Pyramus

Material activ: Ramipril
Când ATH: C09AA05
CCF: Inhibitor ACE
ICD-10 coduri (mărturie): I10, I50,0, N08.3
Când CSF: 01.04.01.03
Producător: LEK d, d. (Slovenia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele lumină galbenă, alungit, lenticular, cu o suprafata aspra, cu stropi ocazionale de culoare mai inchisa si marca pe de o parte.

Excipienți: celuloza microcristalina, amidon pre-gelatinizat, dioxid de siliciu precipitat, glicină, gliceril dibegenat, colorant oxid de fier galben.

7 PC. – blistere (4) – cutii de carton.

Pastilele roz deschis, alungit, lenticular, cu o suprafata aspra, cu stropi ocazionale de culoare mai inchisa si marca pe de o parte.

Excipienți: celuloza microcristalina, amidon pre-gelatinizat, dioxid de siliciu precipitat, glicină, gliceril dibegenat, oxid de fier vopsea roșie.

7 PC. – blistere (4) – cutii de carton.

Pastilele alb sau aproape alb, alungit, lenticular, cu suprafaţă rugoasă şi marcat pe o parte.

Excipienți: celuloza microcristalina, amidon pre-gelatinizat, dioxid de siliciu precipitat, glicină, gliceril dibegenat.

7 PC. – blistere (4) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Inhibitor ACE. Ramipril este absorbit rapid din tractul digestiv si ficatul este hidroliza cu formarea de ramiprilata activă metabolita. Ramiprilat este un inhibitor ACE cu acţiune lungă, enzimă, kataliziruyushtego transmutare angiotensina I în angiotensină II.

Ramipril provoacă o scădere a nivelului angiotensinei II in plasma, crescut renină activitatea si aldosteron lansare reducere. Inhibă kinaza nivel II, previne defalcarea de bradikinina, cresterea sintezei de prostaglandine. Sub influenţa ramiprila extinde vasele periferice şi redus rotunde.

Hipertensiunea arterială

Gipotenzivne acţiune în situaţia unei pacientul culcat şi în picioare. Reduce PR (postnagruzka), bruiaj presiunii în capilarele pulmonare fără o creştere compensatorie a RITMULUI cardiac. Îmbunătățește fluxul de sange coronarian și renală, fără a afecta viteza de filtrare clubockova.

Acasă acțiune hipotensivă – prin 1 – 2 ore de la ingestie, efect maxim dezvoltă după 3-6 h după administrare. Acţiunea nu este mai puţin 24 h .

Insuficienta cardiaca cronica si insuficienta cardiaca din cauza infarct miocardic acut

Ramipril reduce rotund şi, în cele din urmă,, DIN. Creşterea debitului cardiac si toleranta la activitatea fizică. Cu pe termen lung utilizare vă ajută să inverseze dezvoltarea hipertrofia miocardica la pacienţii cu insuficienţă cardiacă, I şi II etapa; imbunatateste fluxul sanguin la miocard ischemic.

Ramipril îmbunătăţeşte supravieţuirea pacienţilor cu simptome de insuficienţă cardiacă tranzitorii sau cronice dupa infarct miocardic. Efectul apare dupa numai o luna dupa inceperea de droguri şi durează 2 ani după terminarea terapiei. Are o activitate kardioprotektornym, previne episoade ischemice coronariene, reduce riscul de infarct miocardic şi reduce durata de spitalizare.

Nefropatie

La pacienţii cu nefropatie diabetica ramipril reduce Albuminurie. Dacă nefropatie o altă etiologie ramipril incetineste progresia insuficienţei renale. În insulinzawisimom diabet zaharat şi cu diabet zaharat nefropatie exprimat ramipril reduce severitatea proteinurie. Când aveţi diabet zaharat şi cel puţin unul dintre factorii de risc (test de urină microalbumin, hipertensiune, niveluri crescute de colesterol total/HDL colesterol scăzut, fumat) Ramipril reduce gravitatea complicaţiilor diabetului zaharat.

Farmacocinetica

Absorbție

Ramipril este rapid absorbit în intestin după luarea în interiorul. Absorbtia nu depinde de masa. După aportul ramipril rapid si aproape complet transformat în metabolitul activ Ramiprilat prin acţiunea enzimei hepatice esterazei. Exemplu ramiprilatului în 6 ori mai puternică ingibiruet agenţi, Cem ramipril. De asemenea, detectate alte, metaboliti farmacologic inactivi.

C_max ramiprila în plasmă realizat în cadrul 1 h după administrare, C_max ramiprilata – în timpul 2-4 ore după administrare. Biodisponibilitatea ramiprila este 60%.

Distribuire

Legarea de proteinele plasmatice de sânge ajunge la 73% pentru ramiprila şi 56% pentru ramiprilata.

Deducere

T_1/2 ramiprilata cu utilizarea pe termen lung în doză 5-10 mg 1 ori / zi este 13-17 h .

La primirea 5 mg rinichi klirens ramiprila este 10-55 ml / min, vnepochechny ajunge la sol 750 ml / min. Pentru a ramiprilata aceşti indicatori sunt egale 70-120 mL/min şi despre 140 ml / min, respectiv. Ramipril şi Ramiprilat cea mai mare parte este excretat de rinichi (40-60%).

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienţii cu insuficienţă renală funcţia transformare în încetinirea din cauza Ramiprilat ramiprila relativ scurta perioadă esterazei, Prin urmare, nivelul de ramiprila în plasmă a crescut la aceşti pacienţi.

În cazul în care oricare dintre rinichi de excreţie lor este încetinirea.

Mărturie

- Hipertensiune arterială;

- Insuficiență cardiacă congestivă;

-Cronica insuficienţă cardiacă după infarct miocardic acut la pacienţii cu hemodinamica stabilă indici;

-nefropatie diabetică şi non-diabetici.

Dozare regim

De droguri este administrat pe cale orală, indiferent de masă, fără de mestecat, bând apă.

Hipertensiunea arterială

Doza iniţială recomandată pentru pacienţii fără insuficienţă cardiacă, nu luaţi diuretice, este 2.5 mg / zi. Doza poate fi crescută treptat fiecare 2-3 săptămâni, în funcţie de efectul şi tolerabilitate. Doza maximă este de 10 mg 1 timp / zi. De obicei, sprijinirea doză este 2.5-5 mg 1 timp / zi. În absența unui efect terapeutic satisfăcătoare atunci când este administrat 10 mg/zi recomandat numirea de un tratament combinat.

În cazul în care pacientul este administrarea de diuretice, ar trebui să le termina sau a reduce doza acestora pentru 2-3 zile înainte de începerea tratamentului Piramilom^®. Pentru astfel de pacienţi, doza iniţială recomandată 1.25 mg 1 timp / zi.

Insuficiență cardiacă congestivă

Doza iniţială recomandată Piramila^® este 1.25 mg 1 timp / zi.

Doza poate fi crescută treptat in functie de efectul si tolerabilitate, dublarea l fiecare 1-2 a săptămânii. Dozele 2.5 mg/zi si mai sus poate fi 1-2 admitere. Doza maximă este de 10 mg 1 timp / zi.

Pacient, administrarea unor doze mari de diuretice, doza trebuie redusă înainte de tratament Piramilom^®, pentru a minimiza riscul de a dezvolta hipotensiune arterială simptomatică.

Insuficienta cardiaca din cauza infarct miocardic acut

Tratamentul incepe de la 3-10 zile după infarct miocardic acut. Doza inițială este de 2.5 mg 2 ori / zi, prin 2 SUT doza de creştere a 5 mg 2 ori / zi. Săraci tolerabilitate doza inițială 2.5 mg 2 ori / zi, Ar trebui să fie în termen de 2 zile de la atribuirea doza 1.25 mg 2 ori / zi, atunci, creşterea dozei pentru a 2.5 mg 5 mg 2 ori / zi. Doza de întreținere este de 2.5-5 mg 2 ori / zi. Doza zilnică maximă este de 10 mg.

Nefropatie

Doza initiala recomandata este de 1.25 mg 1 timp / zi. În funcţie de portabile, Se poate dubla doza la intervale de 2-3 săptămâni înainte de doza maximă – 5 mg / zi.

În cazul în care pacientul este administrarea de diuretice, ar trebui să le termina sau a reduce doza pentru 2-3 zile înainte de începerea tratamentului Piramilom^®; în acest caz, doza recomandată iniţială Piramila^® este 1.25 mg 1 timp / zi.

Grupuri speciale de pacienţi

La pacienții cu insuficiență renală (CC 0.3-0.8 ml/sec/1.73 m²) doza iniţială recomandată Piramila^® este 1.25 mg 1 timp / zi, şi nu trebuie să depăşească doza maximă 5 mg / zi. La insuficiență renală (CC mai mică 0.3 ml/sec/1.73 m²) doza iniţială recomandată Piramila^® este 1.25 mg 1 timp / zi, Daca este necesar doza poate fi crescută la 2.5 mg / zi.

În pacienții cu insuficiență hepatică Poate exista o consolidare, şi diminua actiunea terapeutica Piramila^®. Tratamentul ar trebui să înceapă sub supravegherea unui medic cu o doză de destinaţie 1.25 mg. Doza maximă nu depășește 2.5 mg / zi.

Precauţie trebuie să fie exercitată în numirea ramiprila pacienții vârstnici În cazul în care acestea au insuficienţă renală sau ficat, precum şi în insuficienţă cardiacă şi simultană receptie dioretikov. Doza ar trebui să fie selectate individual în funcţie de nivelul tensiunii arteriale ţintă.

Efect secundar

Incidenţa evenimentelor adverse clasificate după cum urmează: Deseori (≥1 / 10), deseori (≥1 / 100, <1/10), rar (≥1 / 1000, <1/100), rareori (≥1 / 10 000, <1/1000), rareori (<1/10 000).

Sistemul cardiovascular: deseori – reducere semnificativă a tensiunii arteriale; rar – hipotensiune arterială ortostatică, Hipotensiune arterială ortostatică, anghină, infarct miocardic sau accidente cerebrovasculare (ca urmare a un sharp se încadrează grupuri de risc anunţuri pacienţii), tahicardie, aritmie, Sindromul Raynaud.

Reacții alergice: rar – erupții cutanate, mâncărime; rareori – urticarie, fotosensibilitate, edem angioneurotic al feței, gură, limbă, laringe, membrelor; rareori – mialgie, miozita, artralgii / artrita, eritem multiform exudative (incl. Sindromul Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (Sindromul Lyell), pemfigus (pemfigus), vasculita, serositis, eozinofilija.

Din sistemul digestiv: rar – gură uscată, greață, vărsături, durere abdominală, dispepsie, scăderea poftei de mâncare, diaree, creșterea enzimelor hepatice; rareori – pancreatită, hepatită, icter colestatic, funcție hepatică anormală, stomatită, glosită.

CNS: deseori – slăbiciune, durere de cap; rar – starea de spirit labilitate, parestezii, amețeală, tulburări de somn; rareori (atunci când se utilizează doze mari de) – confuzie, depresiune, anxietate, accident vascular cerebral.

Sistemul respirator: deseori – tuse uscată; rar – dispnee, rinită, bronșită; rareori – bronhospasm, sinuzita, alveolita alergică, pneumonie eozinofilică.

Cu sistemul genito-urinar: deseori – insuficiență renală; rareori – disfuncție sexuală, proteinurie; rareori – oligurie sau anurie.

Din partea hematopoieza: rareori – reducerea concentrației de hemoglobină și hematocrit; rareori – anemie, trombocitopenie, gemoliticheskaya anemie, neutropenie, agranulocitoză, pancitopenie, suprimarea funcției măduvei osoase, Limfadenopatie. Neutropenie şi agranulocitoză sunt reversibile si dispar la anularea inhibitori ACE.

Alte: rar – astenie, febră, alopecie, tulburări ale gustului, olfactiv, ginecomastie, potență redusă, zgomot în urechi; rareori – gipoglikemiâ, auz și deficiente de vedere, crampe musculare.

Rezultatelor de laborator: rar – creștere de uree, creatininei, hiperkaliemia; rareori – giperʙiliruʙinemija, giponatriemiya, apariția anticorpilor antinucleari.

Contraindicații

-edem angioneurotic ereditar sau idiopatică (incl. Atunci când se iau inhibitori ai ECA în istorie);

-stenoze de arteră renală bilaterală, stenoza de artera doar rinichii;

- Infarct miocardic acut;

- Șoc cardiogen;

- Hiperaldosteronism primar (având în vedere lipsa de eficienţă a consumului de droguri antihipertensive, incl. inhibarea sistemului renină-medicament);

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Pâna la 18 an (eficacitatea şi siguranţa nu cunoaşte);

-hipersensibilitate la ramiprilu, inhibitori ai ECA sau alte componente auxiliare de droguri.

DIN prudență ar trebui să desemneze produs atunci când exprimate ficatul uman şi/sau renală, hiperkaliemia, giponatriemii, diabet (riscul de hiperkaliemie), semnificativă clinic stenoze aortice sau mitralnom, cardiomiopatie hipertrofică, insuficienta cardiaca cronica stadiul IV (Clasificarea NYHA), angina pectorala instabila, leziuni coronariene severe și arterele cerebrale (reducerea riscului de scădere excesivă fluxului sanguin a tensiunii arteriale), state, însoțită de o scădere a CCA (incl. diaree, vărsături), pacienți, o dieta cu restrictie de sodiu, utilizarea concomitentă de medicamente litiu, imunosupresoare şi saluretikov, boli ale țesutului conjunctiv (inclusiv, lupus eritematos sistemic, sclerodermie – risc crescut de neutropenie sau agranulocitoza), hemodializa sau hemofiltrare cu membrane de poliacrilonitril (de exemplu,, AN69), afereze LDL cu dekstransul′fatom, terapie desensibiliziruûŝej, conditii dupa transplantul de rinichi, pacienții vârstnici (risc crescut de încălcarea concomitentă a ficatului şi/sau renală şi insuficienţă cardiacă congestivă),

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și în timpul alăptării.

Precauții

După administrarea primei doze, ca şi când creşterea dozei de diuretic efectiv livrate şi/sau Piramila^® pacienţii ar trebui să fie în termen de 8 h sub supraveghere medicală din cauza dezvoltării hipotensiune arterială ortostatică.

Arteril′naâ de gipotenzia Tranzitornaya nu este o contraindicaţie pentru continuarea tratamentului Piramilom^®, tk. Atunci când restaurarea cca şi normalizarea nivelului de iad recepţie următoarele doze de droguri nu cauzeaza, de obicei, hipotensiune arterială simptomatică. În cazul re-apariția hipotensiunii pronunțat ar trebui să reducă doza sau opri de droguri. Pacienţii cu hipertensiune arterială malignă sau legate de insuficienţă cardiacă cronică de decompensare ar trebui să înceapă tratamentul în spital.

Înainte şi în timpul tratamentului Piramilom^® Este necesar să se monitorizeze regulat funcţiei renale (creatininei, uree), nivelul de potasiu din plasma sanguină, formula de sânge, hemoglobină, testelor funcției hepatice.

În curs de dezvoltare icter holetsaticescoy sau exprimat prin creşterea nivelului de ficat enzime ar trebui să întrerupeţi administrarea de inhibitori ai ECA.

Riscul giperkaliemii împotriva a reprezentat pentru pacienţii cu insuficienţă renală, diabet, precum şi primirea kalisberegate dioretiki, medicamente sau înlocuitori sare de potasiu, medicamente kalisodergaszczye, creşterea nivelului de potasiu din ser de sânge (de exemplu,, Heparina).

La pacienţii cu risc crescut de neutropenie (Dacă funcția renală, boli sistemice ale tesutului conjunctiv) în Piramila de numire^® este necesar să fie monitorizate formulei sanguine 1 ori pe lună în timpul primei 3-6 luni de terapie, precum şi la primul semn de infecţie. La confirmarea neutropenie (numărul de Klebsiella mai puţin 2 mii. / UL) Tratamentului cu inhibitori ECA trebuie întrerupt.

In rare cazuri cand tratamentul inhibitori ai ECA, incl. Ramipril, observate edem angioneurotic al feţei, membrelor, gură, limbă, laringelui și faringelui. Când edem, care se pot dezvolta brusc, în orice perioadă de tratament, Tu ar trebui să întrerupă imediat utilizarea de droguri, asistenţă medicală de urgenţă şi măsuri pentru a asigura o monitorizare minuţioasă a pacientului până la dispariţia completă şi durabilă a simptomelor.

Nu recomandăm utilizarea membranelor de dializă AN69 în asociere cu inhibitori ai ECA (din cauza posibilităţii de dezvoltare anaphylactoidnykh reacţii la pacienţii). În cazuri rare, afereze LDL cu dekstransul′fatom şi inhibitori ai ECA poate împreună anaphylactoidnykh reacţii, evita acolo unde este posibil, anulare a primit inhibitori ai ECA inainte de fiecare sesiune de afereză şi reluarea sesiunii se termină.

Antihipertensive, inhibarea sistemului renină-angiotensină, este, de obicei, ineficiente în tratarea pacienţilor cu primar giperal′dosteronizmom, Prin urmare, atribuirea de ramiprila în astfel de cazuri nu este recomandat.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Fiți precauți atunci când conducere şi efectuează alte lucrări, necesită o atenție mai mare, mai ales atunci când se iau doza iniţială, trecerea la un alt medicament, receptie simultana dioretikov.

Supradozaj

Simptomele: reducere semnificativă a tensiunii arteriale, perturbarea echilibrului apei și electrolitic, șoc, insuficiență renală acută, stupoare.

Tratament: In cazurile usoare de supradozaj – lavaj gastric, administrarea de adsorbanți, Sulfat de sodiu (preferabil în 30 minute după administrare). Ar trebui să controleze funcţia de organe vitale. Atunci când exprimate hipotensiune arterială, dacă este necesar să numească catecolamine, Angiotensinei II, I / – o soluție fiziologică. Experienţa aplicării diureza forţată, modifică pH-ul urinei, dializa sau hemofiltrare pentru accelerarea excreţiei ramiprila din organism nu. Hemodializa este indicat în cazurile în care dezvoltarea de insuficienţă renală.

Interacțiuni de droguri

Antihipertensive, Diuretic, nitrați, antidepresive triciclice, neuroleptice, hipnotice, analgezice opioide, fonduri pentru anestezie generala creşte gipotenzivne efectul ramiprila.

Piramil^® sporește efectul hipoglicemiant al derivaților de sulfoniluree, insulină.

AINS pot reduce antigipertenzivny efectul ramiprila, precum şi cauza funcţiei renale, uneori, ceea ce duce la dezvoltarea de insuficienţă renală.

Clorură de sodiu poate slăbi efectul ramiprila.

Preparate din potasiu, diuretice care economisesc potasiu, înlocuitori de sare kalisodergaszczye, heparina, ramipril cu cresterea giperkaliemii de risc.

Împreună cu medicamente numirea litiu creşte concentraţia lor în sânge, care duce la creşterea cardiotoksicski de acţiune şi litiu medicamente neurotoxice.

Nerecomandat ramiprila numirea simultană cu corticosteroizi.

Simpatomimetice pot reduce gipotenzivne ramiprila.

Creşte riscul de radiaţii în acelaşi timp aplicarea cu allopourinolom, medicamente citotoxice, imunosupresoare, prokaynamydom.

Trebuie să Consumaţi alcool în timpul tratamentului cu ramipril (îmbunătăţită prin efect inhibitor de etanol asupra sistemului nervos central).

Estrogenii slăbi efectul gipotenzivny (întârziere lichid) ramipril.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, uscat, loc întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C. Termen de valabilitate – 2 an.