Nimotop (Soluție perfuzabilă)
Material activ: Nimodipină
Când ATH: C08CA06
CCF: Un blocant al canalelor de calciu cu efecte avantajoase asupra vaselor cerebrale
Când CSF: 01.03.02
Producător: Bayer HealthCare AG (Germania)
FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE
Soluție perfuzabilă | 1 ml | 1 fl. |
nimodipină | 200 g | 10 mg |
50 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) complet cu conductă de legătură – cutii de carton.
Pastilele, Filmate | 1 Fila. |
nimodipină | 30 mg |
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (3) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (10) – cutii de carton.
Acțiune farmacologică
BMKK, 1,4-dihidropiridina derivat, Ea are mai ales efecte tserebrovazodilatiruyuschee și anti-ischemice. Se poate preveni sau elimina spasmul vaselor de sânge, provoacă diverse medicamente vasoconstrictoare (cum ar fi serotonina, pg, gistaminom). Datorită mare lipofilia pătrunde BBB. Acesta îmbunătățește stabilitatea și funcțională a capacității de neuroni. Blocarea selectivă a Ca2 + -channels în anumite regiuni ale creierului, cum ar fi hipocampul si cortexul cerebral, explica efectul pozitiv asupra de invatare si memorie (efect nootropică). Un mecanism molecular similară stă la baza acțiunii vasodilatatoare a nimodipină. Practic nici un efect asupra conductivitatea în SA și nodurile AV și contractilitatea miokrada. Creștere Reflex frecvenței cardiace, ca raspuns la vasodilatației.
Mărturie
Insuficiență cerebrovasculară (incl. ischemie cerebrală acută, pierderi de memorie si capacitatea de a se concentra, starea de spirit labilitate) – forme de dozare orală. Hemoragie subarahnoidiană (incl. după tratamentul chirurgical pentru hemoragie subarahnoidiană) – intravenos.
Contraindicații
Hipersensibilitate, hipotensiune arterială severă, sarcină, lactație. Vыrazhennaya bradicardie, CHF, insuficiență hepatică, hipotensiune arterială ușoară sau moderată, infarct miocardic cu insuficiență ventriculară stângă, hipertensiune intracraniană, edem generalizat tesutului cerebral.
Efecte secundare
Efecte secundare. Din CVC: scădere a tensiunii arteriale, bradicardie, senzație “maree” pe pielea feței, căldură, înroșirea feței, dezvoltarea sau exacerbarea insuficienței cardiace au avut, aritmie, anghină, până dezvoltarea infarctului miocardic (mai ales la pacienții cu boală obstructivă severă a arterei coronare), Aritmie (incl. flutter moment, tipul de aritmie “piruetă”); rareori – reducerea excesivă a tensiunii arteriale, tahicardie. Din sistemul digestiv: greață, diaree, disconfort gastrointestinal, creșterea activității “Hepatic” transaminazelor și fosfataza alcalină, GGT, giperplaziya dreapta (angiostaxis, durere, umflatura), constipație, gură uscată, creșterea poftei de mâncare. CNS: amețeală, durere de cap, astenie, extrapiramidale (parkinsonicheskie) încălcare (ataxie, masca ca fata, mers târșâit, rigiditate a brațelor și picioarelor, tremor de la mâini și degete, management de greutate dificultate), simptome ale SNC excitație (insomnie, Activitate fizică crescută, excitație, agresivitate), depresiune, oboseală excesivă, somnolență. Sistemul respirator: edem pulmonar (dificultăți de respirație, tuse, stridor). Din sistemul hematopoietic: trombocitopenie bessimptomnaya, agranulocitoză. Pe o parte a sistemului musculo-scheletic: artrită (durere, umflarea articulatiilor). Reacții alergice: rareori – erupții cutanate. Alte: edem periferic; crescut transpirație, funcției renale a scăzut (creșterea concentrațiilor de uree, giperkreatininemiя), pierderea tranzitorie a vederii pe fondul Cmax, galactoree, crește în greutate tela.Peredozirovka. Simptomele: reducere semnificativă a tensiunii arteriale, tahicardie sau bradicardie, vărsături, dureri epigastrice, Disfuncție CNS. Tratament: simptomatic. Primul ajutor include lavajul gastric și administrarea de cărbune activat. Dacă există o scădere semnificativă a tensiunii arteriale, intra in / dopaminei sau norepinefrinei. Antidoturi specifice nu sunt cunoscute nimodipină.
Dozare și Administrație
B /, intraventriculară, intracardiaca, interior. Hemoragic și accident vascular cerebral ischemic (faza acută): în prima zi – / Picurare 1 mg de 2 ore la o viteză 15 pg / kg / h (în 0.9% Soluție de NaCI), tolerabilitate atunci bun – 2 mg de 3 ore la o viteză 30 pg / kg / h. Infuzie se face 1 o dată pe zi pentru 5-7 zi. După un curs de 5-14 zile de tratament parenteral este recomandat pentru 10 zile de oral (de 60 mg 4 o data pe zi). Dacă, în timpul utilizării terapeutic sau profilactic este expus la o sursă de chirurgie hemoragie, Tratament / în soluție perfuzabilă nimodipină administrare ar trebui să continue dupa o interventie chirurgicala pentru cel puțin 5 zi. B / în introducere este efectuată în asociere cu o terapie standard de perfuzie, Valoarea recomandată de care este cel puțin 1 l / zi. Administrarea poate fi efectuată în timpul anesteziei generale, operațiuni sau angiografia. Pentru administrare intraventriculară, o soluție de, cuprinzând 2 mg 20 ml 0.9% Soluție NaCl. Prevenirea spasm arterelor cerebrale după hemoragie subarahnoidiană ar trebui să înceapă cel târziu la, decât 4 zile după hemoragie, și să continue pe tot parcursul perioadei de risc de vasospasm mai mare, adică. pâna la 10-14 zi. După încheierea perfuziei, se recomandă aportul de 7 următoarele zile (6 o dată pe zi 60 mg, la intervale de 4 h
). Când tulburări neurologice ischemice existent (după hemoragie subarahnoidiană), cauzată de un spasm al vaselor de sânge, Tratamentul ar trebui să înceapă cât mai curând posibil și să continue timp de cel puțin 5 si nu mai mult 14 zi. La pacienții vârstnici, pacienții cu o greutate corporală de mai jos 70 kg și / sau tensiune arterială oscilantă, se recomandă pentru a începe perfuzia cu jumătate din doza uzuală. În insuficiența hepatică sau renală doza ales în mod individual, sub controlul ritmului cardiac, Tensiunea arterială și ECG. Interior, Comprimatele trebuie înghițite întregi, băut o cantitate mică de lichid, indiferent de masă. Intervalele dintre doze trebuie să fie de cel puțin 4 h
. În absența altor. numiri recomandă următorul regim de dozare: 1. Hemoragie subarahnoidiană după ruptura de anevrism. Doza recomandată – 60 mg 6 o dată pe zi, timp de 7 d (după 5-14 terapie de perfuzie zi cu o soluție de nimodipină). 2. Boli cerebrovasculare la pacienții vârstnici. Doza recomandată: 30 mg 3 o data pe zi. La pacienții cu insuficiență hepatică severă poate fi necesară reducerea dozei sau întreruperea tratamentului. Durata de tratament pentru tulburari neurologice ușoare – la 8-16 Soare, la moderat – 700 zi, atunci când și-a exprimat – la 7 an. Migrenă (profilaxie): interior, de 30 mg 3 o data pe zi, timp de câteva luni.
Precauții
Numirea nimodipină la pacienții vârstnici cu mai multe comorbidități, insuficiență renală severă (valoarea ratei de filtrare glomerulară de mai puțin de 20 ml / min) si a bolilor cardiovasculare grave ar trebui să fie justificată cu atenție. În timpul tratamentului și după finalizarea acestuia, acesti pacienti au nevoie de supraveghere medicală periodică (inclusiv neurologice). La pacienții cu insuficiență hepatică, datorită intensitate mai mică a metabolismului primar și încetinirea inactivarea metabolică pot crește biodisponibilitatea nimodipină. În consecință, principalele si efectele secundare ale nimodipină, în special efectul său hipotensiv, poate crește. În astfel de cazuri, doza trebuie redusă în funcție de gradul de reducere a tensiunii arteriale, și, dacă este necesar, utilizarea de nimodipină întrerupe. Măsuri de precauție ar trebui să fie prescris concomitent cu disopiramidă și flekainamidom (poate crește severitatea efectelor inotrop negativ). În ciuda lipsei de sindrom BCCI “anula”, înainte de încetarea tratamentului, se recomandă reducerea treptată a dozei. Dacă în timpul tratamentului cu pacientul necesară o intervenție chirurgicală sub anestezie generala, ar trebui să informeze anestezistul despre natura terapiei. Este necesară prudență la pacienții vârstnici, datorită mai mare probabilitatea de disfunctie renala legate de vârstă. Soluțiile sunt sensibile la lumină, se recomandă să protejeze sistemele de perfuzie plăcile opace. Când împrăștiat lumina zilei sau lumina artificiala, soluția perfuzabilă poate fi utilizat pentru 10 h
. În timpul perioadei de tratament trebuie să fie atenți atunci când de conducere și alte lecție. activități potențial periculoase, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.
Cooperare
Deoarece nimodipina este metabolizat cu participarea CYP3A4 citocromului, PM, care inhibă sau induce sistemul enzimatic, pot afecta metabolismul o primă etapă (după administrarea orală) sau clearance-ul nimodipină. Utilizarea combinată a nimodipină și fluoxetina este însoțită de concentrații crescute de nimodipină în plasmă (pe 50%), în care concentrația de fluoxetină scăzut semnificativ, în timp ce concentrația de metabolitul său activ, norfluoxetină rămâne neschimbat. Utilizarea prelungită a nimodipină cu rezultate nortriptilina într-o ușoară creștere a concentrațiilor plasmatice de nimodipină în; concentrare nortriptilină rămâne neschimbat. Anterior administrare pe termen lung de pentobarbital, fenitoină sau carbamazepină reduce semnificativ biodisponibilitatea ingestie nimodipină (terapie orală concomitent cu nimodipină și aceste medicamente antiepileptice nu este recomandată). Pe baza experienței cu alte persoane. BMKK, Nifedipina, Acesta poate fi de așteptat, rifampicină poate accelera metabolismul nimodipină, inducerea enzimelor hepatice, punctul O. în timp ce rifampicină și eficiența nimodipină acestora din urmă poate fi redusă. Sucul de grapefruit inhibă metabolismul oxidare a dihidropiridinelor. Trebuie evitată Combinațiile de nimodipina și sucul de grapefruit, tk. Acest lucru poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale nimodipină. Utilizarea simultană a nimodipină cu cimetidină sau acid valproic poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale nimodipină. Ranitidină și famotsidin nici un efect semnificativ asupra metabolismului BCCI. Inhibă metabolizarea prazosin, etc.. alfa-blocante, ca urmare poate crește efectul hipotensiv. Nu au existat interacțiuni medicamentoase de nimodipină la pacienții cu haloperidol, sunt pe tratament pe termen lung cu haloperidol. La pacienții cu hipertensiune arterială, luând medicamente antihipertensive, nimodipină pot consolida acțiunea lor. În timpul aplicării nimodipină nu ar trebui să fie în / pentru a intra în beta-blocante (riscul de o reducere semnificativă a tensiunii arteriale). Prokaynamyd, chinidină, etc.. PM, provocând prelungirea intervalului QT, consolida efectul inotrop negativ și poate crește riscul de prelungire semnificativă a intervalului QT. Nimodipină crește riscul de insuficiență renală pe fondul medicamente nefrotoxice (aminoglicozidele, cefalosporine). Îmbunătățește arrhythmogenic efect PM, promova excreția de K +. Creste riscul de efecte secundare de glicozide cardiace, xinidina, karʙamazepina, ciclosporina, teofillina, valproat, Sărurile de Li +. Efectul hipotensiv este îmbunătățit în timp ce numirea cu beta-blocante, alții. BMKK, Medicamente anestezice sau simpatolitice. Efectul hipotensiv reducerea simpatomimetice, AINS (Pg sinteza inhibarea în rinichi și întârzie Na + și de lichid în organism), Estrogenii (retenție de lichide). Preparate Ca2 + reduce eficacitatea nimodipină. PVC absorbant, Sistemele de perfuzie, prin urmare, că ar trebui să fie folosite numai / O referință din polietilen.