracraniana a fost 0.4% pacienți, trataţi cu Clopidogrel, și 0.5% – pacienți, trataţi cu acid acetilsalicilic.

Studiul de LEAC – cerere de combinaţie de clopidogrel + acid acetilsalicilic comparativ cu placebo combinaţie + acid acetilsalicilic, nu duce la o îmbunătăţire statistic nesemnificative de sângerare ameninţătoare de viaţă (frecvenţa 2.2% comparativ cu 1.8%) sau sângerare fatală (frecvenţa 0.2% comparativ cu 0.2% respectiv). Cu toate acestea, riscul major, hemoragii mici şi alte a fost semnificativ mai mare atunci când se aplică o combinaţie de clopidogrel + acid acetilsalicilic: hemoragii majore, nu prezintă pericol pentru viaţa (1.6% – Clopidogrel + acid acetilsalicilic, 1.0% – placebo + acid acetilsalicilic), primul şi cel mai important, gastro-intestinale, hemoragii si sangerari la locul injectării, precum şi sângerări mici (5.1% – Clopidogrel + acid acetilsalicilic, 2.4% – placebo + acid acetilsalicilic). Frecvenţa de hemoragie intracraniană în ambele grupuri 0.1%. Frecvenţa de sângerare majoră, atunci când se aplică o combinaţie de clopidogrel + acidul acetilsalicilic este dependentă de doză ultima (<100 mg – 2.6%; 100-200 mg – 3.5%; >200 mg – 4.9%), același, ca şi atunci când se aplică o combinaţie de acid acetilsalicilic cu placebo (<100 mg – 2%; 100-200 mg – 2.3%; >200 mg – 4%). Pe parcursul studiului, riscul de sângerare (pericol pentru viaţa, mare, mic, alte) s-a diminuat: 0-1 luna de tratament [Clopidogrel: 599/6259 (9.6%); placebo: 413/6303 (6.6%)], 1-3 luna de tratament [Clopidogrel: 276/6123 (4.5%); placebo: 144/6168 (2.3%)], 3-6 luni de tratament [Clopidogrel: 228/6037 (3.8%); placebo: 99/6048 (1.6%)], 6-9 luni de tratament[Clopidogrel: 162/5005 (3.2%); placebo: 74/4972 (1.5%)], 9-12 luni de tratament [Clopidogrel: 73/3841 (1.9%); placebo: 40/3844 (1.0%)].

Pacientii, încetat să luaţi medicamentul mai mult 5 zile înainte de a arterei coronare bypass chirurgie, Nu a fost nici o creştere a frecvenţei de sângerare majoră în timpul 7 zile după o intervenţie chirurgicală pentru coronare bypass chirurgie (4.4% în cazul clopidogrel + acid acetilsalicilic şi 5.3% în cazul placebo + acid acetilsalicilic). Pacientii, a continuat sa ia medicamentul timp de cinci zile inainte de operatie de bypass coronarian, Frecvență a fost 9.6% în cazul clopidogrel + acid acetilsalicilic şi 6.3% – În cazul în care primesc unul dintre acid acetilsalicilic.

Studiul a observat îmbunătăţire generală în claritate, frecvenţa de sângerare în grupul Clopidogrel + acid acetilsalicilic (17.4%) comparativ cu grupul placebo + acid acetilsalicilic (12.9%). Frecvenţa de sângerare majoră a fost similară în ambele gpyppax (1.3% și 1.1% în gpyppax Clopidogrel + acid acetilsalicilic si placebo + acid acetilsalicilic, respectiv) şi, practic, nu depinde de caracteristicile originale de pacienţi şi tipuri de fibrinolitic sau terapie geparinova. Frecvenţa de fatale sângerare (0.8% și 0.6% în grupuri de clopidogrel + acid acetilsalicilic si placebo + acid acetilsalicilic, respectiv) şi hemoragie intracraniana (0.5% și 0.7% în grupuri de clopidogrel + acid acetilsalicilic si placebo + acid acetilsalicilic, respectiv) a fost scăzut şi nu în mod credibil diferite în ambele gpyppax.

COMITERE studiu total rata necerebral'nyh majore sângerare sau hemoragie cerebrală a fost mică şi similară în ambele grupuri (0.6% și 0.5% în grupuri de clopidogrel + acid acetilsalicilic si placebo + acid acetilsalicilic, respectiv).

Din sistemul hematopoietic: în studiul CAPRIE – neutropenie severă (<0.45x10⁹/L) a fost observată în 4 pacienți (0.04%), trataţi cu Clopidogrel, și 2 pacienți (0.02%), trataţi cu acid acetilsalicilic. În 2 pacienți 9599, trataţi cu Clopidogrel, numărul de neutrofile a fost zero, şi nici unul dintre 9586, trataţi cu acid acetilsalicilic, o astfel de valoare nu este indicată. În timpul tratamentului klopidogrelom a existat un caz de anemie aplastică. Frecvenţa de sever trombopitopenii (<80 000/L) a fost 0.2% în klopidogrela de grup şi 0.1% în grupul de acid acetilsalicilic.

În cercetare pentru un LEAC şi claritate, numărul de pacienţi cu trombocitopenie sau neutropenie a fost similară în ambele grupuri.

Alte reacţii adverse clinic important, marcate în CAPRIE studii, CURA, CLARITATE şi COMIT cu frecvenţă ≥ 0.1%, precum şi efecte secundare severe enumerate mai jos, în conformitate cu clasificarea care. Frecvenţa lor este definită după cum urmează:: deseori (> 1/100, <1/10); uneori (> 1/1000, < 1/100); rareori (>1/10 000, < 1/1000).

Din sistemul nervos central și periferic: uneori – durere de cap, amețeală, parestezii; rareori – amețeală.

Din sistemul digestiv: deseori – dispepsie, diaree, durere abdominală; uneori – greață, gastrită, meteorism, constipație, vărsături, ulcer gastric și duodenal.

Din sistemul de coagulare a sângelui: uneori – sângerare prelungită.

Din sistemul hematopoietic: uneori – leucopenie, scădere a numărului de neutrofile si eozinofile, scăderea numărului de trombocite.

Reacțiile dermatologice: uneori – erupții cutanate și mâncărime.

Date de piaţă

Din sistemul de coagulare a sângelui: comun – sângerare (În cele mai multe cazuri – în timpul primei luni de tratament). Există mai multe cazuri cu rezultat fatal (intracraniană, gastro-intestinale și hemoragie retroperitoneala); Există rapoarte de cazuri severe, hemoragii cutanate (purpura), Sângerare musculo-scheletice (gemartroz, hematom), hemoragie ochi (conjunctival, oculare, retiniene), sângerări nazale, krovoharkan′i, hemoragie pulmonară, hematuria şi sângerările opereze rănile; pacienți, clopidogrel, împreună cu acidul acetilsalicilic sau acid acetilsalicilic și heparina, de asemenea, au existat cazuri de sangerarea.

În plus faţă de aceste studii clinice au fost declarate spontan următoarele reacţii adverse. Fiecărei categorii de (Clasificarea MedDRA) Acestea sunt enumerate cu o referire la frecvența de. Termen “rareori” corespunde la frecvenţa <1/10 000. În cadrul fiecărui grup, frecvenţa reacţiilor adverse este prezentat în ordinea descrescătoare a gravităţii.

Din sistemul hematopoietic: rareori – trombogemoliticheskaja Thrombocytopenic purpură (1 pe 200 000 pacienți), trombocitopenie tyazhelaya (numărul de trombocite ≤ 30 000/L), granulocitopenie, agranulocitoză, anemie aplasticheskaя și anemie / pancitopenie.

CNS: rareori – confuzie, halucinații.

Sistemul cardiovascular: rareori – vasculita, hipotensiune.

Sistemul respirator: rareori – bronhospasm, pneumopatie interstițială.

Din sistemul digestiv: rareori – colită (incl. Colita ulcerativa sau limfocitară), pancreatită, modificări ale gustului, stomatită, hepatită, insuficienta hepatica acuta, creșterea enzimelor hepatice.

Pe partea aparatului locomotor: rareori – artralgii, artrită, mialgie.

Din sistemul urinar: rareori – glomerulonefrita, creşterea creatininei serice.

Reacțiile dermatologice: rareori – erupții cutanate buloase (eritem multiform, Sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică), erupție cutanată eritematoasă (legate de klopidogrelom sau acid acetilsalicilic), eczemă, lichen plan.

Reacții alergice: rareori – angioedem, urticarie, reacții anafilactoide, boala serului.

Alte: rareori – creștere a temperaturii.

Contraindicații

- Insuficiență hepatică severă;

— sângerare patologică acută, de exemplu,, sângerare peptic ulcer sau hemoragie intracraniană;

este un rare de intoleranţă la galactoză ereditare, deficit de lactază şi glucoză-galactoză sindromul de malabsorbtie;

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Copiii până la vârsta de 18 an (Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea);

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență atribuie produsului cu insuficienţă hepatică moderată, în cazul în care este posibil predispoziţie la hemoragii (experienţa clinică limitată); insuficiență renală (experienţa clinică limitată); trauma, chirurgie; pentru boli, în care există o predispoziţie de a dezvolta hemoragii (mai ales gastro-intestinale sau intraoculare); împreună cu admitere NPVS, incl. inhibitori selectivi de Cox-2; împreună cu numirea de warfarina, geparina, glicoproteina IIb/Iiia inhibitori.

DIN prudență ar trebui să desemneze produs in ficat si rinichi (incl. insuficienţă hepatică sau renală moderată), leziuni, condiţiile de preoperational.

Sarcina și alăptarea

Medicament contraindicat Plavix^® Sarcina și alăptarea (alăptarea).

Nu sunt disponibile date privind utilizarea clinic a medicamentului în timpul sarcinii.

Necunoscut, este alocat dacă Clopidogrel în laptele matern la om.

IN Studiile experimentale nu a relevat nici directe, efecte negative indirecte asupra sarcinii, dezvoltarea embrionară, naștere și dezvoltării postnatale. S-a arătat, că Clopidogrel şi/sau metaboliţii săi sunt evidenţiate cu laptele matern la şobolan care alăptează.

Precauții

Atunci când se aplică Plavixa^®, mai ales în timpul primelor săptămâni de tratament şi/sau după proceduri invazive cardiologic/chirurgie, aveţi nevoie pentru a monitoriza pacientii pentru semne de sângerare excepţii, inclusiv ascunse.

Din cauza riscului de sângerare şi hematologice efectele secundare apar in timpul tratamentului simptome clinice, sângerare suspecte, urgent ar trebui să facă analize de sânge clinice, defini ACTV, numărul de trombocite, indicatori ai activităţii funcţionale de trombocite şi alte cercetări necesare.

Plaviks^®, ca şi alte medicamente antiagregante, ar trebui să fie utilizat cu precauţie la pacienţii cu, cu un risc crescut de sângerare, asociate cu trauma, interventii chirurgicale sau alte condiţii patologice, ca şi în combinat terapie cu acid acetilsalicilic, AINS (incl. Inhibitorii COX-2), heparina sau inhibitori de glicoproteina IIb/Iiia.

Utilizarea combinată a klopidogrela cu Warfarina poate creşte intensitatea de sângerare, așa, cu excepţia cazului în anumite situaţii clinice rare (cum ar fi prezenta unui cheag de sânge în stânga jeludocke flotirujushhego, Stenting la pacienţii cu fibrilaţie atrială) utilizarea combinată a Plavixa^® si Warfarina nu este recomandata

Cu cursul planificate de tratament chirurgical Plaviksom^® trebuie întrerupt 7 zile înainte de intervenția chirurgicală.

Plaviks^® ar trebui să fie utilizat cu precauţie la pacienţii cu un risc de sângerare (în special gastro-intestinale și intraoculare).

Pacienţii ar trebui să fie avertizaţi că, Când primiţi Plavixa^® (singur sau în asociere cu acid acetilsalicilic) pentru a opri sangerarea poate dura mai mult, precum și cu privire la, că, în cazul în care au neobişnuite (Localizare sau durata) sângerare, ele trebuie să informeze medicul lor. Înainte de orice operaţiune de viitoare şi înainte de a primi orice medicament nou pacienţii ar trebui să informeze medicul lor (inclusiv dentist) pentru admiterea la klopidogrela.

Foarte rar au fost De asemenea, au existat cazuri de dezvoltare tromboticheskoj trombocitopenicheskoj purpură (TTP) După luarea klopidogrela (uneori chiar şi o scurtă). Acesta a fost caracterizat de trombocitopenie şi mikroangiopaticescoy anemie hemolitică, în combinație cu oricare dintre simptomele neurologice, încălcări ale rinichilor sau febră. Dezvoltarea TTP pot fi ameninţătoare de viaţă şi necesită de urgenţă acţiune, inclusiv plasmafereza.

Bine ati venit klopidogrela nu este recomandat pentru accident vascular cerebral acut cu mai puţin prescriptie 7 zi, tk. Nu există date privind utilizarea de droguri în această stare.

Medicamentul trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu afectarea funcţiei renale.

În timpul tratamentului ar trebui să monitorizeze activitatea functionala a ficatului. Probleme severe de ficat ar trebui să ia în considerare riscul de Diateză hemoragică.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Plaviks^® Există un impact semnificativ asupra capacităţii de unitate sau lucrul cu utilaje.

Supradozaj

Simptomele: sângerări prelungite şi complicaţii ulterioare ca hemoragie.

Tratament: Când sângerarea se produce, trebuie realizată terapia corespunzătoare. Dacă aveţi nevoie de un udlinivshegosja de corectarea rapida sângerare timp, transfuzie de predispozitie masă. Nu există antidot specific.

Interacțiuni de droguri

Nu se recomandă utilizarea combinată a klopidogrela cu Warfarina, Deoarece această combinaţie poate creşte intensitatea de sângerare.

Numirea de glicoproteina IIb/Iiia inhibitori coroborat cu Plaviksom^® necesită prudenţă, în special la pacienţii cu risc crescut de sângerare (in cazul traumatismelor si interventii chirurgicale sau alte condiţii patologice).

Acid acetilsalicilic nu modifică efectul inhibitor al Plavixa^® trombocite agregatia ADF-inducyrovannuu, dar Plavix^® potenziruet efectul acidului acetilsalicilic pe agregarea plachetara indusa de colagen. Cu toate acestea, simultan cu primirea klopidogrelom de acid acetilsalicilic, pe 500 mg 2 ori / zi pentru 1 a doua zi nu au produs o creştere semnificativă a timpului de sângerare, Recepţia numit klopidogrela. Între klopidogrelom şi acid acetilsalicilic poate interacţiuni farmacodinamice, ceea ce duce la un risc crescut de sângerare. De aceea, când se aplică cu atenţie, Desi studiile clinice pacientii au primit klopidogrelom de terapia combinaţie şi acid acetilsalicilic 1 an.

Împreună cu utilizarea de heparina, Potrivit unui studiu clinic, efectuat la voluntari sănătoși, Atunci când se iau Plavixa^® nu este nevoie să schimbaţi doza de heparina si nu a schimbat activitatea de Anticoagulant. Utilizarea concomitentă de actiune inhibarea heparina nu a modificat klopidogrela pe agregarea plachetara. Între Plaviksom^® si heparina poate interacţiuni farmacodinamice, care pot creşte riscul de sângerare, Prin urmare, atunci când o combinaţie de prudenţă.

Klopidogrela de aplicarea în comun de siguranţă, fibrina specifice sau nespecifice medicamente trombolitice fibrina si heparina a fost investigat la pacientii cu infarct miocardic acut. Frecvenţa de sângerare semnificativă clinic a fost similar cu, care a fost observată în cazul exploatării în comun de trombolitice fonduri cu acid acetilsalicilic si heparina.

Numirea de AINS (incl. Inhibitorii COX-2) în colaborare cu Plaviksom^® necesită prudenţă. Într-un studiu clinic, efectuat la voluntari sănătoși, utilizarea combinată a klopidogrela şi naproksena a crescut ascunse pierderea de sânge prin sânge. Cu toate acestea, din cauza lipsei de cercetare pe interacţiunea klopidogrela cu alte AINS este în prezent necunoscut, Dacă există un risc crescut de hemoragie gastro-intestinală atunci când se iau klopidogrela împreună cu alte AINS.

Au existat o serie de studii clinice cu klopidogrelom, iar celălalt în acelaşi timp numit medicamente pentru explorarea farmakodinamicheskogo posibil şi Interacţiuni farmacocinetice, care a aratat urmatoarele.

În aplicarea klopidogrela coroborat cu atenolol, Nifedipină sau cu ambele medicamente simultan clinic semnificativ interacţiune farmakodinamicheskogo nu a observat.

Utilizarea simultană a fenobarbital, estrogen şi zimetidina a avut nici un efect semnificativ asupra proprietăţilor farmacodinamice ale klopidogrela.

Performanţă farmacocinetice de digoxină şi theofillina nu s-au schimbat în aplicarea lor în comun cu klopidogrelom.

Antiacidele mijloace nu reduce absorbtia klopidogrela.

Fenitoină şi tolbutamid de securitate pot fi folosite în legătură cu klopidogrelom (Studiul CAPRIE), în ciuda, că datele, obținute în studii cu microzomi hepatici umani, depune mărturie, că karboksil'nyj metabolitului klopidogrela poate inhiba activitatea izofermenta CYP2C9, care poate duce la creşterea concentraţiilor plasmatice de unele medicamente (fenitoina, tolbutamida şi unele AINS), care sunt metabolizate prin intermediul CYP2C9 izofermenta.

În studiile clinice au arătat nu interacţiuni semnificative clinic de klopidogrela cu inhibitori ai ECA, Diuretice, Β-adrenergice, blocante ale canalelor de calciu, medicamente hipolipemiante, vazodilatatorami coronariana, anti-diabetice înseamnă (incl. insulinom), medicamente antiepileptice, medicamente pentru terapia de substituţie hormonală, cu antagoniştii de glicoproteină IIb/IIIa.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 30 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.