LOZAP PLUS

Material activ: Lozartan, Gidroxlorotiazid
Când ATH: C09DA01
CCF: Medicamente antihipertensive
ICD-10 coduri (mărturie): I10
Când CSF: 01.09.16.05
Producător: ZENTIVA A.Ș. (Republica Cehă)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Pastilele, Filmate lumină galbenă, alungit, cu linie despărțitoare pe ambele părți.

Excipienți: manitol, celuloza microcristalina, croscarmeloză sodică, povidonă, stearat de magneziu, gipromelloza 2910/5, macrogol 6000, talc, simethicone emulsie, colorant Opaspray galben M-1-22801 (Apa purificata, Dioxid de titan, etanol denaturat (alcool metilic: etanol 99% și metanol 1%), gipromelloza, vopsea Quinolin Yellow (E104), Pounceau 4R (E124)).

10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (9) – cutii de carton.
14 PC. – blistere (2) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Medicament antihipertensiv combinat.

Lozartan – specifice receptorilor antagonist angiotenzina II (subtipul AT₁). El подавляет киназу II – enzimă, distruge bradikinina. Reduce PR, concentrația de sânge de epinefrina si aldosteron, DIN, presiunea din circulatia pulmonara; reduce postsarcina, Ea are un efect diuretic. Previne dezvoltarea hipertrofiei miocardice, imbunatateste toleranta la efort la pacientii cu insuficienta cardiaca cronica.

Gidroxlorotiazid – tiazidnый diuretic. Reduce reabsorbția ionilor de sodiu, crește excreția urinară a ionilor de potasiu, bicarbonat și fosfați. Scade tensiunea arterială prin reducerea CCA, reactivitatea peretelui vascular, reducerea efectului presor al substanțelor vasoconstrictoare și creșterea efectului depresor asupra ganglionilor.

Efectul maxim este atins în antihipertensiv 3 săptămâni de la inițierea tratamentului.

Farmacocinetica

Absorbție

După administrarea orală, losartanul și hidroclorotiazida sunt absorbite rapid din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea Losartan – despre 33%. Timp pentru a ajunge la C_max Losartan este 1 h , ego aktivnogo metabolit – 3-4 h .

Distribuire

Legarea losartanului de proteinele plasmatice din sânge este 99%.

Metabolism

Losartan este expus efectului “prima trecere” prin ficat, metabolizat prin carboxilare pentru a forma un metabolit activ.

Hidroclorotiazida nu este metabolizată în ficat.

Deducere

T_1/2 lozartana – 1.5-2 h , și metabolitul său principal 3-4 h . Despre 35% doză se excretă în urină, despre 60% – cu fecale.

T_1/2 hidroclorotiazida este 5.8-14.8 h . Despre 61% excretată în urină sub formă nemodificată.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Concentrația Losartan în plasma sanguină la pacienții cu ciroză hepatică este crescut în mod semnificativ.

Mărturie

- Hipertensiune arterială (pacienți, pentru care terapia combinată este optimă);

- Pentru a reduce riscul de boli cardiovasculare (incl. cursă) si a mortalitatii la pacientii cu hipertensiune arteriala si hipertrofie ventriculara stânga.

Dozare regim

De droguri este administrat pe cale orală, indiferent de masă.

Atunci când se tratează hipertensiune doza medie inițială și de întreținere este 1 tab. / zi. Dacă, atunci când luați medicamentul la această doză, nu este posibil să obțineți un control adecvat al tensiunii arteriale, doza de Lozap plus poate fi crescută la 2 Fila. 1 timp / zi. Doza maximă este de 2 Fila. 1 timp / zi.

Nu este nevoie de o selecție specială a dozei inițiale pentru pacienții vârstnici.

DIN pentru a reduce riscul de a dezvolta boli cardiovasculare (incl. cursă) si a mortalitatii la pacientii cu hipertensiune arteriala si hipertrofie ventriculara stânga numi losartan (Lozap) la o doză inițială standard 50 mg / zi. Pacientii, care nu a reușit să atingă nivelul țintă al tensiunii arteriale în timp ce luau losartan într-o doză 50 mg / zi, selecția terapiei este necesară prin asocierea losartanului cu hidroclorotiazidă într-o doză mică (12.5 mg), care este asigurat de numirea Lozap plus. Dacă este necesar, doza de Lozap plus poate fi mărită la 2 Fila. (100 mg losartan i 25 mg de hidroclorotiazidă) 1 timp / zi.

Efect secundar

Toate reacțiile adverse sunt limitate la cele observate anterior cu utilizarea losartanului sau hidroclorotiazidei.

CNS: deseori – amețeală.

Reacții alergice: urticarie, angioedem, inclusiv umflarea laringelui și / sau a limbii (rezultând obstrucția căilor respiratorii), și / sau umflarea feței, gură, gât și / sau a limbii (rar văzut cu losartan); unii dintre acești pacienți au experimentat anterior angioedem cu alte medicamente, incl. și inhibitori ai ECA. In unele cazuri, (când luați losartan) – vasculita, inclusiv boala Schönlein-Henoch.

Sistemul cardiovascular: hipotensiune.

Din sistemul digestiv: rareori (<1%) când luați losartan – diaree, hepatită, creșterea transaminazelor hepatice.

Sistemul respirator: când luați losartan – tuse.

Din partea electrolitului de apă echilibru: rareori (<1%) – hiperkaliemia (potasiu seric mai mult 5.5 mmol / l).

Contraindicații

- Anurija;

- Hipotensiune arterială severă;

- Exprimat prin rinichi uman (KK≤30 ml / min);

- Ficat uman Exprimata;

- Gipovolemiя (incl. pe fondul unor doze mari de diuretice);

- Sarcina;

- Alăptarea;

- Copilărie și adolescență până 18 an (nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța);

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență prescris pacienților cu stenoză bilaterală a arterei renale sau stenoză a unei artere a unui rinichi solitar, Pacienții cu diabet zaharat, hipercalcemie, hiperuricemie și / sau gută, în boli sistemice ale tesutului conjunctiv (incl. SLE), precum și pentru pacienții cu antecedente alergice împovărate și astm bronșic.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea medicamentului Lozap plus în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată. În caz de sarcină în timpul tratamentului cu Lozap plus, acesta trebuie anulat.

Suplimentarea, mod direct acționează asupra sistemului rennin-angiotenzin, în timpul al II-lea şi al III-lea trimestru de sarcina poate provoca fetale.

Utilizarea diureticelor la femeile însărcinate sănătoase nu este recomandată din cauza riscului de icter la făt și nou-născut, trombocitopenie materne. Diuretice terapie previne dezvoltarea toxicoza de sarcină.

Precauții

Lozap Plus poate fi administrat împreună cu alte medicamente antihipertensive..

Pe fondul utilizării Lozap plus, concentrația de uree și creatinină în plasma sanguină poate crește la pacienții cu stenoză bilaterală a arterei renale sau stenoză a arterei unui singur rinichi.

Hidroclorotiazida poate crește hipotensiunea și dezechilibrul apă-electrolit (scăderea BCC, hiponatremie, alcaloză hipocloremică, hipomagneziemie, hipokaliemie), afectează toleranța la glucoză, reduce excreția de calciu în urină și determină o ușoară creștere tranzitorie a concentrației plasmatice de calciu, crește concentrația de colesterol și trigliceride, provoacă apariția hiperuricemiei și / sau a gutei.

Gidroxlorotiazid, datorită efectelor asupra metabolismului calciului, poate afecta rezultatele analizei funcției glandelor paratiroide.

Utilizarea la Pediatrie

Siguranța și eficacitatea medicamentului Lozap plus u copii și adolescenți cu vârsta sub 18 an nu este setat.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Nu există date despre efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme..

Supradozaj

Simptomele: losartan – reducere semnificativă a tensiunii arteriale, tahicardie, bradicardie (ca urmare a stimulării vagale); gidroxlorotiazid – pierderea de electroliți (kaliopenia, hyperchloremia, giponatriemiya), precum și deshidratarea, rezultată din diureza excesivă.

Tratament: în cazul în care medicamentul a adoptat recent, ar trebui să se spele pe stomac; simptomaticescuu şi terapie de susţinere; daca este necesar – corectarea perturbărilor apă-electrolit. Losartan și metaboliții săi activi nu sunt eliminați prin hemodializă.

Interacțiuni de droguri

Losartanul îmbunătățește efectul altor medicamente antihipertensive.

Nu a existat nicio interacțiune semnificativă clinic a losartanului cu hidroclorotiazidă, digoksinom, anticoagulante nepryamыmy, cimetidina, fenoʙarʙitalom, ketoconazol, Eritromicină.

Administrarea simultană a losartanului (precum și alte medicamente, blocarea angiotensinei II) și diuretice care economisesc potasiu (de exemplu,, spironolactona, triamteren, amilorida), suplimentele de potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu pot provoca hiperkaliemie.

Cu utilizarea simultană a hidroclorotiazidei cu barbiturice, analgezice opioide, poate apărea potențarea etanolului a hipotensiunii ortostatice.

Cu utilizarea simultană a hidroclorotiazidei cu medicamente hipoglicemiante, poate fi necesară ajustarea dozei acestora.

Odată cu numirea simultană a hidroclorotiazidei cu alte medicamente antihipertensive, este posibil un efect aditiv.

Cu utilizarea simultană a hidroclorotiazidei cu corticosteroizi, ACTH crește pierderea de electroliți, în special potasiu.

Cu utilizarea simultană a hidroclorotiazidei cu medicamente vasoconstrictoare, este posibilă o ușoară scădere a efectului acestora, fără a exclude utilizarea acestora.

Cu utilizarea simultană a hidroclorotiazidei cu relaxante musculare nedepolarizante (de exemplu,, tuʙokurarin) eventual întărindu-le acțiunea.

În unele cazuri, utilizarea simultană a AINS poate reduce diureticul, efecte natriuretice și hipotensive ale hidroclorotiazidei.

Colestiramina reduce absorbția hidroclorotiazidei.

Hidroclorotiazida scade clearance-ul renal al litiului și crește riscul de toxicitate a litiului, de aceea, utilizarea lor simultană nu este recomandată.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie stocate într-un loc uscat, inaccesibile copiilor la temperatura nu depășește 30 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.