MYTOKSANTRON

Material activ: Mytoksantron
Când ATH: L01DB07
CCF: Anticancer de droguri
Când CSF: 22.04.04
Producător: FARMACEUTICĂ LUCRARI Jelfa S.A. (Polonia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Soluție Injectabil1 ml1 fl.
mytoksantron2 mg20 mg

10 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.

 

Acțiune farmacologică

Agentul antitumoral, antimetaʙolit (de antracicline grupul sintetice). Mecanismul de acțiune este asociat cu inhibarea sintezei de ARN și ADN, inhibarea mitozei (Acesta acționează ca proliferare, și în celule non-proliferative). Cele mai active în etapa ulterioară a fazei S, dar nu este un medicament fazospetsifichnym. Ea nu prezintă nici o rezistență încrucișată la cele mai multe medicamente citotoxice. Pe lângă monoterapie, Acesta poate fi utilizat în combinație cu alte. citostatice. In vitro подавляет пролиферацию T- și limfocitele B, macrofage, încalcă procesul de prezentare a antigenului, precum secreția de interferon gamma, TNF-alfa, interleykina2. Efectelor mielosupresive cât posibil se manifestă prin 10 zile de la administrare, Regenerarea apare la aproximativ 21 zi.

 

Mărturie

Cancer mamar (metastaze locale și / sau la distanță), nehodzhkinskaya limfom, Myeloblastnыy leucemie acută, Promyelotsytarnыy leucemie acută, Эrytroydnыy leucemie acută, cancer la ficat, cancer de prostata hormon refractar, ascita rakovyi, scleroză multiplă (secundar-progresivă, -remittiruyusche progresivă, remisiva rapid deteriorarea).

 

Contraindicații

Hipersensibilitate, sarcină, lactație. Faza acută a infarctului miocardic, decompensată insuficienta cardiaca cronica, formă tachysystolic de aritmie, angină severă; boală infecțioasă virală acută, fungice sau origine bacteriană (incl. permite vetryanaya, sindrila); insuficiență hepatică, CRF, hiperuricemie (guta special manifestat sau urat nefrourolitiazom); suprimarea osoase hematopoiezei măduvă (leucopenie, pancitopenie, incl. cu radiatii sau chimioterapie concomitente).

 

Efecte secundare

Din partea hematopoieza: inhibarea hematopoieza – leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, rareori – anemie, erythropenia. Din sistemul digestiv: greață, vărsături, scăderea poftei de mâncare, diaree, durere abdominală, constipație, sângerare din tractul gastro-intestinal, stomatită, rareori – creșterea activității “Hepatic” transaminazelor, funcție hepatică anormală. Din CVC: Modificări ECG, tahicardie, Aritmie, ischemie miocardică, scădea CRM, dezvoltarea sau exacerbarea insuficienței cardiace. Reacții alergice: mâncărime, eritem, urticarie, scădere a tensiunii arteriale, dispnee, reacții anafilactice (incl. șoc anafilactic). Alte: pneumopatie interstițială (cazuri edenichnыe), căderea părului, oboseală, slăbiciune, simptome neurologice nespecifice, dureri de spate, durere de cap, hipertermie, dispnee, creșterea concentrațiilor de uree, giperkreatininemiя, tulburări menstruale, amenoree, rareori – colorat albastru a pielii și unghiilor, rareori – distrofia unghiilor și colorare reversibilă albastru a sclerei, infectii secundare, hiperuricemie. Reacții locale: erupție cutanată eritematoasă, edem, durere, arderea pielii, necroza pielii (când extravazare), piele albastru la locul de injectare, flebit.Peredozirovka. Simptomele: Se observă o dezvoltare rapidă și o mai mare gravitatea efectelor secundare. Tratament: simptomatic, Hemodializă și dializă peritoneală sunt ineficiente.

 

Dozare și Administrație

In / jet, încet (în timpul 10 m) sau picurare (în timpul 30 m). Pentru administrarea intraperitoneală a diluat 2 l de apă. Pentru a prepara soluția pe / în dizolvat în 50-100 ml 0.9% Soluție NaCl, sau 5% dextroză. Doza și intervalele dintre injecții sunt determinate în funcție de gradul de mielosupresie. Doza curs rezumat nu trebuie să depășească 200 mg / metru pătrat de suprafață corporală. Monoterapie cu cancer de san avansat si limfom non-Hodgkin – / Picurare, doza 14 mg / metru pătrat de suprafață corporală, în timpul 30-40 m, 1 o dată 3-4 Soare. Dacă doza curelor repetate este ajustată în funcție de gravitatea mielosupresiei: cel puțin neutropenie 1.5 lea. / l și / sau trombocitopenie mai putin 50 lea. / doză ml la cursuri anterioare se reduce cu 2 mg / m; cel puțin neutropenie 1 lea. / l și / sau trombocitopenie mai putin 25 mii. / l mai mic de doze ulterioare 4 mg / m. In terapia combinată de cancer de san si limfomul non-Hodgkin este utilizat pentru doza inițială 2-4 mg / m mai puțin decât, care este recomandat ca monoterapie. Dozare ulterioare vor depinde de gradul și durata mielosupresiei. In tratamentul leucemiei acute, pentru inducerea terapiei remisie si consolidare – 10-12 mg / m pe zi pentru 2-3 zile în asociere cu citarabina. Posibilitatea de a utiliza o doză de 14 mg / m sau mai mult. Cancer de prostata hormon refractar – 12-14 mg / m 1 o dată 21 zi în asociere cu glucocorticoizi. Scleroză multiplă: 12 mg / m in / jet lent, o dată 3 Luni.

 

Precauții

Este n inacceptabil / a, / M și intratecală. După contactul cu pielea sau mucoasele trebuie clătit bine cu apă caldă. Femeile și bărbații de vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode sigure de contracepție în timpul tratamentului și în timpul 6 luni de la încheierea. În aplicarea medicamentul poate păta urină de culoare verde-albastru (prin 1-2 zile de la injectare). In timpul tratamentului este necesar să se controleze starea clinică a pacienților, hematologice (înainte de fiecare administrare) și parametrii biochimici ai funcției hepatice, controlul CAS (ECG, Ecocardiografie cu definiția de LV fractiei de ejectie). Riscul de cardiotoxicitate crește odată cu doza totală depășește 140 mg / m, cu toate acestea, se pot dezvolta la doze totale mai mici. Leiko- și neutropenie în timpul tratamentului este de obicei vazut pe 6-15 zi după administrare, si de obicei recupera de la 21 d. Mytoksantron, Ca imunosupresor, poate reduce răspunsul imun la vaccinare, în cazul în care se efectuează simultan cu mitoxantrona terapie. Necesitatea respingerea imunizare în intervalul de 3 la 12 luni de la administrare (dacă nu este recomandat de un medic); alții. membrii de familie ai pacientului, care locuiesc cu el, ar trebui să abandoneze imunizarea vaccinul polio oral (Evitați contactul cu oameni, primind vaccinul polio, sau să poarte o mască de protecție, acoperind nasul și gura). Pacienții cu scleroză multiple este recomandat pentru a determina fracțiunea de ejecție a ventriculului stâng (FEVS) înainte de prima administrare de droguri, și înainte de fiecare administrare următoare, după o doză totală 100 mg / m sau mai mult, sau cu simptome de insuficiență cardiacă. Dacă valoarea este mai mică de FEVS 50%, sau reducerea semnificativă clinic a FEVS, sau administrat o doză totală 140 mg / nu este recomandat m sau mai mult de tratament medicamentos. În cazul hiperuricemiei pot atribui medicamente urikozuricheskih. Dacă extravazarea trebuie să oprească administrarea medicamentului și, dacă este necesar să se continue perfuzie, etc.. venă.

 

Cooperare

Dr.. citostatice sau radioterapie poate creste toxicitatea (în special în ceea ce privește maduva osoasa si inima). Daunorubicin, doxorubicină sau la radiații a mediastinului crește riscul de cardiotoxicitate. Administrarea concomitentă a medicamentelor, secreție tubulară bloc (incl. medicamente arthrifuge urikozuricheskih – sulfinpirazon), poate crește riscul de a dezvolta nefropatie. Farmaceutică incompatibilă cu heparina, și tiamina.

Butonul înapoi la început