NOLPAZA
Material activ: Pantoprazol
Când ATH: A02BC02
CCF: Inhibitor N+-K+-ATPazei. Anti-ulcer de droguri
ICD-10 coduri (mărturie): E16.8, K21, K21.0, K25, K26, K27
Când CSF: 11.01.03
Producător: KRKA d, d. (Slovenia)
Forma farmaceutică, compoziție și ambalare
Pastilele, acoperite enteric culoare cafeniu deschis, Oval, ușor biconcave; prezentari – greutate de la alb la cafeniu deschis, cu o suprafata aspra, strat de finisare cu o culoare maro deschis.
| 1 Fila. | |
| pantoprazol sodic sesquihidrat | 22.55 mg, |
| care corespunde conținutului de pantoprazol | 20 mg |
Excipienți: manitol, krospovydon, carbonat de sodiu anhidru,, sorbitol, stearat de calciu.
Compoziția de coajă: gipromelloza, povidonă, Dioxid de titan (E171), colorant oxid de fier galben (E172), propilen glicol, dispersie Eudragit L30D (un copolimer de acid metacrilic și acrilat de etil (1:1) variație 30%, apă, laurii de sodiu, polisorbat 80), talc, macrogol 6000.
14 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
14 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
Pastilele, acoperite enteric culoare cafeniu deschis, Oval, ușor biconcave; prezentari – greutate de la alb la cafeniu deschis, cu o suprafata aspra, strat de finisare cu o culoare maro deschis.
| 1 Fila. | |
| pantoprazol sodic sesquihidrat | 45.10 mg, |
| care corespunde conținutului de pantoprazol | 40 mg |
Excipienți: manitol, krospovydon, carbonat de sodiu anhidru,, sorbitol, stearat de calciu.
Compoziția de coajă: gipromelloza, povidonă, Dioxid de titan (E171), colorant oxid de fier galben (E172), propilen glicol, dispersie Eudragit L30D (un copolimer de acid metacrilic și acrilat de etil (1:1) variație 30%, apă, laurii de sodiu, polisorbat 80), talc, macrogol 6000.
14 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
14 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
Acțiune farmacologică
Anti-ulcer de droguri. Inhibă enzima H + -K + ATP-aza (pompei de protoni) în celulele parietale gastrice, și prin urmare blocurile, în etapa finală a sintezei de acid clorhidric. Aceasta conduce la o reducere a bazală și stimulată secreția de acid clorhidric, indiferent de natura stimulului.
După o doză orală unică de medicament 20 acțiune pantoprazol mg dezvoltă în prima oră, efectul maxim este atins prin 2-2.5 h . Nici un efect asupra motilității tractului gastrointestinal. După activitate întreruperea secretorie este complet restaurat de 3-4 Nopți.
Farmacocinetica
Absorbție
Pantoprazolul este rapid absorbită din tractul gastro-intestinal, DINmakh realizat prin 2-2.5 ore de la ingestie și este 1-1.5 ug / ml, în care valoarea Cmakh Acesta rămâne constantă în timpul doze multiple. Biodisponibilitatea medicamentului este 77%. Ingestia de alimente simultan nu afectează ASC, DINmakh și biodisponibilitate; există doar o schimbare la inceputul medicamentului.
Distribuire
Legarea de proteinele plasmatice – despre 98%. Vd este de aproximativ 0.15 l / kg, și clearance-ul - 0.1 L / h / kg.
Metabolism
Pantoprazol este aproape complet metabolizat în ficat. Acesta este un inhibitor al CYP2C19 izoenzimei.
Deducere
T1/2 – 1 h . Din cauza obligatoriu de pantoprazol cu celule de pompa de protoni parietale de T specifice1/2 Ea nu se corelează cu durata efectului terapeutic. Excreția metaboliților (80%) – în primul rând prin rinichi; porțiunea rămasă excretat în bilă. Metabolit, determinat în ser și urină, – desmetilpantoprazol, care este sulfoconjugat. T1/2 desmetilpantoprazola (despre 1.5 h ) mult mai mult, decât T1/2 de pantoprazol.
Farmacocinetica în situații clinice speciale
În insuficiență renală cronică (incl. pacienți, hemodializă) nici o modificare sunt necesare doze. T1/2 – scurt, la persoanele sanatoase. Pantoprazol în cantități foarte mici pot fi afișate prin dializă.
La pacienții cu ciroză hepatică (Clasele A și B privind clasificarea Child-Pugh) la primirea din doza pantoprazol 20 mg / zi T1/2 crește la 3-6 h , Creșteri ASC 3-5 timp, și Cmakh – în 1.3 ori comparativ cu persoanele sănătoase.
Ușoara creștere a ASC și C creșteremakh pacienții vârstnici, comparativ cu datele corespunzătoare la pacienții mai tineri nu sunt semnificative clinic.
Mărturie
- Boala de reflux gastroesofagian (GERD), incl. esofagita de reflux eroziva si ulcerative și simptome asociate cu GERD (arsură, regurgitare de acid, durere la înghițire);
- Eroziune și ulcerative leziuni ale stomacului și duodenului, asociate cu luarea AINS;
- Ulcer gastric și duodenal, Tratamentul și prevenirea;
- Eradicarea Helicobacter pylori în combinație cu două antibiotice;
- Sindromul Zollinger-Ellison, precum și alte condiții patologice, asociată cu secreția gastrică crescută.
Dozare regim
De droguri este administrat pe cale orală. Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a mesteca sau rupe o, băut o cantitate mică de lichid, înainte de a mânca, de obicei înainte de micul dejun. Atunci când luate de două ori pe oa doua doză se recomandă să ia o înainte de cină.
La GERD, incl. erozive și esofagita ulcerativa si simptome de reflux asociate (arsură, regurgitare de acid, durere la înghițire) blând, Doza recomandată – 20 mg / zi, moderată și severă – 40-80 mg / zi. Ameliorarea simptomelor are loc de obicei în termen de 2-4 săptămâni. Cursul de terapie este 4-8 săptămâni.
La profilaxie, și atâta timp cât terapie de întreținere numi 20 mg / zi, dacă este necesar, creșterea dozei de 40-80 mg / zi. Puteți primi de droguri “la cerere” în cazul apariției simptomelor.
La Leziunile erozive și ulcerative ale stomacului și duodenului, asociate cu luarea AINS, Doza recomandată – 40-80 mg / zi. Cursul de terapie – 4-8 săptămâni.
La prevenirea leziunilor erozive pe fondul utilizarea îndelungată a AINS – de 20 mg.
La tratamentul și prevenirea ulcerului gastric și duodenal numi 40-80 mg / zi. Cursul de tratament în timpul exacerbare a ulcerului duodenal este de obicei 2 a săptămânii, ulcer gastric – 4-8 săptămâni. Dacă este necesar, durata crește de terapie.
La eradicarea Helicobacter pylori (în combinație cu antibiotice) Doza recomandată – 40 mg 2 două ori pe zi în combinație cu două antibiotice, De obicei cursul terapiei de H.pylori 7-14 zi.
La Sindromul Zollinger-Ellison și alte stări patologice, asociată cu secreția gastrică crescută, Doza inițială recomandată de tratament pantoprazol pe termen lung 80 mg / zi, razdelennaya de 2 admitere. Ulterior, doza zilnică poate fi ajustată în funcție de nivelul de pornire al secreției gastrice. Eventual, o creștere temporară a dozei zilnice de pantoprazol la 160 mg de a controla în mod adecvat secreției gastrice. Durata tratamentului este selectat individual.
În pacienții cu insuficiență hepatică severă Doza pantoprazol nu trebuie să depășească 40 mg / zi și ar trebui să monitorizeze în mod regulat activitatea enzimelor hepatice, în special în timpul pantoprazol tratament prelungit. Se recomandă o creștere a enzimelor hepatice pentru a elimina de droguri.
În pacienții vârstnici și la pacienții cu boli de rinichi doza zilnică maximă de pantoprazol – 40 mg.
În persoanele în vârstă, primit tratament de eradicare Helicobacter pylori, Durata tratamentului este de regula mai mult 7 zi.
Efect secundar
Din partea hematopoieza: rareori – leucopenie, trombocitopenie.
Din sistemul digestiv: deseori – durere abdominală, diaree, constipație, meteorism; rar – greață, vărsături; rareori – gură uscată; rareori – creșterea transaminazelor hepatice și GGT, afectare hepatică severă, cauzând insuficiență hepatică icter cu sau fără.
Pe partea sistemului imunitar: rareori – reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic.
Pe partea aparatului locomotor: rareori – artralgii; rareori – mialgie.
Din sistemul nervos central și periferic: deseori – durere de cap; rar – amețeală, tulburări vizuale (vedere încețoșată); rareori – depresiune.
Cu sistemul genito-urinar: rareori – nefrită interstițială.
Reacții alergice: rar – mâncărime, eritem; rareori – urticarie, angioedem, Sindromul Stevens-Johnson, eritem multiform sau a sindromului Lyell, fotosensibilitate.
Alte: rareori – edem periferic, hipertermie, slăbiciune, tensiune dureroasa a glandelor mamare, trigliceridele crescute.
Odată cu dezvoltarea de efecte adverse severe ale tratamentului medicamentos trebuie întrerupt.
Contraindicații
- Dispepsie nevroticheskogo geneza;
- Copiii până la vârsta de 18 an (eficacitatea și siguranța nu au fost studiate);
- Hipersensibilitate la pantoprazol sau alte ingrediente.
Nolypaza soderzhit sorbitol, astfel încât medicamentul nu este recomandat pentru pacienții cu intoleranță la fructoză ereditară rară.
DIN prudență ar trebui să fie prescris in timpul sarcinii, lactație, insuficiență hepatică, riscurile de deficit de cianocobalamina (în special împotriva hipo- și aclorhidrie).
Sarcina și alăptarea
Experiența cu pantoprazol la femeile gravide este limitată. În timpul sarcinii și alăptării pot fi utilizate numai, în cazul în care efectele pozitive pentru mamă justifică riscul potențial pentru făt și copilul. Date cu privire la alocarea de pantoprazol în laptele matern nu este.
Precauții
Înainte de terapie este necesar să se excludă prezența cancerului (Controlul endoscopic, opțional cu biopsie – ulcer gastric mai ales), tk. tratament, simptome maskyruya, poate întârzia diagnosticul corect.
Dacă după 4 săptămâni de terapie pantoprazol, pacientul nu este efectul terapeutic dorit, ar trebui să fie retestate.
Ca și în cazul altor inhibitori ai pompei de protoni, pantoprazol poate reduce absorbția de ciancobalamină (vitamina B12) hipo fonem- și aclorhidrie. Mai ales ar trebui să fie luate în considerare atunci când pe termen lung de tratament și la pacienții cu factori de risc pentru deficit de vitamina B12.
Efectuarea pe termen lung terapie, în special de peste 1 an, Este nevoie de o monitorizare regulată pacient.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
De droguri nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de alte mijloace tehnice.
Supradozaj
Simptomele de supradozaj la om nu sunt cunoscute.
Tratament: Nu există un antidot specific. În caz de supradozaj de droguri, de obicei, însoțite de semne de intoxicație, activități de detoxifiere second-hand. Tratamentul simptomatic.
Interacțiuni de droguri
Nolpaza reduce absorbția medicamentelor, Biodisponibilitatea care este dependentă de pH-ul stomacului, și este aspirată la pH acid (de exemplu,, ketoconazol).
Pantoprazol este metabolizat în ficat de către sistemul enzimatic citocrom P450. Nu putem exclude interacțiuni de pantoprazol cu medicamente, sunt metabolizate de același sistem. Cu toate acestea, în studiile clinice nu a existat nici o interacțiune semnificativă cu digoxină, diazepamom, diclofenac, etanol, fenitoina, glibenclamidă, karʙamazepinom, cafeină, metoprolol, naproxen, nifedipina, piroxicam, teofilină și contraceptive orale.
Deși utilizarea simultană a warfarinei în studiile farmacocinetice clinice nu a gasit nici interacțiuni semnificative, Aceasta a observat mai multe mesaje de schimbare separat MHO. Pacientii, primirea anticoagulante cumarinice, simultan cu pantoprazol, să monitorizeze în mod regulat timpul de protrombină sau MHO.
În același timp, luând pantoprazol cu antiacide orice interactiuni medicamentoase nu sunt înregistrate.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.
Condiții și termeni
De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 30 ° C. Termen de valabilitate – 2 an.
