PLAKSAT

Material activ: Oxaliplatina
Când ATH: L01XA03
CCF: Anticancer de droguri
Când CSF: 22.01.02
Producător: Actavis Group hf. (Islanda)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Liofilizat dlya soluție perfuzabilă Masa presat sau poros alb sau aproape alb, sau piese.

[Inel] lactoză monohidrat.

Butelii din sticla (1) – cutii de carton.

Valium pentru soluție perfuzabilă Masa presat sau poros alb sau aproape alb, sau piese.

[Inel] lactoză monohidrat.

Butelii din sticla (1) – cutii de carton.

DESCRIERE SUBSTANȚELOR ACTIVE

Acțiune farmacologică

Agentul antitumoral, derivați de platină. Oxaliplatina яvlяetsя stereoizomerom, moleculă în care atomul central al platinei oxalat și diaminociclohexan înconjurat, aranjate într-o poziție trans-. Ca și alte instrumente derivate de platină, oxaliplatin interacționează cu ADN, formarea în interiorul- și mezhspiralnye legarea, care blochează sinteza acestuia și replicarea ulterioară. Sinteza ADN leagă oxaliplatină rapid și maxim 15 m (cisplatină în acest proces în două faze cu întârziat fază 4-8 ore). Raport sinteza ADN rezultând inhibarea sintezei ARN și proteine ​​celulare. Oxaliplatin este eficient pe unele linii rezistente la cisplatină.

Farmacocinetica

Oxaliplatina este metabolizat de către sfârșitul anului 2 ore de o doză de 130 mg / m² nu determinabil, unde 15% doza administrată este în sânge, și restul 85% distribuită rapid în țesuturile (sau excretat în urină). Platinum este legat de albumina plasmatică.

Excretată în urină în primul 48 h .

Prin cincea zi jurul 54% doza totală se găsește în urină și mai puțin 3% – Calais.

In insuficienta renala arătat o scădere semnificativă a clearance cu 17,55 ± 2,18 l / h la 9,95 ± 1,91 l / h și V_d de la 330 ± 40.9 la 241 ± 36,1 l. Influența insuficienței renale severe asupra clearance platină nu a fost studiat.

Mărturie

Cancer colorectal metastatic ca un singur agent sau în asociere cu o fluoropirimidină.

Cancer Ovarian.

Dozare regim

Stabili individual, în funcție de stadiul bolii și dovezi, starea sistemului hematopoietic, Terapia anticancer sistem.

Efect secundar

Din sistemul hematopoietic: anemie, leucopenie, granulocitopenie, trombocitopenie.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree.

Din sistemul nervos central și periferic: deseori – neuropatie perifericheskie, caracterizat prin parestezii la nivelul membrelor; Acestea pot fi însoțite de convulsii, Zona periorale dysesthesia, sau ale tractului respirator superior (care poate simula tabloul clinic al laringospasmul reversibil) și tractul gastro-intestinal. Apariția unor astfel de simptome sunt adesea cauzate de expunerea la frig. Parestezii, în primul rând, regres între cursuri de tratament, dar poate dura un caracter permanent și pot provoca insuficienta functionala, de obicei, după depășirea dozei totale 800 mg / m² (6 Ratele).

Alte: in unele cazuri – creștere a temperaturii, erupții cutanate.

Contraindicații

Mielosupresia anterior primei etape de tratament, atunci când nivelul de neutrofile minus 2 X 10⁹/L și / sau trombocite mai puțin 100 X 10⁹/L, Sensibilitatea neuropatie periferică, înainte de primul curs de terapie, disfuncție renală severă (CC mai mică 30 ml / min), sarcină, lactație (alăptarea), hipersensibilitate la oxaliplatin.

Sarcina și alăptarea

Oxaliplatina este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Precauții

Oxaliplatina poate fi utilizat doar de către un medic calificat, cu experiență în chimioterapia cancerului.

Înainte de tratament și înainte de următoarea administrare de oxaliplatină este necesar să se realizeze un studiu de sânge periferic, În plus, examen neurologic periodic, în special în timp ce consumul de droguri, cu potențial neurotoxicitate.

Pentru prevenirea și tratamentul grețurilor și vărsăturilor, se recomandă ca utilizarea de antiemetice.

In cazurile de tulburări hematologice (leucopenie <2000/l și / sau trombocitopenie <50 000/L) administrația viitor ar trebui să fie amânată până la imagine normală de sânge.

Interacțiuni de droguri

La utilizarea oxaliplatin în asociere cu 5-fluorouracil marcate efecte citotoxice sinergice in vitro și in vivo, exacerbată de severitatea de neutropenie și trombocitopenie.