PK-Merz

Material activ: Amantadin
Când ATH: N04BB01
CCF: De anti-drog – blocant de glutamat receptorului NMDA
ICD-10 coduri (mărturie): B02.2, G20, G21
Când CSF: 02.06.03
Producător: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Germania)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele, Filmate portocale, rotund, lenticular, cu o crestătură pe o parte, fără miros.

Excipienți: celuloza microcristalina, amidon de cartofi, gelatină, lactoză monohidrat, povidonă, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, Croscarmeloză de sodiu, Dioxid de titan, butii metacrilat, colorant galben portocaliu.

10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.

Soluție perfuzabilă incolor, clar.

Excipienți: clorura de sodiu, apă d / i.

500 ml – sticle de plastic (1) – cutii de carton.
500 ml – sticle de plastic (2) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Blocant al receptorilor de glutamat N-metil-D-aspartat (Receptorului NMDA). De anti-drog. Amantadina are activitate agonistă indirect la receptorii dopaminei striatali. Crește concentrații extracelulare de dopamina, atât prin intensificarea producției sale, și blocarea recaptarii dopaminei de neuroni presinaptici. La concentrații terapeutice amantadina și încetinește producția de acetilcolină, astfel, efecte anticolinergice.

Farmacocinetica

Absorbție

După administrarea unei singure doze de C_max A realizat în aproximativ 2-8 h . După administrarea unei doze de sulfat amantadina 100 mg C_max este 0.15 ug / ml.

Concentrații plasmatice medii ale sulfat amantadina in / perfuzie, la o doză de 200 mg de 3 h este 0.54 L. La o doză de 200 mg / zi, concentrația plasmatică medie la sfârșitul 6-a zi de tratament este 0.76 L.

Distribuire

Legarea de proteinele plasmatice este de 67%. Ea pătrunde prin BBB.

Deducere

T_1/2 – 10-30 h , mediu 10 h . Excretat prin rinichi practic neschimbate (90% doză unică); o cantitate mică de – cu fecale. Dializa maloeffyektivyen (despre 5% pentru o procedură).

Clearance-ul total cu privire / în introducerea 3.6 l /.

Mărturie

Oral

- Boala Parkinson (rigiditate musculară, tremur, Hypo- sau akinezie);

- tulburări extrapiramidale, cauzate de consumul de neuroleptice, sau alte medicamente;

- Nevralgie în opoyasыvayushtem gerpese.

Pentru i / v administrare

- Boala Parkinson, Sindromul Parkinson (Criza akynetycheskyy, decompensare acută);

- Încălcarea de vigilență (inițiativă) în perioada postkomatoznom;

- Nevralgie în opoyasыvayushtem gerpese.

Dozare regim

Medicamentul se administrează pe cale orală după masă, băut o cantitate mică de lichid, de preferință în prima jumătate a zilei. Primul 3 zile numească 1 tab. / zi, apoi crește doza la 2 tab. / zi, fiind posibil să crească în continuare doza la 1 Fila. în Săptămâna. De obicei, o doză eficientă de 1-3 Fila. 2 ori / zi. Doza zilnică maximă – 600 mg (6 tab.). În cazul în care tratamentul combinat este necesar pentru a determina doza individual. Se recomandă administrarea ultimei doze de a lua în a doua jumătate a zilei, nu mai târziu 16 h .

În pacienții vârstnici, în special, pacienți cu conditia de emoție și confuzie, preddeliriya și delir, Este nevoie de o doză mai mică.

B / numească 500 ml 1-2 ori / zi. Doza poate fi crescută la 3 ora / zi de 500 ml. Durata perfuziei – 3 h (55 picături / min).

Durata medie de tratament pentru nevralgie cu herpes zoster este 1 săptămână cu o tranziție după primirea medicamentului interior.

La insuficiență renală medicament administrat în funcție de rata de filtrare glomerulara.

Efect secundar

Incidența reacțiilor adverse este clasificată după cum urmează: Deseori (>1/10), deseori (>1/100, <1/10), rar (>1/1000, <1/100), rareori (>1/10 000, <1/1000), rareori (<1/10 000, inclusiv raportări izolate).

Din sistemul nervos central și periferic: deseori – alarmă, iritabilitate, heteroptics, agitație psihomotorie, amețeală, durere de cap, acuitate vizuală redusă, insomnie; rareori – convulsii, perifericheskaya neuropatie, pierderea temporară a vederii.

Sistemul cardiovascular: rareori – aritmie, tahicardie, fibrilație ventriculară, prelungirea intervalului QT, dezvoltarea sau exacerbarea insuficienței cardiace congestive, hipotensiune arterială ortostatică; deseori – Sindromul pielii marmură în combinație cu umflarea gleznelor și gambe.

Din sistemul digestiv: deseori – greață, vărsături, gură uscată, scăderea poftei de mâncare, dispepsie.

Din sistemul urinar: deseori – retenție urinară la pacienții cu hiperplazie benignă de prostată; rareori – poliurie, nicturie.

Reacțiile dermatologice: rareori – reacții alergice cutanate, dermatosis, fotosensibilitate.

Din sistemul hematopoietic: leucopenie, trombocitopenie.

Contraindicații

- Insuficiență cardiacă congestivă severă (IV clasa funcțională NYHA);

- Cardiomiopatie;

- Miokardit;

- AV-блокада II и III степени;

- Bradicardie (HR puțin 55 u. / min);

- Prelungirea intervalului QT mai 420 Domnișoară;

- Fibrilație ventriculară (incl. flutter ventricular);

- Hipopotasemia;

- Gipomagniemiya;

- Utilizarea concomitentă de medicamente cu, prelungirea intervalului QT;

- Insuficiență renală severă (CC < 10 ml / min);

- Vârsta copii;

- Numai Pill – ereditare galaktazy deficit, deficit de lactază, sindrom de malabsorbtie a glucozei / galactozei, lipsa de zaharazei / izomaltazei, intoleranță ereditară la fructoză;

- Fenilcetonuria;

- Sarcina;

- Alaptarea;

- Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

DIN prudență ar trebui să fie prescris de droguri pentru hiperplaziei benigne de prostată, glaucom cu unghi închis, insuficiență renală de diferite severitate (există riscul de cumul al medicamentului), ažitacii, delir, Deprimarea SNC, psihoză ékzogennom (incl. istorie), când administrat concomitent cu memantină, triamteren / hidroclorotiazidă.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Precauții

Tratamentul cu PK-Merz nu poate fi oprit brusc, tk. acest lucru poate duce la deteriorarea bolii.

Pacienții cu boli cardiovasculare ar trebui să fie sub supraveghere medicală constantă în numirea PK-Merz.

Tratamentul este contraindicat consumul de alcool.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Măsuri de precauție ar trebui să folosească droguri în timpul șoferii de vehicule și persoane, competențe se referă la concentrația mare de atenție.

Supradozaj

Simptomele: greață, vărsături, tremur, ataxie, acuitate vizuală redusă, letargic, dizartrie, convulsii, aritmie.

Tratament: lavaj gastric, administrarea de cărbune activat. Terapia simptomatică.

Interacțiuni de droguri

Administrarea concomitentă de amantadina și droguri, determinând o creștere a intervalului QT, în special:

- Categoria I medicamente antiaritmice A (de exemplu,, chinidina, disopiramida, prokaynamyd) și clasa III (de exemplu,, amiodarona și sotalol);

- Antipsihotice (de exemplu,, tioridazin, clorpromazină, pimozid);

- triciclice și tetraciclice antidepresive (de exemplu,, Amitriptilină);

- Antihistaminicele (de exemplu,, astemizol, terfenadină);

- antibiotice macrolide (de exemplu,, Eritromicină, claritromicină);

- inhibitori ai girazei (de exemplu,, sparfloxacina);

- antifungice azolice;

- Alte preparate (bidupin, galofantrin, cotrimoxazol, Pentamidina, cisapridă și bepridil).

Administrarea simultană de diuretice, reprezentând o combinație de triamteren / hidroclorotiazidă poate duce la concentrații crescute de amantadina in plasma.

La recepție concomitent cu alte medicamente antiparkinsoniene (levodopa, bromcriptina, Memantine, trigeksifenidil) ar putea fi necesară reducerea dozei de medicament în același timp primit, sau ambele medicamente, pentru a evita efectele nedorite, în special, Reacții psihotice.

Agenți anticolinergici, simpatomimetic și memantine crește efectele secundare ale amantadina.

Fondurile, stimularea sistemului nervos central (incl. psihostimulante), Etanol creste riscul efectelor secundare ale amantadina.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate – 5 an.