Nivalin (Soluție injectabilă)

Material activ: Galantamin
Când ATH: N06da04
CCF: Inhibitor de colinesteraza
ICD-10 coduri (mărturie): A80, A84, F98.0, G04, G51, G60, G61, (G) 61.0, G62.1, G63.2, G80, K91.3, M54.1, M79.2, T40.2, T44, Z03
Când CSF: 02.11.02.01
Producător: Sopharma AD (Bulgaria)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Soluție injectabilă clar, incoloră până la galben pal.

Excipienți: clorura de sodiu, apă d / i.

1 ml – flacoane de sticlă incoloră (10) – blistere (1) – cutii de carton.
1 ml – flacoane de sticlă incoloră (10) – blistere (10) – cutii de carton.

Soluție injectabilă clar, incoloră până la galben pal.

Excipienți: clorura de sodiu, apă d / i.

1 ml – flacoane de sticlă incoloră (10) – blistere (1) – cutii de carton.
1 ml – flacoane de sticlă incoloră (10) – blistere (10) – cutii de carton.

Soluție injectabilă clar, incoloră până la galben pal.

Excipienți: clorura de sodiu, apă d / i.

1 ml – flacoane de sticlă incoloră (10) – blistere (1) – cutii de carton.
1 ml – flacoane de sticlă incoloră (10) – blistere (10) – cutii de carton.

Soluție injectabilă clar, incoloră până la galben pal.

Excipienți: clorura de sodiu, apă d / i.

1 ml – flacoane de sticlă incoloră (10) – blistere (1) – cutii de carton.
1 ml – flacoane de sticlă incoloră (10) – blistere (10) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Inhibitor reversibil acetylcholinesterase. Facilitează impulsurile nervoase în domeniul sinapse neuromusculare, Întăreşte procesele de excitaţie în zonele reflexe ale creierului şi măduvei spinării, Pătrunde prin GEB. Creste tonusul si stimuleaza reducerea de muschi neted și scheletic, secretia de digestiv şi glande sudoripare, Restaurează neuromusculare conductivitate, blocat kurarepodobnami miorelaxanthami nedepoliarizutego tip. Cauzele crampe, cyclospasm, reduce presiunea interioară cu glaucom cu unghi-închidere.

Farmacocinetica

Absorbție

Galantamina este absorbit rapid dupa s / introducere. Concentraţia terapeutică în plasma sanguină este realizat în cadrul 30 m. Nu a fost detectat diferenţa semnificativă statistic valori ale asc după o singură cerere de doza de 10 mg (ingestie și administrarea parenterală). C_max în plasmă după o singură cerere de doza de 10 mg (ingestie și administrarea parenterală) este 1.2 mg/ml, realizate în cadrul 2 h .

Distribuire

Poluraspredelenia galantamina este 10 minele şi mai este în comparaţie cu poluraspredelenia neostigmina şi piridostigmina (respectiv 5 și 6.6 m). Galantamina leagă slab pentru proteinele plasmatice. Se intervine prin GEB şi găsit în ţesuturile creierului.

Metabolism

Metabolizate prin demethylation (5-6%). Metaboliți de galantamina (jepigalantamin şi galantaminon) Detectat in plasma si urina.

Deducere

Scrie în principal de filtrare clubockova. Timp de reproducere 5 h . Câteva întoarcerea la jelchew (0.2± 0,1 % / 24 h). Galantamina în formă nemodificată și metaboliții acesteia (jepigalantamin şi galantaminon) Afişează urina la 89% după s / a introducerii. Stabilit, că rinichi klirens galantamina despre 100 ml / min, aproape de klirensu de inulină (Aceasta corespunde QC).

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Când klirens de insuficienţă renală redusă

Mărturie

În neurologie:

-leziuni traumatice ale sistemului nervos;

-paralizie cerebrala;

-boli ale maduvei spinarii (mielită, polio, Poliomielita forma de encefalita);

-nevrită, polinevrite, polineuropatie, polyradiculitis;

-Sindromul Guillain-Barré sindromul;

-pareză de nerv facial idiopatică;

- Miopatie;

-enurezis.

In anestezie si interventii chirurgicale:

ca antagonist al musculare relaxant nedepoljarizirujushhih;

— pentru a trata atonie postoperatorie intestinului si a vezicii urinare.

În fizioterapie:

-sub forma de ionophoresis pentru boli ale sistemului nervos periferic.

În toxicologie:

-intoxicare holinoblokirutmi droguri, morfină şi sale analogi;

În radiologie:

— pentru a îmbunătăţi calitatea de diagnostic funcţional sistemul digestiv şi vezicii biliare.

Dozare regim

Medicamentul se administrează s / c, / M, I /. Doza şi durata tratamentului stabilit individual, In functie de severitatea simptomelor şi reacţii individuale a pacientului. La începutul tratamentului reprezintă doza minimă, apoi creşte treptat. La Adult doza unică maximă pentru p/la introducerea este 10 mg, doza zilnică maximă – 20 mg.

La copii doza la p/introducerea depinde de vârsta de:

Durata tratamentului depinde de caracteristicile şi gravitatea bolii şi media 40-60 zi. Tratamentul se poate repeta 2-3 ori cu intervale 1-2 Luni.

Medicamentul se injectează 1 timp / zi. Atunci când se aplică Nivalina^® în doze mari doza zilnică se împart în 2 introducere.

Adulți în ca antagonist nedepoliarizuth miorelaksantov Nivalin^® da/din doza zilnică 10-20 mg.

Atunci când se realizează o studiile radiologice adult droguri este injectat cu o doză 1-5 mg.

La boli ale sistemului nervos periferic si pentru tratarea enurezisului copii medicamentul se injectează sub forma de doza ionophoresis 1-2 ml 0.25% soluție.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: deseori – greață, vărsături, crampe abdominale, diaree, a crescut salivație, anorexie; rareori – kišečnaâ cum.

CNS: deseori – oboseală, amețeală, durere de cap, somnolență; rareori – insomnie, tulburări vizuale (cyclospasm).

Alte: crescut transpirație; rareori – rinită, bradicardie, infecție urinară, bronhospasm, počečnaâ cum.

Contraindicații

- Astm bronsic;

- Bradicardie;

-AV-blokada;

- Angina;

- Insuficiență cardiacă cronică decompensare;

- Epilepsie;

— hyperkinesis;

-obstrucţie mecanică intestinală;

— permeabilităţii mecanice încălcări ale tractului urinar;

- Insuficiență hepatică severă;

- Insuficiență renală severă;

- Copiii până la vârsta de 1 an;

- Sarcina;

- Alăptarea (grunogo vskarmlivanjai);

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență atribuie produsului în insuficienţă renală, încălcări urinare, recent au migrat intervenţie promptă în prostata, intervenţii operaţionale, cu utilizarea de anestezie generala.

Pentru a îmbunătăţi calitatea de investigaţii radiologice nu se aplică droguri la copii.

Sarcina și alăptarea

Este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Precauții

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În timpul tratamentului, pacienţii ar trebui să se abţină de la conducerea autovehiculelor si alte activitati, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii, tk. medicamentul poate provoca somnolenţă, amețeală, tulburări vizuale.

Supradozaj

Simptomele: greață, vărsături, spasme, diaree, scădere a tensiunii arteriale, bradicardie, bronhospasm; în cazurile severe – convulsii, comă.

Tratament: tratament simptomatic, funcţia de control a sistemului respirator si cardiovascular. Ca antidot – din/în doză de atropină 0.5-1 mg / în; doza poate fi re-intrat in functie de tabloul clinic.

Interacțiuni de droguri

Nivalin^® în acelaşi timp aplicarea reduce efectul inhibitor de morfină şi sale analogi pe centrul respirator.

Daca aplici pentru Nivalina^® cu m-holinoblokatorami (atropyn), ganglioblokatorami (gexametoni, bromură de azametonija, Sparteină), nedepoliarizutmi miorelaxanthami (tuʙokurarin), chinină şi novokainamidom vine acțiuni de reducere reciprocă.

Grupă aminoglicozide antibiotice (gentamicină, amicacin) poate reduce efectul terapeutic al Nivalina^®.

Daca aplici pentru a face depoliarizuth miorelaksantov.

În timp ce aplicarea cimetidină poate creşte biodisponibilitatea galantamina.

CYP2D6 şi CYP3D4 sunt izofermentami, implicat în metabolismul galantamina. Chinidina, paroxetina, Fluoxetina sunt izofermenta de inhibitori ai CYP2D6, şi medicamente ketoconazol, zidovudină, Eritromicină – izofermenta CYP3D4, Deci se poate influenta metabolismul galantamina, care ar putea duce la o creştere în concentraţia acesteia în ser.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

O listă. De droguri ar trebui să fie stocate într-un loc uscat, loc întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C. Termen de valabilitate – 5 an.